Тенапанор
![]() | |
Клинические данные | |
---|---|
Торговые названия | Ибсрела, Кфоза и другие |
Другие имена | Тенапанора гидрохлорид |
AHFS / Drugs.com | Монография |
Данные лицензии | |
Маршруты администрация | Через рот |
Класс препарата | Ингибиторы NHE3 |
код АТС | |
Юридический статус | |
Юридический статус | |
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
ПабХим CID | |
Лекарственный Банк | |
ХимическийПаук | |
НЕКОТОРЫЙ | |
КЕГГ | |
ХЭМБЛ | |
Панель управления CompTox ( EPA ) | |
Информационная карта ECHA | 100.243.471 |
Химические и физические данные | |
Формула | С 50 Н 66 Cl 4 Н 8 О 10 S 2 |
Молярная масса | 1 145 .04 g·mol −1 |
3D model ( JSmol ) | |
Тенапанор под торговой маркой Ibsrela , продаваемый, среди прочего, , представляет собой лекарство, используемое для лечения взрослых с заболеванием кишечника, называемым синдромом раздраженного кишечника с запором, обычно называемым СРК-З. [ 3 ] [ 5 ] Он используется в форме тенапанора гидрохлорида. [ 3 ] Он также используется при лечении хронической болезни почек . [ 4 ] Тенапанор является ингибитором натрий-водородного обменника 3 (NHE3). [ 4 ]
Тенапанор — препарат, разработанный компанией Ardelyx, который действует как ингибитор натрий -протонного обменника NHE3 . Этот белок -антипортер обнаруживается в почках и кишечнике и обычно регулирует уровень поглощения и выделения натрия организмом. При пероральном применении тенапанор избирательно ингибирует всасывание натрия в кишечнике, ограничивая его количество, всасываемое с пищей, и тем самым снижает уровень натрия в организме. [ 6 ] Это может сделать его полезным при лечении хронической болезни почек и гипертонии , которые усугубляются избытком натрия в рационе. [ 7 ]
Он был одобрен для медицинского использования в США в сентябре 2019 года. [ 3 ] [ 8 ] [ 5 ] [ 9 ] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает его первым в своем классе лекарством . [ 10 ] В октябре 2023 года Тенапанор был одобрен FDA для лечения гиперфосфатемии . [ 11 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Краткая основа решения (SBD) для Ибсрелы» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. Проверено 29 мая 2022 г.
- ^ «Сводка нормативных решений — Ибсрела» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 13 ноября 2021 г. Проверено 4 июня 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Ибсрела-тенапанора гидрохлорид таблетка» . ДейлиМед . 14 апреля 2022 года. Архивировано из оригинала 19 октября 2023 года . Проверено 19 октября 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с «Xphozah 10 MG- тенапанор таблетка, покрытая пленочной оболочкой; Xphozah 20 MG- тенапанор таблетка, покрытая пленочной оболочкой; Xphozah 30 MG- тенапанор таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 17 октября 2023 г. Проверено 10 ноября 2023 г.
- ^ Jump up to: а б «Снимки испытаний наркотиков: Ибсрела» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 27 сентября 2019 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2019 г. . Проверено 18 ноября 2019 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Спенсер А.Г., Лабонте Э.Д., Розенбаум Д.П., Платон К.Ф., Каррерас К.В., Ледбеттер М.Р. и др. (2014). «Кишечный ингибирование обменника na+/h+ 3 предотвращает кардиоренальное повреждение у крыс и ингибирует поглощение na+ у людей». Научный перевод Мед . 6 (227): 227ра36. doi : 10.1126/scitranslmed.3007790 . ПМИД 24622516 . S2CID 10741924 .
- ^ Спенсер А.Г., Лабонте Э.Д., Розенбаум Д.П., Платон К.Ф., Каррерас К.В., Ледбеттер М.Р. и др. (март 2014 г.). «Кишечное ингибирование обменника Na+/H+ 3 предотвращает кардиоренальное повреждение у крыс и ингибирует поглощение Na+ у людей». Научный перевод Мед . 6 (227): 227ра36. doi : 10.1126/scitranslmed.3007790 . ПМИД 24622516 . S2CID 10741924 .
- ^ «История одобрения Ибсрелы (тенапанора) FDA» . Наркотики.com . 12 сентября 2019 года. Архивировано из оригинала 28 ноября 2020 года . Проверено 19 ноября 2019 г.
- ^ «Пакет одобрения лекарств: Ибсрела» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 19 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 19 ноября 2019 года . Проверено 18 ноября 2019 г.
- ^ «Разрешения на новую лекарственную терапию 2019» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 31 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 16 сентября 2020 года . Проверено 15 сентября 2020 г.
- ^ «FDA США одобряет препарат Ardelyx для лечения заболеваний почек» . Рейтер . 18 октября 2023 года. Архивировано из оригинала 24 октября 2023 года . Проверено 24 октября 2023 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического исследования NCT02686138 «26-недельное исследование по оценке эффективности и безопасности тенапанора при СРК-З (T3MPO-2)» на сайте ClinicalTrials.gov.
- Номер клинического исследования NCT02621892 «12-недельное исследование с 4-недельным рандомизированным периодом отмены для оценки эффективности и безопасности Тенапана для лечения СРК-C (T3MPO-1)» на сайте ClinicalTrials.gov
- Номер клинического исследования NCT02675998 «8-недельное исследование по оценке эффективности тенапанора в лечении гиперфосфатемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе (ТХПН-ГД)» на сайте ClinicalTrials.gov.
- Номер клинического исследования NCT03427125 «Исследование 3-й фазы Тенапанора для лечения гиперфосфатемии у пациентов с ТХПН на диализе» на сайте ClinicalTrials.gov.
- Номер клинического исследования NCT03824587 «Исследование по оценке эффективности Тенапана в качестве дополнительной терапии к терапии с применением фосфатсвязывающего препарата» на сайте ClinicalTrials.gov.