Каплацизумаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Однодоменное антитело |
| Источник | Гуманизированный |
| Цель | фактор фон Виллебранда (VWF) |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Кабливи |
| Другие имена | ALX-0081, каплацизумаб-yhdp |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а619030 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Внутривенно , подкожно |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 1213 Ч 1891 С 357 О 380 С 10 |
| Молярная масса | 27 876 .19 g·mol −1 |
Каплацизумаб ( МНН ; торговое название Cablivi ) представляет собой двухвалентное однодоменное антитело (VHH), разработанное для лечения тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) и тромбозов . [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ]
Этот препарат был разработан компанией Ablynx NV . [ 8 ] 30 августа 2018 года он был одобрен в Европейском Союзе для «лечения взрослых, перенесших эпизод приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры (аТТП), в сочетании с плазмаферезом и иммуносупрессией». [ 9 ]
Это гуманизированный иммуноглобулин против фактора фон Виллебранда . [ 10 ] Он действует путем блокирования агрегации тромбоцитов, уменьшая повреждение органов из-за ишемии. [ 10 ] Сообщены результаты исследования фазы II TITAN. [ 10 ]
Общие побочные эффекты включают реакции в месте инъекции , о которых сообщалось у 3–6% пациентов в исследованиях HERCULES и TITAN. [ 11 ]
В феврале 2019 года каплацизумаб-yhdp (Cablivi, Ablynx NV) был одобрен в США для лечения взрослых с приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (аТТП). Препарат применяют в сочетании с плазмаферезом и иммуносупрессивной терапией. [ 12 ] [ 13 ] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает его первым в своем классе лекарством . [ 14 ]
Несмотря на то, что он был принят для первоначального использования при лечении ТТП в ряде учреждений, его экономическая эффективность была поставлена под сомнение. [ 15 ] об использовании каплацизумаба без плазмафереза у отдельных пациентов. Сообщалось [ 16 ] Исследование MAYARI было разработано для оценки эффективности этого варианта. [ 17 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Информация о продукте Cablivi» . Здоровье Канады . 25 апреля 2012 года . Проверено 29 мая 2022 г.
- ^ «Краткая основа решения (SBD) для Кабливи» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 года . Проверено 29 мая 2022 г.
- ^ «Кабливи 10 мг порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 22 июня 2020 г. Проверено 22 августа 2020 г.
- ^ Заявление о непатентованном названии, принятом Советом USAN - Каплацизумаб , Американская медицинская ассоциация .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (2011 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН). Предлагаемое МНН: Список 106» (PDF) . Информация ВОЗ о лекарствах . 25 (4).
- ^ Гомес-Сеги И, Фернандес-Сарсосо М, де ла Рубиа Х (ноябрь 2020 г.). «Критическая оценка каплацизумаба для лечения приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры». Экспертное обозрение гематологии . 13 (11): 1153–1164. дои : 10.1080/17474086.2020.1819230 . ПМИД 32876503 . S2CID 221468324 .
- ^ Пуллен П., Борне С., Вейрадиер А., Коппо П. (июнь 2019 г.). «Каплацизумаб для лечения иммуноопосредованной тромботической тромбоцитопенической пурпуры». Наркотики сегодня . 55 (6). Барселона, Испания: 367–376. дои : 10.1358/точка.2019.55.6.2989843 . ПМИД 31250841 . S2CID 195761938 .
- ^ Номер клинического исследования NCT02553317 «Исследование каплацизумаба у пациентов с приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (HERCULES)» на сайте ClinicalTrials.gov.
- ^ «Кабливи ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Проверено 7 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с Иммунный препарат борется с микрососудистым тромбозом. февраль 2016 г.
- ^ Профессиональная информация о лекарствах FDA
- ^ «FDA одобрило первую терапию для лечения взрослых пациентов с редким нарушением свертываемости крови» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 6 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 23 ноября 2019 года . Проверено 22 ноября 2019 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Снимки испытаний наркотиков: Кабливи» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 11 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 23 ноября 2019 года . Проверено 22 ноября 2019 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Разрешения на новую лекарственную терапию 2019» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 31 декабря 2019 года . Проверено 15 сентября 2020 г.
- ^ Гошуа Г., Синха П., Хендриксон Дж.Э., Торми С., Бендапуди П.К., Ли А.И. Экономическая эффективность каплацизумаба при приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуре. Кровь. 18 февраля 2021 г.; 137 (7): 969–976. дои: 10.1182/blood.2020006052. PMID: 33280030; PMCID: PMC7918179.
- ^ Фёлькер Л.А., Бринккёттер П.Т., Кнёбл П.Н., Крстич М., Кауфельд Дж., Менне Дж., Буксхофер-Ауш В., Мисбах В. Лечение приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры без плазмозамещения у отдельных пациентов, получающих каплацизумаб. J Тромб Гемост. 2020 ноября;18(11):3061-3066. дои: 10.1111/jth.15045. Epub, 6 сентября 2020 г. PMID: 32757435; PMCID: PMC7692904.
- ^ NCT05468320. «Каплацизумаб и иммуносупрессивная терапия без терапевтического плазмообмена первой линии у взрослых с иммуноопосредованной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (MAYARI)» . Clinicaltrials.gov . НЦИ . Проверено 4 августа 2024 г.
{{cite web}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
