✖


Jump to content

Сакубитрил/валсартан

Сакубитрил/валсартан
Сакубитрил/валсартан
Сочетание
Сакубитрил Neprilysin inhibitor
Валсартан Антагонист рецепторов ангиотензина II
Клинические данные
Торговые названия Энтресто, Азмарда, Непарвис и другие
Другие имена LCZ696
AHFS / Drugs.com Монография
Медлайн Плюс а615039
Данные лицензии
Беременность
категория
Маршруты
администрация 		Через рот
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Идентификаторы
Номер CAS
ПабХим CID
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
Панель управления CompTox ( EPA )
Химические и физические данные
Формула С 96 Н 120 Н 12 Na 6 О 21
Молярная масса 1 916 .018  g·mol −1
3D model ( JSmol )

Сакубитрил/валсартан , продаваемый под торговой маркой Энтресто с фиксированной дозой, , представляет собой комбинированный препарат предназначенный для лечения сердечной недостаточности . В его состав входят ингибитор неприлизина сакубитрил и блокатор рецепторов ангиотензина валсартан . Комбинацию иногда называют «ингибитором рецептора ангиотензина-неприлизина» (ARNi). [ 9 ] В 2016 году рабочая группа Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации рекомендовала его в качестве замены ингибитора АПФ или блокатора рецепторов ангиотензина у людей с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса . [ 10 ]

Потенциальные побочные эффекты включают ангионевротический отек , нефротоксичность и низкое кровяное давление . [ 10 ]

Он был одобрен для медицинского использования в США и Европейском Союзе в 2015 году. [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] [ 7 ] и в Австралии в 2016 году. [ 1 ] В 2021 году это было 189-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 2   миллионов рецептов. [ 14 ] [ 15 ] Он доступен в виде непатентованного лекарства . [ 16 ]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Сакубитрил/валсартан можно использовать вместо ингибитора АПФ или блокатора рецепторов ангиотензина у людей с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ). [ 17 ] [ 9 ] наряду с другими стандартными методами лечения (например, бета-блокаторами ). сердечной недостаточности [ 10 ] [ 11 ] [ 18 ] Чтобы изучить его применение при сердечной недостаточности у пациентов с сохраненной ФВЛЖ (СФВЛЖ), компания Novartis профинансировала исследование PARAGON-HF, которое было разработано для изучения использования сакубитрила/валсартана в лечении пациентов с СНСФВ с ФВЛЖ 45% и более. В заключение в 2019 году он не показал значимости для сокращения госпитализаций по поводу сердечной недостаточности или снижения смертности от сердечно-сосудистых причин и, следовательно, показал ограниченную пользу для людей с СНсФВ. [ 19 ] Кокрейновский систематический обзор данных 37 исследований, посвященных лечению СНСФВ, показал, что в настоящее время также отсутствуют доказательства в поддержку использования ингибиторов АПФ, БРА или ARNI у пациентов с СНСФВ и что основной фармакологической терапией ССНсФВ по-прежнему остается лечение. сопутствующих заболеваний, таких как гипертония или другие причины декомпенсации. [ 20 ] [ нужно обновить ] Пациентам, у которых проявляются симптомы сердечной недостаточности II или III класса по NYHA и которые все еще имеют симптомы, несмотря на максимально переносимую дозу ингибитора АПФ или моноблокатора, можно рассмотреть возможность применения двойной терапии сакубитрил/валсартан для снижения риска сердечно-сосудистой смертности и смертности от всех причин. . [ 21 ] На сегодняшний день преимущества в смертности наблюдаются только у пациентов с ФВ ЛЖ менее 35%. [ 19 ] [ 21 ]

Перевод 100 человек с ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II на сакубитрил/валсартан на 2,3 года предотвратил бы три смерти, пять госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и одиннадцать госпитализаций в целом. [ 18 ]

Побочные эффекты

[ редактировать ]

Общие побочные эффекты [>1%] включают гиперкалиемию [высокий уровень калия в крови, известный побочный эффект валсартана], гипотонию [низкое кровяное давление, часто встречающееся у вазодилататоров и средств, уменьшающих объем внеклеточной жидкости], стойкий сухой кашель и почечную недостаточность [ снижение функции почек]. [ 21 ] [ 19 ] [ 22 ]

У некоторых пациентов [<1%] может возникнуть ангионевротический отек, редкая, но более серьезная реакция, которая включает отек лица и губ. [ 21 ] [ 19 ] [ 22 ] Ангиодистрофия чаще встречается у чернокожих (афроамериканцев) пациентов. [ 21 ] Сакубитрил/Валсартан не следует принимать в течение 36 часов после приема ингибитора ангиотензинпревращающего фермента, чтобы снизить риск развития ангионевротического отека. [ 21 ]

Профиль побочных эффектов в исследованиях сакубитрила/валсартана по сравнению с валсартаном в чистом виде или эналаприлом (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента) очень схож, при этом частота гипотонии немного выше в группе сакубитрил/валсартан, риск ангионевротического отека сопоставим и вероятность гиперкалиемии. , почечная недостаточность и кашель несколько ниже. [ 21 ] [ 19 ] [ 22 ]

Сакубитрил/валсартан противопоказан при беременности, поскольку он содержит валсартан, известный риск врожденных дефектов. [ 6 ]

Фармакология

[ редактировать ]

Валсартан блокирует рецептор ангиотензина II типа 1 (АТ 1 ). Этот рецептор обнаружен как на гладкомышечных клетках сосудов, так и на клубочковой зоны клетках надпочечников , которые отвечают за секрецию альдостерона . В отсутствие блокады AT1 ангиотензин вызывает как прямую вазоконстрикцию , так и секрецию альдостерона надпочечниками, причем альдостерон затем действует на клетки дистальных канальцев почек, способствуя реабсорбции натрия, что увеличивает объем внеклеточной жидкости (ECF). Таким образом, блокада (AT 1 ) вызывает расширение кровеносных сосудов и уменьшение объема ECF. [ 23 ] [ 24 ]

Сакубитрил представляет собой пролекарство , которое активируется до сакубитрилата (LBQ657) путем деэтилирования с помощью эстераз . [ 25 ] Sacubitrilat inhibits the enzyme neprilysin , [ 26 ] , нейтральная эндопептидаза которая разрушает вазоактивные пептиды, включая натрийуретические пептиды , брадикинин и адреномедуллин . Таким образом, сакубитрил повышает уровень этих пептидов, вызывая расширение кровеносных сосудов и уменьшение объема ECF за счет выведения натрия. [ 27 ]

Несмотря на эти действия, было обнаружено, что ингибиторы неприлизина имеют ограниченную эффективность при лечении гипертонии и сердечной недостаточности, если принимать их самостоятельно. [ 28 ] [ 29 ] Это объясняется снижением ферментативного распада ангиотензина II за счет снижения активности неприлизина, что приводит к повышению системных уровней ангиотензина II и сведению на нет положительных эффектов этого семейства препаратов при лечении сердечно-сосудистых заболеваний. [ 29 ] Было показано, что комбинированное лечение ингибитором неприлизина и ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) эффективно снижает уровень ангиотензина II и демонстрирует превосходство в снижении артериального давления по сравнению с одним только ингибированием АПФ. [ 30 ] Однако из-за увеличения уровня брадикининов в результате ингибирования как АПФ, так и неприлизина наблюдалось трехкратное увеличение относительного риска ангионевротического отека по сравнению с моноингибированием АПФ после этого комбинированного лечения. [ 30 ] Было показано, что комбинация ингибитора неприлизина с блокатором рецепторов ангиотензина вместо ингибитора АПФ имеет сопоставимый риск развития ангионевротического отека, а также демонстрирует превосходство в лечении умеренной и тяжелой сердечной недостаточности по сравнению с лечением ингибитором АПФ. [ 18 ] [ 22 ]

Неприлизин также играет роль в выведении белка бета-амилоида из спинномозговой жидкости , а его ингибирование сакубитрилом показало повышение уровня AB 1-38 у здоровых субъектов (Entresto 194/206 в течение двух недель). Считается, что бета-амилоид способствует развитию болезни Альцгеймера, и существуют опасения, что сакубитрил может способствовать развитию болезни Альцгеймера. [ 6 ] [ 31 ]

Отношения структуры и деятельности

[ редактировать ]

Сакубитрил — это молекула, которая метаболически активируется путем деэтилирования эстеразами. Активная форма молекулы, сакубитрилат, отвечает за эффект снижения уровня лекарственного препарата. [ 32 ]

Химия

[ редактировать ]

Сакубитрил/валсартан представляет собой сокристаллизованный сакубитрил и валсартан в молярном соотношении один к одному. сакубитрил/валсартан Один комплекс состоит из шести анионов сакубитрила , шести дианионов валсартана, 18 катионов натрия и 15 молекул воды, что дает молекулярную формулу C 288 H 330 N 36 Na 18 O 48 ·15H 2 O и молекулярную массу 5748,03. г/моль. [ 33 ] [ 34 ]

Вещество представляет собой белый порошок, состоящий из тонких шестиугольных пластинок. Он стабилен в твердой форме, а также в водном (водном) растворе с pH от 5 до 7 и имеет температуру плавления около 138 ° C (280 ° F). [ 34 ]

История

[ редактировать ]

Во время разработки Novartis Entresto был известен как LCZ696. [ 9 ] FDA Он был одобрен в рамках процесса приоритетной проверки 7 июля 2015 года. [ 11 ] Он также был одобрен в Европе в 2015 году. [ 7 ] В 2022 году Novartis продала свои права на маркетинг сакубитрила валсартана в Индии компании JB Pharma под торговой маркой Azmarda. [ 35 ]

Общество и культура

[ редактировать ]

Пробный дизайн

[ редактировать ]

Были разногласия по поводу исследования PARADIGM-HF — исследования фазы III, на основании которого препарат был одобрен FDA. Например, Ричард Леман, врач, который пишет еженедельный обзор ключевых медицинских статей для блога BMJ, а также отчет Института клинического и экономического анализа (ICER) за декабрь 2015 года, обнаружили, что соотношение риска и пользы не было адекватно определено. потому что дизайн клинического исследования был слишком искусственным и не учитывал людей с сердечной недостаточностью, с которой обычно сталкиваются врачи. [ 36 ] : 28  [ 37 ] В 2019 году в исследованиях PIONEER-HF и PARAGON-HF изучался эффект сакубитрила/валсартана у 800 пациентов, недавно госпитализированных с тяжелой сердечной недостаточностью, и 4800 пациентов с менее тяжелыми симптомами сердечной недостаточности соответственно. [ 22 ] [ 19 ] Препарат неизменно демонстрировал одинаковый уровень безопасности с более высокой частотой очень низкого артериального давления по сравнению с текущими методами лечения во всех трех исследованиях у различных пациентов, однако он показал эффективность только у пациентов с более поздней сердечной недостаточностью. [ 21 ] [ 19 ] [ 22 ] В декабре 2015 года Стивен Ниссен и другие лидеры в области кардиологии заявили, что одобрение сакубитрила/валсартана оказало наибольшее влияние на клиническую практику в кардиологии в 2015 году, а Ниссен назвал этот препарат «поистине прорывным подходом». [ 38 ]

В одном обзоре 2015 года говорилось, что сакубитрил/валсартан представляет собой «прорыв в лечении хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса», но что широкий клинический успех этого препарата потребует осторожности при его использовании у соответствующих пациентов, особенно у тех, у кого характеристики аналогичны тем, которые в популяции клинических испытаний. [ 39 ] В другом обзоре 2015 года снижение смертности и госпитализаций, вызванное применением сакубитрила/валсартана, названо «поразительным», но отмечено, что его влияние на людей с сердечной недостаточностью, гипертонией, диабетом, хронической болезнью почек и пожилых людей требует дальнейшей оценки. [ 40 ]

Экономика

[ редактировать ]

Оптовая стоимость услуг Национальной службы здравоохранения (NHS) Великобритании составляет примерно 1200 фунтов стерлингов на человека в год. по состоянию на 2017 год [ 41 ]

Оптовая стоимость в США составляет 4560 долларов США в год. по состоянию на 2015 год . [ 36 ] Один анализ, финансируемый промышленностью, показал, что стоимость 45 017 долларов США . составляет года жизни с поправкой на качество (QALY) [ 42 ]

Непатентованные препараты аналогичного класса без сакубитрила, такие как один валсартан, стоят примерно 48 долларов США в год. [ 43 ]

Исследовать

[ редактировать ]

В исследовании PARADIGM-HF (в котором Милтон Пакер был одним из основных исследователей) сравнивали лечение сакубитрилом/валсартаном с лечением эналаприлом . [ 44 ] Людей с сердечной недостаточностью и сниженной ФВЛЖ (10 513) последовательно кратковременно лечили эналаприлом, а затем сакубитрилом/валсартаном. Те, кто был в состоянии переносить обе схемы (8442, 80%), были случайным образом распределены на длительное лечение либо эналаприлом, либо сакубитрилом/валсартаном. Участниками были в основном белые (66%) мужчины (78%) среднего возраста (медиана 63,8 +/- 11 лет) с сердечной недостаточностью II стадии по NYHA (71,6%) или III стадии (23,1%). [ 45 ]

Исследование было остановлено досрочно после того, как заранее определенный промежуточный анализ выявил снижение первичной конечной точки сердечно-сосудистой смерти или сердечной недостаточности в группе сакубитрил/валсартан по сравнению с теми, кто лечился эналаприлом. Если рассматривать индивидуально, снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности сохраняло статистическую значимость. [ 18 ] По сравнению с эналаприлом, сакубитрил/валсартан обеспечивал снижение [ 45 ] [ 46 ] в:

  • комбинированная конечная точка — смерть от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализация по поводу сердечной недостаточности (частота 21,8% против 26,5%)
  • сердечно-сосудистая смерть (частота 13,3% против 16,5%)
  • первая госпитализация по поводу усугубления сердечной недостаточности (частота 12,8% против 15,6%) и
  • смертность от всех причин (заболеваемость 17,0% против 19,8%)

Ограничения исследования включают недостаточный опыт начала терапии у госпитализированных пациентов и пациентов с симптомами сердечной недостаточности IV класса по NYHA. [ 47 ] [ 48 ] Кроме того, в исследовании сравнивалась максимальная доза валсартана (плюс сакубитрил) с субмаксимальной дозой эналаприла, и, таким образом, его нельзя было напрямую сравнивать с текущим золотым стандартом использования ингибиторов АПФ при сердечной недостаточности, что снижало достоверность результатов исследования. [ 49 ] [ 50 ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Jump up to: а б с «Таблетки Entresto 24/26, таблетки Entresto 49/51, таблетки Entresto 97/103 (сакубитрил/валсартан). Информация о продукте» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Новартис. Архивировано из оригинала 11 ноября 2020 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  2. ^ «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2016» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 10 апреля 2023 года . Проверено 10 апреля 2023 г.
  3. ^ AusPAR для солевого комплекса сакубитрил/валсартан (PDF) (Отчет). Управление терапевтических товаров (TGA). Сентябрь 2016.
  4. ^ «Разрешения на новые лекарства Министерства здравоохранения Канады: основные события 2015 г.» . Здоровье Канады . 4 мая 2016 года . Проверено 7 апреля 2024 г.
  5. ^ «Энтресто 24 мг/26 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . Архивировано из оригинала 24 января 2021 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  6. ^ Jump up to: а б с «Энтресто-сакубитрил и валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 14 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 19 апреля 2020 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  7. ^ Jump up to: а б с «Энтресто ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 27 февраля 2021 г. Проверено 21 сентября 2020 г.
  8. ^ «Непарвис ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 28 декабря 2020 г. Проверено 23 сентября 2020 г.
  9. ^ Jump up to: а б с Hubers SA, Браун, штат Нью-Джерси (март 2016 г.). «Комбинированный антагонизм рецепторов ангиотензина и ингибирование неприлизина» . Тираж . 133 (11): 1115–1124. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018622 . ПМЦ   4800749 . ПМИД   26976916 .
  10. ^ Jump up to: а б с Янси К.В., Джессап М., Бозкурт Б., Батлер Дж., Кейси Д.Е., Колвин М.М. и др. (сентябрь 2016 г.). «Обновленная информация ACC/AHA/HFSA о новой фармакологической терапии сердечной недостаточности, 2016 г.: Обновление рекомендаций ACCF/AHA 2013 г. по лечению сердечной недостаточности: отчет Целевой группы Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации по клинической практике» Рекомендации и Американское общество сердечной недостаточности» . Тираж . 134 (13): e282–e293. doi : 10.1161/CIR.0000000000000435 . ПМИД   27208050 .
  11. ^ Jump up to: а б с «FDA одобрило новый препарат для лечения сердечной недостаточности» (Пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 7 июля 2015 г. Архивировано из оригинала 26 января 2018 г.
  12. ^ «Энтресто (сакубитрил/валсартан) таблетки» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 14 августа 2015 г. Архивировано из оригинала 31 марта 2021 г. Проверено 22 сентября 2020 г.
  13. ^ Томпсон А. (12 июня 2015 г.). Краткий обзор LCZ696, комбинации валсартана и сакубитрила с фиксированной дозой (PDF) (Отчет). Центр оценки и исследования лекарств. 207620Ориг1с000. Частично отредактировано.
  14. ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
  15. ^ «Сакубитрил; Валсартан – статистика применения препарата» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
  16. ^ «Сводка новостей FDA: 31 мая 2024 г.» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 31 мая 2024 г. Проверено 31 мая 2024 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  17. ^ Чанг ХИ, Чен К.С., Фонг М.К., Фэн А.Н., Фу Х.Н., Хуан К.К. и др. (март 2020 г.). «Восстановление дисфункции левого желудочка после сакубитрил/валсартана: предикторы и лечение» . Журнал кардиологии . 75 (3): 233–241. дои : 10.1016/j.jjcc.2019.08.005 . ПМИД   31563433 .
  18. ^ Jump up to: а б с д МакМюррей Дж.Дж., Пакер М., Десаи А.С., Гонг Дж., Лефковиц М.П., ​​Ризкала А.Р. и др. (сентябрь 2014 г.). «Ингибирование ангиотензина-неприлизина по сравнению с эналаприлом при сердечной недостаточности». Медицинский журнал Новой Англии . 371 (11): 993–1004. дои : 10.1056/NEJMoa1409077 . HDL : 2336/552372 . ПМИД   25176015 . S2CID   11383 .
  19. ^ Jump up to: а б с д и ж г Соломон С.Д., МакМюррей Дж.Дж., Ананд И.С., Ге Дж., Лам К.С., Маджиони А.П. и др. (октябрь 2019 г.). «Ингибирование ангиотензина-неприлизина при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса» . Медицинский журнал Новой Англии . 381 (17): 1609–1620. дои : 10.1056/NEJMoa1908655 . hdl : 2445/175935 . PMID   31475794 .
  20. ^ Мартин Н., Манохаран К., Томас Дж., Дэвис С., Ламберс RT (июнь 2018 г.). «Бета-адреноблокаторы и ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при хронической сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 6 (6): CD012721. дои : 10.1002/14651858.CD012721.pub2 . ПМЦ   6513293 . ПМИД   29952095 .
  21. ^ Jump up to: а б с д и ж г час МакМюррей Дж.Дж., Пакер М., Десаи А.С., Гонг Дж., Лефковиц М.П., ​​Ризкала А.Р. и др. (сентябрь 2014 г.). «Ингибирование ангиотензина-неприлизина по сравнению с эналаприлом при сердечной недостаточности». Медицинский журнал Новой Англии . 371 (11): 993–1004. дои : 10.1056/NEJMoa1409077 . HDL : 2336/552372 . ПМИД   25176015 . S2CID   11383 .
  22. ^ Jump up to: а б с д и ж Веласкес Э.Дж., Морроу Д.А., ДеВор А.Д., Даффи С.И., Амбрози А.П., МакКейг К. и др. (февраль 2019 г.). «Ингибирование ангиотензина-неприлизина при острой декомпенсированной сердечной недостаточности» . Медицинский журнал Новой Англии . 380 (6): 539–548. дои : 10.1056/NEJMoa1812851 . ПМИД   30415601 . S2CID   53280900 .
  23. ^ Мучлер Э., Шефер-Кортинг М (2001). Эффекты лекарств (на немецком языке) (8-е изд.). Штутгарт: Научное издательство. п. 579. ИСБН  978-3-8047-1763-3 .
  24. ^ Зуэн Ф.А., де Кастро Брас Л.Е., да Коста Д.В., Линдси М.Л., Курди М., Буз Г.В. (июль 2013 г.). «Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса: новые стратегии лечения» . Журнал сердечно-сосудистой фармакологии . 62 (1): 13–21. дои : 10.1097/FJC.0b013e31829a4e61 . ПМЦ   3724214 . ПМИД   23714774 .
  25. ^ Соломон СД. «HFpEF в будущем: новые методы диагностики и лечения в разработке» . Бостон. п. 48. Архивировано из оригинала 12 сентября 2014 года . Проверено 26 января 2012 г.
  26. ^ Гу Дж., Ноэ А., Чандра П., Аль-Фаюми С., Лигерос-Сайлан М., Сарангапани Р. и др. (апрель 2010 г.). «Фармакокинетика и фармакодинамика LCZ696, нового ингибитора рецепторов ангиотензина и неприлизина двойного действия (ARNi)». Журнал клинической фармакологии . 50 (4): 401–414. дои : 10.1177/0091270009343932 . ПМИД   19934029 . S2CID   24853279 .
  27. ^ Шуберт-Жсилавеч М., Вурглиц М. «Новые лекарства 2010/2011» (на немецком языке).
  28. ^ Беван Э.Г., Коннелл Дж.М., Дойл Дж., Кармайкл Х.А., Дэвис Д.Л., Лоример А.Р., Макиннес Г.Т. (июль 1992 г.). «Кандоксатрил, ингибитор нейтральной эндопептидазы: эффективность и переносимость при гипертонической болезни». Журнал гипертонии . 10 (7): 607–613. дои : 10.1097/00004872-199207000-00002 . ПМИД   1321186 . S2CID   23507064 .
  29. ^ Jump up to: а б Ричардс А.М., Виттерт Г.А., Крозье И.Г., Эспинер Э.А., Яндл Т.Г., Икрам Х., Фрэмптон С. (апрель 1993 г.). «Хроническое ингибирование эндопептидазы 24.11 при эссенциальной гипертонии: доказательства усиления предсердного натрийуретического пептида и ангиотензина II». Журнал гипертонии . 11 (4): 407–416. дои : 10.1097/00004872-199304000-00011 . ПМИД   8390508 . S2CID   25333484 .
  30. ^ Jump up to: а б Костис Дж.Б., Пакер М., Блэк Х.Р., Шмидер Р., Генри Д., Леви Э. (февраль 2004 г.). «Омапатрилат и эналаприл у пациентов с гипертонией: исследование сердечно-сосудистых заболеваний омапатрилатом и эналаприлом (OCTAVE)» . Американский журнал гипертонии . 17 (2): 103–111. дои : 10.1016/j.amjhyper.2003.09.014 . ПМИД   14751650 .
  31. ^ Патель Н., Глюк Дж. (июль 2017 г.). «Полезен ли Entresto для мозга?» . Всемирный журнал кардиологии . 9 (7): 594–599. дои : 10.4330/wjc.v9.i7.594 . ПМЦ   5545143 . ПМИД   28824789 .
  32. ^ Абдин А., Шульц М., Ример У., Хадери Б., Вахтер Р., Лауфс У., Бауэрсакс Дж., Киндерманн И., Вукадинович Д., Бём М. (август 2022 г.). «Сакубитрил/валсартан при сердечной недостаточности: эффективность и безопасность в клинических исследованиях и за их пределами» . ESC Сердечная недостаточность . 9 (6): 3737–3750. дои : 10.1002/ehf2.14097 . ПМЦ   9773772 . ПМИД   35921043 .
  33. ^ Монж М., Лортьуар А., Бобри Дж., Азизи М. (декабрь 2013 г.). «Новые лекарственные методы лечения, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему при резистентной гипертонии» . Журнал системы ренин-ангиотензин-альдостерон . 14 (4): 285–289. дои : 10.1177/1470320313513408 . ПМИД   24222656 .
  34. ^ Jump up to: а б Фэн Л., Карпински П.Х., Саттон П., Лю Ю., Хук Д.Ф., Ху Б. и др. (2012). «LCZ696: супрамолекулярный комплекс натрия двойного действия». Буквы тетраэдра . 53 (3): 275–276. дои : 10.1016/j.tetlet.2011.11.029 .
  35. ^ «Азмарда (сакубитрил валсартан): обзор, показания, клинические данные и дозировка» . Медицинские диалоги . 30 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 5 июля 2022 года . Проверено 30 июня 2022 г.
  36. ^ Jump up to: а б Оллендорф Д.А., Тарлочан Сандху А., Чепмен Р., Хайденрайх П.А., Руссо Э., Шор К.К., Синнотт П., Трэверс К., Вайсберг Дж., Пирсон С.Д. (1 декабря 2015 г.). «Система CardioMEMS HF (St. Jude Medical, Inc.) и сакубитрил/валсартан (Entresto, Novartis AG) для лечения застойной сердечной недостаточности: эффективность, ценность и ценовые ориентиры: окончательный отчет» . 101672986. Архивировано из оригинала 29 августа 2021 года . Проверено 4 октября 2019 г.
  37. ↑ Обзор журнала Ричарда Лемана — 8 сентября 2014 г. NEJM, 4 сентября 2014 г. Архивировано 16 мая 2021 г. в Wayback Machine Vol 371. BMJ, 8 сентября 2014 г.
  38. ^ Роджер Сергел для Medpage Today. 5 изменений в кардиологии в 2015 году: Entresto. Архивировано 27 июня 2021 года в Wayback Machine.
  39. ^ Лиллиблад МП (ноябрь 2015 г.). «Двойное ингибирование рецепторов ангиотензина и неприлизина сакубитрилом/валсартаном при хронической систолической сердечной недостаточности: понимание новой ПАРАДИГМЫ». Анналы фармакотерапии . 49 (11): 1237–1251. дои : 10.1177/1060028015593093 . ПМИД   26175499 . S2CID   28918702 .
  40. ^ Бавиши С., Мессерли Ф.Х., Кадош Б., Руилопе Л.М., Карио К. (август 2015 г.). «Роль комбинаций ингибиторов неприлизина при гипертонии: результаты исследований гипертонии и сердечной недостаточности» . Европейский кардиологический журнал . 36 (30): 1967–1973. doi : 10.1093/eurheartj/ehv142 . ПМИД   25898846 .
  41. ^ «Энтресто» . МИМС . Архивировано из оригинала 5 августа 2017 года . Проверено 25 июля 2017 г.
  42. ^ Газиано Т.А., Фонаров Г.К., Клаггетт Б., Чан В.В., Дешазо-Вуане С., Тернер С.Дж. и др. (сентябрь 2016 г.). «Анализ экономической эффективности сакубитрила/валсартана по сравнению с эналаприлом у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса» . JAMA Кардиология . 1 (6): 666–672. дои : 10.1001/jamacardio.2016.1747 . ПМИД   27438344 .
  43. ^ Поллак А (30 августа 2014 г.). «Новый препарат Novartis, эффективный при лечении сердечной недостаточности» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 5 мая 2021 года . Проверено 3 марта 2017 г.
  44. ^ Хастен Л. (31 марта 2014 г.). «Испытание Novartis было прекращено досрочно из-за значительного снижения сердечно-сосудистой смертности» . Форбс . Архивировано из оригинала 24 июня 2021 года . Проверено 6 августа 2017 г.
  45. ^ Jump up to: а б Кинг Дж.Б., Бресс А.П., Риз А.Д., Мангер М.А. (сентябрь 2015 г.). «Ингибирование неприлизина при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса: клинический обзор». Фармакотерапия . 35 (9): 823–837. дои : 10.1002/фар.1629 . ПМИД   26406774 . S2CID   6363036 .
  46. ^ Дрешер CS, Desai AS (3 марта 2017 г.). «Комбинированный препарат сакубитрил/валсартан: 2 года спустя» . Американский колледж кардиологии. Архивировано из оригинала 24 июня 2021 года . Проверено 20 июня 2019 г.
  47. ^ Хавакук О, Элькаям У (июль 2017 г.). «Ингибирование рецептора ангиотензина-неприлизина». Журнал сердечно-сосудистой фармакологии и терапии . 22 (4): 356–364. дои : 10.1177/1074248416683049 . ПМИД   28587583 . S2CID   4066142 .
  48. ^ Перес А.Л., Киттипибул В., Тан В.Х., Старлинг Р.К. (июнь 2017 г.). «Пациенты, не соответствующие критериям включения PARADIGM-HF, имеют право на назначение сакубитрила/валсартана на основании одобрения FDA: необходимость восполнить пробел» . JACC. Сердечная недостаточность . 5 (6): 460–463. дои : 10.1016/j.jchf.2017.03.007 . ПМИД   28571599 .
  49. ^ «Обзор журнала Ричарда Лемана — 8 сентября 2014 г.» . БМЖ . 8 сентября 2014 г. Архивировано из оригинала 11 февраля 2018 г. Проверено 20 мая 2019 г.
  50. ^ Ан Р., Прасад V (декабрь 2018 г.). «Оправдывают ли ограничения конструкции PARADIGM-HF медленное внедрение сакубитрила/валсартана (Энтресто) в реальном мире?». Сердечно-сосудистые препараты и терапия . 32 (6): 633–635. дои : 10.1007/s10557-018-6830-x . ПМИД   30232657 . S2CID   52298581 .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Sacubitril/valsartan&oldid=1238055260"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 965fb3303286baa98769825f34996c21__1722537900
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/96/21/965fb3303286baa98769825f34996c21.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Sacubitril/valsartan - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)