Цитрат калия/гидрокарбонат калия
| Сочетание | |
|---|---|
| Цитрат калия | Минеральная добавка |
| Гидрокарбонат калия | Минеральная добавка |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Сибиньял |
| Другие имена | ADV7103, цитрат калия/гидрокарбонат калия, цитрат калия/бикарбонат калия |
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
Цитрат калия/гидрокарбонат калия , продаваемый под торговой маркой Sibnayal , представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой , предназначенный для лечения дистального почечного канальцевого ацидоза . [ 1 ] Он содержит цитрат калия и гидрокарбонат калия . [ 1 ]
Цитрат калия/гидрокарбонат калия был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в апреле 2021 года. [ 1 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Цитрат калия/гидрокарбонат калия показаны для лечения дистального почечного канальцевого ацидоза (дРТА) у людей в возрасте одного года и старше. [ 1 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]В декабре 2020 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Сибнаял. [ 1 ] Заявителем данного лекарственного препарата является Advicenne SA. [ 1 ] Цитрат калия/гидрокарбонат калия был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в апреле 2021 года. [ 1 ]
Цитрат калия/гидрокарбонат калия рекомендованы к одобрению в Великобритании. [ 3 ]
Исследовать
[ редактировать ]Цитрат калия/гидрокарбонат калия проходит фазу III испытаний в рамках подготовки к оценке Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [ 4 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж г час «Сибнаял ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 9 декабря 2020 г. Проверено 22 мая 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Информация о продукте Сибнаял» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ «Калий гидрокарбонат + цитрат калия» . СПС — Специализированная аптечная служба . 19 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 23 мая 2021 года . Проверено 22 мая 2021 г.
- ^ «Advicenne получает положительные отзывы от FDA США о пути к одобрению и измененном протоколе исследования фазы III для лечения дистального почечного канальцевого ацидоза (dRTA)» (пресс-релиз). Совет. 17 мая 2021 г. Проверено 22 мая 2021 г. - через GlobeNewswire.
 | Эта фармакологии статья по незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |