МитраКлип

МитраКлип
МитраКлип
	Рентгенограмма грудной клетки: два зажима MitraClips, выступающие над сердцем.
Специальность	кардиология
	[ править в Викиданных ]

MitraClip ( митральный зажим ) — это медицинское устройство, используемое для лечения регургитации митрального клапана у людей, которым не показана операция на открытом сердце . Он имплантируется трехосным транскатетерным методом и включает сшивание передней и задней створок митрального клапана . ^{[ 1 ]}

Медицинское применение и показания

MitraClip используется у пациентов с тяжелой вторичной недостаточностью митрального клапана, резистентной к медикаментозной терапии. Первичная митральная регургитация обычно возникает по органической причине, тогда как вторичная митральная регургитация обусловлена вторичной ишемией или кардиомиопатией. ^{[ 2 ]} Операция на открытом сердце остается предпочтительным вариантом лечения, когда это возможно, при первичной митральной регургитации из-за эффективности и долгосрочного наблюдения за процедурой в уменьшении регургитации митрального клапана. ^{[ 1 ]} Однако вторичная митральная регургитация может иметь различные варианты лечения, поскольку в клинических исследованиях не было доказано, что хирургическое вмешательство имеет преимущество. ^{[ 2 ]}

Показания к применению МитраКлип следующие:

Лица с симптоматической 3+ или 4+ хронической умеренной или тяжелой митральной регургитацией не являются кандидатами на операцию. ^{[ 3 ]}
Функциональный класс III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
Благоприятная анатомия: площадь митрального клапана более 4,0 квадратных сантиметров, минимальная кальцификация / отсутствие расщелины в области захвата, ширина цепа менее 15 мм, зазор между цепами менее 10 мм.
Ожидаемая продолжительность жизни не менее 1 года

Преимущества

По сравнению с пациентами, которым необходима операция на открытом сердце, пациенты, перенесшие митральный клипс, меньше нуждаются в переливании крови и имеют меньше дней вентиляции. ^{[ 4 ]} По сравнению с пациентом, перенесшим операцию на открытом сердце, MitraClip был дешевле - примерно на 2200 долларов меньше на человека - а средняя продолжительность пребывания в больнице после митральной клипсы составила 2,4 дня. ^{[ 4 ]}

Противопоказания

Пациенты, которые не могут получать антикоагулянты или двойную антиагрегантную терапию. ^{[ 5 ]}
митрального клапана Активный эндокардит
митрального клапана Ревматическая болезнь
Пациент с бедренной венозной , нижней полой веной (НПВ), внутрисердечным тромбом.

Побочные эффекты и осложнения

Наиболее частым осложнением транскатетерной пластики митрального клапана является кровотечение в месте доступа, хотя переливание крови обычно требуется реже, чем при хирургическом восстановлении митрального клапана. Редкие, но серьезные осложнения могут включать инфекционный эндокардит, митральный стеноз и эмболизацию устройства. В целом, серьезные нежелательные явления в течение 30-дневного периода после процедуры значительно ниже при транскатетерном подходе по сравнению с хирургическим. ^{[ нужна ссылка ]}

В клиническом исследовании EVEREST 2 частота новых случаев фибрилляции предсердий и острой почечной недостаточности выше в группе MitraClip по сравнению с хирургической группой. ^{[ 4 ]}

Барьеры и недостатки

К основным препятствиям митрального клипа относится новизна технологии. По состоянию на 2016 год в США было всего 75 центров, которые могли предложить эту технологию. ^{[ 4 ]} Каждая больница нуждается в квалифицированных технических специалистах и операторах, которые знают критерии 2D- и 3D-эхокардиограммы для выбора кандидатов на митральный зажим и могут помочь с интрапроцедурным руководством при установке митрального зажима. ^{[ нужна ссылка ]}

Кроме того, по состоянию на 2016 год центры Medicare и Medicaid Services не обеспечивают медицинского страхования. ^{[ 4 ]}

По данным исследования EVEREST 2, 20% пациентов, получивших MitraClip, потребовалось хирургическое вмешательство по сравнению с 2% пациентов, перенесших операцию на открытом сердце. В целом хирургическое вмешательство имеет более выраженный эффект в уменьшении митральной регургитации. ^{[ 4 ]}

Почтовая процедура

Пациентам потребуется двойная антитромбоцитарная терапия в течение 6 месяцев и более. В течение следующих 6 месяцев пациентам потребуются антибиотики для профилактики эндокардита при стоматологических и урологических процедурах. ^{[ 4 ]}

История

В 1996 году Оттавио Альфиери предложил доктору Мехмету Озу , что митральному клапану нужен только один шов, чтобы закрыть утечку. Оз разработал идею использования катетера для введения одной скобки и в 1997 году подал патент на MitraClip. ^{[ 6 ]} Он помог создать в 1999 году стартап под названием Evalve Inc., который позже стал подразделением Abbott Laboratories . ^{[ 7 ]} Первым генеральным директором компании был Феролин Пауэлл . Она развивала Evalve Inc. до приобретения Abbott в 2009 году и руководила исследованием 600 пациентов, которое показало, что у тех, кто использовал MitraClip, количество госпитализаций сократилось вдвое, а смертность - на 38 процентов. ^{[ 8 ]}

MitraClip был впервые имплантирован в 2003 году, получил маркировку CE в Европе в 2008 году и одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в 2013 году. ^{[ 9 ]} FDA обязало компанию провести постмаркетинговые исследования для подтверждения безопасности и эффективности устройства. ^{[ 10 ]} Два финансируемых промышленностью РКИ применения MitraClip у пациентов с митральной регургитацией и сердечной недостаточностью продемонстрировали неоднозначные результаты. ^{[ 2 ]}^{[ 11 ]}^{[ 12 ]}

Abbott расширила процесс обучения MitraClip в 2016 году после нескольких случаев хирургических осложнений. ^{[ 13 ]}

См. также

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б Ван Б., Рахнаварди М., Тиан Д.Х., Фан К., Мунхольм-Ларсен С., Бэннон П.Г., Ян Т.Д. (ноябрь 2013 г.). «Метаанализ системы MitraClip в сравнении с хирургическим вмешательством при лечении тяжелой митральной регургитации» . Анналы кардиоторакальной хирургии . 2 (6): 683–92. дои : 10.3978/j.issn.2225-319X.2013.11.02 . ПМК 3857006 . ПМИД 24349969 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с Нисимура Р.А., Боноу Р.О. (декабрь 2018 г.). «Чрескожное восстановление вторичной митральной регургитации - история двух испытаний». Медицинский журнал Новой Англии . 379 (24): 2374–2376. дои : 10.1056/NEJMe1812279 . ПМИД 30575469 . S2CID 58656688 .
^ Веселый М.Р., Бенитес Р.М., Робинсон С.В., Коллинз Дж.А., Давуд М.Ю., Гамми Дж.С. (декабрь 2015 г.). «Хирургическое и транскатетерное восстановление митрального клапана при тяжелой хронической митральной регургитации: обзор клинических показаний и оценка состояния пациента» . Журнал Американской кардиологической ассоциации . 4 (12). дои : 10.1161/JAHA.115.002424 . ПМЦ 4845273 . ПМИД 26656862 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г Келли С., Лазкани М., Фара Дж., Першад А. (01.05.2016). «Чрескожное восстановление митрального клапана: новый метод лечения митральной регургитации» . Индийский кардиологический журнал . 68 (3): 399–404. дои : 10.1016/j.ihj.2015.08.025 . ПМЦ 4911441 . ПМИД 27316505 .
^ Эбботт. «МитраКлип» (PDF) .
^ Копелан С (26 сентября 2018 г.). «Как доктор Оз создал революционное устройство для пациентов с сердечной недостаточностью» . Парад .
^ «История МитраКлипа» . Лаборатории Эбботт. 23 июня 2016 г. Проверено 15 декабря 2018 г.
^ Армстронг М. (23 марта 2015 г.). «Пионер MitraClip Феролин Пауэлл погибла в аварии на мотоцикле» . Клиника .
^ Фельдман Т. (март 2014 г.). «Внедрение MitraClip» . Последние новости кардиологии . Американский колледж кардиологии.
^ «Одобрительное письмо для P100009» (PDF) . FDA. 24 октября 2013 г.
^ Обадиа Дж. Ф., Мессика-Зейтун Д., Леран Г., Юнг Б., Бонне Г., Пириу Н. и др. (декабрь 2018 г.). «Чрескожное восстановление или медикаментозное лечение вторичной митральной регургитации» . Медицинский журнал Новой Англии . 379 (24): 2297–2306. дои : 10.1056/NEJMoa1805374 . ПМИД 30145927 .
^ Стоун Г.В., Линденфельд Дж., Абрахам В.Т., Кар С., Лим Д.С., Мишелл Дж.М. и др. (декабрь 2018 г.). «Транскатетерное восстановление митрального клапана у пациентов с сердечной недостаточностью» . Медицинский журнал Новой Англии . 379 (24): 2307–2318. дои : 10.1056/NEJMoa1806640 . ПМИД 30280640 .
^ Рубенфайр А., Райс С. (март 2016 г.). «Отзыв MitraClip проливает свет на подготовку хирургов и проблемы тестирования» . Современное здравоохранение .

[Wan-1] Jump up to: ^а ^б Ван Б., Рахнаварди М., Тиан Д.Х., Фан К., Мунхольм-Ларсен С., Бэннон П.Г., Ян Т.Д. (ноябрь 2013 г.). «Метаанализ системы MitraClip в сравнении с хирургическим вмешательством при лечении тяжелой митральной регургитации» . Анналы кардиоторакальной хирургии . 2 (6): 683–92. дои : 10.3978/j.issn.2225-319X.2013.11.02 . ПМК 3857006 . ПМИД 24349969 .

[NishimuraBonow2018-2] Jump up to: ^а ^б ^с Нисимура Р.А., Боноу Р.О. (декабрь 2018 г.). «Чрескожное восстановление вторичной митральной регургитации - история двух испытаний». Медицинский журнал Новой Англии . 379 (24): 2374–2376. дои : 10.1056/NEJMe1812279 . ПМИД 30575469 . S2CID 58656688 .

[3] Веселый М.Р., Бенитес Р.М., Робинсон С.В., Коллинз Дж.А., Давуд М.Ю., Гамми Дж.С. (декабрь 2015 г.). «Хирургическое и транскатетерное восстановление митрального клапана при тяжелой хронической митральной регургитации: обзор клинических показаний и оценка состояния пациента» . Журнал Американской кардиологической ассоциации . 4 (12). дои : 10.1161/JAHA.115.002424 . ПМЦ 4845273 . ПМИД 26656862 .

[:0-4] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г Келли С., Лазкани М., Фара Дж., Першад А. (01.05.2016). «Чрескожное восстановление митрального клапана: новый метод лечения митральной регургитации» . Индийский кардиологический журнал . 68 (3): 399–404. дои : 10.1016/j.ihj.2015.08.025 . ПМЦ 4911441 . ПМИД 27316505 .

[5] Эбботт. «МитраКлип» (PDF) .

[6] Копелан С (26 сентября 2018 г.). «Как доктор Оз создал революционное устройство для пациентов с сердечной недостаточностью» . Парад .

[7] «История МитраКлипа» . Лаборатории Эбботт. 23 июня 2016 г. Проверено 15 декабря 2018 г.

[8] Армстронг М. (23 марта 2015 г.). «Пионер MitraClip Феролин Пауэлл погибла в аварии на мотоцикле» . Клиника .

[9] Фельдман Т. (март 2014 г.). «Внедрение MitraClip» . Последние новости кардиологии . Американский колледж кардиологии.

[10] «Одобрительное письмо для P100009» (PDF) . FDA. 24 октября 2013 г.

[ObadiaMessika-Zeitoun2018-11] Обадиа Дж. Ф., Мессика-Зейтун Д., Леран Г., Юнг Б., Бонне Г., Пириу Н. и др. (декабрь 2018 г.). «Чрескожное восстановление или медикаментозное лечение вторичной митральной регургитации» . Медицинский журнал Новой Англии . 379 (24): 2297–2306. дои : 10.1056/NEJMoa1805374 . ПМИД 30145927 .

[StoneLindenfeld2018-12] Стоун Г.В., Линденфельд Дж., Абрахам В.Т., Кар С., Лим Д.С., Мишелл Дж.М. и др. (декабрь 2018 г.). «Транскатетерное восстановление митрального клапана у пациентов с сердечной недостаточностью» . Медицинский журнал Новой Англии . 379 (24): 2307–2318. дои : 10.1056/NEJMoa1806640 . ПМИД 30280640 .

[13] Рубенфайр А., Райс С. (март 2016 г.). «Отзыв MitraClip проливает свет на подготовку хирургов и проблемы тестирования» . Современное здравоохранение .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]