Стерилизация (микробиология)

Стерилизация ( британский английский : стерилизация ) относится к любому процессу, который удаляет, убивает или деактивирует все формы жизни (особенно микроорганизмы, такие как грибы , бактерии , споры и одноклеточные эукариотические организмы) и другие биологические агенты (такие как прионы или вирусы ), присутствующие в организме. внутри или на определенной поверхности, объекте или жидкости. ^{[ 1 ]} Стерилизация может быть достигнута различными способами, включая тепло , химические вещества , облучение , высокое давление и фильтрацию . Стерилизация отличается от дезинфекции , санитарной обработки и пастеризации тем, что эти методы уменьшают, а не уничтожают все формы жизни и присутствующие биологические агенты. После стерилизации объект называют стерильным или асептическим .

Приложения

Продукты питания

Один из первых шагов на пути к модернизации стерилизации был сделан Николя Аппертом , который обнаружил, что применение тепла в течение подходящего периода замедляет разложение пищевых продуктов и различных жидкостей, сохраняя их для безопасного потребления в течение более длительного времени, чем обычно. Консервирование пищевых продуктов является продолжением того же принципа и помогло снизить уровень заболеваний пищевого происхождения («пищевое отравление»). Другие методы стерилизации пищевых продуктов включают обработку сверхвысокими температурами (при которой используется более короткая продолжительность нагрева), облучение пищевых продуктов. ^{[ 2 ]}^{[ 3 ]} и высокое давление ( паскализация ). ^{[ 4 ]}

В контексте пищевых продуктов под стерильностью обычно понимается коммерческая стерильность , «отсутствие микроорганизмов, способных расти в пищевых продуктах при нормальных условиях без охлаждения, в которых продукты питания могут храниться во время распределения и хранения» согласно Кодексу Аллиментариус . ^{[ 5 ]}

Медицина и хирургия

Как правило, хирургические инструменты и лекарства, которые попадают в уже асептические части тела (например, в кровоток или проникают через кожу), должны быть стерильными. Примеры таких инструментов включают скальпели , иглы для подкожных инъекций и искусственные кардиостимуляторы . Это также важно при производстве парентеральных фармацевтических препаратов. ^{[ 6 ]}

Приготовление инъекционных препаратов и внутривенных растворов для заместительной жидкостной терапии требует не только стерильности, но и хорошо сконструированных контейнеров для предотвращения попадания посторонних агентов после первоначальной стерилизации продукта. ^{[ 6 ]}

Большинство медицинских и хирургических устройств, используемых в медицинских учреждениях, изготовлены из материалов, которые можно стерилизовать паром . ^{[ 7 ]} Однако с 1950 г. наблюдается рост медицинских изделий и инструментов, изготовленных из материалов (например, пластмасс), требующих низкотемпературной стерилизации. Газообразный оксид этилена используется с 1950-х годов для изготовления медицинских устройств, чувствительных к теплу и влаге. За последние 15 лет был разработан ряд новых низкотемпературных систем стерилизации (например, испаренная перекись водорода , погружение в надуксусную кислоту , озон ), которые используются для стерилизации медицинских изделий. ^{[ 8 ]}

Космический корабль

Существуют строгие международные правила по защите тел Солнечной системы от загрязнения биологическим материалом с Земли. Стандарты различаются в зависимости как от типа миссии, так и от ее пункта назначения; чем больше вероятность того, что планета считается пригодной для жизни , тем строже требования. ^{[ 9 ]}

Многие компоненты инструментов, используемых на космических кораблях, не могут выдерживать очень высокие температуры, поэтому в допустимых пределах используются методы, не требующие чрезмерных температур, включая нагрев как минимум до 120 ° C (248 ° F), химическую стерилизацию, окисление, ультрафиолет и облучение. ^{[ 10 ]}

Количественная оценка

Целью стерилизации является уменьшение первоначально присутствующих микроорганизмов или других потенциальных патогенов. Степень стерилизации обычно выражается кратным десятичному времени сокращения или D-значением , обозначающим время, необходимое для уменьшения исходного числа. $N_{0}$ до одной десятой ( $10^{-1}$ ) от первоначальной стоимости. ^{[ 11 ]} Тогда количество микроорганизмов $N$ после времени стерилизации $t$ дается:

{\frac {N}{N_{0}}}=10^{\left(-{\frac {t}{D}}\right)}

.

Значение D является функцией условий стерилизации и варьируется в зависимости от типа микроорганизма, температуры , активности воды , pH температура в градусах Цельсия . и т. д. Для паровой стерилизации (см. ниже) обычно в качестве индекса указывается ^{[ нужна ссылка ]}

Теоретически вероятность выживания отдельного микроорганизма никогда не равна нулю. Чтобы компенсировать это, часто используется метод overkill. При использовании метода избыточного уничтожения стерилизация осуществляется путем стерилизации дольше, чем требуется для уничтожения биологической нагрузки, присутствующей на или в стерилизуемом предмете. Это обеспечивает уровень гарантии стерильности (SAL), равный вероятности нестерильного изделия. ^{[ нужна ссылка ]}

Для применений высокого риска, таких как медицинские изделия и инъекции, уровень стерильности не менее 10. ⁻⁶ США требуется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). ^{[ 12 ]}

Нагревать

Пар

Стерилизация паром, также известная как стерилизация влажным жаром, использует нагретый насыщенный пар под давлением для инактивации или уничтожения микроорганизмов посредством денатурации макромолекул, в первую очередь белков. ^{[ 13 ]} Этот метод является более быстрым процессом, чем стерилизация сухим жаром. Стерилизация паром выполняется с использованием автоклава , который иногда называют конвертером или паровым стерилизатором. Изделие помещается в камеру автоклава, которую затем герметизируют и нагревают с помощью пара под давлением до заданной температуры в течение определенного периода времени. Циклы паровой стерилизации можно разделить на предварительные вакуумные и гравитационные. Циклы гравитационного вытеснения основаны на более низкой плотности впрыскиваемого пара, чтобы вытеснить более холодный и плотный воздух из дренажной камеры. Стерилизация паром | Рекомендации по дезинфекции и стерилизации | Библиотека руководящих принципов | Инфекционный контроль | CDC Для сравнения, циклы предварительного вакуумирования создают вакуум в камере для удаления холодного сухого воздуха перед впрыском насыщенного пара, что приводит к более быстрому нагреву и сокращению времени цикла. Типичные циклы стерилизации паром составляют от 3 до 30 минут при температуре 121–134 °C (250–273 °F) и давлении 100 кПа (15 фунтов на квадратный дюйм), но могут быть внесены корректировки в зависимости от бионагрузки стерилизуемого изделия, его сопротивления ( D-значение ) от паровой стерилизации, термостойкости изделия и требуемого уровня обеспечения стерильности. После завершения цикла жидкости в автоклаве под давлением необходимо медленно охлаждать, чтобы избежать выкипания при сбросе давления. Этого можно достичь путем постепенного сброса давления в стерилизационной камере и испарения жидкостей под отрицательным давлением при одновременном охлаждении содержимого. ^{[ нужна ссылка ]}

Правильная обработка в автоклаве инактивирует все устойчивые бактериальные споры , а также грибы , бактерии и вирусы, но не предполагает уничтожения всех прионов , устойчивость которых различается. В различных рекомендациях для элиминации прионов указывается 121–132 °C (250–270 °F) в течение 60 минут или 134 °C (273 °F) в течение как минимум 18 минут. ^{[ 14 ]} 263К Прион скрепи относительно быстро инактивируется такими процедурами стерилизации; однако другие штаммы скрепи, а также штаммы болезни Крейтцфельдта-Якоба (ХБП) и губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота (ГЭКРС) более устойчивы. Используя мышей в качестве подопытных животных, один эксперимент показал, что нагревание ткани головного мозга , положительной по BSE , при температуре 134–138 ° C (273–280 ° F) в течение 18 минут привело только к 2,5-логарифмическому снижению инфекционности прионов. ^{[ 15 ]}

Большинство автоклавов оснащены счетчиками и диаграммами, которые записывают или отображают информацию, особенно температуру и давление в зависимости от времени. Информация проверяется на предмет соблюдения условий, необходимых для стерилизации. Индикаторную ленту часто наклеивают на упаковки продуктов перед автоклавированием, а на некоторых упаковках имеются индикаторы. Индикатор меняет цвет под воздействием пара, обеспечивая визуальное подтверждение. ^{[ 16 ]}

Биологические индикаторы также можно использовать для независимого подтверждения работоспособности автоклава. Коммерчески доступны простые биологические индикаторные устройства на основе микробных спор. Большинство из них содержат споры термостойкого микроба Geobacillus stearothermophilus (ранее Bacillus stearothermophilus ), который чрезвычайно устойчив к стерилизации паром. Биологические индикаторы могут иметь форму стеклянных флаконов со спорами и жидкими средами или спор на полосках бумаги внутри пергаминовых конвертов. Эти индикаторы размещаются в труднодоступных местах для проверки проникновения пара.

Для автоклавирования очистка имеет решающее значение. Посторонние биологические вещества или грязь могут защитить организмы от проникновения пара. Правильная очистка может быть достигнута с помощью физической очистки, обработки ультразвуком , ультразвуком или импульсным воздухом. ^{[ 17 ]}

Приготовление под давлением и консервирование аналогичны автоклавированию, и при правильном выполнении пища становится стерильной. ^{[ 18 ]}^{[ не удалось пройти проверку ]}

специальную систему обеззараживания сточных вод Для стерилизации отходов, состоящих в основном из жидкости, можно использовать . Эти устройства могут работать с использованием различных стерилизаторов, хотя наиболее распространенным является использование тепла через пар. ^{[ нужна ссылка ]}

Сухой

Сухой жар был первым методом стерилизации и является более длительным процессом, чем стерилизация влажным жаром. Уничтожение микроорганизмов с помощью сухого тепла — явление постепенное. При более длительном воздействии смертельных температур количество убитых микроорганизмов увеличивается. Принудительная вентиляция горячим воздухом может использоваться для увеличения скорости передачи тепла организму и снижения температуры и количества времени, необходимых для достижения стерильности. При более высоких температурах для уничтожения организмов требуется более короткое время воздействия. Это может уменьшить повреждение пищевых продуктов, вызванное нагреванием. ^{[ 19 ]}

Стандартная настройка духовки с горячим воздухом составляет не менее двух часов при температуре 160 °C (320 °F). При быстром методе воздух нагревается до 190 °C (374 °F) в течение 6 минут для неупакованных объектов и 12 минут для завернутых объектов. ^{[ 20 ]}^{[ 21 ]} Преимущество сухого тепла заключается в том, что его можно использовать для обработки порошков и других термостойких изделий, на которые отрицательно влияет пар (например, оно не вызывает ржавчины на стальных предметах).

Пылающий

В микробиологических лабораториях обжигают инокуляционные петли и прямые проволоки для нанесения штрихов . Оставление петли в пламени горелки Бунзена или спиртовой горелки до тех пор, пока она не загорится красным, гарантирует инактивацию любого инфекционного агента. Обычно это используется для небольших металлических или стеклянных предметов, но не для больших (см. Сжигание ниже). Однако во время первоначального нагрева инфекционный материал может распыляться с поверхности проволоки до того, как он погибнет, заражая близлежащие поверхности и предметы. Поэтому были разработаны специальные нагреватели, которые окружают инокуляционную петлю нагретой клеткой, гарантируя, что такой распыляемый материал не будет дополнительно загрязнять зону. Другая проблема заключается в том, что газовое пламя может оставить на объекте углерод или другие остатки, если объект недостаточно нагрет. Вариант воспламенения заключается в том, чтобы окунуть объект в 70% или более концентрированный раствор этанола , а затем на короткое время прикоснуться им к пламени горелки Бунзена . Этанол воспламеняется и быстро сгорает, оставляя меньше остатков, чем газовое пламя. ^{[ нужна ссылка ]}

Сжигание

Сжигание — это процесс переработки отходов, который включает сжигание органических веществ, содержащихся в отходах. Этот метод также сжигает любой организм до пепла. Он используется для стерилизации медицинских и других биологически опасных отходов перед их выбрасыванием вместе с неопасными отходами. Установки для сжигания бактерий — это мини-печи, которые сжигают и уничтожают любые микроорганизмы, которые могут находиться на инокуляционной петле или проволоке. ^{[ 22 ]}

Тиндализация

Назван в честь Джона Тиндаля , тиндаллизация. ^{[ 23 ]} — устаревший и длительный процесс, предназначенный для снижения уровня активности спорулирующих микробов , остающихся при простом методе кипячения в воде. Процесс включает в себя кипячение в течение определенного периода времени (обычно 20 минут) при атмосферном давлении, охлаждение, инкубацию в течение дня, а затем повторение процесса в общей сложности три-четыре раза. Инкубационные периоды должны позволить термостойким спорам, пережившим предыдущий период кипячения, прорасти с образованием термочувствительной вегетативной (растущей) стадии, которая может быть уничтожена на следующем этапе кипячения. Это эффективно, поскольку тепловой шок стимулирует рост многих спор. Эта процедура работает только для сред, которые могут поддерживать рост бактерий и не стерилизуют непитательные субстраты, такие как вода. Тиндаллизация также неэффективна против прионов.

Стерилизаторы из стеклянных шариков

Стерилизаторы для стеклянных шариков работают путем нагревания стеклянных шариков до 250 ° C (482 ° F). Затем инструменты быстро обмакивают в эти стеклянные шарики, которые нагревают объект и физически соскребают загрязнения с его поверхности. Стерилизаторы со стеклянными шариками когда-то были распространенным методом стерилизации, используемым в стоматологических кабинетах, а также в биологических лабораториях. ^{[ 24 ]} но не одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для использования в качестве стерилизаторов с 1997 года. ^{[ 25 ]} Они по-прежнему популярны в стоматологической практике Европы и Израиля , хотя в настоящее время не существует научно обоснованных рекомендаций по использованию этого стерилизатора. ^{[ 24 ]}

Химическая стерилизация

Химические вещества также используются для стерилизации. Нагревание обеспечивает надежный способ избавить объекты от всех передающихся агентов, но это не всегда целесообразно, если оно может повредить термочувствительные материалы, такие как биологические материалы, оптоволокно , электроника и многие пластмассы . В таких ситуациях в качестве стерилизующих средств можно использовать химические вещества, как в газообразной, так и в жидкой форме. Хотя использование газовых и жидких химических стерилизаторов позволяет избежать проблемы теплового повреждения, пользователи должны убедиться, что стерилизуемый предмет химически совместим с используемым стерилизующим средством и что стерилизирующее средство способно достичь всех поверхностей, которые должны быть простерилизованы (обычно это невозможно). проникнуть в упаковку). Кроме того, использование химических стерилизаторов создает новые проблемы для безопасности на рабочем месте , поскольку свойства, которые делают химические стерилизаторы эффективными, обычно делают их вредными для человека. Процедура удаления остатков стерилизующего средства из стерилизуемых материалов варьируется в зависимости от используемого химического вещества и процесса. ^{[ нужна ссылка ]}

Оксид этилена

Обработка газа оксидом этилена (ЭО, EtO) является одним из распространенных методов, используемых для стерилизации, пастеризации или дезинфекции предметов, из-за широкого спектра совместимости материалов. Он также используется для обработки предметов, чувствительных к обработке другими методами, такими как излучение (гамма, электронный луч, рентгеновское излучение), тепло (влажное или сухое) или другие химические вещества. Обработка оксидом этилена является наиболее распространенным методом химической стерилизации, который используется примерно в 70% всех стерилизаций и более чем в 50% всех одноразовых медицинских изделий. ^{[ 26 ]}^{[ 27 ]}

Обработку оксидом этилена обычно проводят при температуре от 30 до 60 °C (от 86 до 140 °F) при относительной влажности выше 30% и концентрации газа от 200 до 800 мг/л. ^{[ 28 ]} Обычно процесс длится несколько часов. Оксид этилена высокоэффективен, так как проникает во все пористые материалы , а также может проникать через некоторые пластмассовые материалы и пленки. Оксид этилена убивает все известные микроорганизмы, такие как бактерии (включая споры), вирусы и грибы (включая дрожжи и плесень), и совместим практически со всеми материалами даже при многократном применении. Он огнеопасен, токсичен и канцерогенен ; однако только с сообщениями о возможности некоторых неблагоприятных последствий для здоровья при использовании не в соответствии с опубликованными требованиями. Стерилизаторы и процессы на основе этиленоксида требуют биологической проверки после установки стерилизатора, значительного ремонта или изменения процесса.

Традиционный процесс состоит из фазы предварительного кондиционирования (в отдельном помещении или камере), фазы обработки (чаще в вакуумном сосуде, а иногда и в сосуде, рассчитанном на давление) и фазы аэрации (в отдельном помещении или камере) для удаления Остатки ЭО и низшие побочные продукты, такие как этиленхлоргидрин (ЭК или ЭХГ) и, что менее важно, этиленгликоль (ЭГ). Для некоторых продуктов также существует альтернативный процесс, известный как обработка «все в одном», при котором все три фазы выполняются в вакууме или сосуде с номинальным давлением. Этот последний вариант может ускорить общее время обработки и рассеивание остатков.

Наиболее распространенным методом обработки ЭО является метод газовой камеры. Чтобы получить выгоду от эффекта масштаба , ЭО традиционно доставлялся путем заполнения большой камеры комбинацией газообразного ЭО либо в чистом виде, либо с другими газами, используемыми в качестве разбавителей; разбавители включают хлорфторуглероды ( ХФУ ), гидрохлорфторуглероды (ГХФУ) и диоксид углерода . ^{[ 29 ]}

Оксид этилена до сих пор широко используется производителями медицинского оборудования. ^{[ 30 ]} Поскольку ЭО взрывоопасен при концентрации выше 3%, ^{[ 31 ]} ЭО традиционно поставлялся с инертным газом-носителем, таким как CFC или HCFC. Использование ХФУ или ГХФУ в качестве газа-носителя было запрещено из-за опасений разрушения озона . ^{[ 32 ]} Эти галогенированные углеводороды заменяются системами, использующими 100% ЭО, из-за ограничений и высокой стоимости смесей. В больницах в большинстве стерилизаторов ЭО используются одноразовые картриджи из-за удобства и простоты использования по сравнению с бывшими газовыми баллонами со смесями ЭО.

Важно соблюдать установленные правительством ограничения для пациентов и медицинского персонала по остаткам ЭО в и/или на обработанных продуктах, воздействию на оператора после обработки, во время хранения и обращения с газовыми баллонами с ЭО, а также выбросам в окружающую среду, возникающим при использовании ЭО.

США Управление по охране труда (OSHA) установило допустимый предел воздействия (PEL) на уровне 1 ppm, рассчитанного как средневзвешенное по времени время (TWA), и 5 ppm в качестве 15-минутного предела отклонения (EL). . По данным Национального института охраны труда (NIOSH), предел немедленной опасности для жизни и здоровья (IDLH) для ЭО составляет 800 частей на миллион. ^{[ 33 ]} Порог запаха составляет около 500 ppm. ^{[ 34 ]} поэтому ЭО незаметен до тех пор, пока его концентрация не превысит требования OSHA PEL. Поэтому OSHA рекомендует использовать системы непрерывного мониторинга газа для защиты работников, использующих ЭО для обработки. ^{[ 35 ]}

Диоксид азота

Газообразный диоксид азота (NO ₂ ) является быстрым и эффективным стерилизующим средством, используемым против широкого спектра микроорганизмов, включая обычные бактерии, вирусы и споры. Уникальные физические свойства газа NO ₂ позволяют распылять стерилизующий агент в закрытом помещении при комнатной температуре и атмосферном давлении. Механизм летальности заключается в деградации ДНК в ядре спор посредством нитрования фосфатного остова, что убивает подвергшийся воздействию организм, поскольку он поглощает NO ₂ . Это разложение происходит даже при очень низких концентрациях газа. ^{[ 36 ]} NO ₂ имеет температуру кипения 21 °C (70 °F) на уровне моря, что приводит к относительно высокому давлению насыщенных паров при температуре окружающей среды. По этой причине жидкий NO ₂ может использоваться в качестве удобного источника стерилизующего газа. Жидкий NO ₂ часто называют по названию его димера , тетраоксида динитрогена (N ₂ O ₄ ). Кроме того, необходимый низкий уровень концентрации в сочетании с высоким давлением паров гарантирует отсутствие конденсации на стерилизуемых устройствах. Это означает, что аэрация устройств сразу после цикла стерилизации не требуется. ^{[ 37 ]} NO ₂ также менее агрессивен , чем другие стерилизующие газы, и совместим с большинством медицинских материалов и клеев. ^{[ 37 ]}

Наиболее устойчивым организмом (MRO) к стерилизации газом NO ₂ является спора Geobacillus stearothermophilus , которая является одним и тем же MRO как для процессов паровой стерилизации, так и для процессов стерилизации перекисью водорода. Споровая форма G. stearothermophilus на протяжении многих лет хорошо охарактеризовалась как биологический индикатор при стерилизации. Микробная инактивация G. stearothermophilus газообразным NO ₂ протекает быстро и логарифмически , как это типично для других процессов стерилизации. Компания Noxilizer, Inc. коммерциализировала эту технологию, предлагая контрактные услуги по стерилизации медицинского оборудования на своем предприятии в Балтиморе, штат Мэриленд (США). ^{[ 38 ]} Это было продемонстрировано в лаборатории Noxilizer в ходе многочисленных исследований и подтверждается опубликованными отчетами других лабораторий. Эти же свойства также позволяют ускорить удаление стерилизующего вещества и остаточных газов за счет аэрации закрытой среды. Сочетание быстрой летальности и легкого удаления газа позволяет сократить общее время цикла в процессе стерилизации (или обеззараживания) и снизить уровень остатков стерилизующего вещества, чем при других методах стерилизации. ^{[ 37 ]} Компания Eniware, LLC разработала портативный автономный стерилизатор, не использующий электричество, тепло и воду. ^{[ 39 ]} Установка объемом 25 литров делает возможной стерилизацию хирургических инструментов для суровых передовых хирургических бригад, в медицинских центрах по всему миру с перебоями в подаче электроэнергии или вообще без нее, а также в ситуациях оказания помощи при стихийных бедствиях и гуманитарных кризисах. В четырехчасовом цикле используется одноразовая ампула для генерации газа и одноразовый скруббер для удаления газообразного диоксида азота. ^{[ 40 ]}

Озон

Озон используется в промышленных условиях для стерилизации воды и воздуха, а также в качестве дезинфицирующего средства для поверхностей. Его преимущество заключается в том, что он способен окислять большую часть органических веществ. С другой стороны, это токсичный и нестабильный газ, который необходимо производить на месте, поэтому его использование во многих случаях непрактично. ^{[ 41 ]}

Озон в качестве стерилизующего газа предлагает множество преимуществ; озон является очень эффективным стерилизующим средством из-за его сильных окислительных свойств ( E = 2,076 по сравнению с SHE). ^{[ 42 ]}) способен уничтожать широкий спектр патогенов, включая прионы, без необходимости работы с опасными химическими веществами, поскольку озон генерируется внутри стерилизатора из медицинского назначения кислорода . Высокая реакционная способность озона означает, что отработанный озон можно разрушить, пропуская его через простой катализатор , который превращает его в кислород и обеспечивает относительно короткое время цикла. Недостатком использования озона является то, что этот газ очень реактивен и очень опасен. Предел непосредственной опасности для жизни и здоровья (IDLH) NIOSH для озона составляет 5 частей на миллион, что в 160 раз меньше, чем IDLH 800 частей на миллион для оксида этилена. НИОШ ^{[ 43 ]} а OSHA установило ПДК для озона на уровне 0,1 ppm , рассчитанного как восьмичасовое средневзвешенное по времени значение. Производители стерилизующих газов включают в свою продукцию множество функций безопасности, но разумной практикой является обеспечение постоянного мониторинга воздействия озона, чтобы обеспечить быстрое предупреждение в случае утечки. Мониторы для определения воздействия озона на рабочем месте имеются в продаже.

Глутаральдегид и формальдегид

Растворы глутаральдегида и формальдегида (также используемые в качестве фиксаторов ) считаются жидкими стерилизующими средствами при условии, что время погружения достаточно продолжительное. Для уничтожения всех спор в прозрачной жидкости может потребоваться до 22 часов при использовании глутаральдегида и даже больше при использовании формальдегида. Присутствие твердых частиц может продлить необходимый период или сделать лечение неэффективным. Стерилизация блоков ткани может занять гораздо больше времени из-за времени, необходимого для проникновения фиксатора. Глутаральдегид и формальдегид летучи и токсичны при контакте с кожей и при вдыхании. Глутаральдегид имеет короткий срок хранения (<2 недель) и стоит дорого. Формальдегид дешевле и имеет гораздо более длительный срок хранения, если немного метанола добавить для ингибирования полимеризации в параформальдегид , но он гораздо более летуч. Формальдегид также используется в качестве газообразного стерилизующего агента; в этом случае его готовят на месте путем деполимеризации твердого параформальдегида. Многие вакцины, такие как оригинальная полиомиелитная вакцина Солка. , стерилизуются формальдегидом.

Перекись водорода

Перекись водорода , как в жидком, так и в виде испаренной перекиси водорода (VHP), является еще одним химическим стерилизующим агентом. Перекись водорода является сильным окислителем , что позволяет ей уничтожать широкий спектр болезнетворных микроорганизмов. Перекись водорода используется для стерилизации изделий, чувствительных к теплу или температуре, таких как жесткие эндоскопы . При медицинской стерилизации перекись водорода используется в более высоких концентрациях: от 35% до 90%. Самым большим преимуществом перекиси водорода в качестве стерилизатора является короткое время цикла. В то время как время цикла для оксида этилена может составлять от 10 до 15 часов, некоторые современные стерилизаторы с перекисью водорода имеют время цикла всего 28 минут. ^{[ 44 ]}

К недостаткам перекиси водорода относятся совместимость материалов, меньшая проникающая способность и риски для здоровья оператора. Изделия, содержащие целлюлозу, например бумагу, нельзя стерилизовать с помощью VHP, а изделия, содержащие нейлон, могут стать хрупкими. ^{[ 45 ]} Проникающая способность перекиси водорода не так хороша, как у оксида этилена. ^{[ нужна ссылка ]} поэтому существуют ограничения на длину и диаметр просвета объектов, которые можно эффективно стерилизовать. Перекись водорода является основным раздражителем, и контакт жидкого раствора с кожей может вызвать обесцвечивание или образование язв в зависимости от концентрации и времени контакта. Он относительно нетоксичен при разбавлении до низких концентраций, но является опасным окислителем при высоких концентрациях (> 10% по массе). Пар также опасен, в первую очередь поражая глаза и дыхательную систему. Даже кратковременное воздействие может быть опасным, и NIOSH установил IDLH на уровне 75 частей на миллион. ^{[ 33 ]} менее одной десятой IDLH для оксида этилена (800 частей на миллион). Длительное воздействие более низких концентраций может вызвать необратимое повреждение легких, и, следовательно, OSHA установило допустимый предел воздействия на уровне 1,0 ppm, рассчитанный как средневзвешенное по времени восьмичасовое значение. ^{[ 46 ]} Производители стерилизаторов делают все возможное, чтобы сделать свою продукцию безопасной благодаря тщательному проектированию и внедрению множества функций безопасности, хотя в базе данных FDA MAUDE все еще отмечаются случаи воздействия на рабочих местах перекиси водорода из газовых стерилизаторов. ^{[ 47 ]} При использовании любого типа газового стерилизатора разумные методы работы должны включать хорошую вентиляцию, постоянный газовый монитор на перекись водорода, а также хорошие методы работы и обучение. ^{[ 48 ]}^{[ 49 ]}

Испаренная перекись водорода (VHP) используется для стерилизации больших закрытых и герметичных помещений, таких как целые помещения и салоны самолетов.

Несмотря на свою токсичность, VHP за короткое время распадается на воду и кислород.

Перуксусная кислота

Перуксусная кислота (0,2%) является признанным FDA стерилизатором. ^{[ 50 ]} для использования при стерилизации медицинских изделий, таких как эндоскопы . Перуксусная кислота, также известная как пероксиуксусная кислота, представляет собой химическое соединение, часто используемое в дезинфицирующих средствах, таких как дезинфицирующие средства. Чаще всего его получают путем реакции уксусной кислоты и перекиси водорода друг с другом с использованием кислотного катализатора. Надуксусная кислота никогда не продается в нестабилизированном растворе, поэтому считается экологически чистой. ^{[ 51 ]} Надуксусная кислота представляет собой бесцветную жидкость, молекулярная формула надуксусной кислоты C ₂ H ₄ O ₃ или CH3COOOH. ^{[ 52 ]} В последнее время надуксусная кислота используется во всем мире, поскольку все больше людей используют фумигацию для обеззараживания поверхностей, чтобы снизить риск заражения COVID-19 и другими заболеваниями. ^{[ 53 ]}

Возможность химической стерилизации прионов

Прионы очень устойчивы к химической стерилизации. ^{[ 54 ]} лечение альдегидами Было показано, что , такими как формальдегид, увеличивает устойчивость к прионам. Перекись водорода (3%) в течение одного часа оказалась неэффективной, обеспечивая менее 3 log (10 ⁻³) снижение загрязнения. Йод , формальдегид, глутаральдегид и надуксусная кислота также не проходят этот тест (обработка в течение часа). ^{[ 55 ]} Только хлор , фенольные соединения , тиоцианат гуанидиния и гидроксид натрия снижают уровень прионов более чем на 4 логарифма; хлор (слишком коррозионный, чтобы его можно было использовать на определенных объектах) и гидроксид натрия являются наиболее стойкими. Многие исследования показали эффективность гидроксида натрия. ^{[ 56 ]}

Радиационная стерилизация

Стерилизация может быть достигнута с помощью электромагнитного излучения , такого как ультрафиолетовое излучение , рентгеновские лучи и гамма-лучи , или облучения субатомными частицами , например, электронными лучами . ^{[ 57 ]} Электромагнитное излучение или излучение частиц может быть достаточно энергичным, чтобы ионизировать атомы или молекулы ( ионизирующее излучение ), или менее энергичным ( неионизирующее излучение ). ^{[ нужна ссылка ]}

Стерилизация неионизирующим излучением

Облучение ультрафиолетовым светом (УФ от бактерицидной лампы ) полезно для стерилизации поверхностей и некоторых прозрачных предметов. Многие объекты, прозрачные для видимого света, поглощают ультрафиолет. УФ-облучение обычно используется для стерилизации внутренней части боксов биологической безопасности между использованиями, но оно неэффективно в затененных местах, включая участки под грязью (которая может полимеризоваться после длительного облучения, поэтому ее очень трудно удалить). ^{[ 58 ]} Он также повреждает некоторые пластмассы, такие как пенополистирол, при длительном воздействии.

Стерилизация ионизирующим излучением

Иллюстрация эффективности различных радиационных технологий (электронный луч, рентгеновские лучи, гамма-лучи)

Безопасность облучательных установок регулируется Международным агентством по атомной энергии Организации Объединенных Наций и контролируется различными национальными комиссиями по ядерному регулированию (NRC). Аварии, связанные с радиационным облучением, которые произошли в прошлом, документируются агентством и тщательно анализируются для определения причины и возможностей улучшения. Такие улучшения затем необходимы для модернизации существующих объектов и будущего дизайна.

Гамма-излучение обладает высокой проникающей способностью и обычно используется для стерилизации одноразового медицинского оборудования, такого как шприцы, иглы, канюли и наборы для внутривенного вливания, а также продуктов питания. Его испускает радиоизотоп , обычно кобальт-60 ( ⁶⁰Со) или цезий-137 ( ¹³⁷Cs), которые имеют энергии фотонов до 1,3 и 0,66 МэВ соответственно.

Использование радиоизотопа требует экранирования для обеспечения безопасности операторов во время использования и хранения. В большинстве конструкций радиоизотоп опускается в заполненный водой бассейн хранения источника, который поглощает радиацию и позволяет обслуживающему персоналу проникать в радиационную защиту. В одном варианте радиоизотоп постоянно находится под водой, а облучаемый продукт опускается в воду в герметично закрытых колоколах; Для таких конструкций не требуется никакого дополнительного экранирования. В других редко используемых конструкциях используется сухое хранение с подвижными экранами, снижающими уровень радиации в зонах камеры облучения. Инцидент в Декейтере, штат Джорджия , США, когда водорастворимый цезий-137 попал в бассейн хранения источников, что потребовало вмешательства NRC. ^{[ 59 ]} привело к тому, что использование этого радиоизотопа было почти полностью прекращено в пользу более дорогого, нерастворимого в воде кобальта-60. кобальта-60 Гамма- фотоны имеют примерно вдвое большую энергию и, следовательно, большую проникающую способность, чем излучение, производимое цезием-137.

Электронно-лучевая обработка также широко используется для стерилизации. Электронные лучи используют двухпозиционную технологию и обеспечивают гораздо более высокую скорость дозирования, чем гамма- или рентгеновские лучи. Благодаря более высокой мощности дозы требуется меньшее время воздействия и, таким образом, снижается любое потенциальное разложение полимеров. Поскольку электроны несут заряд, электронные лучи менее проникающие, чем гамма- и рентгеновские лучи. На предприятиях используются прочные бетонные щиты для защиты работников и окружающей среды от радиационного воздействия. ^{[ 60 ]}

Высокоэнергетические рентгеновские лучи (производимые тормозным излучением ) позволяют облучать большие упаковки и поддоны с медицинскими устройствами. Они обладают достаточной проникающей способностью для обработки нескольких поддонов с упаковками низкой плотности с очень хорошим коэффициентом однородности дозы. Рентгеновская стерилизация не требует использования химических или радиоактивных материалов: высокоэнергетические рентгеновские лучи генерируются с высокой интенсивностью рентгеновским генератором , который не требует защиты, когда он не используется. Рентгеновские лучи генерируются путем бомбардировки плотного материала (мишени), такого как тантал или вольфрам , электронами высокой энергии в процессе, известном как конверсия тормозного излучения . Эти системы энергонеэффективны и требуют гораздо больше электроэнергии, чем другие системы для достижения того же результата.

Облучение рентгеновскими лучами, гамма-лучами или электронами не делает материалы радиоактивными , поскольку используемая энергия слишком мала. необходима энергия не менее 10 МэВ . Обычно для индукции радиоактивности в материале ^{[ 61 ]} Нейтроны и частицы очень высокой энергии могут сделать материалы радиоактивными, но обладают хорошей проникающей способностью, тогда как частицы с более низкой энергией (кроме нейтронов) не могут сделать материалы радиоактивными, но имеют худшую проникающую способность.

Однако стерилизация облучением гамма-лучами может повлиять на свойства материала. ^{[ 62 ]}^{[ 63 ]}

Облучение используется Почтовой службой США для стерилизации почты в Вашингтоне, округ Колумбия. Некоторые продукты питания (например, специи и мясной фарш) стерилизуются облучением . ^{[ 64 ]}

Субатомные частицы могут быть более или менее проникающими и могут генерироваться радиоизотопом или устройством, в зависимости от типа частицы.

Стерильная фильтрация

Жидкости, которые могут быть повреждены в результате нагрева, облучения или химической стерилизации, например растворы лекарств, можно стерилизовать путем микрофильтрации с использованием мембранных фильтров . Этот метод обычно используется для термолабильных фармацевтических препаратов и белковых растворов при производстве лекарственных препаратов. Микрофильтр с размером пор обычно 0,22 мкм эффективно удаляет микроорганизмы . ^{[ 65 ]} некоторые виды стафилококков достаточно гибки, чтобы проходить через фильтры с размером пор 0,22 мкм. Однако было показано, что ^{[ 66 ]} При переработке биопрепаратов необходимо удалять или инактивировать , вирусы что требует использования нанофильтров с меньшим размером пор (20–50 нм ). Меньшие размеры пор снижают скорость потока, поэтому для достижения более высокой общей пропускной способности или во избежание преждевременного засорения можно использовать предварительные фильтры для защиты мембранных фильтров с малыми порами. Системы фильтрации тангенциального потока (TFF) и переменного тангенциального потока (ATF) также уменьшают накопление и засорение частиц.

Мембранные фильтры, используемые в производственных процессах, обычно изготавливаются из таких материалов, как смешанный эфир целлюлозы или полиэфирсульфон (ПЭС). Фильтрационное оборудование и сами фильтры могут быть приобретены в виде предварительно стерилизованных одноразовых единиц в герметичной упаковке или должны быть стерилизованы пользователем, как правило, путем автоклавирования при температуре, которая не повреждает хрупкие фильтрующие мембраны. Чтобы обеспечить правильное функционирование фильтра, мембранные фильтры проверяются на целостность после использования, а иногда и перед использованием. Неразрушающий тест на целостность гарантирует, что фильтр не поврежден, и является нормативным требованием. ^{[ 67 ]} Обычно терминальная стерильная фильтрация фармацевтических препаратов проводится внутри чистого помещения для предотвращения загрязнения.

Сохранение стерильности

Инструменты, прошедшие стерилизацию, можно хранить в таком состоянии, храня их в герметичной упаковке до момента использования.

Асептическая техника – это сохранение стерильности во время процедур.

См. также

Ссылки

^ RR Фрериха. «Определения» . www.ph.ucla.edu .
^ Молинс Р.А. (2001). Облучение пищевых продуктов: принципы и применение . Вайли-IEEE. п. 23. ISBN 978-0-471-35634-9 .
^ Диль-младший (март 2002 г.). «Облучение пищевых продуктов - прошлое, настоящее и будущее». Радиационная физика и химия . 63 (3–6): 211–215. Бибкод : 2002RaPC...63..211D . дои : 10.1016/s0969-806x(01)00622-3 . ISSN 0969-806X .
^ Браун AC (2007). Понимание еды: принципы и приготовление (3-е изд.). Cengage Обучение. п. 546. ИСБН 978-0-495-10745-3 .
^ Дип, Бенджамин; Мулен, Жюли; Бастик-Шмид, Виктория; Путаллаз, Тьерри; Гимоне, Йохан; Валлес, Антонио Дебан; Клин, Адрианна (сентябрь 2019 г.). «Протокол валидации коммерческих методов тестирования на стерильность» . Пищевой контроль . 103 : 1–8. doi : 10.1016/j.foodcont.2019.03.029 . (см. также 21 CFR 113, определение, касающееся термической обработки)
^ Перейти обратно: ^а ^б Ламерхофер, Михаэль (2 мая 2022 г.). «Методы стерилизации и ее применение» . Глобальный журнал биохимии и биотехнологии . 10 (1). doi : 10.15651/GJBB.22.10.37 (неактивен 31 января 2024 г.) . Проверено 2 июня 2023 г. {{cite journal}}: CS1 maint: DOI неактивен по состоянию на январь 2024 г. ( ссылка )
^ Рутала В.А., Вебер-диджей (сентябрь 2004 г.). «Дезинфекция и стерилизация в учреждениях здравоохранения: что нужно знать клиницистам» . Клинические инфекционные болезни . 39 (5): 702–9. дои : 10.1086/423182 . ПМИД 15356786 .
^ «Руководство по дезинфекции и стерилизации | Библиотека руководств | Инфекционный контроль | CDC» . 24 мая 2019 г.
^ Афина Кустенис (30 мая 2023 г.). «Планетарная защита: международная забота и ответственность» . Науки о жизни в космических исследованиях . 10 :18–24. дои : 10.1016/j.lssr.2023.02.001 . ПМИД 37087175 . S2CID 256609067 .
^ «Пожалуйста, никаких насекомых, это чистая планета!» . Европейское космическое агентство. 30 июля 2002 года . Проверено 7 августа 2014 г.
^ «Руководство для промышленности: Биологические индикаторы» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . 4 октября 2007 г.
^ «Руководство для промышленности: стерильные лекарственные препараты, производимые путем асептической обработки» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . Сентябрь 2004 г.
^ «Разница между стерилизацией влажным и сухим жаром (со сравнительной таблицей) — биологические различия» . Биологические различия . 22 февраля 2018 г. Проверено 9 сентября 2018 г.
^ Рутала В.А., Weber DJ (февраль 2010 г.). «Методические указания по дезинфекции и стерилизации медицинского инструментария, загрязненного прионами». Инфекционный контроль и госпитальная эпидемиология . 31 (2): 107–17. дои : 10.1086/650197 . ПМИД 20055640 . S2CID 36473735 .
^ «Асепсис» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 24 октября 2016 г. Проверено 24 октября 2016 г.
^ «При использовании автоклава мы используем автоклавную ленту, которая меняет цвет на черный, указывая на то, что автоклавирование прошло успешно. Каков молекулярный механизм?» . Исследовательские ворота . Проверено 9 сентября 2018 г.
^ «Обеззараживание и стерилизация» . НАЦИОНАЛЬНЫЕ ИНСТИТУТЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США . Архивировано из оригинала 30 июня 2016 г. Проверено 13 мая 2015 г.
^ Рот С., Файхтингер Дж., Хертель С. (февраль 2010 г.). «Характеристика инактивации спор Bacillus subtilis в процессах газовой плазменной стерилизации при низком давлении и низкой температуре» . Журнал прикладной микробиологии . 108 (2): 521–31. дои : 10.1111/j.1365-2672.2009.04453.x . ПМИД 19659696 . S2CID 25835705 .
^ Казолари А. «СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПИЩЕВЫХ ПИЩЕВ ТЕПЛОВЫМ ПУТЕМ» . Причина знания свободы .
^ «– Здоровье и благополучие Альберты» (PDF) . Health.gov.ab.ca . Проверено 25 июня 2010 г.
^ «Химическая паровая стерилизация» . www.tpub.com .
^ Сжигание
^ Тиль, Тереза (1999). «Стерилизация бульонных сред путем тиндаллизации» (PDF) . Наука в реальном мире. Архивировано из оригинала (PDF) 2 сентября 2006 г. Проверено 6 марта 2007 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Задик Ю., Перец А. (апрель 2008 г.). «[Эффективность стерилизатора стеклянных шариков в стоматологической практике]». Рефуат Ха-Пе Веха-Шинаим . 25 (2): 36–9, 75. PMID 18780544 .
^ https://www.cdc.gov/OralHealth/InfectionControl/faq/bead.htm 11 сентября 2008 г.
^ Канемицу К., Имасака Т., Исикава С., Кунисима Х., Харигаэ Х., Уэно К. и др. (май 2005 г.). «Сравнительное исследование газообразного оксида этилена, газовой плазмы перекиси водорода и низкотемпературной паровой стерилизации формальдегидом». Инфекционный контроль и госпитальная эпидемиология . 26 (5): 486–9. дои : 10.1086/502572 . ПМИД 15954488 . S2CID 19446196 .
^ «Оксид этилена» (PDF) . Управление по охране труда . ОША . Проверено 17 мая 2016 г.
^ «Стерилизация | НАСП» . Североамериканская стерилизация и упаковка . Проверено 17 мая 2016 г.
^ Муштак М., Бэнкс С.Дж., Хэвен С. (май 2012 г.). «Эффективность углекислого газа под давлением для инактивации Escherichia coli, выделенной из осадка сточных вод» . Водные науки и технологии . 65 (10): 1759–64. дои : 10.2166/wst.2012.064 . ПМИД 22546789 .
^ Мендес GCC, Брандао TRS, Силва CLM. 2007. Стерилизация медицинских изделий оксидом этилена: обзор. Am J Инфекционный контроль.
^ «ATSDR - Рекомендации по медицинскому ведению (MMG): оксид этилена» . www.atsdr.cdc.gov . Архивировано из оригинала 28 мая 2010 года . Проверено 17 мая 2016 г.
^ «Стерилизаторы-заменители в соответствии с программой SNAP по состоянию на 28 сентября 2006 г.» (PDF) . Проверено 25 июня 2010 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «NIOSH: Документация по концентрациям, непосредственно опасным для жизни или здоровья (IDLH) / Перечень химических веществ NIOSH и документация пересмотренных значений IDLH (по состоянию на 1 марта 1995 г.) - intridl4» . Cdc.gov . Проверено 25 июня 2010 г.
^ «АЦДР – ММГ: Окись этилена» . Atsdr.cdc.gov. 24 сентября 2007 г. Архивировано из оригинала 2 августа 2003 года . Проверено 25 июня 2010 г.
^ «Hospital eTool: Модуль центрального снабжения» . Оша.гов . Проверено 25 июня 2010 г.
^ Гёрсдорф С., Аппель К.Э., Энгехольм С., Обе Г.; Диоксид азота индуцирует однонитевые разрывы ДНК в культивируемых клетках китайского хомячка: канцерогенез. 1990.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с «Обзор механизма, июнь 2012 г.» (PDF) . noxilizer.com . Noxilizer, Inc. Архивировано из оригинала (PDF) 12 апреля 2016 года . Проверено 2 июля 2013 г.
^ «Услуги по стерилизации по контракту Noxilizer» . noxilizer.com . Noxilizer, Inc. Архивировано из оригинала 29 мая 2018 года . Проверено 2 июля 2013 г.
^ «Стерилизация побеждает одноразовые инструменты: предварительно упакованные инструменты создают «огромное бремя» для удаленных учреждений» . СледующийМиллиард .
^ Шомали, Мажди; Опи, Дэвид; Авасти, Триша; Триллинг, Ариэль (2015). «Стерилизация диоксидом азота в условиях ограниченных ресурсов: технико-экономическое обоснование» . ПЛОС ОДИН . 10 (6): e0130043. Бибкод : 2015PLoSO..1030043S . дои : 10.1371/journal.pone.0130043 . ПМЦ 4476675 . ПМИД 26098905 .
^ Мензель, Дэниел Б. (январь 1984 г.). «Озон: обзор его токсичности для человека и животных» . Журнал токсикологии и гигиены окружающей среды . 13 (2–3): 181–204. Бибкод : 1984JTEH...13..181M . дои : 10.1080/15287398409530493 . ISSN 0098-4108 . ПМИД 6376815 .
^ Справочник CRC по химии и физике (76-е изд.). 1995.
^ «CDC — Индекс химических веществ — Публикации и продукты NIOSH» . www.cdc.gov . 08.10.2019.
^ «Стеррад NX» . Проверено 14 сентября 2023 г.
^ «Руководство по дезинфекции» (PDF) . Центры по контролю заболеваний . 2008.
^ «29 CFR 1910.1000, Таблица Z-1» . Управление по охране труда . Проверено 25 марта 2015 г.
^ «MAUDE — Опыт работы с устройствами производителя и пользователя» . Accessdata.fda.gov . Проверено 25 июня 2010 г.
^ «Инструкция по охране труда при работе с перекисью водорода» . Оша.гов. Архивировано из оригинала 12 июня 2011 г. Проверено 25 июня 2010 г.
^ «АЦДР – ММГ: Перекись водорода» . Atsdr.cdc.gov. 24 сентября 2007 г. Архивировано из оригинала 11 октября 2003 года . Проверено 25 июня 2010 г.
^ «Одобренные стерилизаторы и дезинфицирующие средства высокого уровня с общими требованиями для обработки многоразовых медицинских и стоматологических изделий» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . Март 2015.
^ «Применение и опасности надуксусной кислоты» . Синергист . Проверено 11 декабря 2020 г.
^ ПабХим. «Надуксусная кислота» . pubchem.ncbi.nlm.nih.gov . Проверено 11 декабря 2020 г.
^ «Думигация надуксусной кислотой как мощное и экономичное средство дезинфекции поверхностей от SARS-CoV-2» . Новости-Medical.net . 08.12.2020 . Проверено 12 декабря 2020 г.
^ Макдоннелл Г., Берк П. (май 2003 г.). «Проблема обеззараживания прионов» . Клинические инфекционные болезни . 36 (9): 1152–4. дои : 10.1086/374668 . ПМИД 12715310 .
^ Рожез-Кройц С., Юсфи Р., Суффле С., Квадрио И., Ян З.Х., Уйот В. и др. (август 2009 г.). «Инактивация прионов животных и человека путем плазменной стерилизации перекисью водорода». Инфекционный контроль и госпитальная эпидемиология . 30 (8): 769–77. дои : 10.1086/598342 . ПМИД 19563265 . S2CID 26848322 .
^ Бауман П.А., Лоуренс Л.А., Бизерт Л., Дихтельмюллер Х., Фаббрицци Ф., Гахардо Р. и др. (июль 2006 г.). «Критические факторы, влияющие на инактивацию прионов гидроксидом натрия». Вокс Сангвинис . 91 (1): 34–40. дои : 10.1111/j.1423-0410.2006.00790.x . ПМИД 16756599 . S2CID 1267167 .
^ Тенденции в радиационной стерилизации изделий медицинского назначения , МАГАТЭ, Вена, 24 сентября 2008 г.
^ Эйшайд А.С., Линден К.Г. (февраль 2011 г.). «Молекулярные признаки повреждения белков аденовирусов после УФ-дезинфекции» . Прикладная и экологическая микробиология . 77 (3): 1145–7. Бибкод : 2011ApEnM..77.1145E . дои : 10.1128/aem.00403-10 . ПМК 3028702 . ПМИД 21131511 .
^ «NRC: Информационное сообщение № 89-82: Недавние инциденты, связанные с безопасностью на крупных облучателях» . www.nrc.gov .
^ «Семинар по стерилизации медицинского оборудования Среднего Запада, 2019 г.: краткий отчет» (PDF) . США Министерство энергетики . Ноябрь 2019.
^ Томадсен Б., Нат Р., Бейтман Ф.Б., Фарр Дж., Глиссон С., Ислам МК и др. (ноябрь 2014 г.). «Потенциальная опасность из-за наведенной радиоактивности, вторичной по отношению к лучевой терапии: отчет целевой группы 136 Американской ассоциации физиков в медицине» . Физика здоровья . 107 (5): 442–60. дои : 10.1097/HP.0000000000000139 . ПМИД 25271934 . S2CID 26289104 .
^ Бхарати С., Саундрапандиан С., Басу Д., Датта С. (2009). «Исследования нового биоактивного стекла и композиционного покрытия с гидроксиапатитом на сплавах на основе титана: влияние γ-стерилизации на покрытие». Дж. Эур. Керам. Соц. 29 (12): 2527–35. doi : 10.1016/j.jeurceramsoc.2009.02.013 .
^ Пиркер Л., Крайнц А.П., Малец Дж., Радулович В., Градишек А., Елен А. и др. (февраль 2021 г.). «Стерилизация полипропиленовых мембран лицевых респираторов ионизирующим излучением» . Журнал мембранной науки . 619 : 118756. doi : 10.1016/j.memsci.2020.118756 . ПМЦ 7528844 . ПМИД 33024349 .
^ «Использование ионизирующего излучения для повышения безопасности пищевых продуктов – обзор Цель облучения пищевых продуктов В последние десятилетия произошло облучение пищевых продуктов» . ученый.googleusercontent.com . Проверено 11 октября 2017 г.
^ «Руководство для промышленности: стерильные лекарственные препараты, производимые асептической обработкой — современная надлежащая производственная практика» (PDF) . Министерство здравоохранения и социальных служб США. 2004. {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь )
^ Оньянго Л.А., Данстан Р.Х., Робертс Т.К. (май 2010 г.). «Фильтрируемость видов стафилококков через мембранные фильтры после воздействия стрессоров» . Исследовательские заметки BMC . 3 : 152. дои : 10.1186/1756-0500-3-152 . ПМЦ 2896367 . ПМИД 20509961 .
^ «Руководство для промышленности: стерильные лекарственные препараты, производимые путем асептической обработки» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . Сентябрь 2004 г.

Источники

ВОЗ – Руководство по инфекционному контролю при трансмиссивных губчатых энцефалопатиях . Проверено 10 июля 2010 г.
Нинемейер Дж. Техническое руководство по центральному обслуживанию (6-е изд.). Международная ассоциация центрального управления материальными средствами здравоохранения. Архивировано из оригинала 07 августа 2020 г. Проверено 22 апреля 2018 г.
Контроль микробов
Раджу Г.К., Куни С.Л. (1993). «Стерилизация сред и воздуха» . В Стефанопулосе Дж. (ред.). Биотехнология, 2Е, Том. 3. Биопереработка . Вайнхайм: Wiley-VCH. стр. 157–84. ISBN 3-527-28313-7 .
Инновационные технологии биофункционализации и терминальной стерилизации медицинских изделий. Архивировано 20 ноября 2015 г. в Wayback Machine.
Стерилизация жидкостей, твердых веществ, отходов в мешках для утилизации и опасных биологических веществ.
Фармацевтическая фильтрация. Управление удалением микроорганизмов, Мельцер Т.Х., Йорниц М.В., PDA/DHI, 1998 г.
«Ассоциация по совершенствованию медицинского инструментария ANSI/AAMI ST41-Стерилизация оксидом этилена в медицинских учреждениях: безопасность и эффективность. Арлингтон, Вирджиния: Ассоциация по совершенствованию медицинского инструментария; 2000». ISBN 1-57020-420-9
«Министерство труда США, Управление по охране труда. 29 CFR 1910.1020. Доступ к медицинским записям сотрудников». 26 октября 2007 г.
Периоперационные стандарты и рекомендуемая практика, AORN 2013, ISBN 978-1-888460-77-3

[1] RR Фрериха. «Определения» . www.ph.ucla.edu .

[2] Молинс Р.А. (2001). Облучение пищевых продуктов: принципы и применение . Вайли-IEEE. п. 23. ISBN 978-0-471-35634-9 .

[3] Диль-младший (март 2002 г.). «Облучение пищевых продуктов - прошлое, настоящее и будущее». Радиационная физика и химия . 63 (3–6): 211–215. Бибкод : 2002RaPC...63..211D . дои : 10.1016/s0969-806x(01)00622-3 . ISSN 0969-806X .

[4] Браун AC (2007). Понимание еды: принципы и приготовление (3-е изд.). Cengage Обучение. п. 546. ИСБН 978-0-495-10745-3 .

[5] Дип, Бенджамин; Мулен, Жюли; Бастик-Шмид, Виктория; Путаллаз, Тьерри; Гимоне, Йохан; Валлес, Антонио Дебан; Клин, Адрианна (сентябрь 2019 г.). «Протокол валидации коммерческих методов тестирования на стерильность» . Пищевой контроль . 103 : 1–8. doi : 10.1016/j.foodcont.2019.03.029 . (см. также 21 CFR 113, определение, касающееся термической обработки)

[auto-6] Перейти обратно: ^а ^б Ламерхофер, Михаэль (2 мая 2022 г.). «Методы стерилизации и ее применение» . Глобальный журнал биохимии и биотехнологии . 10 (1). doi : 10.15651/GJBB.22.10.37 (неактивен 31 января 2024 г.) . Проверено 2 июня 2023 г. {{cite journal}}: CS1 maint: DOI неактивен по состоянию на январь 2024 г. ( ссылка )

[7] Рутала В.А., Вебер-диджей (сентябрь 2004 г.). «Дезинфекция и стерилизация в учреждениях здравоохранения: что нужно знать клиницистам» . Клинические инфекционные болезни . 39 (5): 702–9. дои : 10.1086/423182 . ПМИД 15356786 .

[8] «Руководство по дезинфекции и стерилизации | Библиотека руководств | Инфекционный контроль | CDC» . 24 мая 2019 г.

[9] Афина Кустенис (30 мая 2023 г.). «Планетарная защита: международная забота и ответственность» . Науки о жизни в космических исследованиях . 10 :18–24. дои : 10.1016/j.lssr.2023.02.001 . ПМИД 37087175 . S2CID 256609067 .

[10] «Пожалуйста, никаких насекомых, это чистая планета!» . Европейское космическое агентство. 30 июля 2002 года . Проверено 7 августа 2014 г.

[11] «Руководство для промышленности: Биологические индикаторы» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . 4 октября 2007 г.

[12] «Руководство для промышленности: стерильные лекарственные препараты, производимые путем асептической обработки» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . Сентябрь 2004 г.

[13] «Разница между стерилизацией влажным и сухим жаром (со сравнительной таблицей) — биологические различия» . Биологические различия . 22 февраля 2018 г. Проверено 9 сентября 2018 г.

[14] Рутала В.А., Weber DJ (февраль 2010 г.). «Методические указания по дезинфекции и стерилизации медицинского инструментария, загрязненного прионами». Инфекционный контроль и госпитальная эпидемиология . 31 (2): 107–17. дои : 10.1086/650197 . ПМИД 20055640 . S2CID 36473735 .

[15] «Асепсис» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 24 октября 2016 г. Проверено 24 октября 2016 г.

[16] «При использовании автоклава мы используем автоклавную ленту, которая меняет цвет на черный, указывая на то, что автоклавирование прошло успешно. Каков молекулярный механизм?» . Исследовательские ворота . Проверено 9 сентября 2018 г.

[17] «Обеззараживание и стерилизация» . НАЦИОНАЛЬНЫЕ ИНСТИТУТЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США . Архивировано из оригинала 30 июня 2016 г. Проверено 13 мая 2015 г.

[18] Рот С., Файхтингер Дж., Хертель С. (февраль 2010 г.). «Характеристика инактивации спор Bacillus subtilis в процессах газовой плазменной стерилизации при низком давлении и низкой температуре» . Журнал прикладной микробиологии . 108 (2): 521–31. дои : 10.1111/j.1365-2672.2009.04453.x . ПМИД 19659696 . S2CID 25835705 .

[19] Казолари А. «СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПИЩЕВЫХ ПИЩЕВ ТЕПЛОВЫМ ПУТЕМ» . Причина знания свободы .

[20] «– Здоровье и благополучие Альберты» (PDF) . Health.gov.ab.ca . Проверено 25 июня 2010 г.

[21] «Химическая паровая стерилизация» . www.tpub.com .

[22] Сжигание

[23] Тиль, Тереза (1999). «Стерилизация бульонных сред путем тиндаллизации» (PDF) . Наука в реальном мире. Архивировано из оригинала (PDF) 2 сентября 2006 г. Проверено 6 марта 2007 г.

[BS-24] Перейти обратно: ^а ^б Задик Ю., Перец А. (апрель 2008 г.). «[Эффективность стерилизатора стеклянных шариков в стоматологической практике]». Рефуат Ха-Пе Веха-Шинаим . 25 (2): 36–9, 75. PMID 18780544 .

[25] ttps://www.cdc.gov/OralHealth/InfectionControl/faq/bead.htm 11 сентября 2008 г.

[26] Канемицу К., Имасака Т., Исикава С., Кунисима Х., Харигаэ Х., Уэно К. и др. (май 2005 г.). «Сравнительное исследование газообразного оксида этилена, газовой плазмы перекиси водорода и низкотемпературной паровой стерилизации формальдегидом». Инфекционный контроль и госпитальная эпидемиология . 26 (5): 486–9. дои : 10.1086/502572 . ПМИД 15954488 . S2CID 19446196 .

[27] «Оксид этилена» (PDF) . Управление по охране труда . ОША . Проверено 17 мая 2016 г.

[28] «Стерилизация | НАСП» . Североамериканская стерилизация и упаковка . Проверено 17 мая 2016 г.

[29] Муштак М., Бэнкс С.Дж., Хэвен С. (май 2012 г.). «Эффективность углекислого газа под давлением для инактивации Escherichia coli, выделенной из осадка сточных вод» . Водные науки и технологии . 65 (10): 1759–64. дои : 10.2166/wst.2012.064 . ПМИД 22546789 .

[30] Мендес GCC, Брандао TRS, Силва CLM. 2007. Стерилизация медицинских изделий оксидом этилена: обзор. Am J Инфекционный контроль.

[31] «ATSDR - Рекомендации по медицинскому ведению (MMG): оксид этилена» . www.atsdr.cdc.gov . Архивировано из оригинала 28 мая 2010 года . Проверено 17 мая 2016 г.

[32] «Стерилизаторы-заменители в соответствии с программой SNAP по состоянию на 28 сентября 2006 г.» (PDF) . Проверено 25 июня 2010 г.

[cdc.gov-33] Перейти обратно: ^а ^б «NIOSH: Документация по концентрациям, непосредственно опасным для жизни или здоровья (IDLH) / Перечень химических веществ NIOSH и документация пересмотренных значений IDLH (по состоянию на 1 марта 1995 г.) - intridl4» . Cdc.gov . Проверено 25 июня 2010 г.

[34] «АЦДР – ММГ: Окись этилена» . Atsdr.cdc.gov. 24 сентября 2007 г. Архивировано из оригинала 2 августа 2003 года . Проверено 25 июня 2010 г.

[35] «Hospital eTool: Модуль центрального снабжения» . Оша.гов . Проверено 25 июня 2010 г.

[36] Гёрсдорф С., Аппель К.Э., Энгехольм С., Обе Г.; Диоксид азота индуцирует однонитевые разрывы ДНК в культивируемых клетках китайского хомячка: канцерогенез. 1990.

[Mechanism_Overview,_June_2012-37] Перейти обратно: ^а ^б ^с «Обзор механизма, июнь 2012 г.» (PDF) . noxilizer.com . Noxilizer, Inc. Архивировано из оригинала (PDF) 12 апреля 2016 года . Проверено 2 июля 2013 г.

[38] «Услуги по стерилизации по контракту Noxilizer» . noxilizer.com . Noxilizer, Inc. Архивировано из оригинала 29 мая 2018 года . Проверено 2 июля 2013 г.

[39] «Стерилизация побеждает одноразовые инструменты: предварительно упакованные инструменты создают «огромное бремя» для удаленных учреждений» . СледующийМиллиард .

[40] Шомали, Мажди; Опи, Дэвид; Авасти, Триша; Триллинг, Ариэль (2015). «Стерилизация диоксидом азота в условиях ограниченных ресурсов: технико-экономическое обоснование» . ПЛОС ОДИН . 10 (6): e0130043. Бибкод : 2015PLoSO..1030043S . дои : 10.1371/journal.pone.0130043 . ПМЦ 4476675 . ПМИД 26098905 .

[41] Мензель, Дэниел Б. (январь 1984 г.). «Озон: обзор его токсичности для человека и животных» . Журнал токсикологии и гигиены окружающей среды . 13 (2–3): 181–204. Бибкод : 1984JTEH...13..181M . дои : 10.1080/15287398409530493 . ISSN 0098-4108 . ПМИД 6376815 .

[42] Справочник CRC по химии и физике (76-е изд.). 1995.

[43] «CDC — Индекс химических веществ — Публикации и продукты NIOSH» . www.cdc.gov . 08.10.2019.

[44] «Стеррад NX» . Проверено 14 сентября 2023 г.

[45] «Руководство по дезинфекции» (PDF) . Центры по контролю заболеваний . 2008.

[46] «29 CFR 1910.1000, Таблица Z-1» . Управление по охране труда . Проверено 25 марта 2015 г.

[47] «MAUDE — Опыт работы с устройствами производителя и пользователя» . Accessdata.fda.gov . Проверено 25 июня 2010 г.

[48] «Инструкция по охране труда при работе с перекисью водорода» . Оша.гов. Архивировано из оригинала 12 июня 2011 г. Проверено 25 июня 2010 г.

[49] «АЦДР – ММГ: Перекись водорода» . Atsdr.cdc.gov. 24 сентября 2007 г. Архивировано из оригинала 11 октября 2003 года . Проверено 25 июня 2010 г.

[50] «Одобренные стерилизаторы и дезинфицирующие средства высокого уровня с общими требованиями для обработки многоразовых медицинских и стоматологических изделий» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . Март 2015.

[51] «Применение и опасности надуксусной кислоты» . Синергист . Проверено 11 декабря 2020 г.

[52] ПабХим. «Надуксусная кислота» . pubchem.ncbi.nlm.nih.gov . Проверено 11 декабря 2020 г.

[53] «Думигация надуксусной кислотой как мощное и экономичное средство дезинфекции поверхностей от SARS-CoV-2» . Новости-Medical.net . 08.12.2020 . Проверено 12 декабря 2020 г.

[54] Макдоннелл Г., Берк П. (май 2003 г.). «Проблема обеззараживания прионов» . Клинические инфекционные болезни . 36 (9): 1152–4. дои : 10.1086/374668 . ПМИД 12715310 .

[55] Рожез-Кройц С., Юсфи Р., Суффле С., Квадрио И., Ян З.Х., Уйот В. и др. (август 2009 г.). «Инактивация прионов животных и человека путем плазменной стерилизации перекисью водорода». Инфекционный контроль и госпитальная эпидемиология . 30 (8): 769–77. дои : 10.1086/598342 . ПМИД 19563265 . S2CID 26848322 .

[Prion_NaOH-56] Бауман П.А., Лоуренс Л.А., Бизерт Л., Дихтельмюллер Х., Фаббрицци Ф., Гахардо Р. и др. (июль 2006 г.). «Критические факторы, влияющие на инактивацию прионов гидроксидом натрия». Вокс Сангвинис . 91 (1): 34–40. дои : 10.1111/j.1423-0410.2006.00790.x . ПМИД 16756599 . S2CID 1267167 .

[57] Тенденции в радиационной стерилизации изделий медицинского назначения , МАГАТЭ, Вена, 24 сентября 2008 г.

[58] Эйшайд А.С., Линден К.Г. (февраль 2011 г.). «Молекулярные признаки повреждения белков аденовирусов после УФ-дезинфекции» . Прикладная и экологическая микробиология . 77 (3): 1145–7. Бибкод : 2011ApEnM..77.1145E . дои : 10.1128/aem.00403-10 . ПМК 3028702 . ПМИД 21131511 .

[59] «NRC: Информационное сообщение № 89-82: Недавние инциденты, связанные с безопасностью на крупных облучателях» . www.nrc.gov .

[60] «Семинар по стерилизации медицинского оборудования Среднего Запада, 2019 г.: краткий отчет» (PDF) . США Министерство энергетики . Ноябрь 2019.

[ThomadsenNath2014-61] Томадсен Б., Нат Р., Бейтман Ф.Б., Фарр Дж., Глиссон С., Ислам МК и др. (ноябрь 2014 г.). «Потенциальная опасность из-за наведенной радиоактивности, вторичной по отношению к лучевой терапии: отчет целевой группы 136 Американской ассоциации физиков в медицине» . Физика здоровья . 107 (5): 442–60. дои : 10.1097/HP.0000000000000139 . ПМИД 25271934 . S2CID 26289104 .

[62] Бхарати С., Саундрапандиан С., Басу Д., Датта С. (2009). «Исследования нового биоактивного стекла и композиционного покрытия с гидроксиапатитом на сплавах на основе титана: влияние γ-стерилизации на покрытие». Дж. Эур. Керам. Соц. 29 (12): 2527–35. doi : 10.1016/j.jeurceramsoc.2009.02.013 .

[63] Пиркер Л., Крайнц А.П., Малец Дж., Радулович В., Градишек А., Елен А. и др. (февраль 2021 г.). «Стерилизация полипропиленовых мембран лицевых респираторов ионизирующим излучением» . Журнал мембранной науки . 619 : 118756. doi : 10.1016/j.memsci.2020.118756 . ПМЦ 7528844 . ПМИД 33024349 .

[64] «Использование ионизирующего излучения для повышения безопасности пищевых продуктов – обзор Цель облучения пищевых продуктов В последние десятилетия произошло облучение пищевых продуктов» . ученый.googleusercontent.com . Проверено 11 октября 2017 г.

[DeptHealth-65] «Руководство для промышленности: стерильные лекарственные препараты, производимые асептической обработкой — современная надлежащая производственная практика» (PDF) . Министерство здравоохранения и социальных служб США. 2004. {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь )

[66] Оньянго Л.А., Данстан Р.Х., Робертс Т.К. (май 2010 г.). «Фильтрируемость видов стафилококков через мембранные фильтры после воздействия стрессоров» . Исследовательские заметки BMC . 3 : 152. дои : 10.1186/1756-0500-3-152 . ПМЦ 2896367 . ПМИД 20509961 .

[67] «Руководство для промышленности: стерильные лекарственные препараты, производимые путем асептической обработки» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . Сентябрь 2004 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 38 ]

[ 39 ]

[ 40 ]

[ 41 ]

[ 42 ]

[ 43 ]

[ 44 ]

[ 45 ]

[ 46 ]

[ 47 ]

[ 48 ]

[ 49 ]

[ 50 ]

[ 51 ]

[ 52 ]

[ 53 ]

[ 54 ]

[ 55 ]

[ 56 ]

[ 57 ]

[ 58 ]

[ 59 ]

[ 60 ]

[ 61 ]

[ 62 ]

[ 63 ]

[ 64 ]

[ 65 ]

[ 66 ]

[ 67 ]