Кросслинкинг роговицы

Кросслинкинг роговицы
Кросслинкинг роговицы
	Процедура сшивания, источник УФ-излучения
Другие имена	Сшивка, CXL, C3-R, CCL, KXL
КПП	0402Т
	[ править в Викиданных ]

Кросс-линкинг роговицы ( CXL ) рибофлавином (витамином B ₂ ) и УФ-А- излучением представляет собой хирургическое лечение эктазии роговицы, такой как кератоконус , PMD и эктазия после LASIK .

Его используют, чтобы укрепить роговицу. Согласно Кокрейновскому обзору 2015 года, недостаточно доказательств, чтобы определить, полезен ли он при кератоконусе . ^{[ 2 ]} В 2016 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило сшивание офтальмологического раствора рибофлавина на основании трех 12-месячных клинических испытаний. ^{[ 3 ]}

Медицинское использование

2015 года Кокрейновский обзор показал, что данных о кросслинкинге роговицы недостаточно, чтобы определить, является ли эта процедура эффективной процедурой лечения кератоконуса . ^{[ 2 ]}

Побочные эффекты

Тем, у кого кератоконус ухудшается, можно использовать CXL. В этой группе наиболее распространенными побочными эффектами являются помутнение роговицы, точечный кератит, стрии роговицы, дефект эпителия роговицы и боль в глазах. ^{[ 4 ]} У тех, кто использует его после эктазии после LASIK , наиболее частыми побочными эффектами являются помутнение роговицы, дефект эпителия роговицы, стрии роговицы, сухость глаз, боль в глазах, точечный кератит и чувствительность к яркому свету. ^{[ 5 ]}

Долгосрочных исследований влияния сшивки на беременность и лактацию не проводилось. По данным производителя, кросслинкинг не следует проводить беременным женщинам. ^{[ 5 ]}

Предостережения

Людям, подвергающимся кросслинкингу, не следует тереть глаза в течение первых пяти дней после процедуры. ^{[ 5 ]}

Процедура

Кросслинкинг роговицы включает нанесение на глаз раствора рибофлавина , который активируется освещением УФ-А светом в течение примерно 30 или менее минут. Рибофлавин вызывает образование новых связей между соседними нитями коллагена и протеогликанами в стромальном слое роговицы , что восстанавливает и сохраняет часть механической прочности роговицы. Эпителиальный слой роговицы обычно удаляется, чтобы увеличить проникновение рибофлавина в строму . Эта процедура известна как Дрезденский протокол. ^{[ 7 ]}

Люди, которым планируется лечение, должны пройти обширное клиническое обследование, включая томографию роговицы, компьютерную топографию роговицы эндотелиальную микроскопию , ультразвуковую пахиметрию , b-сканирование кератометрию , , и биомикроскопию. ^{[ нужна ссылка ]}

История

Методика была впервые разработана в Германии в 1997 году Тео Зайлером и его командой в Дрезденском технологическом университете . ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}

Разрешения и клинические испытания

В Германии CXL применяется у пациентов с кератоконусом с 1998 г. ^{[ 8 ]} а в Италии рутинные вмешательства успешно проводятся с 2005 года. ^{[ 10 ]} Стандартный (Дрезденский) протокол CXL с удалением эпителия одобрен для использования на всей территории Европы.

В Соединенных Штатах клинические испытания начались только в 2008 году. На основании трех 12-месячных клинических испытаний Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 18 апреля 2016 года одобрило офтальмологический раствор рибофлавина и систему KXL компании Avedro для сшивания для лечения прогрессирующего кератоконуса и 19 июля 2016 года для лечения эктазии роговицы после рефракционной хирургии, что сделало их первым одобренным FDA методом лечения кератоконуса и эктазии после LASIK. ^{[ 3 ]}^{[ 11 ]}

Исследовать

Исследования по изучению безопасности и эффективности кросслинкинга роговицы продолжаются. ^{[ 4 ]}^{[ 12 ]}^{[ 13 ]}

Трансэпителиальное или эпителиальное (эпителиальное) кросслинкинг — это метод, который впервые был реализован в 2004 году в США. ^{[ 14 ]} слой эпителия роговицы остается интактным. ^{[ 15 ]} в этом методе, поскольку эпителий не удаляется, введение рибофлавина требует больше времени, чем при методе epi-off, и может быть менее эффективным, поскольку прогрессирование кератоконуса может быть более вероятным при процедурах epi-on. ^{[ 16 ]}

Кросслинкинг с помощью контактных линз (CACXL) можно проводить людям с толщиной стромы роговицы от 350 до 400 мкм после удаления эпителия. В этом методе для снижения УФ-излучения до безопасных уровней на уровне эндотелия используются прекорнеальная рибофлавиновая пленка, пропитанная рибофлавином безбарьерная мягкая контактная линза с УФ-излучением незначительной силы и предконтактная рибофлавиновая пленка. ^{[ 17 ]}^{[ 18 ]}

Сшивка с учетом топографии основана на активном айтрекере, обеспечивающем структурированную доставку ультрафиолетового света. И мощность, и рисунок могут быть запрограммированы в устройстве на основе топографии глаз человека. ^{[ 19 ]}

Ускоренная сшивка позволяет сократить время обработки за счет более быстрой подачи той же энергии по сравнению со стандартной процедурой сшивки, которая включает воздействие УФ-А мощностью 3 мВт в течение 30 минут. ^{[ 19 ]} Некоторые больницы используют этот ускоренный метод CXL, доставляя такое же количество энергии УФ-А за восемь-десять минут, после того как исследования показали, что роговица может лучше переносить этот более короткий всплеск УФ-А. ^{[ 20 ]}^{[ 21 ]} Однако недавнее исследование с использованием данных реального реестра показало, что стандартный (Дрезден) CXL был связан с лучшими результатами в отношении зрения и кривизны роговицы через 5 лет после операции. ^{[ 12 ]}

Ссылки

^ Ренесто Ада, C; Сартори, М; Кампос, М. (январь – февраль 2011 г.). «[Сшивка и сегмент интрастромального кольца роговицы]» . Бразильский архив офтальмологии . 74 (1): 67–74. дои : 10.1590/s0004-27492011000100017 . ПМИД 21670914 .
^ Jump up to: ^а ^б Сикакис, Э; Карим, Р; Эванс, младший; Банс, К; Амисса-Артур, КН; Патвари, С; Макдоннелл, П.Дж.; Хамада, С. (24 марта 2015 г.). «Кросслинкинг роговичного коллагена для лечения кератоконуса» (PDF) . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2015 (3): CD010621. дои : 10.1002/14651858.CD010621.pub2 . ПМИД 25803325 .
^ Jump up to: ^а ^б Лоуз, Роберт (18 апреля 2016 г.). «FDA одобрило препарат Фотрекса для кросслинкинга роговицы при кератоконусе» . Medscape.com .
^ Jump up to: ^а ^б Кандел, Химал; Нгуен, Выонг; Ферди, Алекс С.; Гупта, Анчал; Аббонданса, Марко; Салливан, Лоуренс; Апель, Эндрю; Уотсон, Стефани Л. (21 апреля 2021 г.). «Сравнительная эффективность и безопасность стандартного и ускоренного кросслинкинга роговицы при кератоконусе: результаты через 1 год по результатам исследования реестра кератоконуса Save Sight» . Роговица . Публикация перед печатью (12): 1581–1589. doi : 10.1097/ICO.0000000000002747 . ISSN 0277-3740 . ПМИД 33935236 . S2CID 233483415 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с «PHOTREXA VISCOUS-рибофлавин-5-фосфат в 20% декстрановом глазном растворе/капли. PHOTREXA-рибофлавин-5-фосфат глазной раствор/капли» . ДейлиМед . НАЦИОНАЛЬНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ БИБЛИОТЕКА США.
^ Кимионис Г.Д., Диаконис В.Ф., Кошкунсевен Э., Янков М., Ю Ш., Палликарис И.Г. (2009). «Индивидуальная обработка эпителия под пахиметрическим контролем для перекрестного связывания коллагена роговицы» . БМК Офтальмология . 9:10 . дои : 10.1186/1471-2415-9-10 . ПМЦ 2744909 . ПМИД 19715585 .
^ Сперл Э., Волленсак Г., Диттерт Д.Д., Зайлер Т. (2004). «Термомеханическое поведение сшитой коллагеном свиной роговицы». Офтальмологика . 218 (2): 136–40. дои : 10.1159/000076150 . ПМИД 15004504 . S2CID 25416319 .
^ Jump up to: ^а ^б ШПОРЛ, ЭБЕРХАРД; ХУЛЕ, МАЙКЛ; ЗАЙЛЕР, ТЕО (январь 1998 г.). «Индукция поперечных связей в ткани роговицы». Экспериментальное исследование глаз . 66 (1): 97–103. дои : 10.1006/exer.1997.0410 . ПМИД 9533835 .
^ Шперль, Э; Зайлер, Т; Хуле, М; Каспер, М. (1997). «Повышенная ригидность роговицы, вызванная интрастромальным сшиванием». Офтальмолог . 94 (12): 902–6. дои : 10.1007/s003470050219 . ПМИД 9487761 .
^ Капоросси, Альдо; Маццотта, Козимо; Байокки, Стефано; Капоросси, Томазо (апрель 2010 г.). «Долгосрочные результаты сшивания роговичного коллагена рибофлавином ультрафиолетом при кератоконусе в Италии: Сиенское исследование перекрестного исследования глаз». Американский журнал офтальмологии . 149 (4): 585–593. дои : 10.1016/j.ajo.2009.10.021 . ПМИД 20138607 .
^ «Основная информация о назначении: PHOTREXA VISCOUS (рибофлавин-5'-фосфат в 20% офтальмологическом растворе декстрана) 0,146% для местного офтальмологического применения PHOTREXA (офтальмологический раствор рибофлавин-5'-фосфата) 0,146% для местного офтальмологического применения Для использования с системой KXL» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. стр. 5–14.
^ Jump up to: ^а ^б Кандел, Химал; Аббонданса, Марко; Гупта, Анчал; Миллс, Ричард; Уотсон, Адам С.; Петсоглу, Константинос; Кердраон, Ив; Уотсон, Стефани Л. (27 июня 2023 г.). «Сравнение стандартного и ускоренного кросс-линкинга роговичного коллагена при кератоконусе: 5-летние результаты из реестра кератоконуса Save Sight» . Глаз . 38 : 95–102. дои : 10.1038/s41433-023-02641-6 . ISSN 0950-222X . ПМЦ 10764350 . ПМИД 37369766 .
^ «Факты о роговице и заболеваниях роговицы» . НЭИ . Май 2016. Архивировано из оригинала 22 ноября 2016 года . Проверено 6 ноября 2016 г.
^ Кэтрин М. Хэтч; Уильям Б. Таттлер. (16 мая 2012 г.). «Кросслинкинг роговицы: эпиляция включена или нет?» . Медскейп.
^ Спада, Леопольдо; Менкуччи (ноябрь 2012 г.). «Трансэпителиальное сшивание коллагена роговицы в ультратонких кератоконических роговицах» . Клиническая офтальмология . 6 : 1785–92. дои : 10.2147/OPTH.S37335 . ПМЦ 3497455 . ПМИД 23152657 .
^ Шальчи, З; Ван, X; Нанаваты, Массачусетс (3 октября 2014 г.). «Безопасность и эффективность удаления эпителия и трансэпителиального сшивания коллагена роговицы при кератоконусе» . Глаз . 29 (1): 15–29. дои : 10.1038/eye.2014.230 . ПМЦ 4289825 . ПМИД 25277300 .
^ Агарвал, Амар; Джейкоб, Сусан (10 августа 2014 г.). «Кросслинкинг с помощью контактных линз лечит эктатические нарушения роговицы при тонкой роговице» . Новости глазной хирургии, американское издание.
^ Джейкоб, Сусан. «CXL с использованием контактных линз для тонкой роговицы» . Катаракта и рефракционная хирургия сегодня .
^ Jump up to: ^а ^б ХЕРШ, Питер. «Кросслинкинг роговичного коллагена: клинические новости» .
^ «Кросслинкинг роговицы» (PDF) . Глазная больница Мурфилдс Фонд NHS Foundation Trust . 2015 . Проверено 31 июля 2021 г.
^ Манторп, Кэтрин (15 апреля 2020 г.). «Руководство по CXL для опытных в хирургии» . Обзор оптометрии . Проверено 31 июля 2021 г.

Внешние ссылки

Кросс-линкинг роговичного коллагена на веб-сайте Национального фонда кератоконуса.
Сшивка роговичного коллагена на EyeWiki от Американской академии офтальмологии

[1] Ренесто Ада, C; Сартори, М; Кампос, М. (январь – февраль 2011 г.). «[Сшивка и сегмент интрастромального кольца роговицы]» . Бразильский архив офтальмологии . 74 (1): 67–74. дои : 10.1590/s0004-27492011000100017 . ПМИД 21670914 .

[Syk2015-2] Jump up to: ^а ^б Сикакис, Э; Карим, Р; Эванс, младший; Банс, К; Амисса-Артур, КН; Патвари, С; Макдоннелл, П.Дж.; Хамада, С. (24 марта 2015 г.). «Кросслинкинг роговичного коллагена для лечения кератоконуса» (PDF) . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2015 (3): CD010621. дои : 10.1002/14651858.CD010621.pub2 . ПМИД 25803325 .

[medscape.com-3] Jump up to: ^а ^б Лоуз, Роберт (18 апреля 2016 г.). «FDA одобрило препарат Фотрекса для кросслинкинга роговицы при кератоконусе» . Medscape.com .

[:0-4] Jump up to: ^а ^б Кандел, Химал; Нгуен, Выонг; Ферди, Алекс С.; Гупта, Анчал; Аббонданса, Марко; Салливан, Лоуренс; Апель, Эндрю; Уотсон, Стефани Л. (21 апреля 2021 г.). «Сравнительная эффективность и безопасность стандартного и ускоренного кросслинкинга роговицы при кератоконусе: результаты через 1 год по результатам исследования реестра кератоконуса Save Sight» . Роговица . Публикация перед печатью (12): 1581–1589. doi : 10.1097/ICO.0000000000002747 . ISSN 0277-3740 . ПМИД 33935236 . S2CID 233483415 .

[dailymed-5] Jump up to: ^а ^б ^с «PHOTREXA VISCOUS-рибофлавин-5-фосфат в 20% декстрановом глазном растворе/капли. PHOTREXA-рибофлавин-5-фосфат глазной раствор/капли» . ДейлиМед . НАЦИОНАЛЬНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ БИБЛИОТЕКА США.

[Kymionis09-6] Кимионис Г.Д., Диаконис В.Ф., Кошкунсевен Э., Янков М., Ю Ш., Палликарис И.Г. (2009). «Индивидуальная обработка эпителия под пахиметрическим контролем для перекрестного связывания коллагена роговицы» . БМК Офтальмология . 9:10 . дои : 10.1186/1471-2415-9-10 . ПМЦ 2744909 . ПМИД 19715585 .

[spoerl2004-7] Сперл Э., Волленсак Г., Диттерт Д.Д., Зайлер Т. (2004). «Термомеханическое поведение сшитой коллагеном свиной роговицы». Офтальмологика . 218 (2): 136–40. дои : 10.1159/000076150 . ПМИД 15004504 . S2CID 25416319 .

[spoerl1997-8] Jump up to: ^а ^б ШПОРЛ, ЭБЕРХАРД; ХУЛЕ, МАЙКЛ; ЗАЙЛЕР, ТЕО (январь 1998 г.). «Индукция поперечных связей в ткани роговицы». Экспериментальное исследование глаз . 66 (1): 97–103. дои : 10.1006/exer.1997.0410 . ПМИД 9533835 .

[9] Шперль, Э; Зайлер, Т; Хуле, М; Каспер, М. (1997). «Повышенная ригидность роговицы, вызванная интрастромальным сшиванием». Офтальмолог . 94 (12): 902–6. дои : 10.1007/s003470050219 . ПМИД 9487761 .

[10] Капоросси, Альдо; Маццотта, Козимо; Байокки, Стефано; Капоросси, Томазо (апрель 2010 г.). «Долгосрочные результаты сшивания роговичного коллагена рибофлавином ультрафиолетом при кератоконусе в Италии: Сиенское исследование перекрестного исследования глаз». Американский журнал офтальмологии . 149 (4): 585–593. дои : 10.1016/j.ajo.2009.10.021 . ПМИД 20138607 .

[11] «Основная информация о назначении: PHOTREXA VISCOUS (рибофлавин-5'-фосфат в 20% офтальмологическом растворе декстрана) 0,146% для местного офтальмологического применения PHOTREXA (офтальмологический раствор рибофлавин-5'-фосфата) 0,146% для местного офтальмологического применения Для использования с системой KXL» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. стр. 5–14.

[:1-12] Jump up to: ^а ^б Кандел, Химал; Аббонданса, Марко; Гупта, Анчал; Миллс, Ричард; Уотсон, Адам С.; Петсоглу, Константинос; Кердраон, Ив; Уотсон, Стефани Л. (27 июня 2023 г.). «Сравнение стандартного и ускоренного кросс-линкинга роговичного коллагена при кератоконусе: 5-летние результаты из реестра кератоконуса Save Sight» . Глаз . 38 : 95–102. дои : 10.1038/s41433-023-02641-6 . ISSN 0950-222X . ПМЦ 10764350 . ПМИД 37369766 .

[13] «Факты о роговице и заболеваниях роговицы» . НЭИ . Май 2016. Архивировано из оригинала 22 ноября 2016 года . Проверено 6 ноября 2016 г.

[14] Кэтрин М. Хэтч; Уильям Б. Таттлер. (16 мая 2012 г.). «Кросслинкинг роговицы: эпиляция включена или нет?» . Медскейп.

[15] Спада, Леопольдо; Менкуччи (ноябрь 2012 г.). «Трансэпителиальное сшивание коллагена роговицы в ультратонких кератоконических роговицах» . Клиническая офтальмология . 6 : 1785–92. дои : 10.2147/OPTH.S37335 . ПМЦ 3497455 . ПМИД 23152657 .

[16] Шальчи, З; Ван, X; Нанаваты, Массачусетс (3 октября 2014 г.). «Безопасность и эффективность удаления эпителия и трансэпителиального сшивания коллагена роговицы при кератоконусе» . Глаз . 29 (1): 15–29. дои : 10.1038/eye.2014.230 . ПМЦ 4289825 . ПМИД 25277300 .

[17] Агарвал, Амар; Джейкоб, Сусан (10 августа 2014 г.). «Кросслинкинг с помощью контактных линз лечит эктатические нарушения роговицы при тонкой роговице» . Новости глазной хирургии, американское издание.

[18] Джейкоб, Сусан. «CXL с использованием контактных линз для тонкой роговицы» . Катаракта и рефракционная хирургия сегодня .

[HERSH1-19] Jump up to: ^а ^б ХЕРШ, Питер. «Кросслинкинг роговичного коллагена: клинические новости» .

[moorfields-2015-20] «Кросслинкинг роговицы» (PDF) . Глазная больница Мурфилдс Фонд NHS Foundation Trust . 2015 . Проверено 31 июля 2021 г.

[reviewofoptometry-20200415-21] Манторп, Кэтрин (15 апреля 2020 г.). «Руководство по CXL для опытных в хирургии» . Обзор оптометрии . Проверено 31 июля 2021 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]