Закон об упаковке для предотвращения отравления 1970 г.
 | |
| Длинное название | Закон о внесении поправок в Федеральный закон об опасных веществах, предусматривающий использование упаковки, устойчивой к детям, для защиты детей от серьезных травм или серьезных заболеваний в результате обращения, использования или проглатывания опасного вещества, а также для других целей. |
|---|---|
| Прозвища | Поправка к Федеральному закону об опасных веществах 1970 г. |
| Принят | 91- й Конгресс США |
| Эффективный | 30 декабря 1970 г. |
| Цитаты | |
| Публичное право | 91-601 |
| Уставы в целом | 84 Stat. 1670 |
| Кодификация | |
| Названия изменены | |
| ОСК Созданы разделы | 15 УСК гл. 39A § 1471 и последующие. |
| В разделы ОСК внесены изменения |
|
| Законодательная история | |
| |
Закон об упаковке для предотвращения отравления 1970 года ( PPPA ); ( Pub. L. 91-601 , 84 Stat. 1670-74) был подписан президентом США Ричардом Никсоном 30 декабря 1970 года. Он был принят 91-м Конгрессом США . Этот закон требовал использования защищенной от детей упаковки для лекарств, отпускаемых по рецепту, безрецептурных препаратов, бытовой химии и других опасных материалов, которые можно считать опасными для детей.
Фон
[ редактировать ]До принятия PPPA большинство педиатров считали непреднамеренное отравление лекарствами и предметами домашнего обихода основной причиной травм детей в возрасте 5 лет и младше. В то время ежегодно регистрировалось около 500 смертей среди детей в возрасте 5 лет и младше из-за доступности этих химикатов. [1] Целью PPPA было защитить детей от случайного проглатывания вредных химикатов и рецептурных лекарств. После реализации PPPA смертность детей в возрасте 5 лет и младше снизилась на 1,4 на миллион. Это представляет собой снижение уровня смертности до 45% по сравнению с прогнозируемыми смертями без наличия упаковки, защищенной от детей, и соответствует в среднем на 24 случаям меньшего количества смертей среди детей в год. [2]
В 1957 году была создана Национальная информационная служба токсикологических центров с целью сбора данных из различных отдельных токсикологических центров и предоставления им необходимой информации о многих типах бытовых продуктов, вызывающих детские отравления. [1]
Некоторые из первых попыток решить проблему отравлений у детей были предприняты после Второй мировой войны. В 1960 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) совместно с Американской медицинской ассоциацией (АМА) разработало так называемый Закон о маркировке опасных веществ . В этом законе говорилось, что некоторые продукты, идентифицированные как «опасные вещества» по смыслу закона, должны иметь на своих этикетках конкретные предостережения. [1]
Исключения и льготы
[ редактировать ]Есть некоторые исключения из упаковки, защищенной от детей. Были опасения по поводу доступности лекарств для пожилых людей и инвалидов. Таким образом, производитель может упаковать любое бытовое вещество, отпускаемое без рецепта, в соответствии со стандартом PPPA, в упаковку единого размера, если производитель также поставляет такое вещество в упаковках, соответствующих такому стандарту, и если упаковки такого вещества вещества, не соответствующие такому стандарту, имеют яркую маркировку с надписью: «Эта упаковка для семей без маленьких детей» (или«Упаковка не защищена от детей» для небольших упаковок). [3] В результате, за исключением рецептурных лекарств, производители некоторых товаров для дома, деятельность которых регулируется PPPA, имеют возможность продавать один размер в обычной упаковке при условии, что тот же самый продукт поставляется в упаковке популярного размера, что является устойчивый к детям. [1]
Некоторые из основных продуктов, освобожденных от PPPA, включают следующее:
- Порошок неароматизированного аспирина
- Шипучий аспирин
- Сублингвальный нитроглицерин
- Оральные контрацептивы
- Заместительная гормональная терапия
- Препараты железного порошка
- Шипучий ацетаминофен
- Продукты, содержащие углеводороды, в которых жидкость не может свободно течь [4]
Вещества, требующие специальной упаковки
[ редактировать ]Существует длинный список веществ, подпадающих под действие PPPA. Эти вещества включают, помимо прочего,
- Аспирин. Любой аспиринсодержащий продукт, предназначенный для перорального применения человеком.
- Полироль для мебели. Жидкие полироли для мебели неэмульсионного типа, содержащие 10 % или более минерального уплотнительного масла и/или других нефтяных дистиллятов, за исключением тех, которые упакованы в баллончики с распылителем под давлением.
- Метилсалицилат. Жидкие препараты, содержащие более 5 мас.% метилсалицилата, кроме тех, которые расфасованы в аэрозольные баллончики под давлением.
- Контролируемые наркотики. Любой продукт, предназначенный для использования человеком, который полностью или частично состоит из любого вещества, подлежащего контролю в соответствии с Законом о комплексном предотвращении и контроле злоупотребления наркотиками 1970 года , и находится в лекарственной форме, предназначенной для перорального применения.
- Гидроксид натрия и/или калия. Бытовые вещества в сухих формах, такие как гранулы, порошок и хлопья, содержащие 10% или более по массе свободного или химически денейтрализованного гидроксида натрия и/или калия.
- Скипидар. Бытовые вещества в жидком виде, содержащие 10% и более по массе скипидара.
- Разжигающие и/или осветительные препараты. Расфасованные жидкие препараты для розжига и/или освещения, такие как топливо для зажигалок для сигарет, древесный уголь, факелы и другие, которые содержат 10% или более по массе нефтяных дистиллятов.
- Метиловый спирт (метанол). Бытовые вещества в жидкой форме, содержащие 4% или более по массе метилового спирта (метанола), кроме тех, которые расфасованы в аэрозольные баллоны под давлением.
- Серная кислота. Бытовые вещества, содержащие 10% или более по весу серной кислоты, за исключением веществ в аккумуляторных батареях с мокрыми элементами.
- Рецептурные препараты. Любое лекарственное средство, предназначенное для использования человеком, которое находится в лекарственной форме, предназначенной для перорального применения и которое согласно федеральному закону должно отпускаться только по пероральному или письменному рецепту практикующего врача, имеющего лицензию по закону на применение такого лекарственного средства, за исключением следующий:
- Сублингвальные и жевательные формы изосорбида динитрата в дозировке 10 мг или менее.
- Эритромицина этилсукцинат гранулы для приготовления суспензии для перорального применения и суспензии для перорального применения в упаковках, содержащие не более 8 г эквивалента эритромицина.
- Безводный холестирамин в виде порошка.
- Все разовые формы добавок калия, включая шипучие таблетки в индивидуальной упаковке, флаконы с разовой дозой жидкого калия и порошкообразный калий в пакетах с разовой дозой, содержащих не более 50 миллиэквивалентов калия на разовую дозу.
- Лекарственные препараты фторида натрия, включая жидкие и таблетированные формы, содержащие не более 110 мг фторида натрия в упаковке.
- Таблетки Бетаметазона, расфасованные в упаковки-дозаторы производителя, содержат не более 12,6 мг бетаметазона.
- Преднизолон в форме таблеток при отпуске в упаковках, содержащих не более 105 мг.
- Метилпреднизон в таблетированной форме в упаковках, содержащих не более 84 мг препарата.
- Колестипол в виде порошка в упаковках, содержащих не более 5 грамм препарата.
- Таблетки конъюгированных эстрогенов при отпуске в мнемонических упаковках, содержащих не более 32 мг препарата.
- Этиленгликоль. Бытовые вещества в жидкой форме, содержащие 10% или более по массе этиленгликоля, упакованные 1 июня 1974 года или после этой даты.
- Ацетаминофен. Любой продукт, предназначенный для применения человеком в лекарственной форме, предназначенной для перорального применения и содержащий в общей сложности более 1 грамма ацетаминофена в одной упаковке, за исключением следующего:
- Неароматизированные препараты, содержащие ацетаминофен в форме порошка, кроме тех, которые предназначены для педиатрического применения, которые расфасованы в разовые дозы, обеспечивающие не более 13 гран ацетаминофена на разовую дозу.
- Ибупрофен. Любой продукт, предназначенный для применения человеком в лекарственной форме, предназначенной для перорального применения и содержащий 1 грамм или более ибупрофена в одной упаковке. [5]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д «История профилактики отравлений» (PDF) . Аптечный совет штата Аризона. Архивировано из оригинала (PDF) 13 апреля 2012 года . Проверено 24 апреля 2013 г.
- ^ «Закон об упаковке для предотвращения отравления 1970 года» . Федеральный закон об аптеках . rx-wiki.org . Проверено 24 апреля 2013 г.
- ^ «Упаковка для предотвращения отравления: руководство для медицинских работников» (PDF) . Комиссия по безопасности потребительских товаров США. 2005 . Проверено 24 апреля 2013 г.
- ^ Сюзанна Бароне, доктор философии. (16 марта 2005 г.). «Петиции об освобождении от ответственности PPPA» (PDF) . Комиссия США по безопасности потребительских товаров . Проверено 24 апреля 2013 г.
- ^ «16 CFR 1700» . Проверено 24 апреля 2013 г.