Трифаротен
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | о, Боже |
| Другие имена | CD5789 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а620004 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория | |
| Маршруты администрация | Актуальный |
| Класс препарата | Средства для кожи и слизистых оболочек |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Информационная карта ECHA | 100.278.901 |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 29 Н 33 Н О 4 |
| Молярная масса | 459.586 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Трифаротен , продаваемый под торговой маркой Aklief , представляет собой препарат для местного лечения обыкновенных угрей . [ 6 ] [ 8 ] Это ретиноид ; [ 6 ] [ 9 ] четвертого поколения рецептора ретиноевой кислоты (RAR)-γ в частности, селективный агонист . [ 10 ]
предоставили трифаротину статус орфанного препарата для лечения врожденного ихтиоза . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) [ 11 ] [ 12 ] Он был одобрен для медицинского использования в США в октябре 2019 года. [ 8 ] [ 13 ] [ 14 ] В декабре 2019 года маркировка и текст упаковочного листка получили децентрализованное одобрение в 16 европейских странах. [ 7 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]В США трифаротен показан для местного лечения обыкновенных угрей у людей в возрасте девяти лет и старше. [ 6 ] И в Канаде, и в Австралии он показан для местного лечения обыкновенных угрей на лице и/или туловище у людей двенадцати лет и старше. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]Трифаротен был одобрен для медицинского применения в США в октябре 2019 года. [ 14 ] в Канаде в ноябре 2019 года, [ 3 ] и в Австралии в январе 2021 года. [ 1 ] [ 2 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д «Информация о продукте трифаротена» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Архивировано из оригинала 23 мая 2021 года . Проверено 23 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Аклиф» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 28 января 2021 года. Архивировано из оригинала 9 сентября 2021 года . Проверено 8 сентября 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с «МОНОГРАФИЯ ПРОДУКТА Крем с трифаротеном» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 23 мая 2021 года . Проверено 23 мая 2021 г.
- ^ «Краткая основа решения (SBD) для Аклифа» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 31 мая 2022 г. Проверено 29 мая 2022 г.
- ^ «Сводка характеристик продукции Aklief (SmPC)» . (эмс) . 28 ноября 2022 года. Архивировано из оригинала 6 августа 2023 года . Проверено 5 июля 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Аклиф-трифаротен крем» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 23 мая 2021 года . Проверено 22 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «Гальдерма получила положительный результат благодаря европейской децентрализованной процедуре для Аклифа (крема с трифаротеном 50 мкг/г), первой новой молекулы ретиноида для лечения прыщей в Европейском Союзе за 25 лет» (пресс-релиз). Гальдерма. 20 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 24 мая 2021 года . Проверено 24 мая 2021 г. - через Business Wire.
- ^ Jump up to: а б «Снимки испытаний наркотиков: Аклиф» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 11 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 19 ноября 2019 года . Проверено 18 ноября 2019 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Трифаротен Монография для профессионалов» . Наркотики.com . 28 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 4 марта 2021 года . Проверено 23 мая 2021 г.
- ^ Скотт LJ (ноябрь 2019 г.). «Трифаротен: первое одобрение» . Наркотики . 79 (17): 1905–09. дои : 10.1007/s40265-019-01218-6 . ПМИД 31713811 . S2CID 207964653 . Архивировано из оригинала 29 августа 2021 года . Проверено 17 июня 2020 г.
- ^ «Назначения и одобрения орфанных препаратов трифаротена» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 декабря 1999 г. Архивировано из оригинала 29 августа 2021 г. Проверено 19 августа 2020 г.
- ^ «ЕС/3/20/2264» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 12 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 9 января 2021 года . Проверено 19 августа 2020 г.
- ^ «Аклиф (трифаротен) История одобрения FDA» . Наркотики.com . 7 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 27 октября 2020 года . Проверено 19 ноября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б «Пакет одобрения препарата: Аклиф» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 21 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 19 ноября 2019 года . Проверено 18 ноября 2019 г.
 | Эта о дерматологических препаратах статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |