Медь ( ⁶⁴С) оксодотреотид

Оксодотреотид меди (64Cu)
В : Медь ( ⁶⁴С) оксодотреотид
Клинические данные
Торговые названия	Детектнет
Данные лицензии	США DailyMed : Detectnet ;
Маршруты ; администрация	внутривенный
код АТС	V09IX15 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	США : только ℞ ;
Идентификаторы
	показывать Название ИЮПАК
Номер CAS	1426155-87-4 ;
ПабХим CID	124220636 ;
НЕКОТОРЫЙ	Н3858377КС ;
КЕГГ	Д11882 ;
Химические и физические данные
Формула	С 65 Н 88 Cu N 14 O 19 S 2
Молярная масса	1 497 .16 g·mol −1
3D model ( JSmol )	Интерактивное изображение ;
	показывать УЛЫБКИ
	показывать ИнЧИ

Медь ( ⁶⁴Cu) оксодотреотид или дотатат меди Cu 64 , продаваемый под торговой маркой Detectnet , представляет собой радиоактивный диагностический агент, показанный для использования с позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ) для локализации положительных по рецептору соматостатина , у взрослых. нейроэндокринных опухолей (НЭО), ^{[ 2 ]}

Общие побочные эффекты включают тошноту, рвоту и приливы. ^{[ 3 ]}

Он был одобрен для медицинского использования в США в сентябре 2020 года. ^{[ 2 ]}^{[ 3 ]}

История

США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило медь ⁶⁴Дотатат Cu основан на данных двух исследований, в которых оценивалось 175 взрослых. ^{[ 4 ]}

В исследовании 1 оценивались взрослые, некоторые из которых знали или подозревали НЭО, а некоторые были здоровыми добровольцами. ^{[ 4 ]} Испытание проводилось в одном месте в США (Хьюстон, Техас). ^{[ 4 ]} Обе группы получили медь ⁶⁴Cu дотатировали и подвергли ПЭТ-сканированию. ^{[ 4 ]}

Данные исследования 2 были получены из опубликованного в литературе исследования с участием 112 взрослых, все из которых имели в анамнезе НЭО и прошли ПЭТ-сканирование с медью. ⁶⁴Одаренный. ^{[ 4 ]} Испытание проводилось в одном месте в Дании. ^{[ 4 ]} В обоих испытаниях медь ⁶⁴Изображения дотатата Cu сравнивали либо с результатами биопсии, либо с другими изображениями, полученными с помощью различных методов для обнаружения участков опухоли. ^{[ 4 ]} Изображения были прочитаны как положительные или отрицательные на наличие СЭТ тремя независимыми считывателями изображений, которые не знали клинической информации об участниках. ^{[ 4 ]}

См. также

Ссылки

^ «Детектнет-медь 64 инъекция дотатата, раствор» . ДейлиМед . 14 сентября 2020 г. Проверено 24 сентября 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Письмо об одобрении FDA» (PDF) . 3 сентября 2020 г. Проверено 5 сентября 2020 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Jump up to: ^а ^б «RadioMedix и Curium объявляют об одобрении FDA Detectnet (инъекция дотатата меди Cu 64) в США» (пресс-релиз). Курий. сентября 8 Получено 9 сентября 2020 г. - через GlobeNewswire.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час «Снимки испытаний наркотиков: Detectnet» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . 3 сентября 2020 г. Проверено 10 сентября 2020 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

Внешние ссылки

«Паспорт безопасности инъекций дотатата меди Cu 64» (PDF) . ООО «Кюриум США». 15 марта 2020 г.

[Detectnet_FDA_label-1] «Детектнет-медь 64 инъекция дотатата, раствор» . ДейлиМед . 14 сентября 2020 г. Проверено 24 сентября 2020 г.

[FDA_approval_letter-2] Jump up to: ^а ^б «Письмо об одобрении FDA» (PDF) . 3 сентября 2020 г. Проверено 5 сентября 2020 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[Curium_PR-3] Jump up to: ^а ^б «RadioMedix и Curium объявляют об одобрении FDA Detectnet (инъекция дотатата меди Cu 64) в США» (пресс-релиз). Курий. сентября 8 Получено 9 сентября 2020 г. - через GlobeNewswire.

[FDA_snapshot-4] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час «Снимки испытаний наркотиков: Detectnet» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . 3 сентября 2020 г. Проверено 10 сентября 2020 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]