Вакцина вакцины DTWP-HEPB-HIB
| Комбинация | |
|---|---|
| Вакцина DTP | Вакцина |
| Вакцина против гепатита B. | Вакцина |
| Вакцина против Haemophilus | Вакцина |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Quintavax, Pentavac, Pentacel, другие |
| Маршруты администрация | Внутримышечная инъекция |
| Код ATC | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS |
|
Вакцина DTWP-HEPB-HIB 5-в-1 представляет собой комбинированную вакцину с пятью отдельными вакцинами, конъюгированными в одну. [ 1 ] Он защищает от дифтерии , столбняка , коклюша , гепатита В и гемофила гриппа типа В , [ 1 ] который обычно используется в странах со средним и низким уровнем дохода , где вакцина против полиомиелита дается отдельно. [ 2 ] [ 3 ]
К 2013 году вакцины Pentavalent составляли 100% вакцин, содержащих DTP , приобретенные UNICEF , которые поставляют вакцины для большой части детей мира. [ 4 ]
Безопасность
[ редактировать ]испытаний конъюгированная жидкость DTPW - HEPB - HIB была обнаружена Во время исследований и быть адекватно иммуногенным . [ 5 ]
История
[ редактировать ]В октябре 2004 года Европейское агентство по лекарственным средствам предоставило маркетинговое одобрение Пентавалентскому вакцине Quintanrix, изготовленной Glaxosmithkline . [ 6 ] Quintanrix был добровольно отозван производителем в 2008 году. [ 7 ] [ 8 ]
В сентябре 2006 года первая препарата по пентавалентной вакцинам получила предварительное одобрение Всемирной организации здравоохранения . [ 9 ]
В 2012 году ЮНИСЕФ и Всемирная организация здравоохранения выпустили и рекомендовали совместное заявление в отделе иммунизации, Министерство здравоохранения и благополучия семьи, правительство Индии и другие развивающиеся страны в отдельных документах об использовании вакцин Пентавалента для защиты от пяти лидеров Причины смерти, предоставляемой вакциной у детей. [ 10 ]
К 2013 году вакцины Pentavalent составляли 100% вакцин, содержащих DTP , приобретенные UNICEF, которые поставляют вакцины для большой части детей мира. [ 4 ]
В 2014 году Южный Судан стал последним из 73 стран, поддерживаемых Гави, внедряющими вакцину из пяти в одном. [ 11 ]
Общество и культура
[ редактировать ]В мае 2010 года Crucell NV объявила об Unicef награду в размере 110 миллионов долларов США за предоставление своей педиатрической вакцину в пентавалент в развивающийся мир. [ 12 ]
В ноябре 2010 года государственный частный консорциум Gavi объявил, что стоимость вакцины в пентавалент для стран развивающегося рынка упала ниже 3,00 долл. США за дозу. [ 13 ]
Страны с высоким уровнем дохода, как правило, используют альтернативные составы с использованием бесклеточного коклюша (PA), который имеет более благоприятный профиль побочных эффектов, а не компоненты коклюша с целым клетками. [ 14 ] [ 1 ] В Европе гексавалентные вакцины , которые также содержат инактивированную вакцину против полиомиелита ( IPV ), широко используются. [ 15 ]
-
Количество производителей, производящих сертифицированную вакцину в пентавалент [ 16 ] -
Все цены на вакцину на пентавалент упали, а дискриминация цен почти исчезла. График Гави; Цены на не Unicef не показаны. [ 16 ]
Индия
[ редактировать ]В 2013 году было обнаружено, что вакцины против PENTAVAC PFS поставляются с двумя различными наборами упаковки: один набор с датами производства и истечения срока действия предоставлялся в частные больницы , тогда как другой набор без производства и дат истечения срока действия распределялся в государственных больницах . [ 17 ] Позже было уточнено, что недатированные вакцины были предоставлены ЮНИСЕФ и соответствовали индийскому законодательству . [ Цитация необходима ]
Шри -Ланка
[ редактировать ]Шри-Ланка ввела Quinvaxem в январе 2008 года. В течение трех месяцев четыре сообщения о смерти и 24 сообщения о подозрении на гипотоническую гипореактивные эпизоды вызвали регуляторное внимание и приоритетную суспензию первоначальной вакцинной партии. Последующая смерть, которая произошла со следующей лотом в апреле 2009 года, привела к тому, что власти приостановили использование вакцины в пентавалент и резюме DTWP и против гепатита B. вакцинацию После расследования независимых национальных и международных экспертов вакцина была вновь введена в 2010 году. [ 18 ]
Бутан
[ редактировать ]Bhutan ввел EasyFive-TT в сентябре 2009 года. Идентификация пяти случаев с энцефалопатией и/или менингоэнцефалитом вскоре после того, как вакцинация по побудили власти приостановить вакцинацию 23 октября 2009 года. и исследовали. После всестороннего обзора независимых национальных и международных экспертов вакцина была вновь введена в 2011 году. [ 18 ]
Вьетнам
[ редактировать ]В период с декабря 2012 года по март 2013 года в Вьетнаме детей, которые недавно получили инъекции вакцины против пентавалентной вакцины. [ 19 ] 4 мая 2013 года Министерство здравоохранения Вьетнама объявило, что использование Quinvaxem было приостановлено. [ 20 ]
После обзора случаев, проведенных национальными экспертами вместе с сотрудниками из ВОЗ и ЮНИСЕФ и независимым врачом, нельзя было выявить связь с вакцинацией. [ 19 ] Погибшие, о которых сообщалось во Вьетнаме, были связаны с случайными проблемами со здоровьем, связанными со временем, но не связанными с использованием Quinvaxem, или случаями, для которых имеющаяся информация не допускала определенного вывода, но не было никаких клинических признаков, которые соответствовали использованию вакцины. В сообщении ВОЗ подчеркнулось, что вводилось более 400 миллионов доз Quinvaxem и что не было фатального побочного явления, никогда не было связано с Quinvaxem или аналогичными вакцинами. [ 20 ]
После дополнительных отчетов из Индии , Шри -Ланки и Бутана небольшого числа серьезных неблагоприятных событий после иммунизации с пентавалентными вакцинами, кто попросил глобальную группу независимых экспертов рассмотреть безопасность вакцины. Этот обзор состоялся 12–13 июня 2013 года и пришел к выводу, что никакая необычная реакция не может быть отнести к вакцинах пентавалента. [ 21 ] 20 июня 2013 года Министерство здравоохранения объявило, что Вьетнам возобновит использование Quinvaxem. [ 18 ]
Сообщаемые события в этих азиатских странах вызвали общественную неопределенность в отношении использования вакцин пентавалентных для распространения на другие развивающиеся страны. [ 22 ] В ответ на это, и соответствующее распространение неточной информации о безопасности вакцин, Индийская академия педиатрии опубликовала заявление в поддержку вакцин Пентавалент. [ 23 ]
Составы
[ редактировать ]Общие версии вакцин пентавалентных включают Quinvaxem, Pentavac PFS, EasyFive TT, Combe Five, Shan5 и Pentabio. [ 24 ] [ 25 ]
| Вакцина | Производитель | Дата предварительно квалифицирована тем, кто [ 9 ] |
|---|---|---|
| Quinvaxem | Круселл [ А ] | 26 сентября 2006 г. |
| Pentavac Pfs | Институт сыворотки Индии | 23 июня 2010 |
| EasyFive TT | Биотек Панацея | 2 октября 2013 года [ B ] |
| Комб пять | Биологический E. Limited | 1 сентября 2011 года |
| Shan5 | Шанта Биотехника | 29 апреля 2014 года |
| Пентбон | Была ферма | 19 декабря 2014 года |
Примечания
[ редактировать ]- ^ Вакцина была разработана и изготовлена Crucell в Корее и совместно продюсирована Chiron Corporation (позже приобретенной Novartis International AG 20 апреля 2006 года), которая предоставляет четыре из пяти вакцинных элементов. [ 26 ] [ 27 ]
- ^ EasyFive был удален из . списка предварительно одобренных и преквалифицированных вакцин ВОЗ в середине 2011 года [ 28 ] Это было повторно одобрено тем, кто 2 октября 2013 года. [ 9 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а беременный в «Вакцина 5 в 1 (также называемая вакциной пентавалентной)» . Проект знаний вакцины . 22 марта 2018 года . Получено 3 июля 2018 года .
- ^ Всемирная организация здравоохранения, Департамент иммунизации Всемирной организации здравоохранения, вакцин и биологии (2004). Иммунизация на практике: практическое руководство для медицинского персонала . Всемирная организация здравоохранения. п. 20. ISBN 9789241546515 Полем Получено 15 июля 2018 года .
- ^ Malhame M, Baker E, Gandhi G, Jones A, Kalpaxis P, Iqbal R, et al. (Август 2019). «Формирование рынков в пользу глобального здравоохранения - 15 -летняя история и уроки, извлеченные на рынке вакцин в пентавалент» . Вакцина . 2 : 100033. DOI : 10.1016/j.jvacx.2019.100033 . PMC 6668221 . PMID 31384748 .
- ^ Jump up to: а беременный «Обновление дифтерии Tetanus и Perfussis вакцины» (PDF) . ЮНИСЕФ . Октябрь 2016 года. Архивировано из оригинала (PDF) 29 июня 2018 года . Получено 28 июня 2018 года .
- ^ I, Herzog C, Aeberharard U, Spyr C (февраль 2010 г.). Полем Revista Memember Pública . 27 (2): 117–2 doi : 10.1590/ s1020-4 PMID 20339615 .
- ^ "Quintanrix: Epar - Резюме для публики" (PDF) . Европейское агентство лекарств . Архивировано из оригинала (PDF) 15 июля 2018 года . Получено 15 июля 2018 года .
- ^ «Публичное заявление о Quintanrix: отзыв разрешения на маркетинг в Европейском Союзе» . Европейское агентство лекарств . 29 августа 2008 года. Архивировано с оригинала 15 июля 2018 года . Получено 15 июля 2018 года .
- ^ "Quintanrix Epar" . Европейское агентство лекарств . 25 сентября 2018 года . Получено 13 октября 2023 года .
- ^ Jump up to: а беременный в «Кто предварительно квалифицировал вакцины» . Всемирная организация здравоохранения . Получено 29 июня 2018 года .
- ^ «Пентавалентная вакцина» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения .
- ^ «При поддержке Gavi вакцина Pentavalent доступна в 73 бедных странах» . Гави Альянс . Архивировано из оригинала 18 июля 2014 года . Получено 7 декабря 2015 года .
- ^ «Круселл объявляет о новой награде в размере 110 миллионов долларов ...» Prnewswire (пресс -релиз).
- ^ «Цена спасительной вакцины, как ожидается, значительно упадет в 2011 году» . Гави . 26 ноября 2010 г. Получено 3 июля 2018 года .
- ^ «Рынок вакцины» . Всемирная организация здравоохранения . Архивировано из оригинала 11 февраля 2015 года . Получено 28 июня 2018 года .
- ^ Obando-Pacheco P, Rivero-Calle I, Gómez-rial J, Rodríguez-Tenico Sánchez C, Martinón-Torres F (август 2018 г.). «Новые перспективы для гексавалентных вакцин». Вакцина . 36 (36): 5485–5494. Doi : 10.1016/j.vaccine.2017.06.063 . PMID 28676382 . S2CID 4384043 .
- ^ Jump up to: а беременный Malhame M, Baker E, Gandhi G, Jones A, Kalpaxis P, Iqbal R, et al. (Август 2019). «Формирование рынков в пользу глобального здравоохранения - 15 -летняя история и уроки, извлеченные на рынке вакцин в пентавалент» . Вакцина . 2 : 100033. DOI : 10.1016/j.jvacx.2019.100033 . PMC 6668221 . PMID 31384748 .
- ^ Раджив Г. (13 декабря 2013 г.). «Пентавалентный производитель вакцин претендует на освобождение от ЮНИСЕФ на даты производства» . Times of India . Получено 3 июля 2018 года .
- ^ Jump up to: а беременный в «Обновление качества и безопасности вакцины против Quinvaxem (dtwp-hepb-hib)» . Всемирная организация здравоохранения . 5 июля 2013 года. Архивировано с оригинала 30 августа 2014 года . Получено 3 июля 2018 года .
- ^ Jump up to: а беременный «Часто задаваемые вопросы (часто задаваемые вопросы) вакцина Quinvaxem» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения . Получено 30 июня 2018 года .
- ^ Jump up to: а беременный «Безопасность винвакса (dtwp-hepb-hib) пентавалентной вакцины» . Всемирная организация здравоохранения . 10 мая 2013 года. Архивировано с оригинала 11 ноября 2013 года . Получено 30 июня 2018 года .
- ^ «Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцины, доклад о собрании состоялся 12-13 июня 2013 года» . Всемирная организация здравоохранения . 19 июля 2013 года. Архивировано с оригинала 22 декабря 2013 года . Получено 3 июля 2018 года .
- ^ Datta Pt (22 сентября 2013 г.). «Младенческие смерти бросают тень при масштабировании использования вакцины в пентавалент» . Индуистская бизнес -линия . Получено 3 июля 2018 года .
- ^ «Пентавалентная вакцина безопасна, уверяет IAP» . Индийский экспресс . Экспресс -новостная служба. 13 сентября 2013 года . Получено 3 июля 2018 года .
- ^ «Продукты» . Вакцинация мира . Архивировано с оригинала 6 апреля 2016 года . Получено 17 сентября 2014 года .
- ^ « Шан5» вакцина получает, кто кивает » . Бизнес -стандарт . 5 мая 2014 года.
- ^ «Куинваксем Круселла получает кто -то предварительную квалификацию» . Письмо фармацевтическое .
- ^ «Crucell объявляет о одобрении продукта в Корее для вакцины против quinvaxem» . Рынок .
- ^ «Пентавалентная вакцина, EasyFive, удалена из списка видов вакцин с препаратами» . ВОЗ . Архивировано из оригинала 12 августа 2013 года.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Dodoo AN, Rennor L, Van Grootheist AC, Labadie J, Antw-Agyei KO, Haybor S, et al. (2007). «Мониторинг безопасности нового пентавалентного Vaccine в расширенной программе по иммунизации в Гане » лекарств Безопасность 30 (4): 347–5 Doi : 10.2165/ 00002018-200730040-0 17408311PMID 37633844S2CID
- Верма Р., Ханна П., Чавла С (июль 2013 г.). «Пентавалентная вакцина DTP: должна быть включена в программу вакцинации Индии» . Вакцины и иммунотерапевтические средства . 9 (7): 1497–9. doi : 10.4161/hv.24382 . PMID 23571225 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Куинн Б (6 июня 2011 г.). «Компании по снижению цен на вакцины в развивающихся странах» . Хранитель .
- Дхар А (11 октября 2013 г.). «Пентавалентная вакцина получает чистую киту, установленную для национального масштабирования» . Индус .
- Синха V (10 июня 2011 г.). «Организация здравоохранения, Фонд Гейтса способствует большему использованию вакцин» . Голос Америки . Архивировано с оригинала 5 марта 2016 года.
