Абиомед
Раньше | Прикладная биомедицинская корпорация (при основании) |
---|---|
Тип компании | Дочерняя компания |
Nasdaq : ABMD | |
Промышленность | Медицинские приборы |
Основан | 1981 год |
Основатель | Дэвид Ледерман |
Штаб-квартира | Дэнверс, Массачусетс , США |
Ключевые люди |
|
Продукты | Сердечно-сосудистые медицинские имплантаты |
Доход | 1,032 миллиарда долларов США (2022 г.) |
140,7 миллиона долларов США (2022 г.) | |
136,5 млн долларов США (2022 г.) | |
Всего активов | 976,5 млн долларов США (2022 г.) |
Общий капитал | 1,503 миллиарда долларов США (2022 г.) |
Количество сотрудников | 2,003 (2022) |
Родитель | Джонсон и Джонсон (2022 – настоящее время) |
Веб-сайт | абиомед |
Сноски/ссылки [ 1 ] |
Abiomed, Inc. — компания, занимающаяся разработкой медицинского оборудования , которая работает как отдельный бизнес в сегменте MedTech компании Johnson & Johnson . [ 2 ] Abiomed разрабатывает и производит временные внешние и имплантируемые устройства механической поддержки кровообращения. Штаб-квартира компании находится в Дэнверсе, штат Массачусетс, с дополнительными офисами в Воберне , Балтиморе , Берлине , Аахене и Токио .
Эндрю Гринфилд является президентом компании, д-р Торстен Сисс — исполнительным вице-президентом и главным техническим директором, а д-р Чак Саймонтон — исполнительным вице-президентом и главным медицинским директором. [ 2 ] По данным Bloomberg, компания «занимается исследованиями, разработкой и продажей медицинских устройств, помогающих или заменяющих насосную функцию больного сердца. Она также обеспечивает непрерывную помощь пациентам с сердечной недостаточностью». [ 3 ]
По состоянию на 2022 год компания получила пять одобрений FDA и 1408 патентов, из которых 1416 находятся на рассмотрении. [ 4 ] За 2022 финансовый год Abiomed сообщила о выручке в размере $1,032 млрд, а разводненная прибыль на акцию составила $2,98 за год. [ 1 ]
22 декабря 2022 г. Johnson & Johnson завершила приобретение Abiomed. [ 5 ]
История
[ редактировать ]Компания Abiomed была основана в Дэнверсе, штат Массачусетс, Дэвидом М. Ледерманом в 1981 году как Applied Biomedical Corporation. [ 6 ] В том же году компания приступила к разработке искусственного сердца . [ 7 ] Финансируется за счет федеральных исследовательских грантов, [ 8 ] Ледерман в партнерстве с Техасским институтом сердца разработал AbioCor , электромагнитное устройство размером с грейпфрут с внутренней батареей, которое полностью заменяет сердце без проводов или трубок, проходящих через кожу. [ 6 ] В июле 2001 года AbioCor стал первым искусственным сердцем, успешно имплантированным пациенту, где оно произвело более 20 миллионов насосов. [ 9 ] Четырнадцать устройств AbioCor были имплантированы во время клинических испытаний с 2001 по 2004 год, при этом самый долгоживущий реципиент прожил 512 дней. [ 6 ] AbioCor получил одобрение FDA в 2006 году для пациентов, находящихся на грани смерти и не имеющих права на трансплантацию сердца . [ 7 ]
В 2004 году Майкл Р. Миноуг стал президентом и генеральным директором Abiomed. [ 10 ] В 2005 году Abiomed приобрела компанию по производству желудочковых вспомогательных устройств Impella CardioSystems AG из Аахена, Германия . [ 11 ] производитель сердечного насоса Impella , разработанного Торстеном Зиссом, [ 12 ] который сейчас является техническим директором Abiomed. [ 13 ] [ самостоятельный источник ] После того, как Abiomed приобрела Impella, внимание компании сместилось с замены сердца на восстановление сердца. [ 14 ]
В июле 2014 года Abiomed приобрела немецкого производителя сердечных насосов ECP за сумму до 30 миллионов долларов. Сделка включала выкуп почти за 2,8 миллиона долларов компании AIS GmbH Aachen Innovative Solutions, которой принадлежат некоторые патенты, лицензии на которые предоставлены ECP. [ 15 ]
В мае 2018 года Abiomed был добавлен в индекс S&P 500 . [ 16 ] Во время подъема S&P с 2000 до 3000 позиция Abiomed была самой прибыльной акцией индекса. [ 17 ]
В 2018 году Abiomed построила Инновационный центр стоимостью 17 миллионов долларов для содействия исследованиям и разработке продуктов в своей штаб-квартире в Дэнверсе. [ 18 ] На территории площадью 29 800 квадратных футов есть лаборатории для исследования крови, оптики, программного обеспечения, механических и электрических исследований, а также производственная линия. [ 19 ]
В 2019 году Barron's поставил Abiomed на четвертое место среди лучших акций 2010-х годов с общей доходностью 1983%. [ 20 ] в то время как Fortune поставила Abiomed на 19-е место в списке 100 самых быстрорастущих компаний журнала. [ 21 ]
В апреле 2020 года Abiomed приобрела компанию по производству медицинского оборудования Breethe, стартап, возникший на базе Университета Мэриленда. [ 22 ] Стартап разработал портативную систему экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) , которая действует как искусственное легкое, насыщая кислородом и удаляя углекислый газ из крови пациента в состоянии кардиогенного шока или дыхательной недостаточности. [ 23 ] Технология, теперь известная как система Abiomed Breethe OXY-1, позже в том же году получила разрешение FDA 510(k). [ 24 ]
В июне 2020 года компания Abiomed назначила доктора медицины Чарльза А. Саймонтона вице-президентом и главным медицинским директором. [ 25 ] Также в 2020 году FDA выдало разрешение на экстренное использование сердечного насоса Impella для стабилизации пациентов с COVID-19 после удаления тромбов в легких, а также на использование Impella в сочетании с системой экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) Breethe. который перекачивает больше кислорода в кровоток. [ 26 ]
В феврале и апреле 2021 года Abiomed назначила нейрохирурга Майрона Ролле и кардиолога Паулу Джонсон . в совет директоров [ 27 ] Доктора. Ролле и Джонсон входят в состав комитета по управлению и назначениям, а также комитета по регулированию и соблюдению требований совета директоров. [ 28 ] [ 29 ]
В июне 2021 года Abiomed приобрела компанию preCARDIA, разработчика катетеров, чья система позволяет использовать менее инвазивный вариант лечения пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН). [ 30 ]
В ноябре 2022 года Abiomed объявила, что будет приобретена Johnson & Johnson за 16,6 миллиардов долларов. [ 31 ] Сделка закрылась 22 декабря. [ 32 ] После приобретения Abiomed продолжает работать как отдельный бизнес в сегменте медицинских технологий Johnson & Johnson. [ 2 ]
Технология
[ редактировать ]Impella — самый маленький в мире сердечный насос. [ 16 ] Он находится в сердце, совершая до 50 000 оборотов в минуту, разгоняя кровь по всему телу, позволяя сердцу отдохнуть и восстановиться. Он вводится с помощью минимально инвазивной процедуры и направляется через артерию к сердцу. [ 14 ] В 2007 году сердечный насос Impella 2.5 вошел в число 35 изделий медицинского назначения, получивших в 2007 году награду Medical Design Excellence Award. [ 33 ] По состоянию на 2022 год продукция для сердечных насосов Impella включает Impella 2.5, Impella 5.0, Impella CP с SmartAssist, Impella 5.5 с SmartAssist, Impella RP с SmartAssist и Impella Connect, которая предоставляет поставщикам услуг круглосуточный безопасный доступ к данным о состоянии Impella в облаке. для пациентов, получающих поддержку Impella. [ 34 ]
Система Abiomed Breethe OXY-1 представляет собой систему экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) , которая перекачивает, насыщает кислородом и удаляет углекислый газ из крови пациентов, страдающих кардиогенным шоком или дыхательной недостаточностью из-за ОРДС, H1N1, атипичной пневмонии и COVID-19, среди других причин. Его можно использовать отдельно или в сочетании с сердечным насосом Impella. [ 24 ]
С 2005 года, когда Abiomed приобрела технологию Impella , [ 35 ] сердечные устройства получили ряд одобрений FDA. [ 36 ] Примечательно, что в 2015 году компания Abiomed получила одобрение FDA на использование сердечного насоса Impella 2.5 во время плановых и неотложных процедур чрескожного коронарного вмешательства высокого риска. Одобрение FDA было основано на рандомизированном контролируемом исследовании PROTECT II, которое показало, что у пациентов с высоким риском чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), перенесших ЧКВ с помощью Impella, наблюдалось меньше серьезных нежелательных явлений через 90 дней (хотя и статистически незначимых) по сравнению с пациентами, которые прошли ЧКВ с Impella. перенес ЧКВ с внутриаортальным баллонным насосом (ВАБК). [ 37 ] В 2016 году система Impella RP стала первой чрескожной сердечной помпой с одним доступом, предназначенной для поддержки правых отделов сердца и получившей одобрение FDA. [ 38 ]
Данные рандомизированных контролируемых исследований по использованию устройств Impella при кардиогенном шоке отсутствуют, несмотря на призывы медицинского сообщества. [ 39 ] В то время как ранние исследования предполагали краткосрочные преимущества, анализы с сопоставлением склонностей, сравнивающие устройство Impella с внутриаортальным баллонным насосом (IABP), не выявили преимуществ в отношении клинически значимых результатов, таких как смертность. [ 40 ] Частично это может быть связано с повышенным риском кровотечений и осложнений периферических сосудов при использовании устройства Impella. [ 41 ] Некоторые исследования даже показали повышенный риск смертности при использовании устройств Impella по сравнению с внутриаортальным баллонным насосом (IABP) с дополнительными расходами в размере> 50 000 долларов США за 30 дней. [ 42 ] В настоящее время не существует адекватных рандомизированных контролируемых исследований устройства Impella по клинически значимым результатам, таким как смертность.
В 2021 году FDA предоставило предпродажное одобрение Impella RP с SmartAssist, первому устройству с одним доступом и двумя датчиками, предназначенному для временной чрескожной желудочковой поддержки у пациентов с острой правожелудочковой недостаточностью или декомпенсацией после имплантации вспомогательного устройства для левого желудочка. , инфаркт миокарда, трансплантация сердца или операция на открытом сердце. [ 43 ] FDA также предоставило статус революционного устройства своему самому маленькому сердечному насосу Impella ECP, длина которого составляет всего 3 мм. [ 44 ]
В апреле 2022 года малоинвазивный сердечный насос Impella Bridge-to-Recovery (BTR) компании Abiomed был успешно имплантирован первому пациенту, проходившему лечение с помощью этого устройства, в рамках раннего технико-экономического обоснования. [ 45 ] В августе 2022 года результаты исследования Restore EF были опубликованы в Журнале Общества сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств . Исследование продемонстрировало, что чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) высокого риска при поддержке Impella привело к значительному улучшению фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ), симптомов стенокардии и симптомов сердечной недостаточности в течение 90 дней наблюдения. [ 46 ] В октябре 2022 года FDA предоставило предпродажное одобрение Impella RP Flex с SmartAssist для лечения острой правожелудочковой сердечной недостаточности длительностью до 14 дней. [ 47 ]
Лидерство
[ редактировать ]Эндрю Гринфилд является президентом Abiomed с тех пор, как компания была приобретена Johnson & Johnson в декабре 2022 года. Он сменил Майкла Р. Миноуг, который ушел на пенсию после того, как занимал пост председателя, президента и генерального директора с 2004 года, когда ушел в отставку основатель Abiomed Дэвид Ледерман. [ 2 ] [ 7 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б «Комиссия по ценным бумагам и биржам США: Форма 10-K ABIOMED, Inc., 2022 г.» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США . 31 марта 2022 г. Проверено 6 сентября 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д Вули, Шон (22 декабря 2022 г.). «Johnson & Johnson завершает приобретение Abiomed за 16,6 млрд долларов» . Массовое устройство . ВТВХ Медиа.
- ^ «Акции» . Новости Блумберга .
- ^ «Годовой отчет за 2022 финансовый год» . Абиомдед . Проверено 30 сентября 2022 г.
- ^ «Johnson & Johnson завершает приобретение компании Abiomed» . abiomed.com . 22 декабря 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Хевеси, Деннис (28 августа 2012 г.). «Дэвид Ледерман, пионер искусственного сердца, умер в возрасте 68 лет» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 3 августа 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Альтман, Лоуренс К. (6 сентября 2006 г.). «Имплантируемое сердечное устройство получило одобрение FDA» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 19 июля 2016 г.
- ^ Регаладо, Антонио (1 мая 1999 г.). «СЛР для искусственного сердца» . Обзор технологий Массачусетского технологического института . Архивировано из оригинала 8 августа 2020 года . Проверено 19 июля 2016 г.
- ^ Альтман, Лоуренс К. (12 января 2001 г.). «Человек с искусственным сердцем умер через 5 месяцев после имплантации» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 19 июля 2016 г.
- ^ Холлмер, Марк (19 апреля 2004 г.). «Новый руководитель Abiomed Миноуг надеется увеличить продажи» . Бостонский деловой журнал . Архивировано из оригинала 22 октября 2008 года . Проверено 19 июля 2016 г.
- ^ «Abiomed заплатит 45 миллионов долларов за покупку Impella CardioSystems» . Бостонский деловой журнал . 27 апреля 2005 г. Проверено 19 июля 2016 г.
- ^ Берк, Алан (20 января 2010 г.). «Как залечить разбитое сердце и заработать миллионы» . Салемские новости . Архивировано из оригинала 26 декабря 2022 года . Проверено 19 июля 2016 г.
- ^ «Абиомед Исполнительная команда» . Абиомед. Архивировано из оригинала 5 марта 2021 года . Проверено 25 декабря 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б Фолкнер, Сара (10 октября 2017 г.). «Как Abiomed стала крупной компанией по производству медицинского оборудования» . Медицинский дизайн и аутсорсинг . ISSN 2576-5981 . Архивировано из оригинала 15 февраля 2020 года . Проверено 5 августа 2020 г.
- ^ Перриелло, Брэд (2 июля 2014 г.). «Abiomed приобретает немецкого производителя сердечных насосов ECP» . + Массовое устройство . Архивировано из оригинала 27 сентября 2022 года . Проверено 31 марта 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Abiomed (ABMD) заменит Wyndham в эталонном индексе S&P 500», Nasdaq.com , данные получены 9 августа 2020 г.
- ^ Осипович Александр (10 июля 2019 г.). «Видеоигры и двухдневная доставка способствовали росту S&P до 3000» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 15 августа 2020 г.
- ^ «Абиомед открывает новый инновационный центр в Дэнверсе» . Салемские новости . 3 августа 2018 года . Проверено 19 января 2023 г.
- ^ «Abiomed празднует открытие нового инновационного центра в Дэнверсе» . Журнал Нортшор . 6 августа 2018 года . Проверено 13 августа 2020 г.
- ^ Ха, Джек. «10 акций, у которых десятилетия были лучше, чем у Amazon и Google» . www.barrons.com . Проверено 27 июля 2020 г.
- ^ «100 самых быстрорастущих компаний, 19-е место» . Удача . Проверено 8 августа 2020 г.
- ^ Эйхенсер, Морган (5 мая 2020 г.). «Abiomed покупает стартап по производству медицинского оборудования в Мэриленде» . Бостонский деловой журнал . Проверено 19 января 2023 г.
- ^ Рахаль, Мария (30 апреля 2020 г.). «Абиомед покупает аппарат искусственного дыхания для использования с Импеллой, потенциальными пациентами с COVID-19» . МедТехДайв . Проверено 29 мая 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б Вули, Шон (22 декабря 2020 г.). «Первые пациенты, прошедшие лечение с помощью технологии Abiomed ECMO» . Массовое устройство.
- ^ «Абиомед назначает нового главного врача», MassDevice , получено 31 августа 2022 г.
- ^ Кумбс, Берта (4 августа 2020 г.). «FDA одобрило сердечный насос Abiomed для лечения пациентов с коронавирусом» . CNBC .
- ^ "abmd-ex991_6.htm" . www.sec.gov . Проверено 19 января 2023 г.
- ^ «Абиомед объявляет о назначении доктора Майрона Ролля в совет директоров», BioSpace , получено 8 сентября 2022 г.
- ^ «Доктор Паула А. Джонсон присоединяется к совету директоров Abiomed», BioSpace , получено 8 сентября 2022 г.
- ^ Форд, Омар (3 июня 2021 г.). «Abiomed расширяет предложение высокочастотных исследований за счет сбора данных о прекардии» . Промышленность медицинского оборудования и диагностики .
- ^ «J&J купит производителя сердечных насосов Abiomed за 16,6 млрд долларов» . Рейтер . 01.11.2022 . Проверено 1 ноября 2022 г.
- ^ Вули, Шон (22 декабря 2022 г.). «Johnson & Johnson завершает приобретение Abiomed за 16,6 млрд долларов» . Массовое устройство . Проверено 22 декабря 2022 г.
- ^ «Абиомед Импелла 2.5 отмечен за инновационный дизайн» . 8 апреля 2007 года . Проверено 19 июля 2016 г.
- ^ «Импелла» . Абиомед . Abiomed.com . Проверено 27 сентября 2022 г.
- ^ Фолкнер, Сара (10 октября 2017 г.). «Как Abiomed стала крупной компанией по производству медицинского оборудования» . Медицинский дизайн и аутсорсинг .
- ^ «В Линкольне останавливается мобильная лаборатория по изучению сердечных насосов» . Архивировано из оригинала 15 сентября 2016 г. Проверено 19 июля 2016 г.
- ^ Брукс, Меган (21 сентября 2017 г.). «FDA одобрило сердечный насос Impella компании Abiomed при недостаточности правых отделов сердца» . МедСкейп . Проверено 22 августа 2020 г.
- ↑ Александра Печчи, «Сердечный насос Impella от Abiomed», журнал Northshore , 25 февраля 2016 г.
- ^ Ху, Джин; Хабиб, Ананд Р.; Редберг, Рита Ф. (01 сентября 2022 г.). «Внутрисосудистое микроаксиальное вспомогательное устройство левого желудочка при остром инфаркте миокарда с кардиогенным шоком - призыв к доказательствам пользы» . JAMA Внутренняя медицина . 182 (9): 903–905. doi : 10.1001/jamainternmed.2022.2734 . ISSN 2168-6106 . ПМИД 35849388 . S2CID 250622505 .
- ^ Шраге, Бенедикт; Ибрагим, Карим; Лен, Тобиас; Вернер, Никос; Синнинг, Ян-Мальте; Паппалардо, Федерико; Пьери, Марина; Скурк, Карстен; Лаутен, Александр; Ландмессер, Ульф; Вестенфельд, Ральф; Хорн, Патрик; Паушингер, Матиас; Экнер, Деннис; Тверенболд, Рафаэль (05 марта 2019 г.). «Поддержка Impella при остром инфаркте миокарда, осложненном кардиогенным шоком: 30-дневный анализ смертности подобранной пары IABP-SHOCK II» . Тираж . 139 (10): 1249–1258. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036614 . ISSN 0009-7322 . ПМИД 30586755 .
- ^ Филипсон, Дэниел Дж.; Коэн, Дэвид Дж.; Фонароу, Грегг К.; Зиэян, Бобак (01 февраля 2021 г.). «Анализ нежелательных явлений, связанных с использованием Impella (на основании опыта использования устройств производителем и пользователем, а также национальных баз данных образцов стационарных пациентов)» . Американский журнал кардиологии . 140 : 91–94. doi : 10.1016/j.amjcard.2020.10.056 . ISSN 0002-9149 . ПМК 7796940 . ПМИД 33147430 . S2CID 226259627 .
- ^ Миллер, П. Эллиотт; Бромфилд, Саманта Г.; Ма, Циньли; Кроуфорд, Джеффри; Уитни, Джон; ДеВрис, Андреа; Десаи, Нихар Р. (1 сентября 2022 г.). «Клинические результаты и затраты, связанные с внутрисосудистым микроаксиальным вспомогательным устройством для левого желудочка по сравнению с внутриаортальным баллонным насосом у пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным кардиогенным шоком» . JAMA Внутренняя медицина . 182 (9): 926–933. doi : 10.1001/jamainternmed.2022.2735 . ISSN 2168-6106 . ПМЦ 9295019 . ПМИД 35849410 .
- ^ «Сердечный насос Abiomed получил предпродажное одобрение FDA США» . 30 июня 2021 г.
- ^ « Самый маленький в мире сердечный насос получил статус революционного устройства FDA» . 27 августа 2021 г.
- ^ Кирш, Даниэль (26 апреля 2022 г.). «Abiomed объявляет о выпуске первого имплантата сердечного насоса Impella BTR» . Массовое устройство.
- ^ «ЧКВ с поддержкой Abiomed Impella у пациентов с высоким риском, изученных с целью восстановления EF» . Кардиологические вмешательства сегодня. 16 августа 2022 г.
- ^ Уолтер, Майкл (31 октября 2022 г.). «Сердечный насос Abiomed получил одобрение FDA для лечения острой правожелудочковой недостаточности» . Сердечно-сосудистый бизнес.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Официальный сайт
- Исторические бизнес-данные Abiomed Inc.:
- документы SEC
- Организации по сердечно-сосудистым заболеваниям
- Имплантаты (медицина)
- Компании, базирующиеся в округе Эссекс, штат Массачусетс.
- Компании-производители, основанные в 1981 году.
- Медицинские технологические компании США
- Компании, ранее котировавшиеся на Nasdaq
- Первичные публичные размещения акций 1980-х годов
- Слияния и поглощения в 2022 году
- Дочерние компании Джонсон & Джонсон