Гонадотропин препаратов
| Гонадотропин препаратов | |
|---|---|
| Класс наркотиков | |
| Идентификаторы класса | |
| Синонимы | Гонадотропины; LH; FSH; ХГЧ |
| Использовать | Бесплодие , гипогонадизм |
| Код ATC | G03GA |
| Биологическая цель | Гонадотропиновые рецепторы ( LHCGR , FSHR ) |
| Химический класс | Гликопротеины |
| Юридический статус | |
| Техническое | |
Препараты гонадотропина - это лекарства , которые имитируют физиологические эффекты гонадотропинов , используемые в основном в качестве лекарства от фертильности для гиперстимуляции яичников и индукции овуляции . [ 1 ] Например, так называемые менотропины состоят из LH и FSH, извлеченных из мочи человека от женщин в менопаузе . [ 2 ] Есть также рекомбинантные варианты. [ Медицинская цитата необходима ]
Подготовка FSH и LH
[ редактировать ]HMG (человеческий менопаузальный гонадотрофины), FSH и LH, полученные из мочи человека, собранные у женщин в постменопаузе. Впервые извлечен в 1953 году. [ 3 ] Инъецируется внутришечно (IM) или подкожно (SC).
Общий
- Менотропины для инъекций, USP
Бренды
- Менопур, 5 мл флаконов, содержащих 75 МЕ FSH и 75 IU LH.
- Repronex, флаконы, содержащие либо 75 IU FSH, и 75 IU LH, либо 150 IU FSH и 150 IU LH.
Общие побочные эффекты препаратов, содержащих FSH и LH: [ 4 ]
- Легкий вздутие живота
- Боль, отек или участок инъекции раздражения
- Сыпь на месте инъекции или другой части тела
- Боль в животе или тазовая боль
FSH Preparations
[ редактировать ]Приготовления фолликуло-стимулирующего гормона (FSH) в основном включают в себя те, кто получен из мочи женщин в менопаузе, а также рекомбинантные препараты. Рекомбинантные препараты более чисты и легче вводить, но они дороже. Приготовления мочи одинаково эффективны и дешевле, но не так удобны для администрирования, как они доступны в флаконах по сравнению с ручками впрыска. В одном исследовании сообщалось, что у пользователей очищенной мочевой подготовки FSH Bravelle испытывали меньшую боль в местах инъекции по сравнению с рекомбинантным фоллистимом для рекомбинантного препарата. [ 5 ]
Подготовка мочи
[ редактировать ]- Очищенный FSH мочи (75 IU FSH и ≤ 2 IU LH)
- Общий
- Урофоллитропин для инъекции, очищен.
- Общий
- Бренды
- Bravelle, США, (≤ 2 iu lh)
- Метродин, США и Канада, (≤ 1 iu lh)
- Fertinorm HP, (Канада)
- Бренды
- Высокочищенный FSH мочи (75 IU FSH и ≤ 0,1 МЕ LH/1000 МЕ FSH)
- Общий
- Урофоллитропин для инъекции, (высоко) очищен.
- Общий
- Бренды
- Fertinex (≤ 0,1 МЕ LH / 1000 МЕ FSH)
- Бренды
Рекомбинантные препараты
[ редактировать ]- Фоллитропин Альфа
- Общий
- Фоллитропин Альфа Инъекция
- Общий
- Бренды
- Фоллитропин Бета
- Общий
- Фоллитропин бета -инъекция
- Общий
- Фоллольропин Дельта
- Общий
- Фоллитропин Дельта -инъекция
- Общий
Пакет вводит для состояний GONAL-F, которые основаны на физических химических тестах и биоанализах, которые Follitropin Beta и Follitropin Alfa неразличимы. Два исследования не показали разницы. [ 15 ] [ 16 ] Тем не менее, более недавнее исследование показало, что может возникнуть небольшая клиническая разница, причем форма ALFA склонна к более высокой частоте беременности и бета -формой, стремящейся к снижению уровня беременности, но со значительно более высокими уровнями эстрадиола (E2). [ 17 ]
Пакет вкладывает для Puregon Cass, что структурный анализ показывает, что аминокислотная последовательность бета фоллитропина идентична последовательности природного фолликула человека, стимулирующего гормон (HFSH). [ 18 ] Кроме того, боковые цепи оглиозахарида очень похожи, но не совсем идентичны целям естественного HFSH. [ 19 ] Однако эти небольшие различия не влияют на биологическую активность по сравнению с естественным HFSH. [ Медицинская цитата необходима ]
Gonal-F был одобрен для медицинского использования в Европейском союзе в октябре 1995 года. [ 6 ]
Puregon был одобрен для медицинского использования в Европейском союзе в феврале 1996 года. [ 12 ]
Рековель была одобрена для медицинского использования в Европейском союзе в декабре 2016 года. [ 13 ]
Биоподобные
[ редактировать ]Ovaleap был утвержден для медицинского использования в Европейском союзе в сентябре 2013 года. [ 8 ] Он был утвержден для медицинского использования в Австралии в марте 2021 года. [ 9 ] [ 20 ]
Bemfola была одобрена для медицинского использования в Европейском Союзе в марте 2014 года. [ 10 ]
Побочные эффекты подготовки FSH
[ редактировать ]Побочные эффекты подготовки FSH включают: [ 21 ] [ Медицинская цитата необходима ]
- Местное раздражение на месте инъекции
- Ощущение полноты, вздутия и нежности в нижней части живота из -за увеличения размера яичников.
- Перепады настроения
- Усталость
FSH Аналоги
[ редактировать ]Корифоллитропин Альфа
Мерк получил одобрение 15 февраля 2010 года от Европейской комиссии по Elonva (Corifollitropin Alfa) длительного мощного инъекционного слитого белка, в котором отсутствует активность LH. В первые семь дней требуется только одна инъекция, заменив первые семь ежедневных инъекций обычного FSH. Первоначальные результаты демонстрируют сходные показатели беременности, что и ежедневные рекомбинантные инъекции FSH. [ 22 ] [ 23 ]
LH (лютеинизирующий гормон) препараты
[ редактировать ] |
Приготовлено из рекомбинантной ДНК.
- Общий
- Лутропин Альфа для инъекции
- Бренды
- Лювер
Подготовка ХГЧ
[ редактировать ]Человеческий хорионный гонадотропин (HCG) может быть извлечен из мочи беременных женщин или производиться из рекомбинантной ДНК. Он действует аналогично LH, но более крупное предложение делает его дешевле; Это также имеет более длинный период полураспада. В ветеринарной медицине , экстрагированной хрорионического гонадотропина (ЭКГ), экстрагированного из сыворотки беременной кобылы, вместо этого используется на различных млекопитающих, иногда выявляя иммунный ответ у не-консервированных видов. [ 24 ]
У женщин: Используется для индукции окончательного созревания фолликула и последующей овуляции. [ Медицинская цитата необходима ] Также используется для поддержки лютеальной фазы. [ Медицинская цитата необходима ]
У мужчин: Используется для лечения избранных случаев гипогонадотропного гипогонадизма у взрослых мужчин. [ 25 ] При не по назначению некоторые урологи прописывают ХГЧ в низких дозах в сочетании с заменой тестостерона для сохранения фертильности. [ 26 ]
У детей -мужчин: также используется для лечения препубертатного крипторхидизма не из -за анатомической обструкции. Терапия обычно вводится в возрасте от 4 до 9 лет. [ 25 ]
Подготовка мочи
[ редактировать ] |
Получен из мочи беременных женщин.
- Общий
- (ЧЕЛОВЕК) хорионный гонадотропин для инъекции, USP
- Бренды
- Pregnyl (Merck/Schering-Plough)
- Follutein
- Propasi
- Новарел
Рекомбинантные препараты
[ редактировать ] |
- Общий
- хориогонадотропин альфа для инъекции (рекомбинантный хорионный гонадотропин человека, R-HCG).
- Бренды
- Овидрел
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Гонадотропины» , Ливертеркс: клиническая и исследовательская информация о травме печени, вызванной лекарствами , Bethesda (MD): Национальный институт диабета и пищеварительных заболеваний и почек, 2012, PMID 31644163 , архивировано из первоначального на 2023-09-26 , извлечен 2023 -12-11
- ^ Менотропины в Национальной библиотеке медицинской библиотеки Медицинской библиотеки (сетка)
- ^ Ghumman, Surveen, 2006. Пошаговая индукция овуляции . Anshan Ltd, Кент, Великобритания. ISBN 1-904798-96-9 . Страница 44.
- ^ Фолликул, стимулирующий гормон и лютеинизирующий гормон (внутримышечный путь, подкожный путь), архивировал 2013-12-10 при побочных эффектах машины . Из клиники Майо . Последнее обновление: 1 ноября 2011 г.
- ^ Dickey, RP; Торнтон, м; Николс, J; Маршалл, округ Колумбия; Фейн, Ш; Нарди, RV (Jun 2002). «Сравнение эффективности и безопасности высокочищенного человека-стимулирующего гормона (отрезок) и рекомбинантного фоллитропина-бета для оплодотворения in vitro: проспективное рандомизированное исследование» . Плодородие и бесплодия . 77 (6): 1202–8. doi : 10.1016/s0015-0282 (02) 03131-x . PMID 12057729 .
- ^ Jump up to: а беременный «Гонал-ф Епрар» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано с оригинала 1 июля 2020 года . Получено 2 апреля 2020 года .
- ^ "Gonal-F-Follitropin Alfa Kit" . Йиляйм . Архивировано из оригинала 1 апреля 2021 года . Получено 22 марта 2021 года .
- ^ Jump up to: а беременный "Ovaleap Epar" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано с оригинала 23 сентября 2020 года . Получено 2 апреля 2020 года .
- ^ Jump up to: а беременный "Auspar: Follitropin alfa" . Администрация терапевтических товаров (TGA) . 19 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 20 мая 2021 года . Получено 12 июня 2021 года .
- ^ Jump up to: а беременный "Бемфола Епра" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано с оригинала 28 октября 2020 года . Получено 2 апреля 2020 года .
- ^ «Фоллистим aq-фоллитропин, раствор» . Йиляйм . Архивировано из оригинала 30 марта 2021 года . Получено 22 марта 2021 года .
- ^ Jump up to: а беременный "Puregon Epar" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано с оригинала 8 марта 2021 года . Получено 22 марта 2021 года .
- ^ Jump up to: а беременный "Rekovelle Epar" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано с оригинала 1 июля 2020 года . Получено 22 марта 2021 года .
- ^ «Рецептурные лекарства и биологические препараты: ежегодное резюме TGA 2017» . Администрация терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 года. Архивировано с оригинала 31 марта 2024 года . Получено 31 марта 2024 года .
- ^ Бринсден, Петр; Акагбосу, Фиделис; Гиббонс, Лиза М; Ланкастер, Сьюзен; Гурдон, Доминик; Engrand, Патрик; Loumaye, Ernest (2000). «Сравнение эффективности и переносимости двух рекомбинантных фолликульных гормонов, стимулирующих фолликулы, у пациентов, переносив перенос оплодотворения-эмбриона in vitro» . Плодородие и бесплодия . 73 (1): 114–116. doi : 10.1016/s0015-0282 (99) 00450-1 . PMID 10632423 .
- ^ Уильямс, Р. Стэн; и др. (2003). «Уровень беременности в разных возрастных группах после оплодотворения in vitro: сравнение фоллитропина альфа (гонал F) и бета -фоллитропина бета (фоллистим)». Американский журнал акушерства и гинекологии . 189 (2): 342–346. doi : 10.1067/s0002-9378 (03) 00728-2 . PMID 14520188 .
- ^ Orvieto, R; Наум, R; Рабинсон, J; Ашкенази, J; Anteby, EY; Расет, S (апрель 2009 г.). «Фоллитропин-альфа (Gonal-F) по сравнению с фоллитропином-бета (Puregon) в контролируемой гиперстимуляции яичников для оплодотворения in vitro: есть ли разница?» Полем Плодородие и бесплодия . 91 (4 Suppl): 1522–5. doi : 10.1016/j.fertnstert.2008.08.112 . PMID 18851846 .
- ^ Смиц, Йохан; Вольфенсон, Клаудио; Чаппел, Скотт; Румун, Джейн (2016-06-01). «Фолликул-стимулирующий гормон: обзор формы и функции в лечении бесплодия» . Репродуктивные науки . 23 (6): 706–716. doi : 10.1177/1933719115607992 . ISSN 1933-7205 . PMID 26446000 . S2CID 6023362 .
- ^ Belorkar, Seama A.; Гупта, А.К. (2016-10-03). «Олигосахариды: благо с столом природы» . Amb Express . 6 (1): 82. doi : 10.1186/s13568-016-0253-5 . ISSN 2191-0855 . PMC 5047869 . PMID 27699701 .
- ^ https://www.ebs.tga.gov.au/servlet/xmlmillr6 ? [ Постоянная мертвая ссылка ]
- ^ Аптечно FAQ Archived 2013-12-02 в The Wayback Machine из региональной программы фертильности, Центр оздоровительного центра. Получено декабрь 2013 года
- ^ Koper, NP; и др. (2008). «Корифоллитропин Альфа демонстрирует сходные показатели беременности по сравнению с ежедневным рекомбинантным лечением ФСГ в контролируемой режиме стимуляции яичников для ЭКО/ИКСИ» . Плодородие и бесплодия . 90 : S75. doi : 10.1016/j.fertnstert.2008.07.864 .
- ^ Devroey, P; Boostanfar, R; Koper, NP; Маннаертс, BM; Ijzerman-Boon, ПК; Fauser, BC (2009). «Двойной слепой, неполноритивный РКК, сравнивающий корифоллитропин альфа и рекомбинантный FSH в течение первых семи дней стимуляции яичников с использованием протокола антагониста GNRH» . Человеческое воспроизведение . 24 (12): 3063–72. doi : 10.1093/Humrep/dep291 . PMC 2777786 . PMID 19684043 .
- ^ Hervé, V; Рой, F; Бертин, J; Guillou, F; Maurel, MC (январь 2004 г.). «Антитела против хорионического гонадотропина (ЭКГ), полученные в козах, обработанных ЭКГ для индукции овуляции модуляции лютеинизирующего гормона и фолликула, стимулирующего гормона, по-разному» ЭКГ по-разному » . Эндокринология . 145 (1): 294–303. doi : 10.1210/en.2003-0595 . PMID 14525910 .
- ^ Jump up to: а беременный «Pregnyl - FDA предписывающая информация, побочные эффекты и использование» . Drugs.com . Архивировано с оригинала 2018-07-24 . Получено 2018-07-23 .
- ^ Сьи, Тунг-Хин; ПАСТУСЗАК, Александр В.; Хван, Кэтлин; Lipshultz, Ларри И. (20 февраля 2013 г.). «Сопутствующий внутримышечный хорионный гонадотропин человека сохраняет сперматогенез у мужчин, проходящих терапию заместительностью тестостерона» . Журнал урологии . 189 (2): 647–650. doi : 10.1016/j.juro.2012.09.043 . PMID 23260550 . Архивировано из оригинала 20 марта 2020 года . Получено 20 марта 2020 года - через www.auajournals.org.