Дигоксин иммунный фаб
 Бутылка дигоксина иммуно | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Digibind, другие |
| AHFS / Drugs.com | Информация о потребительских наркотиках |
| Маршруты администрация | IV инфузия , инъекция |
| Код ATC | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Начало действия | 30 мин [ 2 ] |
| Устранение полураспада | 15 часов для Digifab, 23 часа для Digibind |
| Продолжительность действия | 15-20 часов [ 2 ] |
| Экскреция | Почка |
| Идентификаторы | |
| Наркоман | |
| Chemspider |
|
| Химический | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C 2085 H 3223 N 553 O 672 S 16 |
| Молярная масса | 47 301 .88 g·mol −1 |
  (что это?) (проверять) | |
Дигоксин иммунный FAB или дигоксин-специфический антитела является противоядием для передозировки дигоксина . [ 3 ] Он сделан из иммуноглобулина фрагментов от овец , которые уже были иммунизированы производным дигоксина , дигоксиндекарбоксиметоксиламин (DDMA). Его торговые марки включают Digibind ( GlaxoSmithkline ) и Digifab (BTG PLC).
Медицинское использование
[ редактировать ]Он используется для токсичности дигоксина . Токсичность дигоксина может возникнуть во время длительной терапии, а также после передозировки. Это может произойти даже при концентрации дигоксина в сыворотке в пределах терапевтического диапазона, когда присутствует одно из следующих. [ 4 ] [ 5 ]
- Гемодинамически нестабильная аритмия
- Конец повреждения органов
- Уровень дигоксина> 4 нг/мл, если хроническое проглатывание
- Уровень дигоксина> 10 нг/мл, если острая проглатывание
- калий> 5 мэкв/л и симптома
Могут возникнуть побочные эффекты иммунного FAB дигоксина:
- ульи
- Сложное дыхание
- Отек губ, языка, лица или горла
- зуд
- кожа покраснение
- хрипил
- кашель
- легкомысленность
Противопоказания
[ редактировать ]Избегайте использования в гипокалиемии , поскольку этот препарат, при этом изменяет эффекты цифрового цифроза , еще больше снизит уровень калия в сыворотке и может опадать опасные и даже фатальные сердечные аритмии .
Пациент должен быть тщательно контролироваться на предмет анафилактического шока , и любой аллергия на овечьего белка, папаин , бромелейн или экстракты папайи (папаин используется для расщепления антитела в фрагменты FAB и FC) не должен использовать иммунный ткань овсина. Поскольку это относительно новое, исследования взаимодействия лекарств еще не проводились.
Фармакология
[ редактировать ]Он работает путем связывания с дигоксином, делает его неспособным связываться с сайтами действий на клетках -мишенях. Комплексы накапливаются в крови и изгнаны почками.
Нормативная информация и клинические исследования
[ редактировать ]Серия случаев сообщила о преимуществах антидигоксинового FAB, но данные, касающиеся ответа в остром или хроническом отравлении, противоречивы. Недавние данные об наблюдении подтверждают влияние на острый отравление, но эффективность хронического отравления минимально эффективна в облегчении сердечной токсичности при хроническом отравлении дигоксином. Данные также подтверждают результаты острого отравления дигоксином без использования антидигоксинового FAB. Серия случаев из 147 пациентов показала, что не все случаи острой передозировки дигоксина требуют антидигоксинового FAB, а также нельзя рассчитывать антидигоксиновые дозы на основе проглощенной дозы. Напротив, более высокая смертность (7,6%) была отмечена в серии случаев острой и хронического отравления дигоксином и дигитоксином, несмотря на то, что FAB использовался первой линией. Кроме того, ретроспективное контролируемое случаи исследования хронического отравления дигоксином не наблюдало полезного эффекта антидигоксинового FAB на смертность. РКИ (n = 66) в желтом отравлении олеандра показал раннее улучшение сердечного ритма и гиперкалаемии от антидигоксинового FAB, что вызвало досрочное прекращение исследования. Он не был способен обнаружить изменение смертности, и не было отмечено никаких смертей. Как и во всех иностранных белках, анафилаксия, сывороточная болезнь или фебрильные реакции являются источником беспокойства, особенно при повторном введении. Эти реакции кажутся необычными, например, в исследовании 717 взрослых, где только шесть пациентов (0,8%) демонстрировали какие -либо признаки аллергического ответа. Тем не менее, теоретически, пациенты, ранее зависящие от инотропных эффектов дигоксина, могут развиться сердечной недостаточностью, и гипокалаемия может привести к в течение 1–5 часов из -за внутриклеточных сдвигов калия, поскольку эффекты дигоксина обращаются. Пациенты, которым требуется повторная цитализация, должны ждать, чтобы комплексы были устранены из организма по почках, что занимает 2–3 дня с нормальной функцией почек. К сожалению, фрагменты FAB мешают как иммуноанализам, так и радиоиммуноанализам для дигоксина. Это означает, что уровни препарата в сыворотке нельзя контролировать до тех пор, пока комплексы лекарственных антител не будут очищены от кровообращения. [ 6 ] [ 7 ]
Интеллектуальная собственность
[ редактировать ] |
Digifab используется в качестве противоядия для лечения опасной для жизни передозировки дигоксина или дигитоксина . [ Цитация необходима ] Digifab производится и распространяется BTG International Inc. по лицензии США № 186. Digifab представляет собой стерильное, лиофилизированное приготовление дигоксин-иммунного фрагментов иммуноглобулина. Он готовится путем выделения иммуноглобулиновой фракции сыворотки овайна, переваривая ее папаином и выделяя дигоксин-специфические фрагменты FAB с помощью аффинной хроматографии. Эти фрагменты антител имеют молекулярную массу приблизительно 46 000 Да. Каждый флакон Digifab, который будет связывать приблизительно 0,5 мг дигоксина, содержит 40 мг иммунного FAB дигоксина, 75 мг (прибл.) USP Mannitol и 2 мг (окспс) ацетата натрия в качестве буферизации. Продукт не содержит консервантов и предназначен для внутривенного введения.
Digibind производится Glaxosmithkline, Spa, Parma Italy по лицензии США № 129. Он распределен GSK, Research Triangle Park, NC 27709.
Патент на использование дигоксиновых иммуноглобулинов C07K16/44 в качестве регулятора преоблайтической/экламптической активности пациента натрия/калия была одобрена в 2003 году Чарльзу Дэвиду Адэйру под номером заявления WO2004011028A1.
Коммерческие аспекты
[ редактировать ] |
Сообщалось, что повышение цены в 2013 году варьируется от 380 долл. США до 750 долл. США для дигоксин-FAB. Тем не менее, это повышение цен не отражает средний AWP в Соединенных Штатах для дигоксин-FAB, поскольку он представляет австралийские расходы, преобразованные в нас. До 2011 года цены Digibind и Digifab составляли 797 долларов США на 38 мг флакона и 786 долларов США на 40 мг флакона соответственно. После того, как GSK прекратил продажу Digibind в США в 2011 году, AWP Digifab увеличивается на 15% до 903 долларов США на 40 мг флакона. AWP Digifab продолжал увеличиваться до 54%, происходящего в марте 2014 года до 2370 долларов США на 40 мг флакона. Тем не менее, стоимость может варьироваться в зависимости от скидок производителя оптовых продавцов.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Рецептурные лекарства: регистрация новых химических организаций в Австралии, 2014» . Администрация терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 года . Получено 10 апреля 2023 года .
- ^ Jump up to: а беременный «Дигоксин иммунный фабрик (яйца)» . www.glowm.com . Получено 8 сентября 2020 года .
- ^ Didomenico RJ, Walton SM, Sanoski CA, Bauman JL (апрель 2000 г.). «Анализ использования иммунного FAB дигоксина для лечения не угрожающей жизни токсичности дигоксина» . Журнал сердечно -сосудистой фармакологии и терапии . 5 (2): 77–85. doi : 10.1053/xv.2000.5590 . PMID 11150387 . S2CID 33064518 .
- ^ Никсон С (11 июля 2014 г.). «Токсичность дигоксина» . Litfl • Жизнь в медицинском блоге Fast Lane . Архивировано с оригинала 20 февраля 2016 года . Получено 24 июля 2017 года .
- ^ «DigibInd, Digifab (дигоксин иммунный Fab (Antidote)) дозирование, показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое» . Medscape . Webmd LLC . Получено 24 июля 2017 года .
- ^ Робертс Д.М., Галлапатти Г., Дунувиль А., Чан Б.С. (март 2016 г.). «Фармакологическое лечение отравления сердечным гликозидом» . Британский журнал клинической фармакологии . 81 (3): 488–495. doi : 10.1111/bcp.12814 . PMC 4767196 . PMID 26505271 .
- ^ Lip Gy, Metcalfe MJ, Dunn FG (май 1993). «Диагностика и лечение токсичности дигоксина» . Постельский медицинский журнал . 69 (811): 337–339. doi : 10.1136/pgmj.69.811.337 . PMC 2399830 . PMID 8346128 .