Jump to content

Тенапанор

Тенапанор
Клинические данные
Торговые названия Ибсрела, Кфоза и другие
Другие имена Тенапанора гидрохлорид
AHFS / Drugs.com Монография
Данные лицензии
Маршруты
администрация
Через рот
Класс препарата Ингибиторы NHE3
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Идентификаторы
Номер CAS
ПабХим CID
Лекарственный Банк
ХимическийПаук
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
ХЭМБЛ
Панель управления CompTox ( EPA )
Информационная карта ECHA 100.243.471 Отредактируйте это в Викиданных
Химические и физические данные
Формула С 50 Н 66 Cl 4 Н 8 О 10 S 2
Молярная масса 1 145 .04  g·mol −1
3D model ( JSmol )

Тенапанор под торговой маркой Ibsrela , продаваемый, среди прочего, , представляет собой лекарство, используемое для лечения взрослых с заболеванием кишечника, называемым синдромом раздраженного кишечника с запором, обычно называемым СРК-З. [ 3 ] [ 5 ] Он используется в форме тенапанора гидрохлорида. [ 3 ] Он также используется при лечении хронической болезни почек . [ 4 ] Тенапанор является ингибитором натрий-водородного обменника 3 (NHE3). [ 4 ]

Тенапанор — препарат, разработанный компанией Ardelyx, который действует как ингибитор натрий -протонного обменника NHE3 . Этот белок -антипортер обнаруживается в почках и кишечнике и обычно регулирует уровень поглощения и выделения натрия организмом. При пероральном применении тенапанор избирательно ингибирует всасывание натрия в кишечнике, ограничивая его количество, всасываемое с пищей, и тем самым снижает уровень натрия в организме. [ 6 ] Это может сделать его полезным при лечении хронической болезни почек и гипертонии , которые усугубляются избытком натрия в рационе. [ 7 ]

Он был одобрен для медицинского использования в США в сентябре 2019 года. [ 3 ] [ 8 ] [ 5 ] [ 9 ] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает его первым в своем классе лекарством . [ 10 ] В октябре 2023 года Тенапанор был одобрен FDA для лечения гиперфосфатемии . [ 11 ]

  1. ^ «Краткая основа решения (SBD) для Ибсрелы» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. Проверено 29 мая 2022 г.
  2. ^ «Сводка нормативных решений — Ибсрела» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 13 ноября 2021 г. Проверено 4 июня 2022 г.
  3. ^ Jump up to: а б с д «Ибсрела-тенапанора гидрохлорид таблетка» . ДейлиМед . 14 апреля 2022 года. Архивировано из оригинала 19 октября 2023 года . Проверено 19 октября 2023 г.
  4. ^ Jump up to: а б с «Xphozah 10 MG- тенапанор таблетка, покрытая пленочной оболочкой; Xphozah 20 MG- тенапанор таблетка, покрытая пленочной оболочкой; Xphozah 30 MG- тенапанор таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 17 октября 2023 г. Проверено 10 ноября 2023 г.
  5. ^ Jump up to: а б «Снимки испытаний наркотиков: Ибсрела» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 27 сентября 2019 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2019 г. . Проверено 18 ноября 2019 г. Общественное достояние В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  6. ^ Спенсер А.Г., Лабонте Э.Д., Розенбаум Д.П., Платон К.Ф., Каррерас К.В., Ледбеттер М.Р. и др. (2014). «Кишечный ингибирование обменника na+/h+ 3 предотвращает кардиоренальное повреждение у крыс и ингибирует поглощение na+ у людей». Научный перевод Мед . 6 (227): 227ра36. doi : 10.1126/scitranslmed.3007790 . ПМИД   24622516 . S2CID   10741924 .
  7. ^ Спенсер А.Г., Лабонте Э.Д., Розенбаум Д.П., Платон К.Ф., Каррерас К.В., Ледбеттер М.Р. и др. (март 2014 г.). «Кишечное ингибирование обменника Na+/H+ 3 предотвращает кардиоренальное повреждение у крыс и ингибирует поглощение Na+ у людей». Научный перевод Мед . 6 (227): 227ра36. doi : 10.1126/scitranslmed.3007790 . ПМИД   24622516 . S2CID   10741924 .
  8. ^ «История одобрения Ибсрелы (тенапанора) FDA» . Наркотики.com . 12 сентября 2019 года. Архивировано из оригинала 28 ноября 2020 года . Проверено 19 ноября 2019 г.
  9. ^ «Пакет одобрения лекарств: Ибсрела» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 19 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 19 ноября 2019 года . Проверено 18 ноября 2019 г.
  10. ^ «Разрешения на новую лекарственную терапию 2019» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 31 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 16 сентября 2020 года . Проверено 15 сентября 2020 г.
  11. ^ «FDA США одобряет препарат Ardelyx для лечения заболеваний почек» . Рейтер . 18 октября 2023 года. Архивировано из оригинала 24 октября 2023 года . Проверено 24 октября 2023 г.
[ редактировать ]
  • Номер клинического исследования NCT02686138 «26-недельное исследование по оценке эффективности и безопасности тенапанора при СРК-З (T3MPO-2)» на сайте ClinicalTrials.gov.
  • Номер клинического исследования NCT02621892 «12-недельное исследование с 4-недельным рандомизированным периодом отмены для оценки эффективности и безопасности Тенапана для лечения СРК-C (T3MPO-1)» на сайте ClinicalTrials.gov
  • Номер клинического исследования NCT02675998 «8-недельное исследование по оценке эффективности тенапанора в лечении гиперфосфатемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе (ТХПН-ГД)» на сайте ClinicalTrials.gov.
  • Номер клинического исследования NCT03427125 «Исследование 3-й фазы Тенапанора для лечения гиперфосфатемии у пациентов с ТХПН на диализе» на сайте ClinicalTrials.gov.
  • Номер клинического исследования NCT03824587 «Исследование по оценке эффективности Тенапана в качестве дополнительной терапии к терапии с применением фосфатсвязывающего препарата» на сайте ClinicalTrials.gov.


Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 9f9e88c3b76726b04fccae123d607d88__1702892940
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/9f/88/9f9e88c3b76726b04fccae123d607d88.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Tenapanor - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)