Технеций ( 99 м Тс) тилманоцепт
![]() | |
Клинические данные | |
---|---|
Торговые названия | Лимфосик |
Другие имена | технеций Tc 99m тильманоцепт |
AHFS / Drugs.com | Подробная информация для потребителей Micromedex |
Данные лицензии |
|
Беременность категория |
|
Маршруты администрация | Внутрикожный , подкожный , внутриопухолевый |
код АТС | |
Юридический статус | |
Юридический статус | |
Фармакокинетические данные | |
Период полувыведения | От 1,75 до 3,05 часов в месте инъекции |
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
НЕКОТОРЫЙ | |
КЕГГ | |
Химические и физические данные | |
Формула | (C 6 H 10 O 5 ) n (C 19 H 28 N 4 O 9 S 99 м Tc) 3–8 (C 13 H 24 N 2 O 5 S 2 ) 12–20 (C 5 H 11 NS) 0–17 |
Молярная масса | 15,281–23,454 g/mol [4] |
Технеций ( 99 м Tc) тилманоцепт , продаваемый под торговой маркой Lymphoseek , представляет собой радиофармацевтический диагностический визуализирующий агент, используемый для обнаружения лимфатических узлов, которые могут дренироваться из опухолей , и помогает врачам находить лимфатические узлы для их удаления во время операции . [6]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают боль или раздражение в месте инъекции. [7]
Он был одобрен для медицинского использования в США в марте 2013 года. [4] [7] и в Европейском Союзе в ноябре 2014 г. [5]
Медицинское использование
[ редактировать ]В США технеций ( 99 м Tc) тилманоцепт показан со сцинтиграфической визуализацией или без нее для картирования лимфатических сосудов с использованием ручного гамма-счетчика для определения лимфатических узлов, дренирующих очаг первичной опухоли, у людей с солидными опухолями, для которых эта процедура является компонентом интраоперационного лечения; и проведение биопсии сторожевого лимфатического узла с использованием портативного гамма-счетчика у людей с клинически отрицательным плоскоклеточным раком полости рта, раком молочной железы или меланомой. [4] [7]
В ЕС технеций ( 99 м Тс) тилманоцепт показан для визуализации и интраоперационного выявления сторожевых лимфатических узлов, дренирующих первичную опухоль, у взрослых с раком молочной железы, меланомой или локализованным плоскоклеточным раком полости рта. [5] Внешнюю визуализацию и интраоперационную оценку можно выполнить с использованием устройства гамма-детектирования. [5]
История
[ редактировать ]Безопасность и эффективность технеция ( 99 м Tc) тилманоцепта были установлены в двух клинических исследованиях с участием 332 участников с меланомой или раком молочной железы. [7] Всем участникам вводили технеций ( 99 м Tc) тилманоцепт и синий краситель, еще один препарат, используемый для определения местоположения лимфатических узлов. [7]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Набор Лимфосик для приготовления технеция [99m Tc] тилманоцепта, флакон для инъекций» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Проверено 28 октября 2020 г.
- ^ «Краткое описание записи ARTG: 296337 Набор Lymphoseek для приготовления флакона для инъекций технеция [99m Tc] тилманоцепта» (PDF) . Управление терапевтических товаров (TGA) . Проверено 28 октября 2020 г.
- ^ «Набор для радиофармпрепарата Лимфосик 50 мкг – Краткая характеристика препарата (СмФП)» . (эмс) . 18 мая 2020 г. Проверено 28 октября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Набор для приготовления Лимфосика (технеций тс 99м тилманоцепт)- набор тилманоцепт» . ДейлиМед . 8 июля 2019 года . Проверено 28 октября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Лимфосик ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 28 октября 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Марсинов А.М., Холл Н., Байрум Э., Текнос Т.Н., Олд М.О., Агравал А. (сентябрь 2013 г.). «Использование нового радиофармпрепарата, нацеленного на рецептор (CD206), 99mTc-тилманоцепта и ОФЭКТ/КТ для обнаружения сторожевых лимфатических узлов при плоскоклеточном раке полости рта: первоначальный институциональный отчет в продолжающемся исследовании фазы 3» . JAMA Отоларингология – хирургия головы и шеи . 139 (9): 895–902. дои : 10.1001/jamaoto.2013.4239 . ПМК 4301415 . ПМИД 24051744 .
- ^ Jump up to: а б с д и «FDA одобрило Lymphoseek для помощи в обнаружении лимфатических узлов у пациентов с некоторыми видами рака» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 13 марта 2013 г. Архивировано из оригинала 30 марта 2014 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .