Рецептурное лекарство

Фотография упаковки четырех лекарств, зарегистрированных в Великобритании, показывающих номера лицензий и символы их продукта, обозначающие, являются ли они только лекарства (POM) или аптечная медицина (P)

Рецептурное лекарственное средство (также лекарство от рецепта , лекарство от рецепта или лекарства, отпускаемые по рецепту ), представляет собой фармацевтическое препарат , который разрешается дозироваться только для тех, у кого медицинский рецепт . Напротив, безрецептурные препараты могут быть получены без рецепта. Причиной этого различия в контроле веществ является потенциальный объем неправильного использования, от злоупотребления наркотиками до практики медицины без лицензии и без достаточного образования. Различные юрисдикции имеют разные определения того, что представляет собой рецептурный препарат.

В Северной Америке ℞ обычно напечатано как «Rx», используется в качестве аббревиатуры слова «рецепт». Это сокращение латинского слова « рецепт » (императивная форма «Рецепта»), означающая «взять». Рецептурные препараты часто распределяются вместе с монографией (в Европе, информационной листовке пациента или PIL), которая дает подробную информацию о препарате.

Использование рецептурных препаратов увеличивается с 1960 -х годов.

Регулирование

Австралия

В Австралии стандарт для единого планирования лекарств и ядов (SUSMP) регулирует производство и поставку лекарств с несколькими категориями:

• График 1 - несуществующий препарат.
• График 2 - аптечная медицина
• График 3-лекарство только для фармацевта
• График 4-лекарство только для рецепта/рецепт животных средств
• График 5 - осторожность/яд.
• График 6 - яд
• График 7 - Опасный яд
• Приложение 8 - контролируемый наркотик (владение без полномочий незаконно)
• Приложение 9 - Запрещенное вещество (владение незаконным без лицензии законно только для исследовательских целей)
• График 10 - контролируемый яд.
• Неупланированные вещества.

Как и в других развитых странах, лицо, требующее отпускаемого лекарства, посещает клинику квалифицированного врача , такого как врач , который может написать рецепт для требуемого препарата.

Многие рецепты, выпущенные практикующими врачами в Австралии, охватываются схемой фармацевтических льгот , схемой, которая предоставляет субсидированные рецептурные лекарства жителям Австралии для обеспечения того, чтобы все австралийцы имели доступный и надежный доступ к широкому кругу необходимых лекарств. При покупке препарата в соответствии с PBS потребитель платит не больше, чем вклад пациента, который по состоянию на 1 января 2022 года составляет 42,50 долл . США для общих пациентов. Те, кто охватывает правительственные права (с низким доходом, получатели социального обеспечения, владельцы карт здравоохранения и т. Д.) И или в соответствии с схемой репатриации фармацевтических льгот (RPBS), имеют снижение доплаты, которая долл. США . в 2022 году составляет 6,80 Доплаты являются обязательными и могут быть сброшены с помощью аптек до максимум 1,00 долл . США по стоимости в аптеке.

Великобритания

В Соединенном Королевстве Закон о лекарственных средствах 1968 года и приказ только лекарства (использование человека) в 1997 году содержат правила, которые охватывают поставку продажи, использования, назначения и производства лекарств. Есть три категории медицины:

• Лекарства только по рецепту (POM), которые могут быть распределены (продаются в случае частного рецепта) фармацевтом только для тех, кому им назначили
• Аптечные лекарства (P), которые могут продаваться фармацевтом без рецепта
• Лекарства общего списка продаж (GSL), которые могут быть проданы без рецепта в любом магазине

Простое владение лекарством только по рецепту без рецепта является законным, если оно не охвачено Законом о неправильном использовании наркотиков 1971 года .

Пациент посещает врача или стоматолога , который может назначать лекарства и некоторые другие медицинские товары, такие как оборудование для тестирования глюкозы в крови для диабетиков . Кроме того, квалифицированные и опытные медсестры, медработники и фармацевты могут быть независимыми назначениями. Оба могут назначать все POM (включая контролируемые лекарства), но не могут назначать контролируемые лекарства Графика 1 и 3 перечисленных контролируемых лекарств для лечения зависимости; что аналогично врачам, которым требуется специальная лицензия от Министерства внутренних дел для назначения лекарств Списка 1. Препараты в Приложении 1 практически не имеют медицинского обслуживания, отсюда и их ограничения на назначение. Медсестры района и посетители здравоохранения имели ограниченные права на назначение с середины 1990-х годов; До тех пор рецепты для повязки и простых лекарств должны были быть подписаны врачом. После выпуска пациент достает рецепт в аптеку, которая распределяет лекарство.

Большинство рецептов являются рецептами NHS , при условии стандартного обвинения, которое не связано с тем, что дозируется. Плата за рецепт NHS была увеличена до 9,90 фунтов стерлингов за каждый пункт в Англии в мае 2024 года; рецепты бесплатны, если назначены и распределены в Шотландии , Уэльс и Северная Ирландия , и для некоторых пациентов в Англии, таких как стационарные пациенты, дети, пациенты старше 60 лет или с определенными заболеваниями, и заявители о определенных преимуществах. Аптека заряжает NHS фактическую стоимость лекарства, которая может варьироваться от нескольких пенсов до сотен фунтов. Пациент может консолидировать сборы по рецепту, используя сертификат оплаты по рецепту (неформально «абонемент»), эффективно ограничивая расходы по цене 31,25 фунтов стерлингов в квартал или 111,60 фунтов стерлингов в год.

За пределами NHS частные рецепты выпускаются частным врачом, а иногда и в рамках NHS для лекарств, которые не покрываются NHS. Пациент платит аптеку обычную цену за лекарство, прописанное за пределами ГСС.

Результаты опроса, опубликованные Ipsos Mori в 2008 году, показали, что около 800 000 человек в Англии не собирали рецепты или распределялись из -за стоимости, так же, как в 2001 году.

Соединенные Штаты

В Соединенных Штатах Федеральный Закон о продовольствии, наркотиках и косметике определяет, какие вещества, известные как легенда, требуется рецепт для них, который будет выдан в аптеке. Федеральное правительство уполномочивает врачей (любой специальности), помощников врача , практикующих медсестер и других передовых медсестер , ветеринаров, стоматологов и оптометристов для назначения любого контролируемого вещества. Они выпускаются уникальными номерами DEA . Многие другие специалисты по психическому и физическому здоровью, в том числе зарегистрированные медсестры , медицинские помощники , специалисты по неотложной медицинской помощи, большинство психологов и социальных работников, не уполномочены назначать легенда.

Федеральный Закон о контролируемых веществах (CSA) был принят в 1970 году. Он регулирует производство, импорт, владение, использование и распределение контролируемых веществ, которые представляют собой лекарства с потенциалом для злоупотреблений или зависимости. Законодательство классифицирует эти препараты на пять графиков с различной квалификацией для каждого графика. Графики назначены Списка I , Списка II , Списка III , Списка IV и Списка V. Многие лекарства, кроме контролируемых веществ, требуют рецепта.

Безопасность и эффективность рецептурных лекарств в США регулируются Законом о маркетинге отпускания лекарств 1987 года (PDMA). Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) обвиняется в реализации закона.

Как правило, безрецептурные препараты (OTC) используются для лечения состояния, которое не требует ухода от медицинского специалиста, если пациенты соблюдают более высокие стандарты безопасности для самолечения. Часто более низкая сила препарата будет одобрена для употребления OTC, но более высокие силы требуют получения рецепта; Примечательным случаем является ибупрофен , который был широко доступен в качестве безрецептурного убийцы с середины 1980-х годов, но он доступен по рецепту в дозах в четыре раза превышающей дозу безрецептуры при сильной боли, которая недостаточно контролируется силой OTC.

Травяные препараты , аминокислоты , витамины , минералы и другие пищевые добавки регулируются FDA в качестве пищевых добавок . Поскольку конкретные претензии на здравоохранение не могут быть предприняты, потребитель должен принимать обоснованные решения при покупке таких продуктов.

По закону американские аптеки, управляемые «членскими клубами», такими как Costco и Sam's Club, должны позволить не членам пользоваться своими аптечными услугами и могут не взимать больше за эти услуги, чем они взимают в качестве своих членов.

Врачи могут юридически назначать лекарства для применений, отличных от тех, которые указаны в утверждении FDA, известных как использование не по назначению . Фармацевтические компании, однако, запрещены маркетингом своих лекарств для не по назначению.

Некоторые отпускаемые по рецепту лекарства обычно злоупотребляют, особенно те, которые продаются как анальгетики , включая фентанил (duragesic), гидрокодон (викодин), оксикодон (оксиконтин), оксиморфон (опана), пропоксифен (darvon), гидроморфон (Dilaudid), меперидин (демрол) и и и и дифеноксилат (ломотил).

Было обнаружено, что некоторые обезболивающие рецепты вызывают привыкание, а непреднамеренные смертельные случаи отравления в Соединенных Штатах взлетели с 1990 -х годов, согласно Национальному совету безопасности . Руководство по образованию, посвященные назначению, а также обучение пациентов, программы мониторинга лекарств по рецепту и регулирование болевых клиник - это регуляторная тактика, которая использовалась для сокращения употребления опиоидов и злоупотребления.

Дата окончания срока

Дата истечения срока действия, требуемая в нескольких странах, указывает дату, до которой производитель гарантирует полную эффективность и безопасность лекарственного средства. В Соединенных Штатах даты истечения срока действия определяются по правилам, установленным FDA. FDA рекомендует потребителям не использовать продукты после сроков срока действия.

Исследование, проведенное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, охватывало более 100 лекарств, рецепт и безрецептурных. Результаты показали, что около 90% из них были безопасными и эффективными в течение их первоначальной даты истечения. По крайней мере, один препарат работал через 15 лет после истечения срока действия. Джоэл Дэвис, бывший руководитель соответствия истечения срока действия FDA, сказал, что за несколько исключений-в частности, нитроглицерин , инсулин и некоторые жидкие антибиотики (устаревшие тетрациклины могут вызвать синдром Фанкони )-большинство препаратов, вероятно, эффективны.

Американская медицинская ассоциация выпустила отчет и заявление о сроках срока действия фармацевтической препаратов. Руководство по здоровью семьи Гарвардской медицинской школы отмечает, что, за редкими исключениями: «Это правда, что эффективность препарата может снизиться с течением времени, но большая часть первоначальной потенции все еще остается даже через десять лет после истечения срока действия».

Дата истечения срока действия - последний день, когда производитель гарантирует полную потенцию и безопасность лекарств. Сроки срока действия лекарственного средства существуют на большинстве меток лекарств, включая рецепт, безрецептурные и пищевые добавки. Американские фармацевтические производители обязаны по закону разместить сроки срока действия рецептурных продуктов до маркетинга. По причинам юридической ответственности производители не будут давать рекомендации о стабильности лекарств после первоначальной даты истечения срока действия.

Расходы

Цены на рецептурные препараты сильно различаются по всему миру. Затраты по рецепту для биоподобных и универсальных препаратов, как правило, меньше, чем торговые марки, но стоимость отличается от одной аптеки к другой.

Чтобы снизить расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту, некоторые штаты США обратились за федеральным одобрением на покупку наркотиков в Канаде , по состоянию на 2022 год.

Дженерики подвергаются строгому контролю, чтобы соответствовать равной эффективности, безопасности, дозировке, силе, стабильности и качеству лекарств для бренда. Дженерики разрабатываются после того, как фирменное наименование уже установлено, и поэтому общее одобрение лекарств во многих аспектах имеет сокращенный процесс утверждения, поскольку он повторяет лекарство от бренда.

Препараты для бренда стоят дороже из -за времени, денег и ресурсов, которые фармацевтические компании инвестируют в них для проведения развития, включая клинические испытания, которые FDA требует для продажи препарата. Поскольку фармацевтические компании должны инвестировать больше в исследовательские затраты на это, цены на брендовые лекарства намного выше, если они продаются потребителям.

Когда патент истекает для препарата для бренда, общие версии этого препарата производятся другими компаниями и продаются по более низкой цене. Переключившись на общие рецептурные препараты, пациенты могут сэкономить значительные суммы денег: например, одно исследование, FDA проведенное

Стратегии по ограничению цен на лекарства в Соединенных Штатах

В Соединенных Штатах есть много ресурсов, доступных пациентам, чтобы снизить затраты на лекарства. К ним относятся доплаты, совместное страхование и франшизы. Программа скидки лекарств Medicaid является еще одним примером.

Программы универсальных лекарств снижают сумму денег, которые пациенты должны платить при получении рецепта в аптеке. Как следует из их названия, они покрывают только общие лекарства.

Программы помощи доплаты-это программы, которые помогают пациентам снизить затраты на специальные лекарства; т.е. лекарства, которые находятся на ограниченных формах, имеют ограниченное распределение и/или не имеют общей версии. Эти лекарства могут включать лекарства от ВИЧ, гепатита С и рассеянного склероза. Программный центр помощи пациентам ( RXASSIST ) имеет список фондов, которые предоставляют программы помощи доплаты. Программы помощи доплаты предназначены для недостаточно застрахованных пациентов. Пациенты без страхования не имеют права на этот ресурс; Тем не менее, они могут иметь право на программы помощи пациентам.

Программы помощи пациентами финансируются производителем лекарств. Пациенты часто могут применяться к этим программам через веб -сайт производителя. Этот тип программы помощи является одним из немногих вариантов, доступных для незастрахованных пациентов.

Из кармана стоимость пациентов, зарегистрированных в программах помощи в доплате или помощи пациентам, составляет 0 долларов США. Это основной ресурс, помогающий снизить затраты на лекарства - однако многие поставщики и пациенты не знают об этих ресурсах.

Среда

Следы отпускаемых по рецепту лекарств, включая антибиотики , антиконвульсоры , стабилизаторы настроения и половые гормоны , были обнаружены в питьевой воде. Фармацевтически активные соединения (PHAC), выброшенные из терапии человека, и их метаболиты могут не полностью устранены с помощью очистных сооружений и были обнаружены при низких концентрациях в поверхностных водах ниже этих растений. Непрерывное отбрасывание не полностью обработанной воды может взаимодействовать с другими химическими веществами окружающей среды и привести к неопределенным экологическим эффектам. Из -за того, что большинство фармацевтических препаратов очень растворимы, рыба и другие водные организмы подвержены их последствиям. Долгосрочные последствия фармацевтических препаратов в окружающей среде могут повлиять на выживание и размножение таких организмов. Тем не менее, уровни медицинских лекарственных отходов в воде находятся на достаточно низком уровне, что это не является прямой проблемой для здоровья человека. Однако процессы, такие как биомагнификация , являются потенциальными проблемами здоровья человека.

С другой стороны, есть явные доказательства вреда водным животным и фауне. Недавние достижения в области технологий позволили ученым обнаружить меньшие следовые количества фармацевтических препаратов в диапазоне NG/мл. Несмотря на то, что они обнаружены в низких концентрациях, женские гормональные контрацептивы могут вызывать феминизирующее воздействие на виды мужских позвоночных, такие как рыба, лягушки и крокодилы.

В 2007 году FDA установило руководящие принципы для информирования потребителей, чтобы избавиться от отпускаемых по рецепту лекарств. Когда лекарства не включают в себя конкретные инструкции по утилизации, пациенты не должны промывать лекарства в туалете, а вместо этого использовать программы приема лекарств, чтобы уменьшить количество фармацевтических отходов на сточных водах и свалках. Если программы для возврата не доступны, рецептурные лекарства могут быть отброшены в мусорное ведро после их раздавления или растворения, а затем смешиваются в отдельном контейнере или герметизируемой сумке с нежелательными веществами, такими как кошачий мусор или другой непривлекательный материал (чтобы препятствовать потреблению).

Смотрите также

• Закон о контролируемых веществах США
• Карта доплаты
• Классификация фармакотерапевтических рефералов
• Партика политики - политика, регулирующая лекарства, считается опасными, а не только лекарственными средствами
• Закон об обратной выгоде
• Список фармацевтических компаний
• Вставка пакета
• Аптека (магазин)
• Автоматизация аптек
• Расщепление таблеток
• Цены на лекарства по рецепту в Соединенных Штатах
• Регулирование терапевтических товаров