Софосбувир/велпатасвир/воксилапревир

Софосбувир/велпатасвир/воксилапревир
Сочетание
Софосбувир	Ингибитор РНК-полимеразы NS5B
Велпатасвир	Ингибитор NS5A
Воксилапревир	Ингибитор протеазы NS3/4A
Клинические данные
Торговые названия	Восеви
AHFS / Drugs.com	Монография
Медлайн Плюс	а617037
Данные лицензии	US DailyMed : Восеви ;
Беременность ; категория	АУ : B1 ; ;
Маршруты ; администрация	Внутрь (таблетки)
код АТС	J05AP56 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ ; США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту ;
Идентификаторы
ПабХим CID	129011857 ;
КЕГГ	Д10900 ;
Химические и физические данные
Формула	С 111 Ч 135 Ж 5 Н 17 О 26 П С
Молярная масса	2 281 .42 g·mol −1
3D model ( JSmol )	Интерактивное изображение ;
	показывать УЛЫБКИ
	показывать ИнЧИ

Софосбувир/велпатасвир/воксилапревир , продаваемый под торговой маркой Vosevi , представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой лечения гепатита С. для Он содержит софосбувир , нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы NS5B вируса гепатита С (HCV); велпатасвир , ингибитор NS5A ВГС; и воксилапревир – ингибитор протеазы NS3/4A вируса гепатита С. ^{[ 2 ]}^{[ 5 ]}

Наиболее частые побочные реакции включают головную боль, усталость, диарею и тошноту. ^{[ 6 ]}

Комбинация была одобрена для медицинского использования в США и Европейском Союзе в июле 2017 года. ^{[ 6 ]}^{[ 3 ]} Vosevi продается компанией Gilead Sciences . ^{[ 6 ]}

Медицинское использование

В США софосбувир/велпатасвир/воксилапревир показан для лечения взрослых с хронической инфекцией вируса гепатита С без цирроза печени (заболевание печени) или с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью). ^{[ 2 ]}^{[ 6 ]}

В ЕС он показан для лечения хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита С, у людей в возрасте двенадцати лет и старше и весом не менее 30 кг (66 фунтов). ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}

Побочные эффекты

Этикетка FDA для софосбувира/велпатасвира/вокилапревира содержит предупреждение в рамке о риске реактивации вируса гепатита B. ^{[ 2 ]}

История

Безопасность и эффективность комбинации софосбувир/велпатасвир/воксилапревир оценивалась в двух клинических исследованиях III фазы, в которых приняли участие около 750 взрослых без цирроза печени или с легким циррозом печени. ^{[ 6 ]} В первом исследовании сравнивали двенадцать недель лечения комбинацией препаратов с лечением плацебо у взрослых с генотипом 1, у которых ранее лечение препаратом-ингибитором NS5A оказалось неэффективным. ^{[ 6 ]} Все участники с генотипами 2, 3, 4, 5 или 6 получили эту комбинацию. ^{[ 6 ]} Во втором исследовании сравнивали двенадцать недель лечения комбинацией с лечением ранее одобренными препаратами софосбувиром и велпатасвиром у взрослых с генотипами 1, 2 или 3, у которых ранее лечение софосбувиром, но не ингибитором NS5A, не помогло. ^{[ 6 ]} Результаты обоих исследований показали, что у 96-97 процентов участников, получивших комбинацию, не было обнаружено вируса в крови через 12 недель после окончания лечения, что позволяет предположить, что инфекция участников была излечена. ^{[ 6 ]}

США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) удовлетворило заявку на приоритетное рассмотрение софосбувира/велпатасвира/воксилапревира и назначение ему революционной терапии . ^{[ 6 ]} FDA предоставило одобрение Vosevi компании Gilead Sciences Inc. ^{[ 6 ]}

Ссылки

^ «Болезнь печени» . Здоровье Канады . 9 мая 2018 года . Проверено 13 апреля 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Восеви-софосбувир, велпатасвир и воксилапревир таблетки, покрытые пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 14 марта 2024 г. Проверено 29 июня 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Восеви ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Проверено 24 сентября 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ Jump up to: ^а ^б «Восеви ПИ» . Союзный реестр лекарственных средств . 28 июля 2017 года . Проверено 29 июня 2024 г.
^ Чайлдс-Кин Л.М., Брамвелл Н.А., Лодл Э.Ф. (2019). «Профиль софосбувира/велпатасвира/воксилапревира в лечении гепатита С» . Инфекции и устойчивость к лекарствам . 12 : 2259–2268. дои : 10.2147/IDR.S171338 . ПМК 6662169 . ПМИД 31413603 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к «FDA одобрило препарат Восеви для лечения гепатита С» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 18 июля 2017 года. Архивировано из оригинала 23 июля 2017 года . Проверено 27 июля 2017 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[1] «Болезнь печени» . Здоровье Канады . 9 мая 2018 года . Проверено 13 апреля 2024 г.

[Vosevi_FDA_label-2] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Восеви-софосбувир, велпатасвир и воксилапревир таблетки, покрытые пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 14 марта 2024 г. Проверено 29 июня 2024 г.

[Vosevi_EPAR-3] Jump up to: ^а ^б ^с «Восеви ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Проверено 24 сентября 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[Vosevi_PI-4] Jump up to: ^а ^б «Восеви ПИ» . Союзный реестр лекарственных средств . 28 июля 2017 года . Проверено 29 июня 2024 г.

[Childs-Kean_2019-5] Чайлдс-Кин Л.М., Брамвелл Н.А., Лодл Э.Ф. (2019). «Профиль софосбувира/велпатасвира/воксилапревира в лечении гепатита С» . Инфекции и устойчивость к лекарствам . 12 : 2259–2268. дои : 10.2147/IDR.S171338 . ПМК 6662169 . ПМИД 31413603 .

[FDA_20180328-6] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к «FDA одобрило препарат Восеви для лечения гепатита С» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 18 июля 2017 года. Архивировано из оригинала 23 июля 2017 года . Проверено 27 июля 2017 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]