✖


Jump to content

Медицинские исследования

(Перенаправлено из Медицинской теории )
Информацию о биомедицинских исследовательских журналах см. в разделе «Биомедицинские исследования» .
«Биомедицинские исследования» перенаправляется сюда. Не следует путать с биомедицинской наукой .
для клеточных культур Флаконы
Комплекс исследований рака и генетики Университета Флориды представляет собой интегрированный медицинский исследовательский центр.

Медицинские исследования (или биомедицинские исследования ), также известные как исследования в области здравоохранения , относятся к процессу использования научных методов с целью получения знаний о болезнях человека, профилактике и лечении болезней, а также укреплении здоровья. [1]

Медицинские исследования включают в себя широкий спектр исследований, начиная от « фундаментальных исследований » (также называемых лабораторными исследованиями или лабораторными исследованиями ) [2] – с использованием фундаментальных научных принципов, которые могут быть применимы к доклиническому пониманию – к клиническим исследованиям , которые включают изучение людей, которые могут стать участниками клинических испытаний . В этот спектр входят прикладные исследования , или трансляционные исследования , проводимые с целью расширения знаний в области медицины .

клинические, так и доклинические как в фармацевтической промышленности существуют В процессе разработки лекарств фазы исследований , где клиническая фаза обозначается термином « клиническое исследование» . Однако только часть клинических или доклинических исследований ориентирована на конкретную фармацевтическую цель. Потребность в фундаментальном и основанном на механизмах понимании, диагностике , медицинских устройствах и нефармацевтических методах лечения означает, что фармацевтические исследования являются лишь небольшой частью медицинских исследований.

Большую часть исследований в этой области проводят ученые-биомедики , но значительный вклад вносят биологи другого типа . Медицинские исследования на людях должны строго следовать медицинской этике, санкционированной Хельсинкской декларацией и наблюдательным советом учреждения , в котором проводятся исследования. Во всех случаях исследовательской этики ожидается соблюдение .

Влияние

[ редактировать ]

Увеличение продолжительности жизни людей за последнее столетие в значительной степени можно объяснить достижениями, достигнутыми в результате медицинских исследований. Среди основных достижений медицинских исследований были вакцины от кори и полиомиелита , инсулином лечение диабета , классы антибиотиков для лечения множества заболеваний, лекарства от высокого кровяного давления , улучшенные методы лечения СПИДа , статины и другие методы лечения атеросклероза , новые хирургические методы. такие методы, как микрохирургия , и все более успешные методы лечения рака . Ожидаются новые полезные тесты и методы лечения в результате проекта «Геном человека» . Однако остается еще много проблем, включая появление устойчивости к антибиотикам и эпидемию ожирения . [ нужна ссылка ]

Этапы медицинских исследований

[ редактировать ]

Фундаментальные медицинские исследования

[ редактировать ]
Лаборатория Колд-Спринг-Харбор на Лонг-Айленде , где работают восемь ученых, удостоенных Нобелевской премии по физиологии и медицине , является всемирно известным фундаментальным медицинским исследовательским учреждением.

Примеры областей фундаментальных медицинских исследований включают: клеточную и молекулярную биологию , медицинскую генетику , иммунологию , нейробиологию и психологию . Исследователи, в основном из университетов или финансируемых государством научно-исследовательских институтов, стремятся понять клеточные, молекулярные и физиологические механизмы здоровья и болезней человека. [ нужна ссылка ]

Доклинические исследования

[ редактировать ]

Доклинические исследования охватывают понимание механизмов, которые могут привести к клиническим исследованиям на людях. Как правило, работа не требует этического одобрения, контролируется учеными, а не врачами , и выполняется в университете или компании, а не в больнице. [ нужна ссылка ]

Клинические исследования

[ редактировать ]

Клинические исследования проводятся с участием людей в качестве подопытных . Обычно оно контролируется врачами и проводится медсестрами в медицинских учреждениях, например, в больнице или исследовательской клинике, и требует этического одобрения. [ нужна ссылка ]

Роль пациентов и общественности

[ редактировать ]
Дополнительная информация: Участие пациентов и общественности.

Помимо участия в клинических испытаниях, представители общественности могут активно сотрудничать с исследователями в разработке и проведении медицинских исследований. Это известно как участие пациентов и общественности (PPI). Участие общественности предполагает рабочее партнерство между пациентами, лицами, осуществляющими уход, людьми с жизненным опытом и исследователями, чтобы формировать и влиять на то, что такое исследователь и как. [3] PPI может улучшить качество исследований и сделать их более актуальными и доступными. Люди, имеющие текущий или прошлый опыт заболевания, могут предложить иную точку зрения, чем профессионалы, и дополнить свои знания. Благодаря своим личным знаниям они могут определить темы исследований, которые актуальны и важны для тех, кто живет с заболеванием или пользуется услугами. Они также могут помочь сделать исследования более ориентированными на потребности конкретных сообществ, частью которых они являются. Общественные участники могут также обеспечить, чтобы исследование было представлено простым языком , понятным широкому обществу и конкретным группам, для которых оно наиболее актуально. [4]

Финансирование

[ редактировать ]
Дополнительная информация: Финансирование исследований.
Штаб-квартира Wellcome Trust в Лондоне, Великобритания.
Затраты на биомедицинские исследования и разработки по регионам в 2012 году в миллиардах долларов США: [5]
Область Общий Общественный Промышленность
Соединенные Штаты 119.3 48.9 70.4
Канада 5.3 3.3 2.0
Европа 81.8 28.1 53.6
Азия-Океания 62.0 19.3 42.7
Общий 268.4

Финансирование исследований во многих странах осуществляется исследовательскими организациями и частными организациями, которые распределяют деньги на оборудование, зарплату и расходы на исследования. Соединенные Штаты, Европа, Азия, Канада и Австралия вместе потратили 265,0 миллиардов долларов в 2011 году, что отражает рост на 3,5% в год с 208,8 миллиардов долларов в 2004 году. [6] Соединенные Штаты предоставили 49% государственного финансирования из этих регионов в 2011 году по сравнению с 57% в 2004 году. [6]

В Соединенном Королевстве финансирующие организации, такие как Национальный институт исследований в области здравоохранения и ухода (NIHR) и Совет медицинских исследований , получают свои активы от налогоплательщиков Великобритании и распределяют доходы между учреждениями посредством конкурсных исследовательских грантов . Wellcome Trust является крупнейшим в Великобритании неправительственным источником финансирования биомедицинских исследований и предоставляет более 600 миллионов фунтов стерлингов в год в виде грантов ученым и средств для исследовательских центров. [7]

В Соединенных Штатах данные текущих опросов Национального научного фонда (NSF) показывают, что федеральные агентства предоставили только 44% из 86 миллиардов долларов, потраченных на фундаментальные исследования в 2015 году. [8] Национальные институты здравоохранения и фармацевтические компании в совокупности вносят $26,4 млрд и $27 млрд, что составляет 28% и 29% от общей суммы соответственно. Другие значительные вкладчики включают биотехнологические компании (17,9 млрд долларов, 19% от общей суммы), компании по производству медицинского оборудования (9,2 млрд долларов, 10% от общей суммы), другие федеральные источники, а также правительства штатов и местные органы власти. Фонды и благотворительные организации во главе с Фондом Билла и Мелинды Гейтс внесли около 3% финансирования. Эти спонсоры пытаются максимизировать отдачу от инвестиций в общественное здравоохранение . [9] Один из методов, предложенных для максимизации окупаемости инвестиций в медицину, — это финансирование разработки оборудования с открытым исходным кодом для медицинских исследований и лечения. [10]

Принятие в некоторых странах законодательства о редких препаратах увеличило финансирование разработки лекарств, предназначенных для лечения редких заболеваний, что привело к прорывам, осуществление которых ранее было экономически невыгодным.

Биомедицинские исследования, финансируемые государством

[ редактировать ]

С момента создания Национальных институтов здравоохранения (NIH) в середине 1940-х годов основной источник федеральной поддержки биомедицинских исследований в США, инвестиционные приоритеты и уровни финансирования менялись. С 1995 по 2010 год поддержка NIH биомедицинских исследований увеличилась с 11 миллиардов до 27 миллиардов. [11] Несмотря на скачок федеральных расходов, прогресс, измеряемый цитированием публикаций и количеством лекарств, одобренных FDA, оставался на прежнем уровне в течение того же периода времени. [12] Финансовые прогнозы показывают, что федеральные расходы в ближайшем будущем останутся постоянными. [12]

[ редактировать ]

Национальные институты здравоохранения (NIH) – это агентство, которое отвечает за управление львиной долей федерального финансирования биомедицинских исследований. [11] Он финансирует более 280 направлений, непосредственно связанных со здравоохранением. [13] За последнее столетие было два заметных периода поддержки НИЗ.С 1995 по 1996 год финансирование увеличилось с 8,877 млрд долларов до 9,366 млрд долларов. [14] годы, которые ознаменовали начало того, что считается «периодом удвоения» быстрой поддержки НИЗ. [11] Второй примечательный период начался в 1997 году и закончился в 2010 году, когда НИЗ начал организовывать расходы на исследования для взаимодействия с научным сообществом. [14]

Биомедицинские исследования, финансируемые из частных источников (промышленностью)

[ редактировать ]
Дополнительная информация: исследования, финансируемые промышленностью.

С 1980 года доля финансирования биомедицинских исследований из промышленных источников выросла с 32% до 62%. [15] что привело к развитию многочисленных жизненно важных медицинских достижений. Отношения между промышленностью и финансируемыми государством исследованиями в США за последние годы претерпели значительные изменения. 1980 года Закон Бэя-Доула был принят Конгрессом с целью способствовать более конструктивным отношениям между сотрудничеством правительства и биомедицинских исследований, финансируемых промышленностью. Закон Бэя-Дойла предоставил частным корпорациям возможность подавать заявки на финансируемые государством гранты на биомедицинские исследования, что, в свою очередь, позволило частным корпорациям лицензировать эту технологию. [16] В период с 1994 по 2003 год как государственное, так и отраслевое финансирование исследований быстро росло; В промышленности совокупный среднегодовой темп роста составил 8,1% в год, а с 2003 по 2008 год совокупный среднегодовой темп роста замедлился лишь незначительно до 5,8%. [17]

Конфликты интересов

[ редактировать ]

« Конфликт интересов » в области медицинских исследований определяется как «набор условий, при которых профессиональное суждение относительно основного интереса (например, благополучия человека или достоверности исследования) имеет тенденцию подвергаться чрезмерному влиянию вторичного интереса (например, благополучие человека или достоверность исследования). например, финансовая выгода)». [18]

В регулировании биомедицинских исследований, финансируемых промышленностью, произошли большие изменения после заявления Сэмюэля Хопкинса Адамса . В 1906 году конгресс принял Закон о чистых продуктах питания и лекарствах 1906 года. [19] В 1912 году Конгресс принял поправку Ширли, запрещающую широкое распространение ложной информации о фармацевтических препаратах. [19] Управление по контролю за продуктами и лекарствами было официально создано в 1930 году в соответствии с поправкой МакНэри-Мейпса для надзора за регулированием продуктов питания и лекарств в Соединенных Штатах. [19] В 1962 году поправки Кефовера-Харриса к Закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметике предусматривали, что перед тем, как лекарство поступит в продажу в Соединенных Штатах, FDA должно сначала подтвердить его безопасность. [19] Поправки Кефовера-Харриса также предусматривали проведение более строгих клинических испытаний, прежде чем лекарство появится на рынке. [20] Поправки Кефовера-Харриса встретили сопротивление со стороны промышленности из-за требования более длительных периодов клинических испытаний, которые сократили бы период времени, в течение которого инвестор сможет увидеть отдачу от своих денег. В фармацевтической промышленности патенты обычно выдаются сроком на 20 лет, и большинство патентных заявок подается на ранних стадиях разработки продукта. [20] По словам Ариэля Каца, в среднем после подачи заявки на патент проходит еще 8 лет, прежде чем FDA одобрит препарат для продажи. [20] Таким образом, у компании будет всего 12 лет на продажу препарата, чтобы увидеть возврат своих инвестиций. После резкого сокращения количества новых лекарств, поступающих на рынок США после принятия в 1962 году поправок Кефовера-Харриса, экономист Сэм Петлцман пришел к выводу, что цена потери инноваций превышает экономию, полученную потребителями, которые больше не покупают неэффективные лекарства. [20] В 1984 году Конгресс принял Закон Хэтча-Ваксмана или Закон о ценовой конкуренции на лекарства и восстановлении срока действия патентов 1984 года. [19] Закон Хэтча-Ваксмана был принят с идеей, что предоставление производителям брендов возможности продлевать действие своих патентов еще на 5 лет создаст больше стимулов для инноваций и финансирования инвестиций со стороны частного сектора. [21]

Отношения, существующие с биомедицинскими исследованиями, финансируемыми промышленностью, заключаются в том, что промышленность является источником финансирования академических учреждений, которые, в свою очередь, нанимают научных исследователей для проведения исследований. В тех случаях, когда проект финансируется промышленностью, существует опасение, что фирмы могут отказаться от информирования общественности о негативных последствиях для лучшего продвижения своего продукта. [20] Список исследований показывает, что общественный страх перед конфликтом интересов, который существует, когда биомедицинские исследования финансируются промышленностью, можно считать обоснованным после публикации в 2003 году «Масштаб и влияние финансовых конфликтов интересов в биомедицинских исследованиях» в Журнале Американской ассоциации. медицины. В эту публикацию вошли 37 различных исследований, которые отвечали конкретным критериям, позволяющим определить, занималось ли академическое учреждение или научный исследователь, финансируемый промышленностью, поведением, которое можно было бы расценить как конфликт интересов в области биомедицинских исследований. Результаты опроса одного исследования пришли к выводу, что 43% научных исследователей, нанятых участвующим академическим учреждением, получили связанные с исследованиями подарки и дискреционные средства от отраслевых спонсоров. [15] Другое опрошенное учреждение показало, что 7,6% исследователей были финансово связаны со спонсорами исследований, включая оплачиваемые выступления (34%), консультативные соглашения (33%), должности в консультативном совете (32%) и акционерный капитал (14%). [15] Исследование 1994 года пришло к выводу, что 58% из 210 компаний, занимающихся медико-биологическими науками, указали, что исследователи были обязаны скрывать информацию, касающуюся их исследований, чтобы продлить срок действия патентов заинтересованных компаний. [15] Правила и положения, касающиеся раскрытия информации о конфликте интересов, изучаются экспертами в области биомедицинских исследований, чтобы исключить конфликты интересов, которые могут повлиять на результаты биомедицинских исследований.

Законы о прозрачности

[ редактировать ]

Два закона, которые все еще действуют, один был принят в 2006 году, а другой в 2010 году, сыграли важную роль в определении стандартов финансовой отчетности для биомедицинских исследований и впервые определили правила отчетности, которые ранее не требовались. Закон об ответственности и прозрачности федерального финансирования 2006 года требует, чтобы все организации, получающие более 25 000 долларов США в виде федеральных фондов, должны предоставлять ежегодные отчеты о расходах, включая раскрытие информации о зарплатах руководителей. [22] Поправка 2010 года к закону требует, чтобы отчеты о ходе работы представлялись вместе с финансовой отчетностью. [22] Данные федерального мандата обрабатываются и публикуются на сайте usaspending.gov. [22] Помимо основного источника, usaspending.gov, существуют и другие механизмы отчетности: данные, в частности, о финансировании биомедицинских исследований из федеральных источников, публикуются Национальным счетом расходов на здравоохранение (NHEA), данные об исследованиях в области здравоохранения составляют примерно 0,1% федерального финансирования. по биомедицинским исследованиям доступен через Коалицию исследований служб здравоохранения, Агентство исследований и качества здравоохранения, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Центры услуг Medicare и Medicaid и Управление здравоохранения ветеранов. [23]

В настоящее время не существует каких-либо требований к отчетности о финансировании исследований, спонсируемых промышленностью, но наблюдается добровольное движение к этой цели. [24] В 2014 году основные заинтересованные стороны фармацевтической отрасли, такие как Roche, Johnson and Johnson, сделали финансовую информацию общедоступной, а Pharmaceutical Research and Producers of America (PhRMA), самая известная профессиональная ассоциация компаний, занимающихся биомедицинскими исследованиями, недавно начала предоставлять ограниченные отчеты о государственном финансировании. [24]

История

[ редактировать ]

От древности до 20 века в других регионах

[ редактировать ]
Дополнительная информация: История медицины и История фармации.

Самое раннее повествование, описывающее медицинское испытание, встречается в Книге Даниила , где говорится, что вавилонский царь Навуходоносор приказал юношам царской крови в течение трех лет есть только красное мясо и вино, в то время как другая группа юношей ела только бобы и воду. [25] Целью эксперимента было определить, является ли диета, состоящая из овощей и воды, полезнее, чем диета, состоящая из вина и красного мяса. В конечном итоге испытание выполнило свою прерогативу: молодые люди, которые ели только бобы и воду, были заметно здоровее. [25] Научное стремление понять последствия различных методов лечения для здоровья присутствовало на протяжении веков, но только в середине XIX века была создана организационная платформа для поддержки и регулирования этого любопытства. В 1945 году Ванневар Буш заявил, что биомедицинские научные исследования являются «стимулятором технологического прогресса», и эта идея способствовала инициативе по созданию Национальных институтов здравоохранения (NIH) в 1948 году, исторической вехе, ознаменовавшей начало почти столетия. значительные инвестиции в биомедицинские исследования. [26]

20-й и 21-й века в Соединенных Штатах.

[ редактировать ]

НИЗ предоставляет большую финансовую поддержку медицинским исследованиям, чем любое другое агентство в мире на сегодняшний день, и берет на себя ответственность за многочисленные инновации, которые улучшили глобальное здравоохранение. [26] Историческое финансирование биомедицинских исследований претерпело множество изменений за последнее столетие. Такие инновации, как вакцина против полиомиелита, антибиотики и нейролептики, разработанные в первые годы существования НИЗ, привели к социальной и политической поддержке агентства. Политические инициативы начала 1990-х годов привели к удвоению финансирования НИЗ, что положило начало эпохе большого научного прогресса. [27] С начала XXI века до настоящего времени произошли драматические изменения; Примерно в начале века стоимость испытаний резко возросла, а темпы научных открытий отстали. [27]

Расходы на биомедицинские исследования росли существенно быстрее, чем рост ВВП за последнее десятилетие в США: в период с 2003 по 2007 годы расходы увеличивались на 14% в год, а рост ВВП увеличивался на 1% за тот же период (оба показателя с поправкой на инфляцию). [23] Расходы промышленности, некоммерческих организаций, расходов на государственное и федеральное финансирование в совокупности обеспечили увеличение финансирования с 75,5 миллиардов долларов в 2003 году до 101,1 миллиардов долларов в 2007 году. [23] Из-за безотлагательности приоритетов федерального финансирования и стагнации корпоративных расходов во время рецессии расходы на биомедицинские исследования снизились на 2% в реальном выражении в 2008 году. [23] Несмотря на общий рост инвестиций в биомедицинские исследования, наблюдается застой, а в некоторых областях наблюдается заметное снижение количества одобренных лекарств и устройств за тот же период. [23]

По состоянию на 2010 год на исследования, спонсируемые промышленностью, приходится 58% расходов, НИЗ - 27% расходов, правительства штатов - 5% расходов, источники, не входящие в состав НИЗ - 5% расходов, а некоммерческие организации - 4%. поддержки. [23] Финансируемые из федерального бюджета расходы на биомедицинские исследования номинально увеличились на 0,7% (с поправкой на инфляцию) с 2003 по 2007 год. [23] Предыдущие отчеты показали резкий контраст в федеральных инвестициях: с 1994 по 2003 год федеральное финансирование увеличилось на 100% (с поправкой на инфляцию). [23]

НИЗ управляет большей частью (более 85%) федеральных расходов на биомедицинские исследования. [23] Поддержка биомедицинских исследований со стороны НИЗ снизилась с 31,8 млрд долларов в 2003 году до 29,0 млрд долларов в 2007 году, что составляет снижение на 25% (в реальном выражении с поправкой на инфляцию), в то время как федеральное финансирование, не относящееся к НИЗ, позволяло поддерживать уровень государственной финансовой поддержки на протяжении всей эпохи ( четырехлетний рост на 0,7%). Расходы на отраслевые исследования увеличились на 25% (с поправкой на инфляцию) за тот же период времени, с 2003 по 2007 год, увеличившись с 40 миллиардов долларов в 2003 году до 58,6 миллиардов долларов в 2007 году. [23] Расходы промышленности в период с 1994 по 2003 год показали, что финансирование исследований, спонсируемых промышленностью, увеличилось на 8,1%, что резко контрастирует с увеличением на 25% в последние годы. [23]

Среди исследований, спонсируемых промышленностью, расходы фармацевтических компаний внесли наибольший вклад из всех расходов на биомедицинские исследования, спонсируемые промышленностью, но увеличились только на 15% (с поправкой на инфляцию) с 2003 по 2007 год, в то время как на долю компаний, производящих устройства и биотехнологии, приходилась большая часть расходов. [23] Динамика акций, которая может быть показателем будущего роста компаний или технологического направления, существенно выросла как у производителей преимущественно медицинского оборудования, так и у производителей биотехнологий. [23] Факторами, способствующими этому росту, считаются менее строгие требования к одобрению FDA для устройств по сравнению с лекарствами, более низкая стоимость испытаний, более низкие цены и прибыльность продуктов, а также предсказуемое влияние новых технологий из-за ограниченного числа конкурентов. [23] Еще одним заметным сдвигом той эпохи стал перенос внимания на поздние стадии исследований; Раньше они были разрозненными, но с 1994 года все большая часть исследований, спонсируемых промышленностью, представляла собой поздние испытания, а не ранние экспериментальные фазы, теперь на их долю приходится большая часть исследований, спонсируемых промышленностью. [23] Этот сдвиг объясняется меньшим риском инвестиций и более коротким графиком развития рынка. [23] Предпочтение низкого риска также отражается в тенденции крупных фармацевтических фирм приобретать более мелкие компании, владеющие патентами на новые разработки лекарств или устройств, которые еще не прошли федеральное регулирование (крупные компании снижают свой риск, покупая технологии, созданные меньшими компаниями на ранних этапах развития). -фаза исследований высокого риска). [23] Поддержка медицинских исследований со стороны университетов увеличилась с 22 миллиардов долларов в 2003 году до 27,7 миллиардов долларов в 2007 году, увеличившись на 7,8% (с поправкой на инфляцию). [23] В 2007 году наиболее финансируемые учреждения получили 20% финансирования медицинских исследований HIN, а 50 крупнейших учреждений получили 58% финансирования медицинских исследований NIH. 1994. [23] По сравнению с федеральным и частным финансированием исследования в области политики здравоохранения и услуг составили номинальный объем спонсируемых исследований; На исследования в области политики и услуг здравоохранения в 2003 году было профинансировано 1,8 миллиарда долларов, а в 2008 году эта цифра увеличилась до 2,2 миллиарда долларов. [23]

Стагнация уровня инвестиций со стороны правительства США в течение последнего десятилетия может быть отчасти связана с проблемами, которые преследуют эту сферу. На сегодняшний день только две трети опубликованных результатов испытаний лекарств имеют результаты, которые можно воспроизвести. [28] что вызывает обеспокоенность с точки зрения регулирования в США, где большие инвестиции были сделаны в этику и стандарты исследований, однако результаты испытаний остаются противоречивыми. Федеральные агентства призвали к усилению регулирования для решения этих проблем; Представитель Национального института неврологических расстройств и инсульта, агентства НИЗ, заявил, что «в статьях и заявках на гранты широко распространены плохие сообщения о планах экспериментов, что исследования на животных должны следовать основному набору исследовательских параметров и что необходимы согласованные усилия всех заинтересованных сторон для распространения лучших практик отчетности и их применения на практике». [28]

Правила и рекомендации

[ редактировать ]

Медицинские исследования строго регулируются. В большинстве стран назначаются национальные регулирующие органы для надзора и мониторинга медицинских исследований, например, разработки и распространения новых лекарств. В Соединенных Штатах Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов курирует разработку новых лекарств; в Европе — Европейское агентство по лекарственным средствам (см. также EudraLex ); а в Японии – Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения . Всемирная медицинская ассоциация разрабатывает этические стандарты для медицинских работников, занимающихся медицинскими исследованиями. Наиболее фундаментальной из них является Хельсинкская декларация . Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических препаратов для человеческого применения (ICH) работает над созданием правил и руководств по разработке новых лекарств, таких как руководства по надлежащей клинической практике (GCP). Все идеи регулирования основаны на кодексе этических стандартов страны. Именно поэтому лечение того или иного заболевания в одной стране может быть не разрешено, а в другой – разрешено.

Недостатки и уязвимости

[ редактировать ]

Серьезным недостатком и уязвимостью биомедицинских исследований, по-видимому, является гиперконкуренция за ресурсы и позиции, необходимые для проведения науки. Похоже, что конкуренция подавляет творчество, сотрудничество, готовность идти на риск и оригинальное мышление, необходимые для фундаментальных открытий. Другими последствиями сегодняшней крайне напряженной среды исследований, по-видимому, являются значительное количество исследовательских публикаций, результаты которых не могут быть воспроизведены, а также порочные стимулы в финансировании исследований, которые побуждают институты-получатели грантов расти без достаточных инвестиций в свои собственные профессорско-преподавательский состав и оборудование. [29] [30] [31] [32] [33] Другие рискованные тенденции включают снижение доли ключевых исследовательских грантов, выделяемых молодым ученым, а также устойчивый рост возраста, в котором исследователи получают свое первое финансирование. [34]

Существенным недостатком биомедицинских исследований является токсичная культура, которая особенно влияет на студентов-медиков и начинающих исследователей. Они сталкиваются с такими проблемами, как издевательства, преследования и неэтичная практика авторства. Острая конкуренция за финансирование и издательское давление создают атмосферу секретности и самозащиты, подавляя творчество и сотрудничество. Дисбаланс власти в академических иерархиях усугубляет эти проблемы: младшие исследователи часто подвергаются эксплуатации и лишаются надлежащего признания их вклада. [35]

Коммерциализация

[ редактировать ]

После клинических исследований медицинские методы лечения обычно коммерциализируются частными компаниями, такими как фармацевтические компании или производители медицинского оборудования . Согласно одной из оценок, в Соединенных Штатах в 2011 году треть расходов врачей и амбулаторных больниц Medicare приходилась на новые технологии, недоступные в предыдущее десятилетие. [36]

Медицинские методы лечения постоянно исследуются, поэтому разница между экспериментальной терапией и стандартным лечением не всегда очевидна, особенно с учетом соображений экономической эффективности. [37] У плательщиков есть клинические рекомендации по управлению использованием , которые не оплачивают «экспериментальные или исследовательские» методы лечения или могут требовать, чтобы терапия была необходимой с медицинской точки зрения или превосходила более дешевые методы лечения. Например, протонная терапия была одобрена FDA, но частные медицинские страховщики в США посчитали ее недоказанной или ненужной, учитывая ее высокую стоимость, хотя в конечном итоге она покрывалась при некоторых видах рака. [38]

Области исследований

[ редактировать ]

Области биомедицинских исследований включают:

См. также

[ редактировать ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Круглый стол, Медицинский институт (США), клинические исследования; Тунис, Шон; Корн, Аллан; Оммайя, Алекс (2002), «Определения клинических исследований и компонентов предприятия» , Роль покупателей и плательщиков в предприятии клинических исследований: резюме семинара , National Academies Press (США) , получено 26 февраля 2024 г.
  2. ^ «Фундаментальная наука» . aamc.org . Ассоциация американских медицинских колледжей . 2016 . Проверено 12 августа 2016 г.
  3. ^ «Пакет общественной информации (PIP): Как принять участие в исследованиях Национальной службы здравоохранения, общественного здравоохранения и социальной помощи» . Национальный институт исследований в области здравоохранения и ухода . Проверено 3 января 2024 г.
  4. ^ «Информационные заметки для исследователей – участие общественности в исследованиях Национальной службы здравоохранения, здравоохранения и социальной помощи» . Национальный институт исследований в области здравоохранения и ухода . Проверено 3 января 2024 г.
  5. ^ Чакма Дж., Сунь Г.Х., Стейнберг Дж.Д., Саммут С.М., Джагси Р. (январь 2014 г.). «Восхождение Азии - глобальные тенденции в расходах на биомедицинские исследования и разработки». Медицинский журнал Новой Англии . 370 (1): 3–6. дои : 10.1056/NEJMp1311068 . ПМИД   24382062 .
  6. ^ Jump up to: а б Моисей, Гамильтон; Мэтисон, Дэвид Х.М.; Кэрнс-Смит, Сара; Джордж, Бенджамин П.; Палиш, Чейз; Дорси, Э. Рэй (13 января 2015 г.). «Анатомия медицинских исследований: американские и международные сравнения». ДЖАМА . 313 (2): 174–89. дои : 10.1001/jama.2014.15939 . ISSN   0098-7484 . ПМИД   25585329 .
  7. ^ «Генри Велком: от мальчика из глубинки до знахаря» . Хранитель . 9 января 2011 года . Проверено 12 июня 2011 г.
  8. ^ Мервис Дж. (9 марта 2017 г.). «Проверка данных: доля правительства США в финансировании фундаментальных исследований падает ниже 50%» . Наука | АААС .
  9. ^ Бухсбаум С. «Как мы измеряем влияние больших вызовов» . Нетерпеливые оптимисты . Проверено 10 марта 2018 г.
  10. ^ Пирс Дж. М. (2017). «Максимизация прибыли от государственного финансирования медицинских исследований с помощью оборудования с открытым исходным кодом» . Политика и технологии здравоохранения . 6 (4): 381–382. дои : 10.1016/j.hlpt.2017.09.001 . S2CID   168891532 .
  11. ^ Jump up to: а б с «Национальные институты здравоохранения (NIH)» . nih.gov .
  12. ^ Jump up to: а б Фрист WH (апрель 2002 г.). «Федеральное финансирование биомедицинских исследований: обязательства и преимущества». ДЖАМА . 287 (13): 1722–4. дои : 10.1001/jama.287.13.1722 . ПМИД   11926898 .
  13. ^ «Категорические расходы NIH — инструменты онлайн-отчетности портфеля исследований NIH (RePORT)» . report.nih.gov . Проверено 10 марта 2018 г.
  14. ^ Jump up to: а б Стейнбрук Р. (апрель 2009 г.). «Стимул НИЗ – закон о восстановлении и биомедицинские исследования» . Медицинский журнал Новой Англии . 360 (15): 1479–81. дои : 10.1056/NEJMp0901819 . ПМИД   19357402 .
  15. ^ Jump up to: а б с д Бекельман Дж. Э., Ли Ю, Гросс К. П. (22 января 2003 г.). «Масштаб и влияние финансовых конфликтов интересов в биомедицинских исследованиях: систематический обзор». ДЖАМА . 289 (4): 454–65. дои : 10.1001/jama.289.4.454 . ПМИД   12533125 .
  16. ^ Лоффлер А., Стерн С. «Будущее биомедицинской промышленности в эпоху глобализации» (PDF) .
  17. ^ Дорси Э.Р., де Руле Дж., Томпсон Дж.П., Реминик Дж.И., Тай А., Уайт-Стеллато З., Бек К.А., Джордж Б.П., Мозес Х. (январь 2010 г.). «Финансирование биомедицинских исследований в США, 2003–2008 гг.» . ДЖАМА . 303 (2): 137–43. дои : 10.1001/jama.2009.1987 . ПМК   3118092 . ПМИД   20068207 .
  18. ^ Томпсон Д.Ф. (август 1993 г.). «Понимание финансовых конфликтов интересов». Медицинский журнал Новой Англии . 329 (8): 573–6. CiteSeerX   10.1.1.466.1945 . дои : 10.1056/nejm199308193290812 . ПМИД   8336759 .
  19. ^ Jump up to: а б с д и «Важные даты в истории закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах США» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Архивировано из оригинала 4 февраля 2017 года.
  20. ^ Jump up to: а б с д и Кац А. «Фармацевтические лимоны: инновации и регулирование в фармацевтической промышленности» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 28 декабря 2014 г.
  21. ^ Слух М (15 августа 2009 г.). «Закон Хэтча-Ваксмана — 25 лет спустя: сохранение баланса фармацевтических весов» . Общие добавки . Август 2009.
  22. ^ Jump up to: а б с «Требования к реализации Закона о подотчетности и прозрачности федерального финансирования» . hrsa.gov . 13 апреля 2017 г.
  23. ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д р с т Дорси Э.Р., де Руле Дж., Томпсон Дж.П., Реминик Дж.И., Тай А., Уайт-Стеллато З., Бек К.А., Джордж Б.П., Мозес Х. (январь 2010 г.). «Финансирование биомедицинских исследований в США, 2003–2008 гг.» . ДЖАМА . 303 (2): 137–43. дои : 10.1001/jama.2009.1987 . ПМК   3118092 . ПМИД   20068207 .
  24. ^ Jump up to: а б «Промышленность и некоммерческие организации объединяют усилия для ускорения открытия методов лечения болезни Альцгеймера, диабета, РА и волчанки» . policymed.com .
  25. ^ Jump up to: а б Кольер Р. (январь 2009 г.). «Бобовые, лимоны и стрептомицин: краткая история клинических испытаний» . CMAJ . 180 (1): 23–4. дои : 10.1503/cmaj.081879 . ПМК   2612069 . ПМИД   19124783 .
  26. ^ Jump up to: а б «Фундаментальные исследования: двигатель прогресса» . scienceguide.nl/ . 06.12.2012.
  27. ^ Jump up to: а б Джонсон Дж. (23 декабря 2013 г.). «Краткая история финансирования НИЗ: информационный бюллетень» (PDF) .
  28. ^ Jump up to: а б «Повышение воспроизводимости и прозрачности биомедицинских исследований» . Drugabuse.gov . 12 сентября 2013 г.
  29. ^ Альбертс Б., Киршнер М.В., Тилман С., Вармус Х. (апрель 2014 г.). «Спасение биомедицинских исследований США от их системных недостатков» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 111 (16): 5773–7. Бибкод : 2014PNAS..111.5773A . дои : 10.1073/pnas.1404402111 . ПМК   4000813 . ПМИД   24733905 .
  30. ^ Колата Г. (23 апреля 2009 г.). «Неуловимые достижения в борьбе с раком» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 29 декабря 2009 г.
  31. ^ Колата Г. (27 июня 2009 г.). «Система грантов побуждает исследователей рака действовать осторожно» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 29 декабря 2009 г.
  32. ^ Лист С (22 марта 2004 г.). «Почему мы проигрываем войну с раком» . Журнал Fortune (CNN Money).
  33. ^ Пауэлл К. (октябрь 2016 г.). «Молодые, талантливые и сытые: ученые рассказывают свои истории» . Природа . 538 (7626): 446–449. Бибкод : 2016Natur.538..446P . дои : 10.1038/538446а . ПМИД   27786221 . S2CID   4465686 .
  34. ^ Дэниелс Р.Дж. (январь 2015 г.). «Поколение в опасности: молодые исследователи и будущее биомедицинских кадров» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 112 (2): 313–8. дои : 10.1073/pnas.1418761112 . ПМК   4299207 . ПМИД   25561560 .
  35. ^ Раджакумар Х.К., Гаман М.А., Пуяна Х.К., Бонилья-Эскобар Ф.Дж. (2024). «Трансформация культуры исследований токсичных веществ: защита будущего студентов-медиков и молодых исследователей – Часть I» . Международный журнал студентов-медиков . 2 (2): 128–132. doi : 10.5195/ijms.2024.2763 (неактивен с июля 2024 г.). ISSN   2076-6327 . {{cite journal}}: CS1 maint: DOI неактивен по состоянию на июль 2024 г. ( ссылка )
  36. ^ Фракт А., Бэгли Н., Чандра А. (7 октября 2005 г.). «Корректирующие сигналы для инноваций в здравоохранении» . Брукингс . Проверено 20 мая 2019 г.
  37. ^ Моисей Р.Э., Фельд А.Д. (январь 2008 г.). «Правовые риски клинических рекомендаций». Американский журнал гастроэнтерологии . 103 (1): 7–11. дои : 10.1111/j.1572-0241.2007.01399.x . ПМИД   18184116 . S2CID   11802118 .
  38. ^ Бекельман Дж. Э., Деникофф А., Буксбаум Дж. (август 2018 г.). «Рандомизированные испытания протонной терапии: почему они подвергаются риску, предлагаемые решения и последствия для оценки передовых технологий диагностики и лечения рака» . Журнал клинической онкологии . 36 (24): 2461–2464. дои : 10.1200/JCO.2018.77.7078 . ПМК   6366815 . ПМИД   29985746 .
Викискладе есть медиафайлы, связанные с медицинскими исследованиями .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Medical_research&oldid=1237197100"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 53e246f8ed808158472a198cafab2149__1722173160
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/53/49/53e246f8ed808158472a198cafab2149.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Medical research - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)