Технеций (99mTc) альбумин в агрегате

Технеций Tc 99m альбумин в совокупности
Клинические данные
Торговые названия	Пульмотех МАА
Другие имена	МП-4006
AHFS / Drugs.com	Подробная информация для потребителей Micromedex
Данные лицензии	US DailyMed : Technetium_Tc_99m_albumin ;
Маршруты ; администрация	внутривенный
код АТС	V09GA04 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : внепланово ; США : только ℞ ;
Идентификаторы
Лекарственный Банк	ДБ14230 ;
ХимическийПаук	никто ;
НЕКОТОРЫЙ	799C8VF17R ;
КЕГГ	D06023 ;
	(что это?) (проверять)

Технеций ^{99 м}Tc альбумин агрегированный ( ^{99 м}Tc-MAA) — инъекционный радиофармпрепарат, используемый в ядерной медицине . Состоит из стерильной водной суспензии Технеция-99м ( ^{99 м}Tc), меченный агрегатными частицами человеческого альбумина . Его обычно используют для сканирования перфузии легких . Его также реже используют для визуализации брюшинно-венозного шунта и для изотопной венографии . ^[2]^[3]

Подготовка

Наборы DraxImage MAA для приготовления ^{99 м}Tc-MAA доступен в США. ^[1] только от одного производителя; Jubilant DraxImage Inc. Наборы поставляются в атомные аптеки в виде лиофилизированных порошков нерадиоактивных ингредиентов, запечатанных в атмосфере азота . Фармацевт-ядерщик добавляет от 50 до 100 мКи Na . ^{99 м}TcO ₄ ] в реакционный флакон для получения конечного продукта в диапазоне pH от 3,8 до 8,0. После реакции при комнатной температуре в течение 15 минут для обеспечения максимального мечения человеческого альбумина ^{99 м}При необходимости набор можно разбавить стерильным физиологическим раствором. ^{[ нужна медицинская ссылка ]}

После приготовления продукт будет иметь мутно-белый вид. ^[4]

Контроль качества

Не менее 90% частиц МАА могут иметь размер от 10 до 90 микрометров, и ни одна частица не может превышать 150 микрометров из-за риска блокады легочной артерии . ^[4]^[5] Не менее 90% радиоактивности, присутствующей в продукте, должно быть связано с частицами альбумина. Таким образом, может присутствовать не более 10% растворимых примесей. ^[6]

Дозировка и визуализация

Типичная доза для взрослого человека при визуализационном исследовании легких составляет 40–150 мегабеккерелей (1–4 мКи) (содержащая от 100 000 до 200 000 частиц альбумина). ^[7]^[8] Количество частиц должно быть снижено для большинства педиатрических пациентов и снижено до 50 000 для младенцев. ^[9] Использование дозы, превышающей 250 000 частиц, является спорным, поскольку в результате такого сканирования получается мало дополнительных данных, но существует повышенный риск токсичности. ^[10]^[11] Пациентам с легочной гипертензией следует вводить минимальное количество частиц для сканирования легких (т.е. 60 000). У любого пациента введение большего количества частиц, чем необходимо для диагностической процедуры, увеличивает риск токсичности. ^{[ нужна медицинская ссылка ]}

Из-за гравитационного воздействия людям вводили ^{99 м}Tc MAA следует находиться в положении лежа, чтобы обеспечить как можно более равномерное распределение частиц по легким. ^{[ нужна медицинская ссылка ]}

Общий процент частиц, попавших в легкие, можно определить путем сканирования всего тела после введения препарата. ^{99 м}Tc МАА через уравнение: ^{[ нужна медицинская ссылка ]}

\%\ {\text{Right-to-left shunt}}=\left({\frac {({\text{Total body counts}})-({\text{Total lung counts}})}{({\text{Total body counts}})}}\right)\times 100\%

.

История

Набор агрегированного альбумина технеция tc 99m был одобрен для использования в США в декабре 1987 года. ^[12]

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б «DraxImage MAA-набор для приготовления технеция tc 99m альбумина агрегированного для инъекций, порошок, для приготовления раствора» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 31 октября 2017 года . Проверено 25 марта 2020 г.
^ Макдональд А., Баррелл С. (сентябрь 2008 г.). «Нечасто проводимые исследования в области ядерной медицины: Часть 1» . Журнал технологий ядерной медицины . 36 (3): 132–43, тест 145. doi : 10.2967/jnmt.108.051383 . ПМИД 18703616 .
^ Ганди С.Дж., Бабу С., Субраманьям П., Шанмуга Сундарам П. (июль 2013 г.). «Сцинтиграфия с макроагрегированным альбумином Tc-99m - показания, отличные от тромбоэмболии легочной артерии: иллюстрированное эссе» . Индийский журнал ядерной медицины . 28 (3): 152–162. дои : 10.4103/0972-3919.119546 . ПМЦ 3822414 . ПМИД 24250023 .
^ Jump up to: ^а ^б Саха ГБ (1992). «Контроль качества радиофармпрепаратов». Основы ядерной фармации (3-е изд.). Нью-Йорк: Springer-Verlag. стр. 143–167. дои : 10.1007/978-1-4757-4027-1_8 . ISBN 978-1-4757-4027-1 .
^ Фукуока М., Кобаяши Т., Сато Т., Танака А., Кубодера А. (июль 1993 г.). «Исследования контроля качества макроагрегированного альбумина, меченного 99mTc. Часть 1. Агрегация немеркаптальбумина и его конформация». Ядерная медицина и биология . 20 (5): 643–648. дои : 10.1016/0969-8051(93)90034-R . ПМИД 8358350 .
^ Комиссия Британской фармакопеи (2016 г.). «Технеций (99mTc) альбумин для инъекций» . Британская фармакопея (Ph. Eur. 9.0 изд.). Канцелярский офис. ISBN 9780113230204 .
^ Байц М., Нейли Дж.Б., Миниати М., Шумихен К., Мейньян М., Джонсон Б. (август 2009 г.). «Руководство EANM по вентиляционно-перфузионной сцинтиграфии: Часть 1. Визуализация легких с помощью вентиляционно-перфузионной однофотонной эмиссионной томографии». Европейский журнал ядерной медицины и молекулярной визуализации . 36 (8): 1356–1370. дои : 10.1007/s00259-009-1170-5 . hdl : 2158/774307 . ПМИД 19562336 . S2CID 1469776 .
^ Паркер Дж.А., Коулман Р.Э., Грейди Э., Роял Х.Д., Сигел Б.А., Стабин М.Г. и др. (март 2012 г.). «Практическое руководство SNM по сцинтиграфии легких 4.0» . Журнал технологий ядерной медицины . 40 (1): 57–65. дои : 10.2967/jnmt.111.101386 . ПМИД 22282651 .
^ Золле I (2007). «Монографии 99mTc Pharmaceuticals». Фармацевтические препараты технеция-99м (1-е изд.). Берлин: Шпрингер. п. 187 . ISBN 978-3-540-33989-2 .
^ Дворкин Х.Дж., Гутковски Р.Ф., Портер В., Поттер М. (март 1977 г.). «Влияние количества частиц на изображения перфузии легких: краткое сообщение» . Журнал ядерной медицины . 18 (3): 260–262. ПМИД 839273 .
^ Каплан В.Д., Ком С.Э., Такворян Р.В., Лаффин С.М., Гельман Р.С., Вайс Г.Р. и др. (ноябрь 1984 г.). «Легочное поглощение макроагрегированного альбумина технеция 99m: предиктор желудочно-кишечной токсичности во время перфузии печеночной артерии». Журнал клинической онкологии . 2 (11): 1266–1269. дои : 10.1200/JCO.1984.2.11.1266 . ПМИД 6491704 .
^ «Набор агрегированного альбумина Technetium tc 99m: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 23 марта 2020 г. Проверено 25 марта 2020 г.

Дальнейшее чтение

Ковальский Р.Дж., Фален С.В. (2004). Радиофармацевтические препараты в ядерной фармации и ядерной медицине (2-е изд.). Американская ассоциация фармацевтов.

[DraxImage_MAA_FDA_label-1] Jump up to: ^а ^б «DraxImage MAA-набор для приготовления технеция tc 99m альбумина агрегированного для инъекций, порошок, для приготовления раствора» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 31 октября 2017 года . Проверено 25 марта 2020 г.

[2] Макдональд А., Баррелл С. (сентябрь 2008 г.). «Нечасто проводимые исследования в области ядерной медицины: Часть 1» . Журнал технологий ядерной медицины . 36 (3): 132–43, тест 145. doi : 10.2967/jnmt.108.051383 . ПМИД 18703616 .

[3] Ганди С.Дж., Бабу С., Субраманьям П., Шанмуга Сундарам П. (июль 2013 г.). «Сцинтиграфия с макроагрегированным альбумином Tc-99m - показания, отличные от тромбоэмболии легочной артерии: иллюстрированное эссе» . Индийский журнал ядерной медицины . 28 (3): 152–162. дои : 10.4103/0972-3919.119546 . ПМЦ 3822414 . ПМИД 24250023 .

[Saha92-4] Jump up to: ^а ^б Саха ГБ (1992). «Контроль качества радиофармпрепаратов». Основы ядерной фармации (3-е изд.). Нью-Йорк: Springer-Verlag. стр. 143–167. дои : 10.1007/978-1-4757-4027-1_8 . ISBN 978-1-4757-4027-1 .

[5] Фукуока М., Кобаяши Т., Сато Т., Танака А., Кубодера А. (июль 1993 г.). «Исследования контроля качества макроагрегированного альбумина, меченного 99mTc. Часть 1. Агрегация немеркаптальбумина и его конформация». Ядерная медицина и биология . 20 (5): 643–648. дои : 10.1016/0969-8051(93)90034-R . ПМИД 8358350 .

[6] Комиссия Британской фармакопеи (2016 г.). «Технеций (99mTc) альбумин для инъекций» . Британская фармакопея (Ph. Eur. 9.0 изд.). Канцелярский офис. ISBN 9780113230204 .

[7] Байц М., Нейли Дж.Б., Миниати М., Шумихен К., Мейньян М., Джонсон Б. (август 2009 г.). «Руководство EANM по вентиляционно-перфузионной сцинтиграфии: Часть 1. Визуализация легких с помощью вентиляционно-перфузионной однофотонной эмиссионной томографии». Европейский журнал ядерной медицины и молекулярной визуализации . 36 (8): 1356–1370. дои : 10.1007/s00259-009-1170-5 . hdl : 2158/774307 . ПМИД 19562336 . S2CID 1469776 .

[8] Паркер Дж.А., Коулман Р.Э., Грейди Э., Роял Х.Д., Сигел Б.А., Стабин М.Г. и др. (март 2012 г.). «Практическое руководство SNM по сцинтиграфии легких 4.0» . Журнал технологий ядерной медицины . 40 (1): 57–65. дои : 10.2967/jnmt.111.101386 . ПМИД 22282651 .

[9] Золле I (2007). «Монографии 99mTc Pharmaceuticals». Фармацевтические препараты технеция-99м (1-е изд.). Берлин: Шпрингер. п. 187 . ISBN 978-3-540-33989-2 .

[10] Дворкин Х.Дж., Гутковски Р.Ф., Портер В., Поттер М. (март 1977 г.). «Влияние количества частиц на изображения перфузии легких: краткое сообщение» . Журнал ядерной медицины . 18 (3): 260–262. ПМИД 839273 .

[11] Каплан В.Д., Ком С.Э., Такворян Р.В., Лаффин С.М., Гельман Р.С., Вайс Г.Р. и др. (ноябрь 1984 г.). «Легочное поглощение макроагрегированного альбумина технеция 99m: предиктор желудочно-кишечной токсичности во время перфузии печеночной артерии». Журнал клинической онкологии . 2 (11): 1266–1269. дои : 10.1200/JCO.1984.2.11.1266 . ПМИД 6491704 .

[12] «Набор агрегированного альбумина Technetium tc 99m: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 23 марта 2020 г. Проверено 25 марта 2020 г.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]