Тедуглутид
Клинические данные | |
---|---|
Торговые названия | Ревестив, Гаттекс |
AHFS / Drugs.com | Монография |
Данные лицензии |
|
Маршруты администрация | Подкожная инъекция |
код АТС | |
Юридический статус | |
Юридический статус | |
Фармакокинетические данные | |
Биодоступность | 88% |
Метаболизм | Протеолиз |
Период полувыведения | 2 часа |
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
ПабХим CID | |
ИЮФАР/БПС | |
ХимическийПаук | |
НЕКОТОРЫЙ | |
КЕГГ | |
КЭБ | |
Химические и физические данные | |
Формула | С 164 Ч 252 Н 44 О 55 С |
Молярная масса | 3 752 .13 g·mol −1 |
3D model ( JSmol ) | |
(проверять) |
Тедуглутид , продаваемый под торговыми марками Revestive (ЕС) и Gattex (США), представляет собой 33-членный полипептид и аналог глюкагоноподобного пептида-2 (GLP-2), который используется для лечения синдрома короткой кишки . Он действует, способствуя росту слизистой оболочки и, возможно, восстанавливая опорожнение и секрецию желудка. [ 7 ] Он был одобрен как в Европейском Союзе [ 5 ] и США в 2012 году. [ 4 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]До определенного момента кишечник может адаптироваться к частичным резекциям , которые приводят к синдрому короткой кишки. Тем не менее, часто необходимо парентеральное замещение воды, минералов и витаминов (в зависимости от того, какая часть кишечника была удалена). Тедуглутид может уменьшить или сократить необходимость таких инфузий за счет улучшения состояния слизистой оболочки кишечника и, возможно, за счет других механизмов. [ 8 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]В клинических исследованиях частые побочные эффекты включали дискомфорт в животе (49% пациентов), респираторные инфекции (28%), тошноту (27%) и рвоту (14%), местные реакции в месте инъекции (21%) и головную боль (17). %). [ 8 ]
Химия и механизм действия
[ редактировать ]Тедуглутид отличается от природного GLP-2 одной аминокислотой : аланин заменен глицином . Это блокирует расщепление молекулы дипептидилпептидазой и увеличивает период ее полураспада с семи минут (GLP-2) до примерно двух часов, сохраняя при этом ее биологическое действие. К ним относятся поддержание слизистой оболочки кишечника, увеличение кишечного кровотока, снижение перистальтики желудочно-кишечного тракта и секреции желудочной кислоты. [ 8 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]Он был одобрен как в Европейском Союзе (торговая марка Revestive), так и в Евросоюзе. [ 5 ] [ 6 ] и США (торговая марка Gattex) в 2012 году. [ 4 ] присвоило ему орфанного препарата . статус Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) [ 5 ] [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2017» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 9 апреля 2023 г.
- ^ «Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту, и биологические препараты: годовой обзор TGA за 2017 год» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 31 марта 2024 г.
- ^ «Разрешения на новые лекарства Министерства здравоохранения Канады: основные события 2015 г.» . Здоровье Канады . 4 мая 2016 года . Проверено 7 апреля 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с «Гаттекс-тедуглутид для инъекций, порошок лиофилизированный для приготовления раствора; набор «Гаттекс-тедуглутид» . ДейлиМед . 28 февраля 2024 г. Проверено 20 марта 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Ревестив ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 11 декабря 2001 года . Проверено 20 марта 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с «Информация о продукте» . Союзный реестр лекарственных средств . 4 сентября 2012 года . Проверено 20 марта 2024 г.
- ^ Джеппесен ПБ (май 2012 г.). «Тедуглутид, новый аналог глюкагоноподобного пептида 2, в лечении пациентов с синдромом короткой кишки» . Терапевтические достижения в гастроэнтерологии . 5 (3): 159–71. дои : 10.1177/1756283X11436318 . ПМЦ 3342570 . ПМИД 22570676 .
- ^ Jump up to: а б с Клемент А (5 января 2015 г.). «Синдром короткой кишки впервые поддается лечению: Ревестив». Австрийская фармацевтическая газета (на немецком языке) (1/2015): 20f.