Эфинаконазол
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Джублиа, Кленафин |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а614050 |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | Актуальный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| КЭБ | |
| ХЭМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Информационная карта ECHA | 100.245.862 |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 18 Ч 22 Ж 2 Н 4 О |
| Молярная масса | 348.398 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Эфинаконазол под торговой маркой Jublia , продаваемый , среди прочего, , представляет собой триазольный противогрибковый препарат. Он одобрен для использования в США, Канаде и Японии в качестве 10% раствора для местного применения для лечения онихомикоза (грибкового поражения ногтей ) . [ 3 ] [ 4 ] Эфинаконазол действует как 14α-деметилазы ингибитор . [ 5 ] [ 2 ]
Он доступен в виде непатентованного лекарства . [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Эфинаконазол — азольный противогрибковый препарат, показанный в США для местного лечения онихомикоза ногтей на ногах , вызванного Trichophyton rubrum и Trichophyton mentagrophytes . [ 2 ]
Эффективность
[ редактировать ]В двух клинических исследованиях 17,8% (исследование 1) и 15,2% (исследование 2) участников, принимавших эфинаконазол, были полностью излечены (0% клинического поражения целевого ногтя плюс отрицательный результат теста КОН и отрицательный посев) по сравнению с 3,3% (исследование 1). ) и 5,5% (испытание 2) участников, принимавших плацебо . [ 2 ] Показатель «полного или почти полного излечения» (пораженная пораженная целевая область ногтя на ноге ≤5%, отрицательный результат КОН и посев) для эфинаконазола составил 26,4% (исследование 1) и 23,4% (исследование 2) (по сравнению с 7,0% (исследование 1). ) и 7,5% (испытание 2)). [ 2 ]
История
[ редактировать ]США В 2014 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило заявку на новое лекарство (NDA). [ 10 ] [ 11 ] По словам Valeant Pharmaceuticals International Inc генерального директора Дж. Майкла Пирсона, они приобрели Jublia в результате покупки Dow Pharmaceutical Sciences в 2008 году. [ 11 ]
В 2020 году FDA одобрило дополнительную заявку на новое лекарственное средство для раствора эфинаконазола для местного применения, 10%, что расширило возрастной диапазон, указанный на этикетке продукта, до детей от шести лет и старше; Впервые он был одобрен в 2014 году для людей в возрасте 18 лет и старше. [ 12 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Экономика
[ редактировать ]В 2015 году стоимость лечения эфинаконазолом в США составляла 2307 долларов США за ноготь. [ 13 ]
В 2019 году исследование Канадского агентства по лекарствам и технологиям в здравоохранении показало, что стоимость 48-недельного курса составляет 178 долларов за большой палец ноги и 89 долларов за другой палец. [ 14 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Архивная копия» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 10 июня 2022 года . Проверено 10 июня 2022 г.
{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия в заголовке ( ссылка ) - ^ Jump up to: а б с д и «Джублия- раствор эфинаконазола» . ДейлиМед . 30 сентября 2016 г. Архивировано из оригинала 30 ноября 2020 г. . Проверено 27 апреля 2020 г.
- ^ Патель Т., Диллон С. (ноябрь 2013 г.). «Эфинаконазол: первое глобальное одобрение». Наркотики . 73 (17): 1977–1983. дои : 10.1007/s40265-013-0152-x . ПМИД 24249649 . S2CID 40015633 .
- ^ Чен Э.Х., Буко А.Д., Оизуми Н., Кавабата Х., Олин Дж.Т., Пиллаи Р. (февраль 2013 г.). «Раствор эфинаконазола в лечении онихомикоза ногтей на ногах: многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2». J Наркотики Дерматол . 12 (2): 186–192. ПМИД 23377392 .
- ^ Тацуми Ю., Нагасима М., Шибануши Т. и др. (май 2013 г.). «Механизм действия эфинаконазола, нового триазольного противогрибкового средства» . Противомикробные средства Химиотер . 57 (5): 2405–2509. дои : 10.1128/aac.02063-12 . ПМЦ 3632939 . ПМИД 23459486 .
- ^ «Эфинаконазол: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала 21 марта 2021 года . Проверено 14 февраля 2021 г.
- ^ «Эфинаконазол: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала 21 марта 2021 года . Проверено 14 февраля 2021 г.
- ^ «Первое одобрение непатентованного лекарственного средства» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 13 февраля 2021 г.
- ^ «Конкурентные разрешения на генерическую терапию» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 3 марта 2023 г. Проверено 6 марта 2023 г.
- ^ «Упаковка одобренного препарата: раствор для местного применения Jublia (эфинаконазол) NDA № 203567» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 декабря 1999 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2020 г. . Проверено 27 апреля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Valeant Pharmaceuticals объявляет об одобрении FDA препарата Jublia для лечения онихомикоза» . Valeant Pharmaceuticals (пресс-релиз). 9 июня 2014 года. Архивировано из оригинала 8 ноября 2015 года . Проверено 1 ноября 2015 г.
- ^ «FDA одобрило маркировку Ortho Dermatologics для раствора для местного применения Jublia (эфинаконазол), 10%, у пациентов в возрасте от шести лет» . Bausch Health (пресс-релиз). Архивировано из оригинала 10 июня 2022 года . Проверено 10 июня 2022 г.
- ^ Микайлов А., Коэн Дж., Джойс С., Мостагими А. (2015). «Экономичность подтверждающего тестирования перед лечением онихомикоза» . JAMA Дерматология . 152 (3): 1–6. дои : 10.1001/jamadermatol.2015.4190 . ПМИД 26716567 .
- ^ «Таблица 5, Сравнительная таблица затрат CDR при онихомикозе» . www.ncbi.nlm.nih.gov . 8 июня 2019 года. Архивировано из оригинала 10 июня 2022 года . Проверено 10 июня 2022 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Эфинаконазол» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
