Флутиказон фуруат/вилантерол
 | |
| Комбинация | |
|---|---|
| Флутиказон фуроат | Кортикостероид |
| Вилантерол | Ультра -действующий β 2 агонист |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Брат Эллипта, рельвари Эллипта, другие |
| Другие имена | Ff/мы |
| AHFS / Drugs.com | Брео -Эллипта |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | Вдыхание |
| Код ATC | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Кегг | |
Fluticasone Furoate/Vilanterol , продаваемый под торговой маркой Breo Ellipta , среди прочих, представляет собой комбинированное лекарство от лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и астмы . [ 3 ] Он содержит фуроат флутиказона , вдыхаемый кортикостероид и вилантерол , ультра -активное β 2 агонист (Ultra-Laba). [ 3 ]
В 2013 году препарат был одобрен для использования в Соединенных Штатах Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для долгосрочного поддерживающего лечения обструкции воздушного потока у людей с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему , [ 6 ] и Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило его как терапию второй линии для лечения ХОБЛ и астмы. [ 7 ] Однако были опасения, что Лабас, такой как вилантерол, увеличивает риск смерти из -за астмы. В 2017 году FDA заявляет, что они не были оправданы. [ 6 ]
Это в списке основных лекарств Всемирной организации здравоохранения . [ 8 ] В 2021 году в Соединенных Штатах было 108 -м наиболее часто назначаемым лекарством с более чем 5 миллионами рецептов. [ 9 ] [ 10 ]
История
[ редактировать ]Одобрение
[ редактировать ]Комбинация была одобрена FDA для использования в качестве долгосрочного, один раз в день, поддерживающее лечение у людей с ХОБЛ в 2013 году. На этикетке FDA была изменена в апреле 2015 года, чтобы добавить указание на лечение астмы один раз в день в день люди 18 лет и старше. [ 3 ] Эксклюзивность для нового продукта закончилась в мае 2016 года в Соединенных Штатах, и эксклюзивность по указанию астмы истек 30 апреля 2018 года. [ 11 ] Патент на обоих показаний истек 3 августа 2021 года. [ 11 ] Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило препарат для маркетинга 13 ноября 2013 года. [ 12 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Коммерческая информация
[ редактировать ]GlaxoSmithkline производит комбинацию. По состоянию на 31 декабря 2015 года порошок для маркетинга в 73 странах в 73 странах был выпущен в 45 странах. [ 13 ] В рамках фирменной фирменной фирменной ингаляторов Ellipta является ингалятор сухого порошка, в котором принимается лекарство. Innoviva разработала активное вещество вилантеролом и получает гонорары от продаж. [ 14 ]
Исследовать
[ редактировать ]Существуют предварительные доказательства по состоянию на 2016 год, что это лучше, чем плацебо для астмы. [ 15 ] Доказательства менее убедительны у детей. [ 15 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Рецептурные лекарства: регистрация новых химических организаций в Австралии, 2014» . Администрация терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 года . Получено 10 апреля 2023 года .
- ^ «Relvar Ellipta 92 Micrograms/22 микрограммы вдыхая порошок, предварительно -рассеянный - сводка характеристик продукта (SMPC)» . (EMC) . 7 декабря 2020 года . Получено 23 марта 2021 года .
- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый «Брео эллипта-флутиказон фуроат и вилантерол трифенататный порошок» . Йиляйм . Получено 23 марта 2021 года .
- ^ "Relvar Ellipta Epar" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 10 декабря 2013 года . Получено 23 марта 2021 года .
- ^ "Revinty Ellipta" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 2 мая 2014 года . Получено 4 сентября 2024 года .
- ^ Jump up to: а беременный «FDA одобряет Breo ellipta для лечения хронической обструктивной болезни легких» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 10 мая 2013 года. Архивировано с оригинала 12 января 2017 года.
- ^ «Резюме мнения: Relvar ellipta» (PDF) . Европейское агентство лекарств . 19 сентября 2013 года. Архивировано из оригинала (PDF) 24 сентября 2015 года . Получено 11 марта 2014 года .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2021). Всемирная организация здравоохранения Список основных лекарств: 22 -й список (2021) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. HDL : 10665/345533 . WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ «Лучшие 300 от 2021 года» . Clincalc . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Получено 14 января 2024 года .
- ^ «Флутиказон; вилантерол - статистика употребления наркотиков» . Clincalc . Получено 14 января 2024 года .
- ^ Jump up to: а беременный «Оранжевая книга: одобренные лекарственные средства с оценкой терапевтической эквивалентности» . www.accessdata.fda.gov . Получено 20 ноября 2016 года .
- ^ «Европейское агентство по лекарственным средствам - Найти медицину - Relvar Ellipta» . Ema.europa.eu . Архивировано с оригинала 21 ноября 2016 года . Получено 20 ноября 2016 года .
- ^ "Innoviva" . Инва . Архивировано с оригинала 21 ноября 2016 года . Получено 20 ноября 2016 года .
- ^ «Innoviva сообщает о финансовых результатах второго квартала 2016 года» . Бизнес -проволока . 28 июля 2016 года . Получено 20 ноября 2016 года .
- ^ Jump up to: а беременный Dwan K, Milan SJ, Bax L, Walters N, Powell C (сентябрь 2016 г.). «Вилантерол и флутиказон фуруаат для астмы» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 9 (9): CD010758. doi : 10.1002/14651858.cd010758.pub2 . PMC 6472525 . PMID 27582089 .
