Лактитол
![]() | |
Клинические данные | |
---|---|
Торговые названия | Импортал, Пизенсы, Лакти |
Другие имена | Лактитола гидрат ( JAN JP ) |
Данные лицензии | |
Маршруты администрация | Через рот |
код АТС | |
Юридический статус | |
Юридический статус |
|
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
ПабХим CID | |
Лекарственный Банк | |
ХимическийПаук | |
НЕКОТОРЫЙ | |
КЕГГ | |
ЧЭБИ | |
ЧЕМБЛ | |
номер Е | E966 (глянцеватели, ...) |
Панель управления CompTox ( EPA ) | |
Информационная карта ECHA | 100.008.698 |
Химические и физические данные | |
Формула | С 12 Ч 24 О 11 |
Молярная масса | 344.313 g·mol −1 |
3D model ( JSmol ) | |
Температура плавления | 146 ° С (295 ° F) |
Лактитол — дисахаридный сахарный спирт, получаемый из лактозы . Его используют в качестве заменителя объемного подсластителя для низкокалорийных продуктов с 30–40% сладости сахарозы . Он также используется в медицине как слабительное средство .
Производство
[ редактировать ]Лактитол получают гидрированием лактозы с использованием никелевого катализатора Ренея . Продукт можно получить в виде безводного, моногидрата или дигидрата. Два производителя, Danisco и Purac Biochem, производят около 10 000 тонн в год. [1]
Приложения
[ редактировать ]Лактитол используется в различных продуктах с низкой калорийностью или низким содержанием жиров . Высокая стабильность делает его популярным для выпечки . Его используют в без сахара конфетах , печенье (бисквитах) , шоколаде и мороженом , его сладость составляет 30–40% от сладости сахарозы. [2] Лактитол также способствует толстой кишки здоровью в качестве пребиотика . Из-за плохой абсорбции лактит содержит всего 2–2,5 килокалории (8,4–10,5 килоджоулей ) на грамм . [2] по сравнению с 4 килокалориями (17 кДж) на грамм типичных сахаридов . Следовательно, лактитол примерно на 60% калорийнее типичных сахаридов.
Медицинский
[ редактировать ]Лактитол указан в качестве вспомогательного вещества в некоторых отпускаемых по рецепту лекарствах. [3] [4]
Лактитол является слабительным средством и используется для предотвращения или лечения запоров . [5] например, под торговым названием «Импортал». [6] [7]
В феврале 2020 года Лактитол был одобрен для использования в США в качестве осмотического слабительного для лечения хронического идиопатического запора (ХИК) у взрослых. [8] [9] [10]
Лактитол в сочетании с шелухой испагулы является одобренной комбинацией при идиопатических запорах в качестве слабительного средства и используется для предотвращения или лечения запоров. [ нужна медицинская ссылка ]
Безопасность и здоровье
[ редактировать ]Лактит, эритрит , сорбит , ксилит , маннит и мальтит относятся к классифицированным сахарным спиртам (лактит и мальтит на самом деле являются дисахаридными спиртами, поскольку они содержат один неповрежденный сахар). [1] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) классифицирует сахарные спирты как « общепризнанные безопасные » (GRAS). [ нужна медицинская ссылка ] Они одобрены в качестве пищевых добавок и признаны не способствующими разрушению зубов и не вызывающими повышения уровня глюкозы в крови . [ нужна медицинская ссылка ] Лактитол также одобрен для использования в пищевых продуктах в большинстве стран мира. [ нужна медицинская ссылка ]
Как и другие сахарные спирты, лактитол вызывает спазмы, метеоризм и диарею у некоторых людей, которые его употребляют. Эти эффекты возникают из-за того, что у людей отсутствует подходящая бета-галактозидаза в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а большая часть принимаемого лактитола достигает толстой кишки. [11] где он затем становится ферментируемым для кишечных микробов (пребиотик) и может втягивать воду в кишечник посредством осмоса. [ нужна медицинская ссылка ] По этим причинам перед их использованием часто обращаются за медицинской помощью.
История
[ редактировать ]США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Пизенси на основании данных клинического исследования (Испытание 1/NCT02819297) с участием 594 пациентов с ЦИК, проведенного в США. [10] FDA также рассмотрело другие подтверждающие доказательства, включая данные исследования 2 (NCT02481947), в которых сравнивали Pizensy с ранее одобренным препаратом (любипростоном) для лечения ЦИК, и исследования 3 (NCT02819310), в котором субъекты использовали Pizensy в течение одного года, а также данные из опубликованной литературы. [10]
Польза и побочные эффекты Пизенси оценивались в клиническом исследовании (Исследование 1) с участием 594 пациентов с ЦИК. [10] В этом исследовании субъекты получали лечение либо Пизенси, либо плацебо один раз в день в течение 6 месяцев. [10] Ни испытуемые, ни поставщики медицинских услуг не знали, какое лечение им проводилось, пока испытания не были завершены. [10]
Во втором исследовании (Испытание 2) продолжительностью три месяца улучшение показателей CSBM использовалось для сравнения Пизенси с препаратом любипростон , который ранее был одобрен для лечения ЦИК. [10] Третье исследование (Испытание 3) использовалось для сбора данных о побочных эффектах у субъектов, принимавших Пизенси в течение одного года. [10]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б Шивек Х., Бэр А., Фогель Р., Шварц Э., Кунц М., Дюзатоис С. и др. (2012). «Сахарные спирты». Энциклопедия промышленной химии Ульмана . дои : 10.1002/14356007.a25_413.pub3 . ISBN 9783527303854 .
- ^ Jump up to: а б Гренцле М.Г. (2011). «Лактоза и олигосахариды | Лактоза: производные» . Энциклопедия молочных наук (2-е изд.). Elsevier Ltd., стр. 202–208. дои : 10.1016/B978-0-12-374407-4.00275-2 . ISBN 9780123744074 .
- ^ «Лактитол (неактивный ингредиент)» . Наркотики.com . 23 сентября 2018 года . Проверено 24 февраля 2020 г. .
- ^ «Лактитола моногидрат (неактивный ингредиент)» . Наркотики.com . 3 октября 2018 года . Проверено 24 февраля 2020 г. .
- ^ Миллер Л.Е., Теннила Дж., Оувеханд AC (2014). «Эффективность и переносимость добавок лактитола при запорах у взрослых: систематический обзор и метаанализ» . Клиническая и экспериментальная гастроэнтерология . 7 : 241–248. дои : 10.2147/CEG.S58952 . ПМЦ 4103919 . ПМИД 25050074 .
- ^ «Важно» . Наркотики.com . 3 февраля 2020 года. Архивировано из оригинала 25 февраля 2020 года . Проверено 24 февраля 2020 г. .
- ^ «Импортал® Экс-Лакс» . FASS.se (Шведская информационная система по лекарственным средствам) . 12 февраля 2003 г.
- ^ «Пизенсы: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 24 февраля 2020 г. .
- ^ «Пизенсилактитол порошок, для приготовления раствора» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 21 февраля 2020 г. Проверено 24 февраля 2020 г. .
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час «Снимок судебного разбирательства по делу о наркотиках: Пизенси» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 12 февраля 2020 г. Проверено 4 марта 2020 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Гримбл Г.К., Патил Д.Х., Silk DB (декабрь 1988 г.). «Ассимиляция лактитола, «неабсорбированного» дисахарида в нормальной толстой кишке человека» . Гут . 29 (12): 1666–1671. дои : 10.1136/gut.29.12.1666 . ПМЦ 1434111 . ПМИД 3220306 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]СМИ, связанные с лактитом, на Викискладе?
- «Лактитол» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.