✖


Jump to content

Вакцина ротавируса

(Перенаправлено из Роташилда )

Вакцина ротавируса
Описание вакцины
Цель Ротавирус
Тип вакцины Ослаблен
Клинические данные
Торговые названия Ротарикс, Ротатек, другие
AHFS / Drugs.com Монография
MedlinePlus A607024
Данные лицензии
Маршруты
администрация 		Уст в уст
Код ATC
Юридический статус
Юридический статус
Идентификаторы
Номер CAS
Chemspider
  • никто
Кегг
 ☒Не проверятьИ  (что это?)   (проверять)

Ротавирусная вакцина - это вакцина , используемая для защиты от ротавирусных инфекций, которые являются основной причиной сильной диареи среди маленьких детей. [ 6 ] Вакцины предотвращают 15–34% тяжелой диареи в развивающемся мире и 37–96% риска смерти среди маленьких детей из -за сильной диареи. [ 6 ] Иммунизация детей снижает показатели заболевания среди пожилых людей и тех, кто не был иммунизирован. [ 7 ]

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует включить вакцину против ротавируса в национальные программы рутинных вакцинаций , особенно в областях, где болезнь распространена. [ 6 ] Это должно быть сделано вместе с продвижением грудного вскармливания , мытья рук, чистой воды и хорошей санитарии. [ 6 ] Это дается ртом и требует две или три дозы. [ 6 ] Вакцины безопасны. [ 6 ] Это включает в себя их использование у людей с ВИЧ/СПИДом . [ 6 ] Вакцины сделаны из ослабленного ротавируса . [ 6 ]

Вакцина впервые стала доступной в Соединенных Штатах в 2006 году. [ 8 ] Это в списке основных лекарств Всемирной организации здравоохранения . [ 9 ] Вакцина доступна во многих странах. [ 6 ]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Эффективность

[ редактировать ]

Испытания по безопасности и эффективности в Африке и Азии показали, что вакцины значительно снижают тяжелые заболевания среди младенцев в развивающихся странах, где происходит большинство смертей, связанных с ротавирусом. [ 10 ] [ 11 ] 2021 года Систематический обзор Кокрейна пришел к выводу, что ротавац, ротация и ротарикс вакцины безопасны и эффективны для предотвращения диареи, связанной с инфекцией ротавируса. [ 12 ]

Вакцины ротавируса лицензированы в более чем 100 странах, и более 80 стран ввели рутинную вакцинацию ротавируса. [ 13 ] Частота и тяжесть ротавирусных инфекций значительно снизились в странах, которые действовали по рекомендации по внедрению вакцины ротавируса. [ 14 ] В Мексике, которая в 2006 году была одной из первых стран мира, которые ввели вакцину против ротавируса, показатели смертности от ротавируса по диарею от ротавируса упали более чем на 65% среди детей в возрасте двух лет и младше в течение сезона Ротавируса 2009 года. [ 15 ] В Никарагуа, которая в 2006 году стала первой развивающейся страной, которая представила вакцину ротавируса, исследователи зафиксировали существенное влияние, причем вакцина против ротавируса предотвратила 60% случаев против тяжелого ротавируса и разрезания посещений отделения неотложной помощи вдвое. [ 16 ] В Соединенных Штатах вакцинация снизила связанные с ротавирусом госпитализации на 86% с 2006 года. В апреле 2016 года Всемирная организация здравоохранения опубликовала статистику за период 2000–2013 гг. Снижение смерти и госпитализации от ротавирусной диареи после введения. [ 17 ] [ 11 ]

Кроме того, вакцины могут также предотвратить заболевание у детей, не являющихся вакцинированными детьми, ограничивая воздействие за счет числа циркулирующих инфекций. [ 7 ] Обзор доступных данных клинических испытаний в 2014 году из стран, регулярно использующих вакцины ротавируса в их национальных программах иммунизации, показал, что вакцины с ротавирусом снизили госпитализацию ротавируса на 49–92% и госпитализации диареи по всем причинам на 17–55%. [ 18 ]

Расписание

[ редактировать ]

Всемирная организация здравоохранения рекомендует, чтобы первая доза вакцины была предоставлена ​​сразу после шести недель. [ 6 ]

Типы

[ редактировать ]

Ротарикс

[ редактировать ]
Ротарикс вакцина для перорального введения

Ротарикс - это одновалентная, человеческая, живая ослабленная вакцина ротавируса, содержащая один штамм ротавируса G1P [8] специфичности. Ротарикс показана для профилактики ротавирусного гастроэнтерита, вызванного типами G1 и не G1 (G3, G4 и G9) при введении в качестве серии 2 доз у детей и детей. [ 19 ] Он был утвержден в Европейском союзе в 2006 году и в ФДА США в апреле 2008 года. [ 20 ] [ 21 ] Это взято в рот . [ 22 ] [ 23 ]

Rotateq

[ редактировать ]

Rotateq - это живая пероральная пентавалентная вакцина, которая содержит пять штаммов ротавируса, полученных при перевороте . [ Медицинская цитата необходима ] Ротавирус.   Родительские штаммы повторных органов были выделены от человеческих и бычьих хозяев. [ Медицинская цитата необходима ] Четыре повторных ротавируса экспрессируют один из наружных капсидов, VP7, белков (серотипы G1, G2, G3 или G4) из родительского штамма ротавируса человека и белка прикрепления VP4 (тип P7) из родительского штамма ротавируса бычьего ротавируса. [ Медицинская цитата необходима ] Пятый вирус повторного срока экспрессирует белок привязанного белка VP4, (тип P1A), из родительского штамма ротавируса человека и внешнего капсидного белка VP7 (серотип G6) из родительского штамма ротавируса бычьего ротавируса. [ Медицинская цитата необходима ] В феврале 2006 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило RotateQ для использования в Соединенных Штатах. [ 24 ] [ 25 ] В августе 2006 года здравоохранение Канада одобрила Rotateq для использования в Канаде. [ 26 ] Мерк работал с различными партнерами, включая правительственные и неправительственные организации, чтобы разработать и реализовать механизмы для обеспечения доступа к этой вакцине в развивающихся странах, [27] an effort which was slated to come to an end in 2020.[28]

Rotavac

[edit]

Rotavac was licensed for use in India in 2014, and is manufactured by Bharat Biotech International Limited. It is a live attenuated, monovalent vaccine containing a G9P[11] human strain isolated from an Indian child.[29] It is given by mouth in a three-dose series, four weeks apart, beginning at six weeks of age up until eight months of age.[30]

Rotavin-M1

[edit]

Rotavin-M1 was licensed for use in Vietnam in 2007, and is manufactured by the Center for Research and Production of Vaccines. The vaccine contains a G1P[8] human rotavirus strain.[31]

Lanzhou lamb

[edit]

Lanzhou lamb rotavirus vaccine was licensed for use in China in 2000, and is manufactured by the Lanzhou Institute of Biological Products. It contains a G10P[12] lamb rotavirus strain.[31]

Rotasiil

[edit]

Rotasiil is a lyophilized pentavalent vaccine licensed for use in India in 2018. It contain human bovine reassortant strains of rotavirus serotypes G1, G2, G3, G4 and G9. This is world's first thermostable vaccine which can be stored without refrigeration at or below 25 °C. Rotasiil is manufactured by the Serum Institute of India.[32][33]

History

[edit]

In 1998, a rotavirus vaccine (RotaShield, by Wyeth) was licensed for use in the United States. Clinical trials in the United States, Finland, and Venezuela had found it to be 80 to 100% effective at preventing severe diarrhea caused by rotavirus A, and researchers had detected no statistically significant serious adverse effects. However post-licensure studies conducted in the United States by Trudy Murphy and her colleagues at the Centers For Disease Control and Prevention (CDC) and Kramarz et al., found that Infants who received the vaccine were 30 times more likely to develop a severe form of bowel obstruction, called intussusception, during 3 to 7 days after the first dose than unvaccinated infants.[34][35] The excess risk was estimated between one case in 5,000 to 10,000 vaccinees. Based on these data, the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) withdraw recommendation to use the vaccine,[36] and the manufacturer of the vaccine withdrew it from the market in 1999. There then followed eight years of delay until rival manufacturers were able to introduce new vaccines that were shown to be more safe and effective in children: Rotarix by GlaxoSmithKline[19] and Rotateq by Merck.[37] Both are taken orally and contain disabled live virus.[8]

The World Health Organization recommends that rotavirus vaccine be included in all national immunization schedules because the risk of intussusception following rotavirus vaccination remains very low compared with the benefits of preventing the impact of severe and deadly diarrhoea.[38]

Society and culture

[edit]

Economics

[edit]

A 2009 review estimated that vaccination against rotavirus would prevent about 45% of deaths due to rotavirus gastroenteritis, or about 228,000 deaths annually worldwide. At US$5 per dose, the estimated cost per life saved was $3,015, $9,951 and $11,296 in low-, lower-middle-, and upper-middle-income countries, respectively.[39]

More than 80 countries have introduced routine rotavirus vaccination, almost half with the support of Gavi, the Vaccine Alliance.[31]

Temporary suspension in the US

[edit]

In March 2010, the detection of DNA from porcine circovirus types 1 and 2 within Rotateq and Rotarix prompted the FDA to suspend the use of rotavirus vaccines while conducting an investigation the finding of DNA from porcine circovirus-1 (PCV1) in the vaccine in collaboration with the 12 members of the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC).[40] On 6 May 2010, the FDA announced its decision to revoke the suspension, stating that porcine circovirus types 1 and 2 pose no safety risks in humans and concluded that health risks involved did not offset the benefits of the vaccination.[40] In May 2010 the suspension of the Rotarix vaccine was lifted.[41]

Research

[edit]

Doctors Without Borders (MSF) developed a heat-stable version named BRV-PV. Phase 3 of the clinical trials were completed in Niger on 31 December 2020.[42][43]

The vaccine has been associated with lower rates of type 1 diabetes.[44][45]

References

[edit]
  1. ^ "Rotarix- rotavirus vaccine, live, oral kit; Rotarix- rotavirus vaccine, live, oral solution". DailyMed. 24 January 2024. Archived from the original on 1 December 2023. Retrieved 27 May 2024.
  2. ^ "Rotateq- rotavirus vaccine, live, oral, pentavalent solution". DailyMed. 7 March 2023. Archived from the original on 12 September 2023. Retrieved 27 May 2024.
  3. ^ "Rotarix EPAR". European Medicines Agency (EMA). 21 February 2006. Archived from the original on 1 December 2023. Retrieved 27 May 2024.
  4. ^ "Rotateq". European Medicines Agency (EMA). 27 June 2006. Archived from the original on 2 May 2024. Retrieved 27 May 2024.
  5. ^ "Rotashield EPAR". European Medicines Agency (EMA). 7 June 2001. Archived from the original on 1 October 2022. Retrieved 27 May 2024.
  6. ^ Jump up to: a b c d e f g h i j "Rotavirus vaccines. WHO position paper – January 2013". Relevé Épidémiologique Hebdomadaire. 88 (5): 49–64. February 2013. hdl:10665/242024. PMID 23424730.
  7. ^ Jump up to: a b Patel MM, Steele D, Gentsch JR, Wecker J, Glass RI, Parashar UD (January 2011). "Real-world impact of rotavirus vaccination". The Pediatric Infectious Disease Journal. 30 (1 Suppl): S1–S5. doi:10.1097/INF.0b013e3181fefa1f. PMID 21183833. S2CID 1893099.
  8. ^ Jump up to: a b "Rotavirus Vaccine Live Oral". The American Society of Health-System Pharmacists. Archived from the original on 22 December 2015. Retrieved 14 December 2015.
  9. ^ World Health Organization (2023). The selection and use of essential medicines 2023: web annex A: World Health Organization model list of essential medicines: 23rd list (2023). Geneva: World Health Organization. hdl:10665/371090. WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.
  10. ^ World Health Organization (December 2009). "Rotavirus vaccines: an update". Weekly Epidemiological Record. 84 (51–52): 533–37. hdl:10665/241489.
  11. ^ Jump up to: a b Parashar UD, Johnson H, Steele AD, Tate JE (May 2016). Parashar UD, Tate JE (eds.). "Health Impact of Rotavirus Vaccination in Developing Countries: Progress and Way Forward". Clinical Infectious Diseases. 62 (Suppl 2): S91–S95. doi:10.1093/cid/civ1015. PMC 11343039. PMID 27059361.
  12. ^ Bergman H, Henschke N, Hungerford D, Pitan F, Ndwandwe D, Cunliffe N, et al. (Cochrane Infectious Diseases Group) (November 2021). "Vaccines for preventing rotavirus diarrhoea: vaccines in use". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2021 (11): CD008521. doi:10.1002/14651858.CD008521.pub6. PMC 8597890. PMID 34788488.
  13. ^ "Rotavirus Deaths & Rotavirus Vaccine Introduction Maps—ROTA Council". rotacouncil.org. Archived from the original on 12 July 2016. Retrieved 29 July 2016.
  14. ^ Giaquinto C, Dominiak-Felden G, Van Damme P, Myint TT, Maldonado YA, Spoulou V, et al. (July 2011). "Summary of effectiveness and impact of rotavirus vaccination with the oral pentavalent rotavirus vaccine: a systematic review of the experience in industrialized countries". Human Vaccines. 7 (7): 734–748. doi:10.4161/hv.7.7.15511. PMID 21734466. S2CID 23996836.
  15. ^ Richardson V, Hernandez-Pichardo J, Quintanar-Solares M, Esparza-Aguilar M, Johnson B, Gomez-Altamirano CM, et al. (January 2010). "Effect of rotavirus vaccination on death from childhood diarrhea in Mexico". The New England Journal of Medicine. 362 (4): 299–305. doi:10.1056/NEJMoa0905211. PMID 20107215.
  16. ^ Patel M, Pedreira C, De Oliveira LH, Tate J, Orozco M, Mercado J, et al. (June 2009). "Association between pentavalent rotavirus vaccine and severe rotavirus diarrhea among children in Nicaragua". JAMA. 301 (21): 2243–2251. doi:10.1001/jama.2009.756. PMID 19491186.
  17. ^ "WHO | Estimated rotavirus deaths for children under 5 years of age: 2013, 215 000". WHO. Archived from the original on 2 April 2014. Retrieved 30 March 2021.
  18. ^ Tate JE, Parashar UD (November 2014). "Rotavirus vaccines in routine use". Clinical Infectious Diseases. 59 (9): 1291–1301. doi:10.1093/cid/ciu564. PMID 25048849.
  19. ^ Jump up to: a b O'Ryan M (February 2007). "Rotarix (RIX4414): an oral human rotavirus vaccine". Expert Review of Vaccines. 6 (1): 11–19. doi:10.1586/14760584.6.1.11. PMID 17280473. S2CID 40193617.
  20. ^ "Rotarix". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 4 November 2022. Archived from the original on 14 February 2024. Retrieved 27 May 2024.
  21. ^ "Rotarix". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 13 April 2009. Archived from the original on 22 July 2017. Retrieved 27 May 2024.
  22. ^ "Approval Letter—Rotarix". U.S. Food and Drug Administration. 3 April 2008. Archived from the original on 29 November 2014.
  23. ^ Clark HF, Offit PA, Parashar UD (2013). "30. Rotavirus Vaccines". In Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA (eds.). Vaccines. Elsevier Saunders. pp. 669–687. ISBN 978-1-4557-0090-5.
  24. ^ «Ротатек» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . 14 августа 2020 года. Архивировано с оригинала 17 мая 2024 года . Получено 27 мая 2024 года .
  25. ^ «Ротатек» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 25 февраля 2009 года. Архивировано с оригинала 22 июля 2017 года . Получено 27 мая 2024 года .
  26. ^ «RotateQ одобрен в Канаде» (PDF) (пресс -релиз). Merck Frosst Canada. 23 августа 2006 года. Архивировано из оригинала (PDF) 2 октября 2008 года . Получено 29 февраля 2008 года .
  27. ^ Маккарти М (февраль 2003 г.). «Проект стремится« быстро отслеживать »ротавирусную вакцину» . Лансет . 361 (9357): 582. doi : 10.1016/s0140-6736 (03) 12549-4 . PMID   12598149 . S2CID   5347100 . Архивировано из оригинала 29 августа 2021 года . Получено 2 ноября 2018 года .
  28. ^ «Merck заканчивает доставку вакцин против спасания в Африку» . Президентское ежедневное краткое изложение: интригующий. Ази ​Ozymandias.com. 2 ноября 2018 года. Архивировано с оригинала 2 ноября 2018 года . Получено 2 ноября 2018 года .
  29. ^ Всемирная организация здравоохранения (2014). «Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин, 11-12 июня 2014 года». Еженедельная эпидемиологическая запись . 89 (29): 321–36. HDL : 10665/242243 .
  30. ^ «Ротавак - Бхарат Биотехно -составление» . Архивировано с оригинала 7 июня 2019 года . Получено 29 октября 2019 года .
  31. ^ Jump up to: а беременный в Рота Совет (2016). Ротавирус: общий, тяжелый, разрушительный, предотвратимый (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 8 сентября 2017 года.
  32. ^ «Ротасиил» . ВОЗ - Перевалификация медицинских продуктов (IVD, лекарства, вакцины и устройства иммунизации, векторный контроль) . 17 июля 2020 года. Архивировано с оригинала 27 июля 2022 года . Получено 30 марта 2021 года .
  33. ^ Naik SP, Zade JK, Sabale RN, Pisal SS, Menon R, Bankar SG, et al. (Май 2017). «Стабильность тепловой стабильной, живая ослабленная вакцина ротавируса (Rotasiil®)». Вакцина . 35 (22): 2962–2969. doi : 10.1016/j.vaccine.2017.04.025 . PMID   28434688 .
  34. ^ Murphy TV, Gargiullo PM, Massoudi MS, Nelson DB, Jumaan AO, Okoro CA, et al. (Февраль 2001 г.). «Инвабеция среди младенцев дает пероральную вакцину против ротавируса» . Новая Англия Журнал медицины . 344 (8): 564–572. doi : 10.1056/nejm200102223440804 . PMID   11207352 .
  35. ^ Kramarz P, France EK, Destefano F, Black SB, Shinefield H, Ward Ji, et al. (Апрель 2001 г.). «Популяционное исследование ротавирусной вакцинации и интуиции». Педиатрический журнал инфекционных заболеваний . 20 (4): 410–416. doi : 10.1097/00006454-200104000-00008 . PMID   11332666 . S2CID   23664999 .
  36. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (сентябрь 2004 г.). «Приостановка ротавирусной вакцины после сообщений об интуисцепции-United States, 1999». Ммвр. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 53 (34): 786–789. PMID   15343145 .
  37. ^ Matson Do (октябрь 2006 г.). «Пентавалентная вакцина ротавируса, ротация». Семинары по педиатрическим инфекционным заболеваниям . 17 (4): 195–199. doi : 10.1053/j.spid.2006.08.005 . PMID   17055370 .
  38. ^ «Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин, 11–12 декабря 2013 года». Еженедельное эпидемиологическое заявление . 89 (7): 53–60. Февраль 2014 года. HDL : 10665/242177 . PMID   24707510 .
  39. ^ Rheingans RD, Antil L, Dreibelbis R, Podewils LJ, Bresee JS, Parashar UD (ноябрь 2009 г.). «Экономические издержки ротавирусного гастроэнтерита и экономическая эффективность вакцинации в развивающихся странах» . Журнал инфекционных заболеваний . 200 (Suppl 1): S16 - S27. doi : 10.1086/605026 . PMID   19817595 .
  40. ^ Jump up to: а беременный Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. «Обновление по рекомендациям для использования вакцин против ротавируса» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 19 июня 2012 года . Получено 13 июля 2012 года .
  41. ^ «Подвеска вакцины ротарикс поднялась» . FDA по безопасности Medwatch . Май 2010. Архивировано из оригинала 24 августа 2010 года.
  42. ^ Клиническое исследование число двойного слепого, контролируемое плацебо-контролируемым фазовым клиническим испытанием для оценки эффективности и безопасности пентавалентной ротавирусной вакцины (BRV-PV) против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита среди детей у нигера NCT02145000 \ Рандомизированный, двойной слегка, плацево-контролированный Фаза III Клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности ротавируса пентавалента Вакцина (BRV-PV) против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита среди младенцев у Нигера в клинических странах .
  43. ^ Ходал К (22 марта 2017 г.). «Ротавирусная вакцина может спасти жизни почти 500 000 детей в год» . Хранитель . ISSN   0261-3077 . Архивировано с оригинала 23 марта 2017 года . Получено 24 марта 2017 года .
  44. ^ «Ротавирусная вакцинация, связанная с более низкими показателями диабета 1 типа» . Рейтер . 22 января 2019 года. Архивировано с оригинала 10 февраля 2019 года . Получено 10 февраля 2019 года .
  45. ^ Бакалар N (30 января 2019 г.). «Ротавирусная вакцина может защищать от диабета 1 типа» . New York Times . ISSN   0362-4331 . Архивировано с оригинала 12 февраля 2019 года . Получено 10 февраля 2019 года .

Дальнейшее чтение

[ редактировать ]
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Rotavirus_vaccine&oldid=1243995054"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 01b47d265c77d072a15475d1e096c801__1725447780
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/01/01/01b47d265c77d072a15475d1e096c801.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Rotavirus vaccine - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)