Вакцина MMRV
Сочетание | |
---|---|
Вакцина против кори | Вакцина |
Вакцина против паротита | Вакцина |
Вакцина против краснухи | Вакцина |
Вакцина против ветряной оспы | Вакцина |
Клинические данные | |
Торговые названия | Проквад, Приорикс Тетра |
Другие имена | Живая вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы |
AHFS / Drugs.com | Монография |
Данные лицензии | |
Беременность категория |
|
Маршруты администрация | Подкожно , внутримышечно |
код АТС | |
Юридический статус | |
Юридический статус | |
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
ХимическийПаук |
|
![]() ![]() |
Вакцина MMRV представляет собой комбинированную вакцину, которая объединяет аттенуированные вирусы кори , эпидемического паротита , краснухи (германской кори) и ветряной оспы (ветрянки). Вакцина MMRV имеет аналогичные иммуногенность и общий профиль безопасности, что и вакцина MMR, вводимая с вакциной против ветряной оспы или без нее. Вакцину MMRV обычно вводят детям в возрасте от одного до двух лет. [ 8 ]
Несколько компаний поставляют вакцины MMRV. Proquad продается компанией Merck США и был одобрен в 2005 году Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для использования у детей в возрасте от двенадцати месяцев до двенадцати лет. Вакцина MMRV под названием Priorix Tetra. [ 9 ] [ 10 ] от GlaxoSmithKline одобрен в Германии и Австралии. [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]
Рекомендации
[ редактировать ]Вакцина MMRV, комбинированная вакцина MMR и ветряной оспы, упрощает введение вакцин. [ 14 ] Одно исследование 2008 года показало, что частота фебрильных судорог составляет 9 на 10 000 прививок MMRV, в отличие от 4 на 10 000 для отдельных прививок MMR и ветряной оспы; Поэтому представители здравоохранения США, известные как ACIP, не отдают предпочтения использованию вакцины MMRV перед отдельными инъекциями. [ 15 ] [ 16 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Редкие, но серьезные побочные эффекты после вакцинации Проквадом включают аллергические реакции , включая отек губ, языка или лица; затрудненное дыхание или закрытие горла; крапивница ; бледность; слабость; головокружение; быстрое сердцебиение; глухота ; длительные судороги, кома или снижение сознания; судороги (подергивания или пристальный взгляд), вызванные лихорадкой; или временное низкое количество тромбоцитов. [ 17 ]
Для детей в возрасте двух лет и младше вакцина MMRV связана со значительно большим количеством побочных эффектов по сравнению с раздельным введением вакцин MMR и ветряной оспы в один и тот же день. [ 17 ] На 10 000 вакцинированных детей приходится 4,3 дополнительных фебрильных судорог (95% ДИ 2,6–5,6), 7,5 дополнительных эпизодов преимущественно легкой лихорадки на 100 вакцинированных детей (95% ДИ 5,4–9,4) и 1,1 дополнительных случаев кореподобной сыпи на 100 детей (95 % ДИ, 0,2–1,8). Фебрильные судороги, вызванные вакциной MMRV, возникают через 7–10 дней после вакцинации. У детей в возрасте 4–6 лет нет доказательств повышенного риска фебрильных судорог после введения Проквада по сравнению с раздельным введением вакцин MMR и вакцин против ветряной оспы. [ 18 ] [ 19 ]
Юридический статус
[ редактировать ]Проквад был одобрен для медицинского применения в США в сентябре 2005 года. [ 20 ] [ 21 ] в Европейском Союзе в апреле 2006 г. [ 7 ] в Австралии в феврале 2007 г. [ 2 ] и в Канаде в мае 2014 г. [ 4 ]
Priorix Tetra был одобрен для медицинского применения в Австралии в ноябре 2005 г. [ 3 ] и в Канаде в июне 2008 г. [ 5 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Вакцина против вируса кори/вакцина против паротита/вакцина против краснухи/вакцина против вируса ветряной оспы (Proquad) Использование во время беременности» . Наркотики.com . 16 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 19 октября 2019 года . Проверено 26 января 2020 г. .
- ^ Jump up to: а б «Флакон для инъекций живой вакцины против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы Proquad с предварительно заполненным шприцем с разбавителем (126157)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 26 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 10 июня 2024 года . Проверено 10 июня 2024 г.
- ^ Jump up to: а б «Вакцина Приорикс-Тетра 0,5 мл порошок для инъекций флакон со шприцем-разбавителем (107286)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 26 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 31 января 2023 года . Проверено 10 июня 2024 г.
- ^ Jump up to: а б «Информация о продукте Proquad» . Здоровье Канады . 9 мая 2014 г. Архивировано из оригинала 10 июня 2024 г. . Проверено 10 июня 2024 г.
- ^ Jump up to: а б «Информация о продукте Priorix Tetra» . Здоровье Канады . 4 июня 2008 г. Архивировано из оригинала 10 июня 2024 г. Проверено 10 июня 2024 г.
- ^ «ДэйлиМед-Проквад-Вакцина против вирусов кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живая инъекционная, порошок, лиофилизированная, для суспензии» . Архивировано из оригинала 6 апреля 2020 года . Проверено 9 октября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Проквад ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 6 апреля 2006 г. Архивировано из оригинала 21 октября 2020 г. . Проверено 8 октября 2020 г.
- ^ Ковальзик Ф., Фабер Дж., Кнуф М. (август 2018 г.). «Вакцины MMR и MMRV». Вакцина . Прогресс в вакцинах. 36 (36): 5402–5407. doi : 10.1016/j.vaccine.2017.07.051 . ПМИД 28757060 .
- ^ Веллингтон К., Гоа КЛ (2003). «Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (Приорикс; GSK-MMR): обзор ее использования для профилактики кори, паротита и краснухи». Наркотики . 63 (19): 2107–2126. дои : 10.2165/00003495-200363190-00012 . ПМИД 12962524 . S2CID 46973762 .
- ^ «Реестр клинических исследований GlaxoSmithKline» . ГлаксоСмитКляйн . Архивировано из оригинала 30 ноября 2007 года . Проверено 19 октября 2019 г.
- ^ «Приорикс-тетра» . Австралийский справочник по иммунизации . 4 июня 2018 года. Архивировано из оригинала 19 октября 2019 года . Проверено 18 октября 2019 г.
- ^ Баухау В., Ван Холле Л., Коэн С. (ноябрь 2015 г.). «Моделирование показателей госпитализации по поводу фебрильных судорог и тяжелой ветряной оспы при комбинированной вакцинации против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV-Priorix-Tetra) по сравнению с отдельной вакцинацией MMR + V» . Безопасность лекарств . 38 (11): 1095–1102. дои : 10.1007/s40264-015-0326-4 . ПМЦ 4608986 . ПМИД 26251259 .
- ^ «Таблица PEI вакцин против кори, имеющих действующую регистрационную лицензию» . PEI, Институт Пауля Эрлиха, Федеральный институт вакцин и биомедицинских препаратов (на немецком языке). 19 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 19 октября 2019 года . Проверено 18 октября 2019 г.
- ^ Весикари Т., Садзо-Дельво С., Рантье Б., Гершон А. (июль 2007 г.). «Увеличение охвата и эффективности вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи и внедрение всеобщей вакцинации против ветряной оспы в Европе: роль комбинированной вакцины». Журнал детских инфекционных заболеваний . 26 (7): 632–638. дои : 10.1097/INF.0b013e3180616c8f . ПМИД 17596807 . S2CID 41981427 .
- ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) (март 2008 г.). «Обновление: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) относительно введения комбинированной вакцины MMRV» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 57 (10): 258–260. ПМИД 18340332 . Архивировано (PDF) из оригинала 19 октября 2020 г. Проверено 19 января 2021 г.
- ^ Марин М., Бродер К.Р., Темте Дж.Л., Снайдер Д.Э., Сьюард Дж.Ф. (май 2010 г.). «Использование комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» (PDF) . ММВР. Рекомендации и отчеты . 59 (РР-3): 1–12. ПМИД 20448530 . Архивировано (PDF) из оригинала 16 марта 2023 года . Проверено 10 июня 2024 г.
- ^ Jump up to: а б «MMRV (корь, паротит, краснуха и ветряная оспа) VIS» . CDC. 21 мая 2010 г. Архивировано из оригинала 20 января 2015 г.
- ^ Кляйн Н.П., Пожарный Б., Йих В.К., Льюис Э., Куллдорф М., Рэй П. и др. (июль 2010 г.). «Комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы и риск фебрильных судорог» . Педиатрия . 126 (1): е1–е8. дои : 10.1542/пед.2010-0665 . ПМИД 20587679 .
- ^ «Клинический обзор исследований CBER, представленный в поддержку лицензирования Proquad» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Август 2005 г. Архивировано (PDF) из оригинала 6 мая 2017 г. Проверено 16 декабря 2019 г.
- ^ «Проквад» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала 23 июля 2017 года . Проверено 8 октября 2020 г.
- ^ «Проквад» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . STN: 125108. Архивировано из оригинала 11 ноября 2020 года . Проверено 8 октября 2020 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (декабрь 2005 г.). «Уведомление для читателей: лицензирование комбинированной живой аттенуированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы» (PDF) . MMWR Морб. Смертный. Еженедельно. Представитель . 54 (47): 1212–14. Архивировано (PDF) из оригинала 20 января 2022 года . Проверено 26 января 2020 г. .
- Ма С.Дж., Ли Х, Сюн Ю.К., Яо А.Л., Чен Ц. (ноябрь 2015 г.). «Комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы для здоровых детей: систематический обзор и метаанализ иммуногенности и безопасности» . Лекарство . 94 (44): e1721. дои : 10.1097/MD.0000000000001721 . ПМЦ 4915870 . ПМИД 26554769 .
- Всемирная организация здравоохранения (январь 2009 г.). Иммунологическая основа серии иммунизации: модуль 7: корь (обновление 2009 г.) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). hdl : 10665/44038 . ISBN 9789241597555 .
- Всемирная организация здравоохранения (ноябрь 2010 г.). Иммунологическая основа серии иммунизации: модуль 16: эпидемический паротит . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). hdl : 10665/97885 . ISBN 9789241500661 .
- Всемирная организация здравоохранения (декабрь 2008 г.). Иммунологическая основа серии иммунизации: модуль 11: краснуха . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). hdl : 10665/43922 . ISBN 9789241596848 .
- Всемирная организация здравоохранения (май 2008 г.). Иммунологическая основа серии иммунизации: Модуль 10: Вирус ветряной оспы . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). hdl : 10665/43906 . ISBN 9789241596770 .
- Рамзи М., изд. (декабрь 2019 г.). «Глава 21: Корь» . Иммунизация против инфекционных заболеваний . Общественное здравоохранение Англии. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 года . Проверено 9 октября 2020 г.
- Рамзи М., изд. (апрель 2013 г.). «Глава 23: Свинка» . Иммунизация против инфекционных заболеваний . Общественное здравоохранение Англии. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 года . Проверено 9 октября 2020 г.
- Рамзи М., изд. (апрель 2013 г.). «Глава 28: Краснуха» . Иммунизация против инфекционных заболеваний . Общественное здравоохранение Англии. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 года . Проверено 9 октября 2020 г.
- Рамзи М., изд. (март 2013 г.). «Глава 34: Ветряная оспа» . Иммунизация против инфекционных заболеваний . Общественное здравоохранение Англии. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 года . Проверено 9 октября 2020 г.
- Хамборски Дж., Крогер А., Вулф С., ред. (2015). «Глава 13: Корь» . Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин (13-е изд.). США Вашингтон, округ Колумбия: Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). ISBN 978-0990449119 . Архивировано из оригинала 30 декабря 2016 года . Проверено 9 октября 2020 г.
- Хамборски Дж., Крогер А., Вулф С., ред. (2015). «Глава 15: Свинка» . Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин (13-е изд.). США Вашингтон, округ Колумбия: Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). ISBN 978-0990449119 . Архивировано из оригинала 30 декабря 2016 года . Проверено 9 октября 2020 г.
- Хамборски Дж., Крогер А., Вулф С., ред. (2015). «Глава 20: Краснуха» . Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин (13-е изд.). США Вашингтон, округ Колумбия: Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). ISBN 978-0990449119 . Архивировано из оригинала 30 декабря 2016 года . Проверено 9 октября 2020 г.
- Хамборски Дж., Крогер А., Вулф С., ред. (2015). «Глава 22: Ветряная оспа» . Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин (13-е изд.). Вашингтон, округ Колумбия: Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). ISBN 978-0990449119 . Архивировано из оригинала 7 февраля 2015 года . Проверено 9 октября 2020 г.
- Роуш С.В., Балди Л.М., Холл М.А., ред. (март 2019 г.). «Глава 7: Корь» . Руководство по эпиднадзору за болезнями, предупреждаемыми с помощью вакцин . Атланта, Джорджия: Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Архивировано из оригинала 1 августа 2020 года . Проверено 9 октября 2020 г.
- Роуш С.В., Балди Л.М., Холл М.А., ред. (март 2019 г.). «Глава 9: Свинка» . Руководство по эпиднадзору за болезнями, предупреждаемыми с помощью вакцин . Атланта, Джорджия: Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Архивировано из оригинала 1 августа 2020 года . Проверено 9 октября 2020 г.
- Роуш С.В., Балди Л.М., Холл М.А., ред. (март 2019 г.). «Глава 14: Краснуха» . Руководство по эпиднадзору за болезнями, предупреждаемыми с помощью вакцин . Атланта, Джорджия: Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Архивировано из оригинала 1 августа 2020 года . Проверено 9 октября 2020 г.
- Роуш С.В., Балди Л.М., Холл М.А., ред. (9 января 2020 г.). «Глава 17: Ветряная оспа» . Руководство по эпиднадзору за болезнями, предупреждаемыми с помощью вакцин . Атланта, Джорджия: Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Архивировано из оригинала 1 августа 2020 года . Проверено 9 октября 2020 г.