Гормональная терапия роста
Гормональная терапия роста | |
---|---|
Специальность | эндокринолог |
Гормональная терапия роста относится к использованию гормона роста (GH) в качестве рецептурного лекарства - она является одной из форм гормональной терапии . Гормон роста представляет собой пептидный гормон, секретируемый гипофизом , который стимулирует рост и размножение клеток . В прошлом гормон роста был извлечен из гипофиза человека. Гормон роста в настоящее время производится с помощью рекомбинантной технологии ДНК и назначается по разным причинам. Терапия GH была в центре внимания социальных и этических противоречий в течение 50 лет.
В этой статье описывается история обработки GH и текущее использование и риски, возникающие в результате использования GH. Другие статьи описывают физиологию GH , заболевания избытка GH ( акромегалия и гигантский гигант ), дефицит , недавний феномен противоречий роста , гормон роста в спорте и гормон роста для коров .
Медицинское использование
[ редактировать ]Дефицит роста у детей
[ редактировать ]Дефицит гормона роста обрабатывается заменой гормона роста. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]
Lonapegsomatropin был одобрен для медицинского использования в Соединенных Штатах в августе 2021 года. [ 4 ] [ 5 ]
Дефицит роста у взрослых
[ редактировать ]Эндокринное общество рекомендовало, чтобы взрослые пациенты с диагнозом дефицит гормонов роста (GHD) вводили индивидуальный режим лечения GH. [ 6 ] Что касается диагноза, в их руководящих принципах говорится, что «пациенты с взрослыми со структурной гипоталамической болезнью/болезнью гипофиза, хирургией или облучением в этих областях, травмам головы или доказательствами других недостатков гормонов гипофиза для оценки для приобретенного GHD» и того, что «идиопатический GHD в Взрослые очень редки, и строгие критерии необходимы для этого диагноза. поставить этот диагноз ". [ 6 ]
Заместительная терапия GH может обеспечить ряд измеримых преимуществ для взрослых с дефицитом GH. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 6 ] К ним относятся улучшенная плотность кости , [ 7 ] Повышенная мышечная масса, снижение жировой ткани , более быстрый рост волос и ногтей, укрепление иммунной системы , повышенная система кровообращения и улучшение уровня липидов в крови , но долгосрочная смертность еще не продемонстрирована. [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ]
Рецензируемая статья, опубликованная в 2010 году, показывает, что «замена гормона роста (GH) однозначно приносит пользу росту, составу тела, сердечно-сосудистым факторам риска и качеству жизни». Меньше известно о влиянии GH на обучение и память ». [ 12 ]
Другой
[ редактировать ]По состоянию на 2004 год GH был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения других состояний, таких как:
- У взрослых тратить (или кахексию ), вызванное СПИДом. [ 13 ]
- Синдром Тернера олицетворяет реакцию не дефицитной одышки. При дозах на 20% выше, чем те, которые используются при дефиците GH, рост ускоряется. При нескольких годах лечения среднее увеличение роста взрослого взрослого составляет около 5-8 см в этой дозе. Прибыль кажется дозозависимыми. [ 14 ] Он успешно использовался в малышах с синдромом Тернера, [ 15 ] а также у пожилых девушек. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 16 ]
- гена гомеобокс с коротким стадией Дефицит [ 1 ]
- Хроническая почечная недостаточность приводит к многим проблемам, включая неудачу роста. Обработка GH в течение нескольких лет как до, так и после трансплантации может предотвратить дальнейшее замедление роста и может сузить дефицит роста, хотя даже при потерь чистой чистой роста лечения может быть около 10 см. [ 1 ] [ 2 ]
- Синдром Прадера-Уилли , в целом нерагированное генетическое состояние, является случай, когда GH предписывается для преимуществ в дополнение к высоте. GH является одним из вариантов лечения, которые опытный эндокринолог может использовать при лечении ребенка с PWS. [ 17 ] GH может помочь детям с PWS по высоте, весам, массе тела, силе и ловкостью. [ Цитация необходима ] Полем Отчеты указывают на увеличение темпов роста (особенно в первый год лечения) и множество других положительных эффектов, включая улучшение состава тела (более высокая мышечная масса, более низкая масса жира); улучшенное управление весом; повышение энергии и физической активности; улучшенная сила, ловкость и выносливость; и улучшенная дыхательная функция. Ассоциация синдрома Прадера -Уилли (США) рекомендует провести исследование сна до начала лечения GH у ребенка с PWS. В это время нет прямых доказательств причинного связя между гормоном роста и респираторными проблемами, наблюдаемыми в PWS (как среди тех, кто принимает, и на тех, кто не получает обработки GH), включая внезапную смерть. Последующее исследование сна после одного года лечения GH также может быть указано. GH (в частности, версия Pfizer, Genotropin) является единственным лечением, которое получило показание FDA для детей с PWS. Индикация FDA относится только к детям. [ 3 ]
- Дети короткие из -за задержки внутриутробного роста невелики для гестационного возраста при рождении по разным причинам. Если ранний рост догоживания не происходит, а их высота остаются ниже третьего процентиля к 2 или 3 годам, рост взрослого, вероятно, будет такой же низкой. Было показано, что лечение высокой дозы GH ускоряет рост, но данные о долгосрочных выгодах и рисках ограничены. [ 1 ] [ 3 ] [ 18 ]
- Идиопатический короткий рост (ISS) является одним из наиболее спорных признаков для GH, поскольку педиатрические эндокринологи не согласны с его определением, диагностическими критериями или ограничениями. [ 19 ] Термин был применен к детям с тяжелой необъяснимой одышкой, которая приведет к росту взрослого ниже 3 -го процентиля. В конце 1990 -х годов фармацевтический производитель Эли Лилли и компания спонсировали испытания своего бренда RHGH (Humatrope) у детей с экстремальными МКС, которые, по крайней мере, 2,25 стандартных отклонений ниже (в самых низких 1,2 процентах населения). Эти мальчики и девочки, по -видимому, направлялись к высотам менее 160 см и 150 см соответственно. Они лечились около четырех лет и набрали 4-8 см в высоте взрослого. Возникла спор о том, были ли все эти дети действительно «короткие нормальные» дети, поскольку средний IGF1 был низким. Одобрение HGH для обращения с этой крайней степенью краткости привело к увеличению числа родителей, которые ищут его использование, чтобы сделать иначе нормальных детей немного выше. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 20 ]
Неблагоприятные эффекты
[ редактировать ]Медицинский журнал Новой Англии опубликовал две редакционные статьи в 2003 году, выражая обеспокоенность по поводу использования HGH и распространения рекламных объявлений для «распределения HGH-рассеивания», и подчеркнул, что нет никаких доказательств того, что использование роста у здоровых взрослых или в Гериатрические пациенты безопасны и эффективны-и особенно подчеркивали, что риски долгосрочного лечения роста неизвестны. Одна редакционная статья была Джеффри М. Дразен, доктор медицинских наук, главный редактор журнала; [ 21 ] другой [ 22 ] Была Мэри Ли Вэнс, которая предоставила редакционную статью NEJM, осторожный комментарий о много цитированном исследовании 1990 года об использовании роста у пациентов с гериатриями с низким уровнем гормонов роста. [ Цитация необходима ]
Небольшое, но контролируемое исследование GH, данное тяжело больным взрослым, в отделении интенсивной терапии с целью повышения силы и уменьшения мышечной потери критического заболевания, показало более высокий уровень смертности для пациентов, получавших GH. [ 23 ] Причина неизвестна, но в настоящее время GH редко используется у пациентов с ОИТ, если у них нет тяжелого дефицита гормона роста. [ Цитация необходима ]
Лечение GH обычно снижает чувствительность к инсулину , [ 24 ] Но в некоторых исследованиях не было никаких доказательств повышения заболеваемости диабетом у пациентов с гипопитуфизом взрослых, получавших GH. [ 25 ]
В прошлом считалось, что лечение GH может увеличить риск рака ; Большое исследование недавно пришло к выводу, что «с относительно коротким наблюдением, общий риск первичного рака у 6840 пациентов, получавших GH в качестве взрослых, не был увеличен. Повышенные SIRS (риск заболевания раком) были обнаружены для подгрупп в США, определенной Возраст <35 лет или в детстве. Дефицит GH. " [ 26 ]
FDA выпустила общение в безопасности в августе 2011 года, заявив, что доказательства, касающиеся рекомбинантного гормона роста человека и повышенный риск смерти, неубедительны после рассмотрения источников, в том числе французское исследование, в котором сравнивали лиц с определенными видами короткого роста ( дефицит идиопатического гормона роста и идиопатическое или идиопатическое или идиопатическое или идиопатическое. Гестационный короткий рост ), получаемый рекомбинантным гормоном роста человека в детстве, и за которым следили в течение длительного периода времени, когда люди в общей популяции Франции. [ 27 ]
История
[ редактировать ]Возможно, самым известным человеком, который иллюстрировал появление необработанного дефицита гормонов роста врожденного роста, был Чарльз Шервуд Страттон (1838–1883), который был выставлен П.Т. Барнумом в роли генерала Тома Тумба , и женился на Лавинии Уоррен. Фотографии пары показывают типичные функции взрослых необработанных тяжелых дефицита гормона роста. Несмотря на серьезную краткость, конечности и стволы пропорциональны. [ Цитация необходима ]
К середине двадцатого века эндокринологи понимали клинические особенности дефицита гормона роста. GH - это белковый гормон, такой как инсулин , который был очищен из поджелудочной железы свиньи и коров для лечения диабета 1 типа с 1920 -х годов. Тем не менее, свиньи и коровь вообще не работали у людей, из-за большего вариации молекулярной структуры вида к видам (то есть инсулин считается более «эволюционно консервативным», чем GH). [ Цитация необходима ]
Извлечение для лечения
[ редактировать ]Извлеченный гормон роста использовался с конца 1950 -х годов до конца 1980 -х годов, когда его использование было заменено рекомбинантным GH. [ Цитация необходима ]
В конце 1950-х годов Морис Рабен очистил достаточно GH от гипофиза человека , чтобы успешно лечить мальчика с дефицитом GH. Несколько эндокринологов начали помогать родителям с дефицитом GH, дефицитными GH принять меры с местными патологами с целью собирать гипофизы человека после удаления при вскрытии . Затем родители заключат контракт с биохимиком , чтобы очистить достаточный гормон роста для лечения своего ребенка. Немногие семьи могут справиться с таким сложным делом. [ Цитация необходима ]
В 1960 году Национальное агентство гипофиза было сформировано как филиал Национального института здравоохранения США . Цель этого агентства состояла в том, чтобы контролировать коллекцию человеческих гипофиза, когда были выполнены вскрытия, организовать крупномасштабную добычу и очистку GH и распределять их ограниченным числом педиатрических эндокринологов для лечения детей-дефицитных детей в соответствии с протоколами исследований. Канада, Великобритания, Австралия, Новая Зеландия, Франция, Израиль и другие страны создают аналогичные спонсируемые правительством агентства для сбора гипотезов, очистки GH и распределения его для лечения детей с дефицитом GH. [ Цитация необходима ]
Поставки этого «гормона роста трупа» были ограничены, и были лечены только самые тяжелые дефицитные дети. С 1963 по 1985 год около 7700 детей в США и 27 000 детей по всему миру дали GH, извлеченные из гипофиза человека для лечения тяжелого дефицита GH. Врачи, обученные относительно новой специальности педиатрической эндокринологии, обеспечивали большую часть этой помощи, но в конце 1960 -х годов было только сто этих врачей в нескольких десятках из крупнейших университетских медицинских центров по всему миру. [ Цитация необходима ]
В 1977 году процедура добычи и очистки NPA была усовершенствована и улучшена. [ Цитация необходима ]
Нехватка доступного трупочного GH ухудшилась в конце 1970 -х годов, поскольку уровень вскрытия в США снизился, в то время как число педиатрических эндокринологов, способных диагностировать и лечить дефицит GH, увеличилось. GH был «нормирован». Часто лечение будет остановлено, когда ребенок достиг произвольной минимальной высоты, такой как 5 футов 0 дюймов (1,52 м). Дети, которые были короткими по причинам, отличным от тяжелого дефицита Г.Г. Только те педиатрические эндокринологи, которые оставались в университетских медицинских центрах с департаментами, способными поддержать исследовательскую программу, имели доступ к гормонам роста NPA.
В конце 1970 -х годов шведская фармацевтическая компания Каби заключила контракт с рядом больниц в Европе, чтобы купить гипофиз для первого коммерческого продукта GH, Crescormon. Хотя был приветствуется дополнительный источник GH, Crescormon был встречен с амбивалентностью педиатрическими эндокринологами в Соединенных Штатах. Первая проблема заключалась в том, что Каби начнет покупать гипофизы в США, что быстро подорвало бы NPA, которая опиралась на систему донорства, такую как переливание крови. [ Цитация необходима ] Поскольку количество вскрытий продолжало сокращаться, будут ли патологи продавать гиповсады более высокой торговле? Вторым нарушением была маркетинговая кампания Каби-Фармации, которая была направлена на врачей первичной медицинской помощи под лозунгом, «теперь вы определяете потребность», подразумевая, что услуги специалиста больше не нужны для лечения гормона роста и что любой короткий ребенок может быть кандидатом на лечение. Хотя противоречие Crescormon в США давно забыто, программа покупки гипофиза Каби продолжала генерировать скандал в Европе в 2000 году. [ Цитация необходима ]
Рекомбинантный гормон роста человека (RHGH)
[ редактировать ]В 1981 году новая американская корпорация Genentech после сотрудничества с Каби разработала и начала испытания рекомбинантного гормона роста человека (RHGH), сделанного новой технологией ( рекомбинантной ДНК ), в которую гены человека были вставлены в бактерии, чтобы они могли производить неограниченные количества белка. Поскольку это была новая технология, одобрение было отложено, поскольку длительные испытания безопасности продолжались в течение следующих четырех лет. [ 28 ]
В 1985 году у четырех молодых людей в США получили гормон роста NPA в 1960 -х годах, разработал CJD ( болезнь Creutzfeldt -Jakob ). Связь была признана в течение нескольких месяцев, и использование человеческого гипофиза быстро прекратилось. В период с 1985 по 2003 год у взрослых, получивших NPA до 1977 года (из 7700), в общей сложности 26 случаев CHJD, получивших NPA GH. К 2003 году не было никаких случаев у людей, которые получали только GH, очищенные улучшенными методами 1977 года. [ Цитация необходима ]
Прекращение гормона роста трупа человека привело к быстрому Управлению по продовольствию и лекарствам, одобренным рекомбинантным гормоном роста человека Генентехэха, который был представлен в 1985 году в качестве протропина в Соединенных Штатах. Хотя этот ранее дефицитный товар был внезапно доступен в «веде», цена лечения (10 000–30 000 долларов США в год) была самой высокой в то время. Genentech оправдал его продолжительными инвестициями в исследования и разработки, статус препарата для сирот и новаторским реестрами наблюдения после маркетинга для отслеживания безопасности и эффективности ( Национальное исследование кооперативного роста ). [ Цитация необходима ]
В течение нескольких лет лечение GH стало более распространенным явлением, а конкуренты вышли на рынок. Эли Лилли запустил конкурирующий гормон роста естественной последовательности (Humatrope). Pharmacia (ранее Каби, ныне Pfizer ) представила генотропин. Ново Нордиск представил Нордитропин. Serono (теперь EMD Serono) представил Saizen и Serostim. Ферринг представил Zomacton. Genentech в конечном итоге представила еще один продукт HGH, Nutropin и перестал делать протропин в 2004 году. Ценовая конкуренция началась. Teva, которая в первую очередь является компанией Generics, представила Tev-Tropin. Китайские компании также вышли на рынок и внедрили больше конкуренции за ценообразование: Neogenica Bioscience Ltd. представила гипертропин, Genescience представил джинтропин, Anhui Anke Biotechnology, введенный Ansomone, Shanghai United Kefei Biotechnology Inved Kefei Hgh,, [ 29 ] и гиген -биофарм представил гигропин. Все это рекомбинантные продукты гормона роста человека, и они конкурировали с различными маркетинговыми стратегиями. Большинство детей с тяжелым дефицитом в развитом мире в настоящее время, вероятно, будут иметь доступ к педиатрическому эндокринологу и поставить диагноз и предлагать лечение. [ Цитация необходима ]
Педиатрическая эндокринология стала узнаваемой специальностью в 1950 -х годах, но не достигла статуса совета директоров в США до конца 1970 -х годов. Даже 10 лет спустя, как когнитивная, безделенная специальность, касающаяся в основном редких заболеваний, это была одна из самых маленьких, самых низких и более неясных из медицинских специальностей [ Цитация необходима ] Полем Педиатрические эндокринологи были единственными врачами, интересующимися метаболизмом ГР и ростом детей [ Цитация необходима ] , но их ранее академические аргументы приобрели новое практическое значение с основными финансовыми последствиями.
Основные научные аргументы, датируемые днями дефицита GH: [ Цитация необходима ]
- Все согласны с природой и диагнозом тяжелого дефицита GH , но каковы края и вариации?
- отмеченную конституционную задержку от частичного дефицита GH? Как следует отличить
- В какой степени «нормальная краткость » вопрос коротких детей, естественно, делает меньше гормона роста?
- Может ли ребенок сделать GH в ответ на тест на стимуляцию, но не может сделать достаточно в «повседневной жизни», чтобы расти нормально?
- Если тест на стимуляцию используется для определения дефицита, какой отсечение GH следует использовать для определения нормального?
Это были этические вопросы, которые были новыми. Разве GH не использует конечные ресурсы здравоохранения, или основная ответственность врача перед пациентом? Если GH дается большинству чрезвычайно коротких детей, чтобы сделать их выше, будет ли определение «чрезвычайно короткого» простой, что отрицает ожидаемую социальную выгоду? Если GH предоставлен коротким детям, чьи родители могут себе это позволить, станет ли кратковременная оценка более низкого социального происхождения? Больше из этих вопросов изложено в разделе этики. Целые встречи были посвящены этим вопросам; Педиатрическая эндокринология стала специальностью с собственными проблемами биоэтики .
Несмотря на цену, 1990 -е годы стали эпохой экспериментов, чтобы увидеть, чем может помочь гормон роста. Медицинская литература десятилетия содержит сотни сообщений о небольших испытаниях использования GH практически во всех типах сбоя роста и краткости. В большинстве случаев ответы роста были скромными [ Цитация необходима ] Полем Для условий с достаточно большим потенциальным рынком, фармацевтические компании спонсировали более строгие испытания, которые делали гормон роста для достижения одобрения на рынке для этих конкретных показаний. Синдром Тернера и хроническая почечная недостаточность были первыми из этих «дефицитных причин дефицита», чтобы получить одобрение FDA для лечения GH, а также синдром Прадера-Уилли и внутриутробной задержкой роста последовали. Подобное расширение использования произошло в Европе. [ Цитация необходима ]
Одним из очевидных потенциальных рынков был дефицит GH взрослых. К середине 1990-х годов несколько компаний GH спонсировали или опубликовали исследование качества жизни взрослых с тяжелым дефицитом GH [ Цитация необходима ] Полем Большинство из них были людьми, когда в детстве лечились GH для тяжелого дефицита [ Цитация необходима ] Полем Хотя инъекции безболезненные, многие из них были рады оставить инъекции, когда они достигли окончательной высоты в низком нормальном диапазоне [ Цитация необходима ] Полем Однако, как взрослые в возрасте 30-40 лет, эти люди, которые были детьми с дефицитом гормонов роста, теперь были взрослыми с дефицитом гормонов роста и имели больше, чем их доля во взрослых: снижение физической, психической и социальной энергии, избыток Жировая и уменьшенная мышечная, уменьшенная либидо, плохая плотность костей, более высокий уровень холестерина и более высокие показатели сердечно -сосудистых заболеваний. Вскоре исследовательские испытания подтвердили, что несколько месяцев GH могут улучшить почти все эти параметры. Однако, несмотря на маркетинговые усилия, большинство взрослых с дефицитом GH остаются необработанными.
Хотя использование GH было медленным, чтобы быть принятым среди взрослых с дефицитом GH, аналогичное исследование, чтобы увидеть, может ли лечение GH замедлить или обратить вспять некоторые из аналогичных эффектов старения вызвали большой общественный интерес. В 1990 году было сообщено о наиболее оформленном судебном процессе. [ 30 ] Как и в случае с другими типами гормональных добавок для старения ( тестостерон , эстроген , DHEA ), подтверждение пользы и точное понимание рисков были лишь медленно развивающимися.
В 1997 году Рональд Клац из Американской академии антивозрастной медицины опубликовал Grow Young с HGH: удивительный медицинский план по обращению последствий старения , [ 31 ] Некритичное рекламирование GH в качестве ответа на старение. [ 32 ] [ 33 ] На этот раз интернет усилил предложение и породил сотню мошенничества и мошенничества. Тем не менее, их принятие термина «HGH» обеспечило простой способ отличить ажиотаж от доказательств. В 2003 году гормон роста снова появился в новостях, когда FDA США предоставило Эли Лилли одобрение на рынок Humatrope для лечения идиопатического короткого роста . Указание было противоречивым по нескольким причинам, первичным является сложность определения чрезвычайной краткости с нормальными результатами испытаний как заболевание, а не крайний конец диапазона нормальной высоты [ 34 ]
Рекомбинантный гормон роста, доступный в США (и их производители), включают в себя ореопин ( Genentech ), Humatrope (Eli Lilly and Company), генотропин (Pfizer), нордитропин (Novo Nordisk), Tev-Tropin ( Teva ) и Saizen ( Merck Serono ). Продукты практически идентичны по составу, эффективности и стоимости, варьируясь в основном в составах и устройствах доставки. [ Цитация необходима ]
Сомапацитан-беко (Sogroya)-это первая терапия подкожным человеческим гормоном роста (HGH), которая была одобрена в Соединенных Штатах. [ 35 ] Он был утвержден для медицинского использования в Соединенных Штатах в августе 2020 года. [ 35 ] [ 36 ]
Терминология
[ редактировать ]Гормон роста (GH L) также называется соматотропином (британский: соматотрофин). Человеческая форма гормона роста известна как гормон роста человека, или HGH (гормон роста ована или гормон роста овец, является сокращенным OGH). GH может ссылаться на естественный гормон, продуцируемый гипофизом (соматотропином), либо биосинтетическим GH для терапии. [ Цитация необходима ]
Гормон роста трупа является термином для GH, извлеченного из гипофиза человеческих трупов в период с 1960 по 1985 год для терапии дефицитных детей. В США Cadaver GH, также называемый гормоном роста NPA , был предоставлен Национальным агентством гипофиза, а также другими национальными программами и коммерческими фирмами. В 1985 году он был связан с развитием болезни Крейтцфельдта -Якоба и был отозван из использования. [ Цитация необходима ]
RHGH (RHGH, RHGH) относится к рекомбинантному гормону роста человека, то есть соматропин ( гостиница ). Его аминокислотная последовательность идентична последовательности эндогенного человека человека. [ Цитация необходима ]
По совпадению, что RHGH также относится к GH (RHGH), используя общепринятую конвенцию о RH для резуса . -резуса Гормон роста никогда не использовался врачами для лечения пациентов с человеком, но в эти годы в рамках подземного анаболического стероидного сообщества было частью подземного анаболического стероидного сообщества, и мошеннические версии, возможно, были куплены и проданы в спортивных залах. [ Цитация необходима ]
Met-gh относится к гормонам метионилового роста, то есть соматрим (Inn). Это был первый рекомбинантный продукт GH (торговый название Protropin от Genentech). У него была та же аминокислотная последовательность, что и GH человека с дополнительным метионином в конце цепи, чтобы облегчить процесс производства. Это было прекращено в 2004 году. [ 37 ]
RBST относится к рекомбинантному бычьим соматотропину (гормон роста коров) или рекомбинантным бычьим GH (RBGH, RBGH).
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и фон глин "Humatrope- Somatropin Kit" . Йиляйм . Получено 26 августа 2021 года .
- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и «Моропин aq nuspin 5- инъекция соматропина, раствор ореопин aq nuspin 10- инъекция соматропина, раствор ореоропин aq nuspin 20- инъекция соматропина, раствор» . Йиляйм . Получено 26 августа 2021 года .
- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и фон «Генотропин-соматропин набор» . Йиляйм . Получено 26 августа 2021 года .
- ^ «Skytrofa: одобренные FDA препараты» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . Получено 25 августа 2021 года .
- ^ «Ascendis Pharma A/S объявляет США Управление по контролю за продуктами и лекарствами, которое Управление по контролю за продуктами и лекарствами Skytrofa (Lonapegsomatropin-TCGD), первое некогда недельное лечение дефицита гормона роста педиатрического роста» . Ascendis Pharma (пресс -релиз). 25 августа 2021 года . Получено 25 августа 2021 года .
- ^ Jump up to: а беременный в Molitch Me et al. (2011) Оценка и лечение дефицита гормонов роста взрослых: руководство по клинической практике эндокринной общества, архивировавшие 2013-01-02 на The Wayback Machine The Endocrine Society, 2011. Впервые опубликовано в журнале клинической эндокринологии и метаболизма, 96 (6): 1587 –1609.
- ^ Götherström G, Bengtsson BA, Bosaeus I, Johannsson G, Svensson J (январь 2007 г.). «Десятилетняя замена GH увеличивает минеральную плотность кости у пациентов с гипопитуистами с дефицитом GH взрослых» . Евро. J. Эндокринол . 156 (1): 55–64. doi : 10.1530/eje.1.02317 . PMID 17218726 .
- ^ Alexopoulou O, Abs R, Maiter D (2010). «Лечение дефицита гормона роста взрослых: кто, почему и как? Обзор». Acta Clin Belg . 65 (1): 13–22. doi : 10.1179/acb.2010.002 . PMID 20373593 . S2CID 24874132 .
- ^ Ахмад А.М., Хопкинс М.Т., Томас Дж., Ибрагим Х., Фрейзер В.Д., Вора Дж.П. (июнь 2001 г.). «Состав тела и качество жизни у взрослых с дефицитом гормона роста; эффекты замены гормона роста низких доз» . Клин Эндокринол . 54 (6): 709–17. doi : 10.1046/j.1365-2265.2001.01275.x . PMID 11422104 . S2CID 12681649 .
- ^ Savine R, Sönksen P (2000). «Гормон роста - замена гормонов для соматопаузы?». Горм Резерв 53 Suppl 3 (3): 37–41. doi : 10.1159/000023531 . PMID 10971102 . S2CID 30263334 .
- ^ Götherström G, Bengtsson BA, Bosaeus I, Johannsson G, Svensson J (апрель 2007 г.). «10-летнее проспективное исследование метаболического эффекта замены гормонов роста у взрослых». J. Clin. Эндокринол. Метаб . 92 (4): 1442–5. doi : 10.1210/jc.2006-1487 . PMID 17284638 . S2CID 20662903 .
- ^ Wass JA, Reddy R (ноябрь 2010). «Гормон роста и память» . J. Эндокринол . 207 (2): 125–6. doi : 10.1677/Джо-10-0126 . PMID 20696696 .
- ^ «Архивная копия» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 10 ноября 2011 года . Получено 31 декабря 2011 года .
{{cite web}}
: CS1 Maint: архивная копия как заголовок ( ссылка ) - ^ Болар К., Хоффман А.Р., Манеатис Т, Липп Б (февраль 2008 г.). «Долгосрочная безопасность рекомбинантного гормона роста человека при синдроме Тернера» . J. Clin. Эндокринол. Метаб . 93 (2): 344–51. doi : 10.1210/jc.2007-1723 . PMID 18000090 .
- ^ Давенпорт М.Л., Кроу Б.Дж., Трэверс С.Х., Рубин К., Росс Дж.Л., Фехнер П.Ю., Гюнтер Д.Ф., Лю С., Геффнер М.Е., Тралкилл К., Хусман С., Загар А.Дж., Куигли Калифорния (сентябрь 2007 г.). «Обработка гормонов роста раннего роста у малышей с синдромом Тернера: рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование» . J. Clin. Эндокринол. Метаб . 92 (9): 3406–16. doi : 10.1210/jc.2006-2874 . PMID 17595258 .
- ^ Backeljauw P (февраль 2008 г.). «Увеличивает ли терапия гормональной гормоном роста до 4 лет линейного роста девочек с синдромом Тернера?». Nat Clin Pract Endocrinol Metab . 4 (2): 78–9. doi : 10.1038/ncpendmet0678 . PMID 17971794 . S2CID 21398653 .
- ^ «Синдром Прадера-Уилли-симптомы и причины» . Mayoclinic.com . Получено 14 апреля 2018 года .
- ^ Chatelain P, Carrascosa A, Bona G, Ferrandez-Longas A, Sippell W (2007). «Терапия гормонами роста для коротких детей, рожденных маленькими для гестационного возраста» . Горм Резерв 68 (6): 300–9. doi : 10.1159/000107935 . PMID 17823537 .
- ^ Czernichow P (март 2008 г.). «Какие дети с идиопатическим коротким ростом должны получить гормональную терапию роста?». Nat Clin Pract Endocrinol Metab . 4 (3): 118–9. doi : 10.1038/ncpendmet0700 . PMID 18040291 . S2CID 33810401 .
- ^ Хэннон Т.С., Данадиан К., Супсонгсин С., Арсланиан С.А. (август 2007 г.). «Обработка гормонов роста у мужчин -подростков с идиопатическим коротким ростом: изменения состава тела, белка, жира и метаболизма глюкозы». J. Clin. Эндокринол. Метаб . 92 (8): 3033–9. doi : 10.1210/jc.2007-0308 . PMID 17519313 .
- ^ Drazen JM (февраль 2003 г.). «Неуместная реклама пищевых добавок» . Н. Энгл. J. Med . 348 (9): 777–8. doi : 10.1056/nejmp030021 . PMID 12606730 .
- ^ Вэнс М.Л. (февраль 2003 г.). "Может ли гормон роста предотвратить старение?" Полем Н. Энгл. J. Med . 348 (9): 779–80. doi : 10.1056/nejmp020186 . PMID 12606731 .
- ^ Takala J, Ruokonen E, Webster NR, Nielsen MS, Zandstra DF, Vundelinckx G, Hinds CJ (сентябрь 1999 г.). «Повышенная смертность, связанная с лечением гормонами роста у критически больных взрослых» . Н. Энгл. J. Med . 341 (11): 785–92. doi : 10.1056/nejm199909093411102 . PMID 10477776 .
- ^ Брэмнерт М., Сегерланц М., Лаурила Е., Даугаард младший, Манхем П., Груп Л (апрель 2003 г.). «Заместительная терапия гормоном роста вызывает резистентность к инсулину путем активации цикла глюкозе-жирной кислоты» . J. Clin. Эндокринол. Метаб . 88 (4): 1455–63. doi : 10.1210/jc.2002-020542 . PMID 12679422 .
- ^ Attanasio AF, Jung H, Mo D, Chanson P, Bouillon R, Ho KK, Lamberts SW, Clemmons DR (июль 2011 г.). «Распространенность и частота сахарного диабета у взрослых пациентов при замене гормона роста для дефицита гормона роста: анализ базы данных наблюдения» . J. Clin. Эндокринол. Метаб . 96 (7): 2255–61. doi : 10.1210/jc.2011-0448 . PMID 21543424 .
- ^ Child CJ, Zimmermann AG, Woodmansee WW, Green DM, Li JJ, Jung H, Erfurth EM, Robison LL (август 2011 г.). «Оценка первичных раковых заболеваний у пациентов с гипопитуистостью взрослых, получавших GH,: анализ исследования гипопитуистого контроля и осложнений» . Евро. J. Эндокринол . 165 (2): 217–23. doi : 10.1530/eje-11-0286 . PMC 3132593 . PMID 21646285 .
- ^ «Общение с безопасностью лекарств FDA: обзор безопасности рекомбинантного гормона роста человека (соматропин) и возможный повышенный риск смерти» . Информация о безопасности . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Август 2011.
- ^ «Первая успешная бактериальная продукция гормона роста человека объявила» . Genentech . Получено 18 сентября 2019 года .
- ^ «Hgh - Kefei Biotech Steroids and Peptides» . www.kefeibiotech.com . Архивировано с оригинала 15 апреля 2018 года . Получено 14 апреля 2018 года .
- ^ Rudman D, Feller AG, Nagraj HS, Gergans GA, Lalitha Py, Goldberg AF, Schlenker RA, Cohn L, Rudman IW, Mattson DE (июль 1990 г.). «Влияние гормона роста человека у мужчин старше 60 лет» . Н. Энгл. J. Med . 323 (1): 1–6. doi : 10.1056/nejm199007053230101 . PMID 2355952 .
- ^ Рональд Клац и Кэрол Кан. Расти молодым с ростом: удивительный, проверенный с медицинской точки зрения плана: потерять жир, наращивать мышцы, обратить вспять эффекты старения, укрепить иммунную систему, улучшить сексуальные показатели. HarperCollins; 1 -е издание (апрель 1997 г.) ISBN 0060186828
- ^ Blackman MR, et al (2002) Гормона роста и введение половых стероидов у здоровых пожилых женщин и мужчин: рандомизированное контролируемое исследование. Джама 288 (18): 2282-92.
- ^ Olshansky SJ et al. (2002) Заявление о положении о старении человека Журнал геронтологии 57a (8): B292 - B297
- ^ Leona Cuttler (2005) Редакционная статья: безопасность и эффективность лечения гормонами роста для идиопатического короткого роста . Журнал клинической эндокринологии и метаболизма 90 (9): 5502–5504
- ^ Jump up to: а беременный «FDA одобряет еженедельную терапию при дефиците гормона роста взрослых» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс -релиз). 1 сентября 2020 года . Получено 1 сентября 2020 года .
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном доступе .
- ^ «FDA одобряет один раз в неделю Sogroya для лечения дефицита гормона роста взрослых» . Ново Нордиск (пресс -релиз). 28 августа 2020 года . Получено 1 сентября 2020 года .
- ^ «Genentech: о нас: uturopin - исторические продажи» . Архивировано из оригинала 8 февраля 2012 года . Получено 31 декабря 2011 года .
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Вайс Джо, Холл Дж.Г. (сентябрь 1991 г.). «Поддержка групп для людей с проблемами роста и их семей» (PDF) . Рост Genet Horm . 7 (3).
- «Соображения, связанные с использованием рекомбинантного гормона роста человека у детей» (PDF) . Рост Genet Horm . 14 (1). Апрель 1998.