Jump to content

Валсартан

Валсартан
Клинические данные
Торговые названия Диован и другие
AHFS / Drugs.com Монография
Медлайн Плюс а697015
Данные лицензии
Беременность
категория
Маршруты
администрация
Через рот
Класс препарата Антагонист рецепторов ангиотензина II
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Фармакокинетические данные
Биодоступность 25%
Связывание с белками 95%
Период полувыведения 6 часов
Экскреция Почки 30%, желчные протоки 70%
Идентификаторы
Номер CAS
ПабХим CID
ИЮФАР/БПС
Лекарственный Банк
ХимическийПаук
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
КЭБ
ХЭМБЛ
Панель управления CompTox ( EPA )
Информационная карта ECHA 100.113.097 Отредактируйте это в Викиданных
Химические и физические данные
Формула С 24 Н 29 Н 5 О 3
Молярная масса 435.528  g·mol −1
3D model ( JSmol )
  (проверять)

Валсартан под торговой маркой Diovan , продаваемый, среди прочего, , представляет собой лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления , сердечной недостаточности и диабетической болезни почек . [ 8 ] Он принадлежит к классу препаратов, называемых блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА). Это разумное начальное лечение высокого кровяного давления. [ 8 ] Его принимают внутрь . [ 8 ]

Общие побочные эффекты включают чувство усталости, головокружение, повышенное содержание калия в крови , диарею и боль в суставах. [ 8 ] Другие серьезные побочные эффекты могут включать проблемы с почками , низкое кровяное давление и ангионевротический отек . [ 8 ] Использование во время беременности может нанести вред ребенку, поэтому использование при грудном вскармливании не рекомендуется. [ 9 ] Это антагонист рецепторов ангиотензина II , который блокирует действие ангиотензина II . [ 8 ]

Валсартан был запатентован в 1990 году и начал использоваться в медицине в 1996 году. [ 10 ] Он доступен в виде непатентованного лекарства . [ 11 ] В 2021 году это было 120-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 5   миллионов рецептов. [ 12 ] [ 13 ] Доступны версии в виде комбинации валсартана/гидрохлоротиазида . [ 14 ] валсартан/амлодипин , [ 15 ] валсартан/амлодипин/гидрохлоротиазид , [ 16 ] валсартан/небиволол , [ 17 ] и валсартан/сакубитрил . [ 8 ] [ 18 ]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Валсартан используется для лечения высокого кровяного давления , сердечной недостаточности и для снижения смертности людей с дисфункцией левого желудочка после сердечного приступа . [ 19 ] [ 7 ]

Повышенное артериальное давление

[ редактировать ]

Валсартан (и другие БРА) являются подходящим вариантом начального лечения для большинства людей с высоким кровяным давлением и отсутствием других сопутствующих заболеваний, равно как и ингибиторы АПФ , тиазидные диуретики и блокаторы кальциевых каналов . [ 20 ] Если у пациентов имеется сопутствующий диабет или заболевание почек, можно рассмотреть возможность применения БРА или ингибиторов АПФ вместо других классов лекарств от артериального давления. [ 21 ] [ 22 ]

Сердечная недостаточность

[ редактировать ]

Валсартан снижает уровень смертности и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности при использовании отдельно или в сочетании с бета-блокаторами при лечении сердечной недостаточности. [ 23 ] Важно отметить, что комбинация валсартана и ингибиторов АПФ не показала преимуществ в заболеваемости или смертности, а скорее увеличивает риск смертности при добавлении к терапии комбинацией бета-блокаторов и ингибиторов АПФ, а также увеличивает риск нежелательных явлений, таких как гиперкалиемия , гипотония и почечная недостаточность . [ 23 ] [ 24 ] Как показано в исследовании PARADIGM-HF, валсартан в сочетании с сакубитрилом для лечения сердечной недостаточности значительно снижает смертность от всех причин, а также сердечно-сосудистую смертность и количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. [ 25 ]

Диабетическая болезнь почек

[ редактировать ]

У людей с диабетом 2 типа антигипертензивная терапия валсартаном снижает скорость прогрессирования альбуминурии (альбумин в моче), способствует регрессу до нормоальбуминурии и может снизить скорость прогрессирования до терминальной стадии заболевания почек. [ 26 ] [ 27 ] [ 28 ]

Противопоказания

[ редактировать ]

На упаковке валсартана имеется предупреждение о том, что препарат не следует использовать с ингибитором ренина алискиреном у людей с диабетом. В нем также говорится, что безопасность препарата при тяжелой почечной недостаточности не установлена. [ 7 ]

На валсартане имеется предупреждение о токсичности для плода. [ 7 ] [ 9 ] Прекращение приема этих препаратов рекомендуется сразу же после обнаружения беременности и следует начать прием альтернативных препаратов. [ 7 ] Грудное вскармливание не рекомендуется. [ 7 ] [ 29 ] [ 30 ]

Побочные эффекты

[ редактировать ]

Побочные эффекты зависят от причины применения препарата.

Сердечная недостаточность

[ редактировать ]

Побочные эффекты основаны на сравнении с плацебо у людей с сердечной недостаточностью. [ 7 ] Наиболее распространенные побочные эффекты включают головокружение (17% против 9%), низкое кровяное давление (7% против 2%) и диарею (5% против 4%). [ 7 ] Менее распространенные побочные эффекты включают боль в суставах , усталость и боль в спине (все 3% против 2%). [ 7 ]

Гипертония

[ редактировать ]

Клинические испытания лечения гипертонии валсартаном по сравнению с плацебо демонстрируют такие побочные эффекты, как вирусная инфекция (3% против 2%), утомляемость (2% против 1%) и боль в животе (2% против 1%). Незначительные побочные эффекты, которые возникали при >1%, но были аналогичны частоте в группе плацебо, включают: [ 7 ]

Почечная недостаточность

[ редактировать ]

Люди, получающие БРА, включая валсартан или диуретики, подвержены развитию нарушений почечного кровотока, таких как аномальное сужение кровеносных сосудов в почках, гипертония , стеноз почечной артерии , сердечная недостаточность , хроническое заболевание почек , тяжелая застойная сердечная недостаточность или истощение объема жидкости. у которых функция почек частично зависит от активности ренин-ангиотензиновой системы, такой как вазоконстрикция эфферентных артериол, вызванная ангиотензином II, имеют высокий риск ухудшения функции почек, включая острую почечную недостаточность , олигурию , ухудшение азотемии или повышение креатинина в сыворотке . [ 7 ] Когда приток крови к почкам снижается, почки активируют ряд реакций, которые вызывают высвобождение ангиотензина, который сужает кровеносные сосуды и облегчает кровоток в почках. [ 31 ] Пока ухудшение функции нефронов прогрессирует или достигает клинически значимого уровня, оправдано приостановление или прекращение приема валсартана. [ 7 ] [ 32 ] [ 33 ] [ 34 ]

Взаимодействия

[ редактировать ]

В информации о рецептах в США перечислены следующие лекарственные взаимодействия валсартана:

Взаимодействие с едой

[ редактировать ]

При приеме таблетки прием пищи снижает воздействие валсартана на лиц, принимающих таблетки валсартана, примерно на 40 %, а пиковую концентрацию в плазме (Cmax) — примерно на 50 %, о чем свидетельствует изменение AUC. [ 7 ]

Фармакология

[ редактировать ]

Механизм действия

[ редактировать ]

Валсартан блокирует действие ангиотензина II , которое включает сужение кровеносных сосудов и активацию альдостерона , снижая артериальное давление. [ 36 ] Препарат связывается с рецепторами ангиотензина I типа (АТ1), действуя как антагонист. [ 37 ] Этот механизм действия отличается от механизма действия ингибиторов АПФ, которые блокируют превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Поскольку валсартан действует на рецептор, он может обеспечить более полный антагонизм к ангиотензину II, поскольку ангиотензин II вырабатывается другими ферментами, а также АПФ. Кроме того, валсартан не влияет на метаболизм брадикинина, как ингибиторы АПФ. [ 36 ]

Фармакодинамика

[ редактировать ]

Фармакокинетика

[ редактировать ]

Пиковая концентрация валсартана в плазме достигается через 2–4 часа после приема. [ 7 ] Значения AUC и Cmax валсартана находятся в приблизительно линейной зависимости от дозы в пределах терапевтического диапазона доз. Благодаря относительно короткому периоду полувыведения концентрация валсартана в плазме не накапливается в ответ на повторный прием. [ 7 ]

Общество и культура

[ редактировать ]

Экономика

[ редактировать ]

В 2010 году валсартан (торговое название Diovan) достиг годового объема продаж в 2,052   миллиарда долларов США в США и 6,053   миллиарда долларов США во всем мире. [ 38 ] Срок действия патентов на валсартан и валсартан/гидрохлоротиазид истек в сентябре 2012 года. [ 39 ] [ 40 ]

Комбинации

[ редактировать ]
Ко-Диован (валсартан и гидрохлоротиазид )

Валсартан комбинируется с амлодипином или гидрохлоротиазидом (ГХТЗ) (или с ними обоими) в форме одной таблетки для лечения гипертонии несколькими препаратами. [ 8 ] [ 41 ] [ 42 ] [ 43 ] Валсартан также доступен в виде комбинации валсартан/сакубитрил . [ 18 ] [ 44 ] [ 45 ] Применяется для лечения сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса. [ 45 ] [ 46 ]

Напоминает

[ редактировать ]

В июле 2018 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) отозвало некоторые партии валсартана и таблеток, покрытых пленочной оболочкой валсартан/гидрохлоротиазид, распространявшихся в 22 странах Европейского Союза. [ 47 ] Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. [ zh ] (ZHP) в Линьхае, Китай, производила основной ингредиент, загрязненный N-нитрозодиметиламином (НДМА), канцерогеном . [ 48 ] Активный фармацевтический ингредиент впоследствии был импортирован рядом производителей непатентованных лекарств, включая Novartis , и продавался в Европе и Азии под торговой маркой их дочерней компании Sandoz , а также в Великобритании компаниями Dexcel Pharma Ltd и Accord Healthcare. [ 47 ]

Валсартан был отозван в Канаде. [ 49 ] [ 50 ] Власти считают, что степень загрязнения незначительна. [ 51 ] В июле 2018 года Национальное агентство по контролю за лекарствами и продуктами питания (NA-DFC или Badan POM Indonesia) объявило о добровольном отзыве двух продуктов, содержащих валсартан, производства Actavis Indonesia и Dipa Pharmalab Intersains. [ 52 ] США В июле 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило о добровольном отзыве некоторых поставок валсартана и валсартана/гидрохлоротиазида в США, распространяемых компаниями Solco Healthcare LLC, Major Pharmaceuticals и Teva Pharmaceutical Industries . [ 53 ] [ 48 ] Аналогичный отзыв инициировало Министерство здравоохранения Гонконга. [ 54 ] В августе 2018 года FDA опубликовало два обширных обновленных списка, в которых сотни конкретных американских продуктов, содержащих валсартан, были классифицированы как включенные и исключенные из отзыва. [ 55 ] [ 56 ] Неделю спустя FDA назвало еще двух производителей лекарств, Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals из Китая и Hetero Labs Limited из Индии, как дополнительные источники загрязненного ингредиента валсартана . [ 57 ] [ 56 ]

В сентябре 2018 года FDA объявило, что повторное тестирование всех поставок валсартана выявило вторую канцерогенную примесь, N-нитрозодиэтиламин (NDEA), в отозванных продуктах, производимых ZHP в Китае и продаваемых в США под брендом Torrent Pharmaceuticals (Индия). [ 58 ]

Согласно анализу отчетов национальных медицинских агентств, проведенному Reuters в 2018 году , более 50 компаний по всему миру отозвали монопрепараты валсартана или комбинированные продукты, изготовленные из испорченного ингредиента валсартана. Загрязнение, вероятно, присутствовало с 2012 года, когда производственный процесс был изменен и одобрен органами EDQM и FDA. По результатам проверок, проведенных в конце 2018 года, оба ведомства приостановили действие сертификатов пригодности китайского и индийского производителей для поставок валсартана в ЕС и США. [ 59 ]

В 2019 году из-за присутствия примеси NDMA было отозвано еще много препаратов валсартана и его комбинаций. [ 60 ] [ 61 ]

В августе 2020 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставило держателям регистрационных удостоверений рекомендации о том, как избежать присутствия примесей нитрозаминов в лекарствах для человека, и попросило их проверить все химические и биологические лекарства для человека на предмет возможного присутствия нитрозаминов и проверить их эффективность. продукты под угрозой. [ 62 ]

Нехватка

[ редактировать ]

С июля 2018 года многочисленные отзывы о лекарственных препаратах лозартана , валсартана и ирбесартана привели к заметному дефициту этих жизненно важных лекарств в Северной Америке и Европе, особенно валсартана. В марте 2019 года FDA одобрило дополнительную непатентованную версию Диована™ для решения этой проблемы. [ 63 ] По данным агентства, дефицит валсартана был решен в апреле 2020 года. [ 64 ] но доступность генерической формы оставалась нестабильной до июля 2020 года. Аптеки Европейского Союза были уведомлены о том, что поставки препарата, особенно в более высоких дозированных формах, будут оставаться нестабильными вплоть до декабря 2020 года. [ 65 ]

Исследовать

[ редактировать ]

У людей с нарушенной толерантностью к глюкозе валсартан может снизить частоту развития сахарного диабета 2 типа . Однако абсолютное снижение риска невелико (менее 1 процента в год), а диета, физические упражнения или другие лекарства могут оказаться более защитными. В том же исследовании не было показано снижения частоты сердечно-сосудистых событий (включая смерть). [ 66 ]

В одном исследовании с участием людей без диабета валсартан снижал риск развития сахарного диабета по сравнению с амлодипином , главным образом у людей с гипертонией. [ 67 ]

Проспективное исследование продемонстрировало снижение заболеваемости и прогрессирования болезни Альцгеймера и деменции. [ 68 ]

  1. ^ «Использование валсартана во время беременности» . Наркотики.com . 28 марта 2019 г. Проверено 12 февраля 2020 г.
  2. ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
  3. ^ «Диован валсартан 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой» блистерная упаковка . Управление терапевтических товаров (TGA) . Архивировано из оригинала 25 октября 2021 года . Проверено 24 октября 2021 г.
  4. ^ «Диован валсартан 80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой» блистерная упаковка . Управление терапевтических товаров (TGA) . Архивировано из оригинала 25 октября 2021 года . Проверено 24 октября 2021 г.
  5. ^ «Диован валсартан 160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой» блистерная упаковка . Управление терапевтических товаров (TGA) . Архивировано из оригинала 25 октября 2021 года . Проверено 24 октября 2021 г.
  6. ^ «Валсартан 160 мг капсулы – Краткое описание характеристик препарата (SmPC)» . (эмс) . 19 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 13 февраля 2020 года . Проверено 12 февраля 2020 г.
  7. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п «Диован-валсартан таблетка» . ДейлиМед . 12 июня 2019 года . Проверено 12 февраля 2020 г.
  8. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час «Монография Валсартана для профессионалов» . Наркотики.com . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения . Проверено 3 марта 2019 г.
  9. ^ Перейти обратно: а б «Предупреждения о валсартане при беременности и грудном вскармливании» . Наркотики.com . Проверено 3 марта 2019 г.
  10. ^ Фишер Дж., Ганеллин Ч.Р., ред. (2006). Открытие аналоговых лекарств . Джон Уайли и сыновья. п. 470. ИСБН  9783527607495 .
  11. ^ Британский национальный формуляр: BNF 76 (76-е изд.). Фармацевтическая пресса. 2018. с. 179. ИСБН  9780857113382 .
  12. ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
  13. ^ «Валсартан – статистика применения препарата» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
  14. ^ «Дополнительная информация для пациентов о валсартане и гидрохлоротиазиде» . Наркотики.com . 29 января 2024 г. Проверено 7 февраля 2024 г.
  15. ^ «Дополнительная информация для пациентов об амлодипине и валсартане» . Наркотики.com . 27 июня 2023 г. Проверено 7 февраля 2024 г.
  16. ^ «Дополнительная информация для пациентов об амлодипине, валсартане и гидрохлоротиазиде» . Наркотики.com . 2 декабря 2023 г. Проверено 7 февраля 2024 г.
  17. ^ «Дополнительная информация для пациентов о небивололе и валсартане» . Наркотики.com . 14 октября 2023 г. Проверено 7 февраля 2024 г.
  18. ^ Перейти обратно: а б «Сакубитрил и Валсартан Монография для профессионалов» . Наркотики.com . 7 ноября 2019 года . Проверено 12 февраля 2020 г.
  19. ^ Ранда HD (2011). «Глава 26. Ренин и ангиотензин». В Брантоне Л.Л., Чабнере Б., Ноллманне Б.К. (ред.). Фармакологические основы терапии Гудмана и Гилмана (12-е изд.). Нью-Йорк: МакГроу-Хилл. ISBN  978-0-07-162442-8 .
  20. ^ Эттехад Д., Эмдин К.А., Киран А., Андерсон С.Г., Каллендер Т., Эмберсон Дж. и др. (март 2016 г.). «Снижение артериального давления для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и смерти: систематический обзор и метаанализ» . Ланцет . 387 (10022): 957–967. дои : 10.1016/s0140-6736(15)01225-8 . ПМИД   26724178 . S2CID   8868485 .
  21. ^ Бреннер Б.М., Купер М.Э., де Зеу Д., Кин В.Ф., Митч В.Е., Парвинг Х.Х. и др. (сентябрь 2001 г.). «Влияние лозартана на почечные и сердечно-сосудистые исходы у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией». Медицинский журнал Новой Англии . 345 (12): 861–869. дои : 10.1056/nejmoa011161 . hdl : 2445/122643 . ПМИД   11565518 .
  22. ^ Мансия Г., Фагард Р., Наркевич К., Редон Дж., Занкетти А., Бём М. и др. (июль 2013 г.). «Руководство ESH/ESC по лечению артериальной гипертензии 2013 года: Целевая группа по лечению артериальной гипертензии Европейского общества гипертонии (ESH) и Европейского общества кардиологов (ESC)» . Европейский кардиологический журнал . 34 (28): 2159–2219. doi : 10.1093/eurheartj/eht151 . hdl : 1854/LU-4127523 . ПМИД   23771844 .
  23. ^ Перейти обратно: а б Кон Дж.Н., Тоньони Дж. (декабрь 2001 г.). «Рандомизированное исследование блокатора рецепторов ангиотензина валсартана при хронической сердечной недостаточности» . Медицинский журнал Новой Англии . 345 (23): 1667–1675. doi : 10.1056/NEJMoa010713 . ПМИД   11759645 .
  24. ^ Макани Х., Бангалор С., Десуза К.А., Шах А., Мессерли Ф.Х. (январь 2013 г.). «Эффективность и безопасность двойной блокады ренин-ангиотензиновой системы: метаанализ рандомизированных исследований» . БМЖ . 346 (1 января 28): f360. дои : 10.1136/bmj.f360 . ПМЦ   3556933 . ПМИД   23358488 .
  25. ^ МакМюррей Дж.Дж., Пакер М., Десаи А.С., Гонг Дж., Лефковиц М.П., ​​Ризкала А.Р. и др. (сентябрь 2014 г.). «Ингибирование ангиотензина-неприлизина по сравнению с эналаприлом при сердечной недостаточности» . Медицинский журнал Новой Англии . 371 (11): 993–1004. дои : 10.1056/NEJMoa1409077 . hdl : 2445/178508 . ПМИД   25176015 . S2CID   11383 .
  26. ^ Виберти Дж., Уилдон, Нью-Мексико (август 2002 г.). «Снижение микроальбуминурии валсартаном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: эффект, независимый от артериального давления» . Тираж . 106 (6): 672–678. дои : 10.1161/01.CIR.0000024416.33113.0A . ПМИД   12163426 . S2CID   5887738 .
  27. ^ Галле Дж., Шведхельм Э., Пинетти С., Бегер Р.Х., Ваннер С. (октябрь 2008 г.). «Антипротеинурические эффекты блокаторов рецепторов ангиотензина: телмисартан по сравнению с валсартаном у пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа и явной нефропатией» . Нефрология, Диализ, Трансплантация . 23 (10): 3174–3183. дои : 10.1093/ndt/gfn230 . ПМИД   18450829 .
  28. ^ Холленберг Н.К., Парвинг Х.Х., Виберти Г., Ремуцци Г., Риттер С., Зеленкофске С. и др. (сентябрь 2007 г.). «Реакция альбуминурии на очень высокие дозы валсартана при сахарном диабете 2 типа». Журнал гипертонии . 25 (9): 1921–1926. дои : 10.1097/HJH.0b013e328277596e . ПМИД   17762658 . S2CID   25150658 .
  29. ^ «Монография о продукции Диована» . База данных о лекарственных препаратах Министерства здравоохранения Канады . Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. Архивировано из оригинала 30 декабря 2012 года . Проверено 5 ноября 2015 г.
  30. ^ «Монография о продукте - ПрДИОВАН® (валсартан)» (PDF) . pdf.hres.ca. ​12 мая 2015 г.
  31. ^ Кумар А., Фаусто А. (2010). «11». Патологические основы болезней (8-е изд.). Сондерс Эльзевир. п. 493. ИСБН  978-1-4160-3121-5 .
  32. ^ Смит С.К., Бенджамин Э.Дж., Боноу Р.О., Браун Л.Т., Крегер М.А., Франклин Б.А. и др. (ноябрь 2011 г.). «Вторичная профилактика и терапия снижения риска AHA/ACCF для пациентов с ишемической болезнью сердца и другими атеросклеротическими сосудистыми заболеваниями: обновление 2011 г.: рекомендации Американской кардиологической ассоциации и Фонда Американского колледжа кардиологов» . Тираж . 124 (22). Ovid Technologies (Wolters Kluwer Health): 2458–2473. doi : 10.1161/cir.0b013e318235eb4d . ПМИД   22052934 .
  33. ^ «Клиническое практическое руководство KDIGO по оценке и лечению хронической болезни почек, 2012 г.» (PDF) . КДИГО. Январь 2013 г. Архивировано из оригинала (PDF) 6 февраля 2019 г.
  34. ^ Зар Т., Гребер С., Перазелла М.А. (7 июня 2007 г.). «Распознавание, лечение и профилактика токсичности пропиленгликоля». Семинары по диализу . 20 (3). Уайли: 217–219. дои : 10.1111/j.1525-139x.2007.00280.x . ПМИД   17555487 . S2CID   41089058 .
  35. ^ Фралик М., Макдональд Э.М., Гомес Т., Антониу Т., Холландс С., Мамдани М.М. и др. (октябрь 2014 г.). «Ко-тримоксазол и внезапная смерть у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензиновой системы: популяционное исследование» . БМЖ . 349 : г6196. дои : 10.1136/bmj.g6196 . ПМЦ   4214638 . ПМИД   25359996 .
  36. ^ Перейти обратно: а б Кацунг Б.Г., Тревор Эй.Дж. (2015). «Глава 11» . Базовая и клиническая фармакология (13-е изд.). Макгроу-Хилл Образование. ISBN  978-0071825054 .
  37. ^ Унгер Т. (ноябрь 1999 г.). «Значение блокады рецепторов ангиотензина 1 типа: чем отличаются блокаторы рецепторов ангиотензина II?». Американский журнал кардиологии . 84 (10А): 9С–15С. дои : 10.1016/s0002-9149(99)00728-6 . ПМИД   10588089 .
  38. ^ «Годовой отчет Novartis за 2010 год» (PDF) .
  39. ^ Мёллер П. (29 апреля 2011 г.). «Лекарства-блокбастеры, которые скоро станут дженериками» . Новости США и мировой отчет .
  40. ^ Фон Шапер Э (5 августа 2011 г.). «Хименес из Novartis имеет планы блокбастера в отношении Диована после истечения срока действия патента» . Блумберг.
  41. ^ «Эксфорж-амлодипина безилат и валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 12 июня 2019 года . Проверено 12 февраля 2020 г.
  42. ^ «Диован HCT-валсартан и гидрохлоротиазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой» . ДейлиМед . Проверено 12 февраля 2020 г.
  43. ^ «Эксфорж HCT-амлодипин валсартан и гидрохлоротиазид таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . Проверено 12 февраля 2020 г.
  44. ^ «Энтресто-сакубитрил и валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 1 сентября 2019 года . Проверено 12 февраля 2020 г.
  45. ^ Перейти обратно: а б Фала Л (сентябрь 2015 г.). «Энтресто (сакубитрил/валсартан): первый в своем классе ингибитор ангиотензиновых рецепторов неприлизина, одобренный FDA для лечения пациентов с сердечной недостаточностью» . Американские льготы по здоровью и лекарствам . 8 (6): 330–334. ПМК   4636283 . ПМИД   26557227 .
  46. ^ Халил П., Каббах Г., Саид С., Мукерджи Д. (2018). «Энтресто, новая панацея от сердечной недостаточности?». Сердечно-сосудистые и гематологические средства в медицинской химии . 16 (1): 5–11. дои : 10.2174/1871525716666180313121954 . ПМИД   29532764 . S2CID   3880750 .
  47. ^ Перейти обратно: а б Кристенсен Дж. «Обычный сердечный препарат отозван в 22 странах из-за возможной связи с раком» . CNN . Проверено 14 июля 2018 г.
  48. ^ Перейти обратно: а б Эдни А., Берфилд С., Ю Э (12 сентября 2019 г.). «Канцерогены проникли в поставки непатентованных лекарств в США» Bloomberg News . Проверено 17 сентября 2019 г.
  49. ^ «Несколько препаратов, содержащих валсартан, отзываются из-за загрязнения потенциальным канцерогеном» . Здоровье Канады . 9 июля 2018 года . Проверено 15 июля 2018 г.
  50. ^ «Групповой иск по валсартану» . valsartanclassaction.com . Проверено 15 июля 2018 г.
  51. ^ «Примеси нитрозаминов в лекарственных препаратах: Рекомендации» . Здоровье Канады . 4 апреля 2022 г.
  52. ^ «Разъяснения БПОМ РИ по поводу отмены антигипертензивных препаратов, содержащих действующее вещество Валсартан» . Национальное агентство по контролю за лекарствами и продуктами питания Республики Индонезия (Бадан ПОМ) (на индонезийском языке). Архивировано из оригинала 13 ноября 2019 года . Проверено 18 июля 2018 г.
  53. ^ Кристенсен Дж. «FDA присоединяется к отзыву обычных сердечных препаратов в 22 странах» . CNN . Проверено 15 июля 2018 г.
  54. ^ «Министерство здравоохранения Гонконга отзывает пять сердечных препаратов, содержащих валсартан, произведенных в Китае» . Южно-Китайская Морнинг Пост . 20 июля 2018 года . Проверено 20 июля 2018 г.
  55. ^ «Информация FDA об отзыве валсартана» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . 2 августа 2018 года . Проверено 8 августа 2018 г.
  56. ^ Перейти обратно: а б «Обновления FDA и объявления для прессы об отзыве блокаторов рецепторов ангиотензина II (ARB) (валсартан, лозартан и ирбесартан)» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . 20 августа 2018 года . Проверено 17 сентября 2019 г.
  57. ^ Вендлинг П. (13 августа 2018 г.). «Все больше производителей лекарств отмечено ростом отзыва валсартана» . ВебМД . Проверено 13 августа 2018 г.
  58. ^ «FDA предоставляет обновленную информацию о продолжающемся расследовании продуктов валсартана и сообщает об обнаружении дополнительных примесей, выявленных в уже отозванных продуктах одной фирмы» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 13 сентября 2018 года . Проверено 14 сентября 2018 г.
  59. ^ Харни А., Хиршлер Б. (22 августа 2018 г.). «Токсин, лежащий в основе отзыва лекарств, указывает на дыры в системе медицинской безопасности» . Рейтер . Проверено 23 ноября 2018 г.
  60. ^ Абдин А.Ю., Йебоа П., Джейкоб С. (февраль 2020 г.). «Химические примеси: эпистемологическая загадка с серьезными побочными эффектами» . Международный журнал экологических исследований и общественного здравоохранения . 17 (3): 1030. doi : 10.3390/ijerph17031030 . ПМК   7038150 . ПМИД   32041209 .
  61. ^ «Отзыв АРБ: валсартан, лозартан и ирбесартан» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 3 февраля 2020 г. Проверено 12 февраля 2020 г.
  62. ^ «Примеси нитрозаминов» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 23 октября 2019 г. Проверено 6 августа 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  63. ^ Клэнтон Н. (21 марта 2019 г.). «FDA одобряет непатентованный препарат от артериального давления после отзыва препарата» . айк . Проверено 13 июля 2020 г.
  64. ^ Текущая и решенная нехватка и прекращение производства лекарств, сообщенная в FDA США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Проверено 13 июля 2020 г.
  65. ^ Нехватка поставок Валсартана-КТ 160 мг . Желтый список (на немецком языке). Фарминдекс . Проверено 13 июля 2020 г.
  66. ^ МакМюррей Дж.Дж., Холман Р.Р., Хаффнер С.М., Бетел М.А., Хольцхауэр Б., Хуа Т.А. и др. (апрель 2010 г.). «Влияние валсартана на заболеваемость диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями» . Медицинский журнал Новой Англии . 362 (16): 1477–1490. дои : 10.1056/NEJMoa1001121 . hdl : 2381/21817 . ПМИД   20228403 . S2CID   18710004 .
  67. ^ Кьельдсен С.Е., Макиннес Г.Т., Мансия Г., Хуа Т.А., Юлиус С., Вебер М.А. и др. (2008). «Прогрессивные эффекты валсартана по сравнению с амлодипином в профилактике диабета в зависимости от категорий диабетогенного риска у пациентов с гипертонической болезнью: исследование VALUE». Артериальное давление . 17 (3): 170–177. дои : 10.1080/08037050802169644 . ПМИД   18608200 . S2CID   3426921 .
  68. ^ Ли Н.К., Ли А., Уитмер Р.А., Кивипелто М., Лоулер Э., Казис Л.Е. и др. (январь 2010 г.). «Использование блокаторов рецепторов ангиотензина и риск деменции у преимущественно мужского населения: проспективный когортный анализ» . БМЖ . 340 : b5465. дои : 10.1136/bmj.b5465 . ПМК   2806632 . ПМИД   20068258 .
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 60e6d1c80133be77c3fd43772a96ed4b__1723086000
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/60/4b/60e6d1c80133be77c3fd43772a96ed4b.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Valsartan - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)