Этикон
 | Эта статья нуждается в дополнительных цитатах для проверки . ( январь 2015 г. ) |
 | |
| Раньше | GFMersons Limited, Этикон Шовные лаборатории |
|---|---|
| Тип компании | Дочерняя компания |
| Промышленность | Хирургические системы и инструменты |
| Основан | 1915 год в Эдинбурге , Шотландия . |
| Основатель | George F. Merson |
| Штаб-квартира | Бриджуотер, Нью-Джерси и Цинциннати, Огайо [ 1 ] |
Обслуживаемая территория | По всему миру |
Ключевые люди | Майкл Дель Прадо ( председатель ) [ 2 ] Эндрю Экдал ( президент ) |
| Продукты | Пролен, Монокрил, Викрил, Этилон, Gynecare |
| Доход | 4,87 миллиарда долларов (продажи) [ 3 ] (2011) |
Количество сотрудников | 11,000 |
| Родитель | Джонсон и Джонсон |
| Веб-сайт | этика |
Ethicon, Inc. является дочерней компанией Johnson & Johnson . В 1949 году она была зарегистрирована как отдельная компания под эгидой Johnson & Johnson с целью расширения и диверсификации линейки продуктов Johnson & Johnson.
Ethicon производит хирургические шовные материалы и устройства для закрытия ран с 1887 года. После Второй мировой войны доля рынка хирургических шовных материалов Ethicon во всем мире выросла с 15% до 70%. [ нужна ссылка ] В США доля рынка составляет примерно 80%. [ нужна ссылка ]
Этикон ведет бизнес в 52 странах.
Корпоративная история
[ редактировать ]В 1915 году Джордж Ф. Мерсон открыл в Эдинбурге предприятие по производству, упаковке и стерилизации кетгутовых, шелковых и нейлоновых шовных материалов. Johnson & Johnson приобрела компанию г-на Мерсона в 1947 году, и она была переименована в Ethicon Suture Laboratories. [ 4 ] В 1953 году это стало Ethicon Inc. [ 5 ]
В 1992 году компания Ethicon была реструктурирована, и Ethicon Endo-Surgery стала отдельной корпоративной организацией . [ 6 ]
В 2008 году Ethicon продала свой бизнес по лечению ран компании One Equity Partners и стала Systagenix Wound Management Limited. [ 7 ]
В 2009 году Ethicon приобрела производителя грудных имплантатов Mentor . [ 8 ] [ 9 ] а в 2010 году она приобрела компанию Acclarent, занимающуюся технологиями ушей, носа и горла . [ 10 ] В 2016 году Ethicon приобрела NeuWave Medical. [ 11 ]
В 2013 году J&J снова объединила Ethicon Endo-Surgery с Ethicon. [ 6 ]
Коллективные иски Physiomesh
[ редактировать ]13 июня 2016 г. Министерство здравоохранения Канады объявило об отзыве гибкой композитной сетки Physiomesh компании Ethicon, используемой для пластики вентральных грыж. [ 12 ] Продукт находился на канадском рынке с сентября 2010 года, и пациенты жаловались на ряд осложнений после операции. [ 13 ] Предлагаемый канадский коллективный иск, поданный 1 июня 2017 года, требует одобрения суда для сертификации в качестве группового иска и, как ожидается, будет продолжен в 2019 году. [ 14 ]
Споры о Gynecare Prolift
[ редактировать ]Существуют некоторые разногласия по поводу трансвагинальных сеток Ethicon, используемых у пациентов с пролапсом женских половых органов .
от Ethicon Gynecare Prolift был представлен в марте 2005 года, минуя проверку FDA. Компания считала, что ее основной полипропилен уже одобрен, и поэтому ей не нужно было повторно подавать заявку на получение разрешения на комплект Prolift. Три года спустя, когда Ethicon попыталась получить разрешение на свой Prolift +M, FDA было предупреждено о том, что Prolift появился на рынке. Агентство одобрило Prolift и Prolift +M без штрафных санкций. Оба были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 510 (k), то есть разрешением на продажу. [ 15 ] Компания-учредитель Ethicon, Johnson & Johnson, использовала метод одобрения FDA 510 (k) , который позволяет продавать продукт без официального одобрения FDA, если он основан на другом уже одобренном продукте. Однако в 2008 году FDA выпустило Уведомление общественного здравоохранения о сообщениях о серьезных осложнениях, связанных с использованием трансвагинальных сетчатых устройств. Ситуация обострилась в 2011 году, когда агентство получило более 1000 сообщений о побочных эффектах от производителей хирургических сеток. FDA решило приказать Ethicon и другим производителям трансвагинальных сеток прекратить производство до тех пор, пока не будут проведены обширные испытания и исследования каждого из вагинальных сетчатых устройств. В июне 2012 года, следуя приказу FDA о дополнительных испытаниях, Johnson & Johnson окончательно удалила с рынка всю продукцию Prolift. [ 16 ]
В одном судебном деле, о котором сообщило агентство Reuters , истец Дайан Беллью, которой продукт был имплантирован в 2009 году, заявила, что ее никогда не предупреждали о том, как устройство может сжиматься и разрушаться, вызывая боль и рубцы. [ 17 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Места по всему миру» . Этикон США . Проверено 25 января 2016 г.
- ^ Перриелло, Брэд (22 мая 2014 г.). «В портфолио J&J входит 30 «крупных» медицинских устройств и хирургический робот» . Массовое устройство . Проверено 25 января 2016 г.
- ^ «Обсуждение руководством и анализ результатов деятельности и финансового состояния» (PDF) . Джонсон и Джонсон . 2011. с. 29. Архивировано из оригинала (PDF) 2 февраля 2016 года . Проверено 25 января 2016 г.
- ^ «История ЭТИКОН» . Ethicon Products.co.uk . Архивировано из оригинала 10 января 2016 года . Проверено 25 января 2016 г.
- ^ «История развития хирургии» . Этикон США . Проверено 25 января 2016 г.
- ^ Jump up to: а б Арнольд, Мэтью (8 мая 2013 г.). «J&J объединяет и проводит ребрендинг подразделений Ethicon» . Медицинский маркетинг и СМИ .
- ^ Гард, Дамиан (30 июля 2013 г.). «KCI покупает бывшее подразделение J&J за 485 миллионов долларов» . Жестокая биотехнология . Проверено 10 ноября 2020 г.
- ^ «Johnson & Johnson завершает приобретение Mentor на сумму $1,07 млрд» . РТТНовости . 23 января 2009 года . Проверено 10 ноября 2020 г.
- ^ Краускопф, Сьюзан Келли, Льюис (1 декабря 2008 г.). «J&J купит компанию по производству грудных имплантатов Mentor за 1,1 миллиарда долларов» . Рейтер . Проверено 10 ноября 2020 г.
{{cite news}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ) - ^ «J&J приобретает производителя устройств для носовых пазух за 785 миллионов долларов» . Форбс . Проверено 10 ноября 2020 г.
- ^ Брансман, Барретт (14 апреля 2016 г.). «Этикон приобретает производителя устройств, убивающих рак» . Бизнес-курьер Цинциннати .
- ^ «Отзыв о физиомеше Министерства здравоохранения Канады» . Здоровье Канады . Проверено 7 февраля 2019 г.
- ^ «Канадские пациенты присоединяются к коллективному иску по поводу сетки для грыжи» . Новости КТВ . Проверено 7 февраля 2019 г.
- ^ «Коллективный иск Physiomesh (Hernia Mesh)» . ТОО Мерфи Баттиста . Проверено 7 февраля 2019 г.
- ^ Суд над Линдой Гросс-Пролифт в Атлантик-Сити, Верховный суд Нью-Джерси, 2013.
- ^ «Сетка Ethicon Gynecare Prolift — Судебный процесс по вагинальной сетке» . Жирар Гиббс . Проверено 1 октября 2017 г.
- ^ «Предстоящая неделя здравоохранения: 2 марта 2015 г.» . Рейтер . 2 марта 2015 года . Проверено 1 октября 2017 г.