Велаглюцераза альфа
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Вприв |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | внутривенный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | Н/Д |
| Период полувыведения | Плазма : 5–12 минут (поглощается макрофагами ) |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 2532 Х 3850 Н 672 О 711 С 16 |
| Молярная масса | 55 593 .61 g·mol −1 |
  (что это?) (проверять) | |
Велаглюцераза альфа , продаваемая под торговой маркой Vpriv , представляет собой препарат, используемый для лечения болезни Гоше 1-го типа. [ 1 ] Это гидролитический лизосомальный глюкоцереброзид -специфичный фермент, который представляет собой рекомбинантную форму глюкоцереброзидазы . Он имеет аминокислотную последовательность, идентичную природному ферменту. [ 2 ] Его производит компания Shire plc .
Наиболее распространенные побочные эффекты включают боль в животе (животе), головную боль, головокружение, боль в костях, артралгию (боль в суставах), боль в спине, реакции, связанные с инфузией, астению (слабость) или утомляемость (усталость), а также пирексию (лихорадку) или повышение температуры тела. температура тела. [ 3 ]
Велаглюцераза альфа была одобрена для медицинского использования в США в феврале 2010 года. [ 4 ] [ 5 ] и в Европейском Союзе в августе 2010 г. [ 3 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Велаглюцераза альфа показана для длительной ферментозаместительной терапии (ФЗТ) у людей с болезнью Гоше 1 типа. [ 3 ] [ 1 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с «Вприв-велаглюцераза альфа для инъекций, порошок лиофилизированный для приготовления раствора» . ДейлиМед . 18 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 24 марта 2021 года . Проверено 13 августа 2020 г. .
- ^ Берроу Т.А., Грабовский Г.А. (февраль 2011 г.). «Велаглюцераза альфа в лечении болезни Гоше 1 типа» . Клиническое исследование . 1 (2): 285–293. дои : 10.4155/cli.10.21 . ПМК 3172711 . ПМИД 21927713 .
- ^ Jump up to: а б с «Вприв ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 29 октября 2020 г. Проверено 13 августа 2020 г. . Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Шир объявляет об одобрении FDA препарата Vpriv (велаглюцераза альфа для инъекций) для лечения болезни Гоше 1 типа» . Медицинские новости сегодня . 27 февраля 2010 года. Архивировано из оригинала 13 июня 2011 года . Проверено 6 марта 2010 г.
- ^ «Пакет одобрения лекарственного средства: Vpriv (велаглюцераза альфа) NDA № 022575» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 февраля 2010 г. Архивировано из оригинала 3 апреля 2021 г. Проверено 17 февраля 2023 г.
