Проствац

Проствац
Описание вакцины
Цель	Рак простаты
Клинические данные
Маршруты ; администрация	подкожная инъекция
Идентификаторы
Номер CAS	947602-09-7 ;
ПабХим SID	534055 ;
ХимическийПаук	никто ;

ПРОСТВАК (рилимоген гальвацирепвек/рилимоген глафоливек) является кандидатом на иммунотерапию рака, находящимся в клинической разработке компанией Bavarian Nordic для лечения всех видов рака простаты , хотя клинические испытания сосредоточены на более поздних стадиях метастатического рака простаты , резистентного к кастрации (мКРРПЖ). ПРОСТВАК — это вакцина , разработанная для того, чтобы иммунная система могла распознавать и атаковать клетки рака простаты, вызывая специфический и целенаправленный иммунный ответ Т-клеток на раковые клетки, которые экспрессируют опухолеассоциированный антиген, специфичный для простаты антиген (ПСА).

ПРОСТВАК использует рекомбинантные поксвирусы , которые экспрессируют ПСА, а также 3 усиливающие иммунитет костимулирующие молекулы, совместно называемые TRICOM ( LFA-3 , ICAM-1 и B7.1 ), для стимуляции иммунного ответа. ^{[ 1 ]} Лечение начинают с подкожного введения первичной дозы коровьей оспы, кодирующей PSA-TRICOM, с последующим введением 6 последующих бустерных доз оспы птиц, кодирующих ту же самую кассету PSA-TRICOM . Используя этот гетерологичный режим дозирования с прайм-бустом, иммунная система фокусируется на индукции ПСА-специфических Т-клеточных ответов, предназначенных для уничтожения опухолевых клеток, экспрессирующих ПСА. ^{[ нужна ссылка ]}

Клиническая разработка

PROSTVAC разрабатывается в партнерстве с Национальным институтом рака в рамках официального соглашения о совместных исследованиях и разработках и является предметом многочисленных текущих и завершенных клинических исследований, включая глобальное исследование PROSPECT фазы 3, проводимое на пациентах с бессимптомным или минимально симптоматическим метастатическим раком простаты. (мКРРПЖ). ^{[ 2 ]} Это исследование фазы 3 предназначено для подтверждения положительных клинических данных рандомизированного контролируемого двойного слепого клинического исследования фазы 2, в котором приняли участие 125 пациентов с мКРРПЖ с минимальными симптомами. Вторичная конечная точка исследования фазы 2 продемонстрировала, что у пациентов, получавших ПРОСТВАК, медиана общей выживаемости была на 9,9 месяцев выше, чем в контрольной группе (26,2 против 16,3 месяца) (р. <0,01), а также снижение риска смерти. ^{[ 3 ]} ПРОСТВАК в целом хорошо переносился, с наиболее распространенными побочными эффектами, включая реакции в месте инъекции, лихорадку, усталость и тошноту. ^{[ 4 ]}

На основании доклинических данных, подтверждающих научное обоснование комбинированной терапии с ПРОСТВАКом, проводятся дополнительные клинические исследования для оценки потенциальной клинической пользы от комбинирования ПРОСТВАК с различными методами лечения, такими как гормональная терапия (например, ингибиторы андрогенов), радиофармацевтические препараты и иммунных контрольных точек . ингибиторы ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]} при лечении рака простаты.

Коммерциализация

В 2015 году Bristol-Myers Squibb получила от Bavarian Nordic «эксклюзивный вариант лицензирования и коммерциализации Проствака». ^{[ 7 ]} По отдельному соглашению Bavarian Nordic «возьмет на себя будущее коммерческое производство Проствака». ^{[ 7 ]}

Ссылки

^ «Пособие по выживанию продвигает вакцину против рака простаты к III фазе испытаний» . ОнкЛайв . Июнь 2013. 2 (3). 3 июля 2013 года . Проверено 31 октября 2014 г.
^ «Рандомизированное двойное слепое исследование эффективности 3-й фазы PROSTVAC-V/F +/- GM-CSF у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматическим метастатическим кастрат-резистентным раком простаты (перспектива)» . Clinicaltrials.gov . Проверено 31 октября 2014 г.
^ Пересмотренный анализ общей выживаемости в рандомизированном, двойном слепом, контролируемом исследовании фазы II ПРОСТВАК у мужчин с метастатическим, устойчивым к кастрации раком простаты Филип В. Кантофф, Джеймс Л. Галли и Сезар Пико-Наварро Журнал клинической онкологии, 2017 г. 35 :1, 124-125
^ Кантофф П.В., Шуец Т.Дж., Блюменштейн Б.А., Глод Л.М., Билхарц Д.Л., Вайанд М., Мэнсон К., Паникали Д.Л., Лаус Р., Шлом Дж., Дахут В.Л., Арлен П.М., Галли Дж.Л., Годфри В.Р. (2010). «Общий анализ выживаемости рандомизированного контролируемого исследования II фазы иммунотерапии, направленной на ПСА, на основе поксвируса при метастатическом резистентном к кастрации раке предстательной железы» . Дж. Клин Онкол . 28 (7): 1099–105. дои : 10.1200/JCO.2009.25.0597 . ПМЦ 2834462 . ПМИД 20100959 .
^ Мадан Р.А., Мохебташ М., Арлен П.М., Вергати М., Раукхорст М., Стейнберг С.М., Цанг К.Ю., Пул Дж., Парнс Х.Л., Райт Дж.Дж., Дахут В.Л., Шлом Дж., Галли Дж.Л. (2012). «Ипилимумаб и поксвирусная вакцина, нацеленная на простатспецифический антиген при метастатическом кастрационно-резистентном раке простаты: исследование фазы 1 с увеличением дозы» . Ланцет онкологии . 13 (5): 501–8. дои : 10.1016/S1470-2045(12)70006-2 . ПМК 6359905 . ПМИД 22326924 .
^ Йохемс С., Такер Дж.А., Цанг К.Ю., Мадан Р.А., Дахут В.Л., Ливер Д.Д., Стейнберг С.М., Галли Дж.Л., Шлом Дж. (2014). «Комбинированное исследование вакцины и ипилимумаба у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты: иммунные корреляты» . Рак Иммунол Иммунотер . 63 (4): 407–18. дои : 10.1007/s00262-014-1524-0 . ПМК 6314199 . ПМИД 24514956 .
^ Jump up to: ^а ^б Персонал (1 апреля 2015 г.). «Bavarian Nordic может получить 975 миллионов долларов от сделки по борьбе с раком простаты с BMS» . Новости генной инженерии и биотехнологии (бумага). 35 (7): 12 . Проверено 12 июня 2016 г.

о вакцинах или вакцинации незавершена . Эта статья Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[1] «Пособие по выживанию продвигает вакцину против рака простаты к III фазе испытаний» . ОнкЛайв . Июнь 2013. 2 (3). 3 июля 2013 года . Проверено 31 октября 2014 г.

[2] «Рандомизированное двойное слепое исследование эффективности 3-й фазы PROSTVAC-V/F +/- GM-CSF у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматическим метастатическим кастрат-резистентным раком простаты (перспектива)» . Clinicaltrials.gov . Проверено 31 октября 2014 г.

[3] Пересмотренный анализ общей выживаемости в рандомизированном, двойном слепом, контролируемом исследовании фазы II ПРОСТВАК у мужчин с метастатическим, устойчивым к кастрации раком простаты Филип В. Кантофф, Джеймс Л. Галли и Сезар Пико-Наварро Журнал клинической онкологии, 2017 г. 35 :1, 124-125

[4] Кантофф П.В., Шуец Т.Дж., Блюменштейн Б.А., Глод Л.М., Билхарц Д.Л., Вайанд М., Мэнсон К., Паникали Д.Л., Лаус Р., Шлом Дж., Дахут В.Л., Арлен П.М., Галли Дж.Л., Годфри В.Р. (2010). «Общий анализ выживаемости рандомизированного контролируемого исследования II фазы иммунотерапии, направленной на ПСА, на основе поксвируса при метастатическом резистентном к кастрации раке предстательной железы» . Дж. Клин Онкол . 28 (7): 1099–105. дои : 10.1200/JCO.2009.25.0597 . ПМЦ 2834462 . ПМИД 20100959 .

[5] Мадан Р.А., Мохебташ М., Арлен П.М., Вергати М., Раукхорст М., Стейнберг С.М., Цанг К.Ю., Пул Дж., Парнс Х.Л., Райт Дж.Дж., Дахут В.Л., Шлом Дж., Галли Дж.Л. (2012). «Ипилимумаб и поксвирусная вакцина, нацеленная на простатспецифический антиген при метастатическом кастрационно-резистентном раке простаты: исследование фазы 1 с увеличением дозы» . Ланцет онкологии . 13 (5): 501–8. дои : 10.1016/S1470-2045(12)70006-2 . ПМК 6359905 . ПМИД 22326924 .

[6] Йохемс С., Такер Дж.А., Цанг К.Ю., Мадан Р.А., Дахут В.Л., Ливер Д.Д., Стейнберг С.М., Галли Дж.Л., Шлом Дж. (2014). «Комбинированное исследование вакцины и ипилимумаба у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты: иммунные корреляты» . Рак Иммунол Иммунотер . 63 (4): 407–18. дои : 10.1007/s00262-014-1524-0 . ПМК 6314199 . ПМИД 24514956 .

[:0-7] Jump up to: ^а ^б Персонал (1 апреля 2015 г.). «Bavarian Nordic может получить 975 миллионов долларов от сделки по борьбе с раком простаты с BMS» . Новости генной инженерии и биотехнологии (бумага). 35 (7): 12 . Проверено 12 июня 2016 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]