Флутиказон/салметерол
 Флутиказона пропионат (вверху) и салметерол (внизу) | |
| Сочетание | |
|---|---|
| Флутиказона пропионат | глюкокортикоид |
| Салметерол | агонист длительного действия β 2 (ДДБА) |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Адвайр, Серетид, Циплос и другие. |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональная информация о лекарствах FDA |
| МедлайнПлюс | а699063 |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Вдыхание |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| ХимическийПаук | |
| КЕГГ | |
| (проверять) | |
Флутиказон/салметерол под торговой маркой Advair , продаваемый, среди прочего, , представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой, содержащий пропионат флутиказона и салметерол . [ 2 ] Он используется при лечении астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). [ 2 ] Его применяют путем вдыхания лекарства в легкие. [ 2 ]
Общие побочные эффекты включают молочницу , головную боль и кашель. [ 3 ] Серьезные побочные эффекты могут включать ухудшение астмы, анафилаксию , судороги и проблемы с сердцем. [ 3 ] Безопасность при беременности и грудном вскармливании неясна. [ 4 ] Флутиказон, кортикостероид , уменьшает воспаление, в то время как салметерол, агонист бета-адренорецепторов длительного действия (ДДБА), активирует бета-2-адренергические рецепторы . [ 3 ]
Комбинация была одобрена для медицинского использования в США в 2000 году. [ 3 ] Дженериковая . версия была одобрена в США в 2019 году [ 5 ] В 2021 году это было 64-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 10 миллионов рецептов. [ 6 ] [ 7 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Флутиказон, кортикостероид, является противовоспалительным компонентом комбинации, уменьшающим воспаление в легких. Это приводит к улучшению дыхания. Салметерол, LABA, лечит сужение дыхательных путей. Комбинация того и другого предназначена для использования в качестве поддерживающей терапии, а не в качестве терапии спасения при внезапных симптомах.
Побочные эффекты
[ редактировать ]Общие побочные эффекты этой комбинации такие же, как и у отдельных препаратов. Например, использование ингаляционных кортикостероидов связано с кандидозом полости рта , широко известным как дрожжевая инфекция или молочница. Полоскание рта водой после вдыхания лекарства снижает риск развития этого состояния.
Хотя использование ингаляционных стероидов и ДДБА рекомендуется для улучшения контроля над симптомами астмы, [ 8 ] Высказывались опасения, что салметерол может увеличить риск смерти от астмы, и этот дополнительный риск не снижается добавлением ингаляционных стероидов. [ 9 ] Другие побочные эффекты этой комбинации препаратов могут включать повышение артериального давления, изменение частоты сердечных сокращений, нерегулярное сердцебиение, повышенный риск остеопороза, катаракты и глаукомы. [ 10 ] Исследования продемонстрировали безопасность ингаляционного применения пропионата флутиказона у детей. Систематический обзор, опубликованный в 2013 году, не выявил значительного неблагоприятного воздействия на функцию гипоталамо -гипофизарно-надпочечниковой системы , рост и минеральную плотность костей у детей-астматиков при использовании ингаляционного флутиказона в течение до трех месяцев. [ 11 ]
Механизм действия
[ редактировать ]Флутиказон/салметерол содержит флутиказона пропионат , синтетический кортикостероид, и салметерол , селективный агонист бета-адренергических рецепторов длительного действия. Флутиказон действует как мощный противовоспалительный агент, ингибируя несколько типов клеток, таких как тучные клетки , эозинофилы , базофилы , лимфоциты , макрофаги и нейтрофилы , которые способствуют воспалению, что является важным компонентом патогенеза астмы. Салметерол действует путем стимуляции внутриклеточной аденилциклазы , которая действует как катализатор в производстве циклического АМФ . Повышенные уровни циклического АМФ приводят к расслаблению гладких мышц бронхов. Кроме того, циклический АМФ ингибирует высвобождение медиаторов гиперчувствительности немедленного типа. [ 12 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]28 января 2021 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Сеффалаир Спиромакс, предназначенный для лечения астмы. [ 13 ] Заявителем данного лекарственного препарата является Teva BV. [ 13 ] CHMP также рекомендовал выдать регистрационное удостоверение на дубликат продукта BroPair Spiromax. [ 14 ] Seffalair Spiromax и BroPair Spiromax были одобрены для медицинского применения в Европейском Союзе в марте 2021 года. [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ] [ 18 ]
Общие эквиваленты
[ редактировать ]В январе 2019 года FDA предоставило компании Mylan NV первое одобрение непатентованного препарата Advair Diskus. [ 19 ]
Гражданские поселения
[ редактировать ]В 2012 году Advair стала частью более крупного мирового соглашения между GlaxoSmithKline (GSK) и Соединенными Штатами, по которому GSK согласилась выплатить 1,043 миллиарда долларов; Соединенные Штаты заявили, что GSK пропагандировала использование Advair не по назначению и выплачивала откаты медицинским работникам, среди прочего, за продажу этого препарата. [ 20 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Серофло Мультихалер (Cipla Australia Pty Ltd)» . Департамент здравоохранения и ухода за пожилыми людьми . Проверено 1 апреля 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Британский национальный формуляр: BNF 76 (76-е изд.). Фармацевтическая пресса. 2018. С. 263–264. ISBN 9780857113382 .
- ^ Перейти обратно: а б с д «Ингаляция флутиказона и салметерола - информация о назначении FDA, побочные эффекты и применение» . Наркотики.com . Проверено 4 марта 2019 г.
- ^ «Предупреждения о флутиказоне/салметероле при беременности и грудном вскармливании» . Наркотики.com . Проверено 3 марта 2019 г.
- ^ Канцелярия комиссара. «Сообщения для прессы – FDA одобрило первый дженерик Advair Diskus» . www.fda.gov . Проверено 1 февраля 2019 г.
- ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ «Флутиказон; Салметерол – статистика применения лекарств» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ «Руководство 101: Британское руководство по лечению астмы» . Британское торакальное общество и Шотландская межвузовская сеть рекомендаций (SIGN). Архивировано из оригинала 18 апреля 2015 года.
- ^ Солпитер С.Р., Бакли Н.С., Ормистон Т.М., Солпитер Э.Э. (июнь 2006 г.). «Метаанализ: влияние бета-агонистов длительного действия на тяжелые обострения астмы и смертность, связанную с астмой» . Энн. Стажер. Мед . 144 (12): 904–12. дои : 10.7326/0003-4819-144-12-200606200-00126 . ПМИД 16754916 .
- ^ «Этикетка флутиказона пропионата/салметерола в США» (PDF) . FDA. Апрель 2016.
- ^ Мули П., Шах М., Мули А. (июль 2013 г.). «Безопасность ингаляционной терапии флутиказона пропионатом при детской астме - систематический обзор». Текущая безопасность лекарств . 8 (3): 186–194. дои : 10.2174/15748863113089990038 . ПМИД 23859431 .
- ^ «Адваир Дискус 100/50» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 30 октября 2019 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Seffalair Spiromax: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 1 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 10 февраля 2021 года . Проверено 1 февраля 2021 г.
- ^ «BroPair Spiromax: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 1 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 1 февраля 2021 г.
- ^ «Сеффалаир Спиромакс ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 25 января 2021 г. Проверено 23 августа 2021 г.
- ^ «БроПайр Спиромакс ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 25 января 2021 г. Проверено 23 августа 2021 г.
- ^ «Информация о продукте Seffalair Spiromax» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ «Информация о продукте BroPair Spiromax» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ «FDA одобрило первый дженерик Advair Diskus» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 марта 2020 г.
- ^ «GlaxoSmithKline признает себя виновной и выплатит 3 миллиарда долларов для устранения обвинений в мошенничестве и несообщении данных о безопасности» . Министерство юстиции: Управление по связям с общественностью. 2 июля 2012 г.
