СПИД ВОСК
СПИДВАКС — это экспериментальная против ВИЧ вакцина , которая первоначально была разработана в компании Genentech в Сан-Франциско, штат Калифорния , а затем протестирована компанией VaxGen , дочерней компанией Genentech. [ 1 ] Разработка и испытания вакцины широко освещались в международных средствах массовой информации, но американские испытания оказались безрезультатными. Затем вакцину протестировали на группе лиц из группы риска в Таиланде .
В 1991 году СПИДВАКС первоначально состоял из оболочки В рекомбинантного gp120 , гликопротеина, уникального для поверхности ВИЧ, из штамма вируса MN , который, как было известно в то время, инфицировал людей в Соединенных Штатах и Европе . Вакцина была разработана для того, чтобы провоцировать выработку антител у субъектов, которые удаляли бы белок gp120 с вирусных частиц ВИЧ, эффективно отключая вирус, чтобы он не мог связываться с восприимчивыми клетками или проникать в них . Затем в 1995 году была обнаружена еще одна группа, инфицированная вторым штаммом ВИЧ, А244, и была произведена пересмотренная двухвалентная версия вакцины, сочетающая в себе элементы как MN, так и А244. Испытания фазы I и фазы II первой версии были многообещающими, продемонстрировав отличную безопасность на шимпанзе и людях и спровоцировав выработку антител ВИЧ MN и A244 у 99% людей-добровольцев. [ 2 ]
Руководство VaxGen с энтузиазмом обратилось в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за разрешением провести исследования фазы III в США на большом количестве добровольцев из группы риска. Но поскольку некоторые добровольцы Фазы I и Фазы II заразились ВИЧ во время приема вакцины, что свидетельствует о том, что вакцина не была на 100% эффективной, и не было доказано, что вакцина сама по себе не вызвала эти инфекции, FDA и другие члены медицинского сообщества колебались и в конце концов отказались одобрить тестирование фазы III «до тех пор, пока не будет изучено больше об иммунитете 1955 года к ВИЧ», несмотря на то, что ранние версии успешных вакцин редко были эффективны на 100%, и даже полиомиелитная вакцина Солка была эффективность только 70%, и семь лет спустя ее заменила вакцина Сэбина . Однако, поскольку на карту поставлены человеческие жизни, FDA не могло рисковать и оправдывать дальнейшие испытания, пока не узнает, что вызвало инфекции. [ 2 ]
Еще одна проблема со СПИДВАКСом заключалась в том, что он вызывал у испытуемых полностью гуморальный иммунный ответ антител , в отличие от других вакцин против ВИЧ, разрабатываемых в Европе и других странах, которые провоцировали сбалансированную защиту антител и клеток. [ 2 ]
В ответ VaxGen обратилась к международному сообществу в поисках места, где можно было бы санкционировать клинические испытания СПИДВАКСа, и после переговоров с чиновниками, пострадавшими от СПИДа в Африке и Азии , остановилась в Таиланде . Первоначальные испытания II фазы только AIDSVAX B/B в США и только AIDVAX B/E в Таиланде оказались безуспешными: обе вакцины не смогли ни предотвратить, ни ослабить ВИЧ-инфекцию. [ 3 ] поэтому вместо этого компания VaxGen начала в Таиланде испытания СПИДВАКС B/E в сочетании с вакциной Авентис-Пастер , ALVAC-ВИЧ, в которой используются генетические элементы нескольких различных штаммов ВИЧ, инкапсулированные в вектор вируса оспы канареек . Более того, СПИДВАКС В/Е содержал элементы штамма ВИЧ, характерного для жертв в Таиланде, Е, а также штамма, распространенного в США, В. [ 2 ]
Отчет, опубликованный в Медицинском журнале Новой Англии за декабрь 2009 года , об этом клиническом исследовании в Таиланде, также известном как исследование RV144 , вакцины, известной как «ALVAC-AIDSVAX B/E», показал эффективность комбинированного лечения в диапазоне от 26,1 до 31,4%. что, хотя и далеко от оптимального, делает комбинированную вакцину СПИДВАКС-Авентис одной из первых важных вех в мировой борьбе за создание глобальной эффективной вакцины против ВИЧ. Однако во время исследования семь участников были исключены из исследования, когда результаты показали, что у них уже была обнаружена инфекция ВИЧ-1 на исходном уровне, что изменило результат с 26,1 до 31,4% эффективности вакцинации. [ 4 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Адис Интернэшнл, ООО (2003 г.). «Вакцина против ВИЧ gp120 - VaxGen: СПИДВАКС, СПИДВАКС В/В, СПИДВАКС В/Е, вакцина против ВИЧ gp120 - Genentech, вакцина против ВИЧ gp120 СПИДВАКС - ВаксГен, вакцина против ВИЧ СПИДВАКС - ВаксГен». Лекарства в исследованиях и разработках . 4 (4): 249–53. дои : 10.2165/00126839-200304040-00007 . ПМИД 12848591 . S2CID 195340148 .
- ^ Jump up to: а б с д Итон МЛ. «VaxGen борется с эпидемией СПИДа». Этика и бизнес биологических наук . Стэнфорд: Издательство Стэнфордского университета, 2004.
- ^ Маккарти, Майкл (ноябрь 2003 г.). «Вакцина против СПИДа не прошла испытания в Таиланде». Ланцет . 362 (9397): 1728. doi : 10.1016/S0140-6736(03)14886-6 . ПМИД 14655660 . S2CID 43314972 .
- ^ Реркс-Нгарм, С; Питисуттитум, П; Нитаяфан, С; Кевкунгвал, Дж; Чиу, Дж; Париж, Р; Пресс, Н; Намват, К; де Соуза, М; Адамс, Э; Бененсон, М; Гурунатан, С; Тарталья, Дж; Макнил, Дж.Г.; Фрэнсис, ДП; Стабейн, Д; Биркс, ДЛ; Чунсуттиват, С; Хамбонруанг, К; Тонгчароен, П; Робб, ML; Майкл, Нидерланды; Кунасол, П; Ким, Дж. Х.; МОФ-ТАВЕГ, Следователи. (3 декабря 2009 г.). «Вакцинация препаратами АЛВАК и СПИДВАКС для предотвращения заражения ВИЧ-1 в Таиланде» . Медицинский журнал Новой Англии . 361 (23): 2209–20. doi : 10.1056/NEJMoa0908492 . ПМИД 19843557 .