Медь ( 64 С) оксодотреотид
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Детектнет |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | внутривенный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 65 Н 88 Cu N 14 O 19 S 2 |
| Молярная масса | 1 497 .16 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Медь ( 64 Cu) оксодотреотид или дотатат меди Cu 64 , продаваемый под торговой маркой Detectnet , представляет собой радиоактивный диагностический агент, показанный для использования с позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ) для локализации положительных по рецептору соматостатина , у взрослых. нейроэндокринных опухолей (НЭО), [2]
Общие побочные эффекты включают тошноту, рвоту и приливы. [3]
Он был одобрен для медицинского использования в США в сентябре 2020 года. [2] [3]
История
[ редактировать ]США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило медь 64 Дотатат Cu основан на данных двух исследований, в которых оценивалось 175 взрослых. [4]
В исследовании 1 оценивались взрослые, некоторые из которых знали или подозревали НЭО, а некоторые были здоровыми добровольцами. [4] Испытание проводилось в одном месте в США (Хьюстон, Техас). [4] Обе группы получили медь 64 Cu дотатировали и подвергли ПЭТ-сканированию. [4]
Данные исследования 2 были получены из опубликованного в литературе исследования с участием 112 взрослых, все из которых имели в анамнезе НЭО и прошли ПЭТ-сканирование с медью. 64 Одаренный. [4] Испытание проводилось в одном месте в Дании. [4] В обоих испытаниях медь 64 Изображения дотата Cu сравнивали либо с результатами биопсии, либо с другими изображениями, полученными различными методами для обнаружения участков опухоли. [4] Изображения были прочитаны как положительные или отрицательные на наличие СЭТ тремя независимыми считывателями изображений, которые не знали клинической информации об участниках. [4]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Детектнет-медь 64 инъекция дотатата, раствор» . ДейлиМед . 14 сентября 2020 г. Проверено 24 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Письмо об одобрении FDA» (PDF) . 3 сентября 2020 г. Проверено 5 сентября 2020 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Jump up to: а б «RadioMedix и Curium объявляют об одобрении FDA Detectnet (инъекция дотатата меди Cu 64) в США» (пресс-релиз). Курий. сентября 8 Получено 9 сентября 2020 г. - через GlobeNewswire.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час «Снимки испытаний наркотиков: Detectnet» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 3 сентября 2020 г. Проверено 10 сентября 2020 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Паспорт безопасности инъекций дотатата меди Cu 64» (PDF) . ООО «Кюриум США». 15 марта 2020 г.
