Цетромицин
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Маршруты администрация | Оральный |
| код АТС |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | От 35,8 до 60% в исследованиях на животных. |
| Метаболизм | Печень |
| Период полувыведения | 1,6, 3,0, 4,5, 5,9 и 6 часов. Мышь, Обезьяна, Крыса, Собака и Человек соответственно. |
| Экскреция | 7,0% моча 87,2% фекалии |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ЧЭБИ | |
| ЧЕМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 42 Н 59 Н 3 О 10 |
| Молярная масса | 765.945 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
| Температура плавления | От 211 до 213 °C (от 412 до 415 °F) |
  (что это?) (проверять) | |
Цетромицин , торговое название Рестанза (первоначально известный как ABT-773). [1] [2] ) — кетолидный антибиотик , находящийся на стадии исследования для лечения внебольничной пневмонии (ВП). [1] [3] [4] [5] и для профилактики постконтактной ингаляционной формы сибирской язвы , и по этому показанию ему был присвоен статус « орфанного препарата ». [6] Первоначально обнаруженный и разработанный компанией Abbott , он был приобретен компанией Advanced Life Sciences Inc. для дальнейшего развития.
1 октября 2008 г. компания Advanced Life Sciences подала (FDA) новую заявку на лекарство (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами на цетромицин для лечения внебольничной пневмонии легкой и средней степени тяжести. [7]
3 декабря 2008 г. компания Advanced Life Sciences объявила, что FDA приняло заявку на новое лекарство. [8]
В июне 2009 года обзор Консультативного комитета по противоинфекционным препаратам FDA обнаружил недостаточные доказательства эффективности цетромицина при лечении внебольничной пневмонии, поскольку клиническое исследование фазы 3 соответствовало стандартам, которые были обновлены после клинического исследования, но за три месяца до обзора. Однако комитет счел препарат безопасным для использования. [9]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б Лоуренс Л.Е. (июнь 2001 г.). «ABT-773 (Abbott Laboratories)». Текущее мнение об исследуемых препаратах . 2 (6): 766–72. ПМИД 11572654 .
- ^ Догерти Т.Дж., Барретт Дж.Ф. (февраль 2001 г.). «АБТ-773: новый кетолидный антибиотик». Экспертное заключение об исследуемых препаратах . 10 (2): 343–51. дои : 10.1517/13543784.10.2.343 . ПМИД 11178346 . S2CID 21855657 .
- ^ Жанель Г.Г., Хисанага Т., Никол К., Вежбовски А., Хобан DJ (ноябрь 2003 г.). «Кетолиды: новое лечение респираторных инфекций, устойчивых к макролидам, с упором на S. pneumoniae». Мнение экспертов о новых лекарствах . 8 (2): 297–321. дои : 10.1517/14728214.8.2.297 . ПМИД 14661991 . S2CID 23004334 .
- ^ Райнерт Р.Р. (июнь 2004 г.). «Клиническая эффективность кетолидов при лечении инфекций дыхательных путей» . Журнал антимикробной химиотерапии . 53 (6): 918–27. дои : 10.1093/jac/dkh169 . ПМИД 15117934 .
- ^ Хаммершлаг М.Р., Шарма Р. (март 2008 г.). «Использование цетромицина, нового кетолида, для лечения внебольничных респираторных инфекций». Экспертное заключение об исследуемых препаратах . 17 (3): 387–400. дои : 10.1517/13543784.17.3.387 . ПМИД 18321237 . S2CID 70678060 .
- ^ Цетромицин - Передовые науки о жизни. Архивировано 20 апреля 2008 г. в Wayback Machine.
- ^ Применение нового препарата цетромицина
- ^ Заявка на новое лекарство цетромицин принята к подаче FDA. [ постоянная мертвая ссылка ]
- ^ Advanced Life Sciences Holdings, Inc. «Полный ответ на соглашение о неразглашении Restanza» . Наркотики.com . Проверено 26 марта 2014 г.