Вониког альфа

Вониког альфа
Клинические данные
Торговые названия	Vonvendi, Veyvondi
Другие имена	СЭЭ-111
AHFS / Drugs.com	Монография
Данные лицензии	US DailyMed : Вониког альфа ;
Беременность ; категория	АУ : B2 ; ;
Маршруты ; администрация	внутривенный
Класс препарата	Кровоостанавливающий
код АТС	B02BD10 ( ВОЗ ) B02BD06 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ / График D ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту ; В целом: ℞ (только по рецепту). ;
Идентификаторы
Номер CAS	109319-16-6 ;
Лекарственный Банк	ДБ12872 ;
НЕКОТОРЫЙ	5ПКМ8П0Г5И ;
КЕГГ	Д08681 ;
Химические и физические данные
Формула	С 9712 Х 15373 Н 2737 О 3032 С 210
Молярная масса	225 725 .54 g·mol −1

Вониког альфа , продаваемый под торговыми марками Вонвенди и Вейвонди , представляет собой лекарство, используемое для остановки кровотечения у взрослых с болезнью фон Виллебранда (наследственным заболеванием свертываемости крови). ^{[ 6 ]}^{[ 5 ]}^{[ 7 ]}^{[ 8 ]} Это рекомбинантный фактор фон Виллебранда . ^{[ 6 ]}^{[ 5 ]}

Наиболее распространенными побочными реакциями являются генерализованный зуд , рвота , тошнота , головокружение и головокружение . ^{[ 6 ]}

не следует использовать для лечения гемофилии А. Вониког альфа ^{[ 5 ]}

В Великобритании он доступен только через программу доступа для конкретных пациентов. ^{[ 9 ]}

Вониког альфа был одобрен для медицинского применения в США в декабре 2015 года, в Европейском Союзе в августе 2018 года и в Австралии в апреле 2020 года. ^{[ 4 ]}^{[ 6 ]}^{[ 5 ]}^{[ 10 ]} Ему был присвоен статус орфанного препарата как в США, так и в Европейском Союзе. ^{[ 5 ]}^{[ 1 ]}

Медицинское использование

Вониког альфа показан взрослым с болезнью фон Виллебранда (БВ), когда лечение только десмопрессином (DDAVP) неэффективно или не показано для лечения.

Лечение кровотечений и хирургических кровотечений ^{[ 5 ]}
Профилактика хирургического кровотечения. ^{[ 5 ]}

Побочные эффекты

Во время лечения воникогом альфа могут возникать следующие побочные эффекты: реакции гиперчувствительности (аллергические), тромбоэмболические явления (проблемы, связанные с образованием тромбов в кровеносных сосудах), выработка ингибиторов (антител) против фактора фон Виллебранда, вызывающие действие препарата. прекратить работу и привести к потере контроля над кровотечением. ^{[ 5 ]} Наиболее распространенными побочными эффектами воникога альфа (которые могут возникнуть у 1 из 10 пациентов) являются головокружение, головокружение (ощущение вращения), дисгевзия (нарушения вкуса), тремор, учащенное сердцебиение, тромбоз глубоких вен (сгусток крови в глубокой вене). , обычно в ногах), гипертония (высокое кровяное давление), приливы жара, рвота, тошнота (чувство тошноты), зуд (зуд), дискомфорт в груди, такие ощущения, как онемение, покалывание, покалывание в месте инфузии, а также отклонения от нормы на электрокардиограмме (ЭКГ). ^{[ 5 ]}

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б ^с «Краткий обзор решения по рецептурным лекарствам Veyvondi в Австралии» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 29 апреля 2020 года. Архивировано из оригинала 17 января 2021 года . Проверено 16 августа 2020 г. .
^ «Краткая основа решения (SBD) для Вонвенди» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 31 мая 2022 г. Проверено 29 мая 2022 г.
^ «Вонвенди 650 МЕ порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 7 мая 2020 года. Архивировано из оригинала 8 августа 2020 года . Проверено 16 августа 2020 г. .
^ Jump up to: ^а ^б «Вонвенди» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 9 мая 2018 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2019 года . Проверено 15 апреля 2020 г. {{cite web}}: CS1 maint: неподходящий URL ( ссылка )
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж «Вейвонди ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 20 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 27 марта 2020 г. . Проверено 27 марта 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Вонвенди (набор рекомбинантного фактора фон Виллебранда» . DailyMed . 13 февраля 2019 г. Архивировано из оригинала 15 апреля 2020 г. Проверено 27 марта 2020 г. ).
^ «Информация о продукте Veyvondi-epar» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано (PDF) из оригинала 27 марта 2020 г. Проверено 15 апреля 2020 г.
^ Тран Т., Арналл Дж., Мур, округ Колумбия, Уорд Л., Палкимас С., Ман Л. (апрель 2020 г.). «Вониког альфа для лечения болезни фон Виллебранда: всесторонний обзор и опыт одного центра». Журнал тромбозов и тромболизиса . 49 (3): 431–440. дои : 10.1007/s11239-019-02018-1 . ПМИД 31902122 . S2CID 209673044 .
^ «Вониког альфа» . Специализированная аптечная служба . 15 января 2020 года. Архивировано из оригинала 27 марта 2020 года . Проверено 27 марта 2020 г.
^ «Вонвенди» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 13 апреля 2018 г. STN: 125577. Архивировано из оригинала 15 апреля 2020 г. . Проверено 27 марта 2020 г.

Дальнейшее чтение

АусПАР: Вониког альфа . Управление терапевтических товаров (TGA) (Отчет). Октябрь 2020.

Эта статья о лекарствах, относящаяся к крови и кроветворным органам незавершена , . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[Veyvondi_APMDS-1] Jump up to: ^а ^б ^с «Краткий обзор решения по рецептурным лекарствам Veyvondi в Австралии» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 29 апреля 2020 года. Архивировано из оригинала 17 января 2021 года . Проверено 16 августа 2020 г. .

[2] «Краткая основа решения (SBD) для Вонвенди» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 31 мая 2022 г. Проверено 29 мая 2022 г.

[Vonvendi_SmPC-3] «Вонвенди 650 МЕ порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 7 мая 2020 года. Архивировано из оригинала 8 августа 2020 года . Проверено 16 августа 2020 г. .

[FDA_Vonvendi-4] Jump up to: ^а ^б «Вонвенди» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 9 мая 2018 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2019 года . Проверено 15 апреля 2020 г. {{cite web}}: CS1 maint: неподходящий URL ( ссылка )

[Veyvondi_EPAR-5] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж «Вейвонди ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 20 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 27 марта 2020 г. . Проверено 27 марта 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[Vonvendi_FDA_label-6] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Вонвенди (набор рекомбинантного фактора фон Виллебранда» . DailyMed . 13 февраля 2019 г. Архивировано из оригинала 15 апреля 2020 г. Проверено 27 марта 2020 г. ).

[7] «Информация о продукте Veyvondi-epar» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано (PDF) из оригинала 27 марта 2020 г. Проверено 15 апреля 2020 г.

[Tran_2020-8] Тран Т., Арналл Дж., Мур, округ Колумбия, Уорд Л., Палкимас С., Ман Л. (апрель 2020 г.). «Вониког альфа для лечения болезни фон Виллебранда: всесторонний обзор и опыт одного центра». Журнал тромбозов и тромболизиса . 49 (3): 431–440. дои : 10.1007/s11239-019-02018-1 . ПМИД 31902122 . S2CID 209673044 .

[9] «Вониког альфа» . Специализированная аптечная служба . 15 января 2020 года. Архивировано из оригинала 27 марта 2020 года . Проверено 27 марта 2020 г.

[10] «Вонвенди» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 13 апреля 2018 г. STN: 125577. Архивировано из оригинала 15 апреля 2020 г. . Проверено 27 марта 2020 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]