✖


Jump to content

Иммуноглобулиновая терапия

Иммуноглобулиновая терапия
Клинические данные
Торговые названия Флебогамма, Гаммагард, Хизентра и другие.
Другие имена нормальный человеческий иммуноглобулин (HNIG), нормальный человеческий иммуноглобулин (HNIG)
AHFS / Drugs.com Монография
Данные лицензии
Беременность
категория
  • Австралия : освобождено [ 1 ]
Маршруты
администрация 		Внутривенно , внутримышечно , подкожно
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Идентификаторы
Номер CAS
ХимическийПаук
  • никто
НЕКОТОРЫЙ

Иммуноглобулиновая терапия — это использование смеси антител (нормального человеческого иммуноглобулина) для лечения ряда заболеваний. [ 13 ] [ 14 ] Эти состояния включают первичный иммунодефицит , иммунную тромбоцитопеническую пурпуру , хроническую воспалительную демиелинизирующую полинейропатию , болезнь Кавасаки , некоторые случаи ВИЧ/СПИДа и кори , синдром Гийена-Барре и некоторые другие инфекции, когда более специфический иммуноглобулин недоступен. [ 13 ] В зависимости от лекарственной формы его можно вводить путем инъекции в мышцу , вену или под кожу . [ 13 ] Эффект длится несколько недель. [ 14 ]

Общие побочные эффекты включают боль в месте инъекции, мышечную боль и аллергические реакции . [ 13 ] Другие серьезные побочные эффекты включают проблемы с почками , анафилаксию , образование тромбов и разрушение эритроцитов . [ 13 ] Использование не рекомендуется людям с некоторыми типами дефицита IgA . [ 13 ] Использование кажется относительно безопасным во время беременности . [ 13 ] Человеческий иммуноглобулин получают из плазмы крови человека . [ 13 ] Он содержит антитела против многих вирусов . [ 14 ]

Терапия человеческими иммуноглобулинами впервые появилась в 1930-х годах, а препарат для внутривенных инъекций был одобрен для медицинского применения в США в 1981 году. [ 15 ] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 16 ] [ 17 ] Каждая формула продукта несколько отличается. [ 14 ] ряд специфических составов иммуноглобулинов Также доступен , в том числе против гепатита В , бешенства , столбняка , ветряной оспы и резус-положительного воздействия крови . [ 14 ]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Иммуноглобулиновая терапия используется при различных состояниях, многие из которых связаны со снижением или отменой способности вырабатывать антитела, которые варьируются от полного отсутствия нескольких типов антител до дефицита подкласса IgG (обычно с участием IgG2 или IgG3) и других заболеваний, при которых антитела находятся в пределах нормального количественного диапазона, но им не хватает качества – они неспособны реагировать на антигены так, как обычно, – что приводит к увеличению частоты или увеличению тяжести инфекций. В таких ситуациях инфузии иммуноглобулинов придают реципиентам пассивную устойчивость к инфекции за счет увеличения количества/качества имеющихся у них IgG . Иммуноглобулиновая терапия также используется при ряде других состояний, в том числе при многих аутоиммунных заболеваниях, таких как дерматомиозит, в попытке уменьшить тяжесть симптомов. Иммуноглобулиновая терапия также используется в некоторых протоколах лечения вторичных иммунодефицитов, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), некоторых аутоиммунных заболеваний (таких как иммунная тромбоцитопения и болезнь Кавасаки ), некоторые неврологические заболевания ( мультифокальная двигательная нейропатия , синдром скованности лица , рассеянный склероз и миастения ), некоторые острые инфекции и некоторые осложнения трансплантации органов. [ 18 ]

Иммуноглобулиновая терапия особенно полезна в некоторых случаях острых инфекций, таких как детская ВИЧ- инфекция, а также считается стандартом лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как синдром Гийена-Барре . [ 19 ] [ 20 ] Высокий спрос в сочетании с трудностью производства иммуноглобулина в больших количествах привел к увеличению глобального дефицита, ограничениям использования и нормированию иммуноглобулина. [ 21 ]

Австралия

[ редактировать ]

В 1997 году Служба крови Австралийского Красного Креста разработала собственные рекомендации по правильному использованию терапии иммуноглобулинами. [ 22 ] Иммуноглобулин финансируется за счет Национального фонда крови, а показания классифицируются как установленные или возникающие лечебные функции, а также состояния, при которых использование иммуноглобулина допускается только в исключительных обстоятельствах. [ 23 ]

Программы доступа к подкожному иммуноглобулину были разработаны для облегчения больничных программ. [ 24 ]

Нормальный человеческий иммуноглобулин (человеческий иммуноглобулин G) (Cutaquig) был одобрен для медицинского использования в Австралии в мае 2021 года. [ 25 ]

Канада

[ редактировать ]

Национальный консультативный комитет по крови и продуктам крови Канады (NAC) и Канадская служба крови также разработали свой собственный отдельный набор руководств по правильному использованию терапии иммуноглобулинами, которые решительно поддерживают использование терапии иммуноглобулинами при первичных иммунодефицитах и ​​некоторых осложнениях иммуноглобулина. ВИЧ, при этом храня молчание по вопросам сепсиса, рассеянного склероза и синдрома хронической усталости. [ 26 ]

Евросоюз

[ редактировать ]

Бренды включают HyQvia (нормальный иммуноглобулин человека), Privigen (нормальный иммуноглобулин человека (IVIg)), Hizentra (нормальный иммуноглобулин человека (SCIg)), Kiovig (нормальный иммуноглобулин человека) и Flebogamma DIF (нормальный иммуноглобулин человека). [ 12 ] [ 27 ] [ 28 ] [ 29 ]

В ЕС человеческий нормальный иммуноглобулин (SCIg) (Хицентра) используется у людей, чья кровь не содержит достаточного количества антител (белков, которые помогают организму бороться с инфекциями и другими заболеваниями), также известных как иммуноглобулины. [ 27 ] Его применяют для лечения следующих состояний:

  • синдромы первичного иммунодефицита (ВЗОМТ, когда люди рождаются с неспособностью вырабатывать достаточное количество антител); [ 27 ]
  • низкий уровень антител в крови у людей с хроническим лимфоцитарным лейкозом (рак одного типа лейкоцитов) или миеломой (рак другого типа лейкоцитов) и у которых часто возникают инфекции; [ 27 ]
  • низкий уровень антител в крови у людей до или после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (процедуры, при которой костный мозг пациента очищается от клеток и заменяется стволовыми клетками донора); [ 27 ]
  • хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП). При этом редком заболевании иммунная система (защитная система организма) работает неправильно и разрушает защитное покрытие нервов. [ 27 ]

Показан для заместительной терапии у взрослых и детей при синдромах первичного иммунодефицита, таких как:

  • врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия (низкий уровень антител); [ 27 ]
  • общий вариабельный иммунодефицит; [ 27 ]
  • тяжелый комбинированный иммунодефицит; [ 27 ]
  • дефицит подкласса иммуноглобулина G при рецидивирующих инфекциях; [ 27 ]
  • заместительная терапия при миеломе или хроническом лимфоцитарном лейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями. [ 27 ]

Флебогамма ДИФ показана для заместительной терапии у взрослых, детей и подростков (0–18 лет) при:

  • синдромы первичного иммунодефицита с нарушением выработки антител; [ 30 ]
  • гипогаммаглобулинемия (низкий уровень антител) и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (раком типа лейкоцитов), у которых профилактическое лечение антибиотиками не помогло; [ 30 ]
  • гипогаммаглобулинемия (низкий уровень антител) и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с множественной миеломой в фазе плато (другой рак типа лейкоцитов), которые не ответили на пневмококковую иммунизацию; [ 30 ]
  • гипогаммаглобулинемия (низкий уровень антител) у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) (когда пациент получает стволовые клетки от подходящего донора для восстановления костного мозга); [ 30 ]
  • синдром врожденного приобретенного иммунодефицита (СПИД) с рецидивирующими бактериальными инфекциями. [ 30 ]

и для иммуномодуляции у взрослых, детей и подростков (0–18 лет) в:

  • первичная иммунная тромбоцитопения (ИТП) у пациентов с высоким риском кровотечения или перед операцией по коррекции количества тромбоцитов; [ 30 ]
  • синдром Гийена-Барре, вызывающий множественные воспаления нервов в организме; [ 30 ]
  • Болезнь Кавасаки, вызывающая множественное воспаление нескольких органов тела. [ 30 ]

Великобритания

[ редактировать ]

Соединенного Королевства Национальная служба здравоохранения рекомендует рутинное использование иммуноглобулина при различных состояниях, включая первичные иммунодефициты и ряд других состояний, но не рекомендует использовать иммуноглобулин при сепсисе (если не идентифицирован специфический токсин), рассеянном склерозе, неонатальном синдроме. сепсис и педиатрический ВИЧ/СПИД . [ 31 ]

Соединенные Штаты

[ редактировать ]

Американская академия аллергии, астмы и иммунологии поддерживает использование иммуноглобулина при первичных иммунодефицитах, отмечая при этом, что такое использование фактически составляет меньшинство случаев, и признавая, что добавки иммуноглобулина могут быть надлежащим образом использованы при ряде других состояний. [ 32 ] включая неонатальный сепсис (с указанием шестикратного снижения смертности), рассматривается в случаях ВИЧ (включая ВИЧ у детей), рассматривается как лечение второй линии при рецидивирующем ремиттирующем рассеянном склерозе, но не рекомендуется его использование при таких состояниях, как синдром хронической усталости , PANDAS (детские аутоиммунные нервно-психические расстройства, связанные со стрептококковой инфекцией) до тех пор, пока не будут найдены дополнительные доказательства в поддержку его использования (хотя отмечается, что он может быть полезен у пациентов PANDAS с аутоиммунным компонентом), муковисцидоз и ряд других состояний. [ 18 ]

Бренды включают в себя:

  • Алигло (иммуноглобулин внутривенный человеческий) [ 11 ] [ 33 ]
  • Асенив (иммуноглобулин внутривенный, человеческий – slra) [ 8 ] [ 34 ]
  • Бивигам (иммуноглобулин внутривенный – человеческий 10% жидкость) [ 9 ] [ 35 ]
  • Gamunex-C (иммуноглобулин для инъекций человека) [ 10 ] [ 36 ]
  • Хизентра (иммунный глобулин человека подкожный) [ 37 ] [ 38 ]
  • Hyqvia (10-процентный иммуноглобулин человека с рекомбинантной человеческой гиалуронидазой) [ 39 ] [ 40 ]
  • Октагам (иммуноглобулин внутривенный человеческий) [ 41 ] [ 42 ]
  • Панзига (иммуноглобулин внутривенный, человеческий – ифас) [ 43 ] [ 44 ]
  • Xembify (иммунный глобулин подкожный, человеческий – klhw) [ 45 ] [ 46 ]
  • Йиммуго (иммуноглобулин внутривенный, человеческий-дира) [ 47 ]

Побочные эффекты

[ редактировать ]

Хотя иммуноглобулин часто используется в течение длительного времени и обычно считается безопасным, терапия иммуноглобулинами может иметь серьезные побочные эффекты, как локальные, так и системные. Подкожное введение иммуноглобулина связано с более низким риском как системного, так и локального риска по сравнению с внутривенным введением (подкожное введение с помощью гиалуронидазы связано с большей частотой побочных эффектов, чем традиционное подкожное введение, но все же с более низкой частотой побочных эффектов по сравнению с для внутривенного введения). Пациентам, которые получают иммуноглобулин и у которых наблюдаются побочные эффекты, иногда рекомендуется принимать ацетаминофен и димедрол перед инфузией, чтобы снизить частоту побочных эффектов. В некоторых случаях может потребоваться дополнительная премедикация (особенно при первом привыкании к новой дозировке) преднизоном или другим пероральным стероидом. [ нужна ссылка ]

Местные побочные эффекты инфузий иммуноглобулина чаще всего включают реакцию в месте инъекции (покраснение кожи вокруг места инъекции), зуд, сыпь и крапивницу. [ 48 ] Менее серьезные системные побочные эффекты инфузий иммуноглобулина включают учащенное сердцебиение, гипер- или гипотонию, повышение температуры тела, диарею, тошноту, боль в животе, рвоту, артралгию или миалгию, головокружение, головную боль, усталость, лихорадку и боль. [ 48 ]

Серьезные побочные эффекты инфузий иммуноглобулинов у младенцев, детей, [ 49 ] и у взрослых включают дискомфорт или боль в груди, инфаркт миокарда , тахикардию , гипонатриемию , гемолиз , гемолитическую анемию , тромбоз , гепатит , анафилаксию , боль в спине, асептический менингит , острое повреждение почек , гипокалиемическую нефропатию , легочную эмболию и острое повреждение легких, связанное с переливанием крови . [ 48 ] ГемоСуществует также небольшая вероятность того, что даже с учетом мер предосторожности, принятых при приготовлении препаратов иммуноглобулина, инфузия иммуноглобулина может передать вирус реципиенту. [ 48 ] Некоторые растворы иммуноглобулинов также содержат изогемагглютинины, которые в редких случаях могут вызывать гемолиз изогемагглютининами, запускающими фагоцитоз. [ 50 ]

Давно известно, что ВВИГ вызывает снижение количества нейтрофилов в периферической крови или нейтропению у новорожденных. [ 51 ] и у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой , разрешающейся спонтанно и без осложнений в течение 48 часов. [ 52 ] Возможные патомеханизмы включают апоптоз /гибель клеток из-за антинейтрофильных антител с миграцией нейтрофилов или без нее в пул хранения вне кровообращения. [ 53 ]

Иммуноглобулиновая терапия нарушает способность организма вырабатывать нормальный иммунный ответ на аттенуированную живую вирусную вакцину (например, MMR) на срок до года. [ 48 ] может привести к ложно повышенному уровню глюкозы в крови, [ 48 ] и может мешать многим анализам на основе IgG, которые часто используются для диагностики у пациента конкретной инфекции. [ 54 ]

Пути введения

[ редактировать ]

1950-е годы – внутримышечно

[ редактировать ]

После открытия иммуноглобулиновой терапии в 1952 году еженедельные внутримышечные инъекции иммуноглобулина (ИМИГ) были нормой, пока внутривенные препараты (ВВИГ). в 1980-х годах не начали внедряться [ 55 ] В середине и конце 1950-х годов [ нечеткий ] Одноразовые инъекции ИМИГ были обычным ответом общественного здравоохранения на вспышки полиомиелита до того, как вакцины стали широко доступны. Внутримышечные инъекции переносились крайне плохо из-за сильной боли и низкой эффективности – внутримышечные инъекции редко могли поднять уровень иммуноглобулина в плазме настолько, чтобы добиться клинически значимого изменения. [ 55 ]

1980-е годы – внутривенно

[ редактировать ]

Внутривенные препараты начали утверждаться в 1980-х годах, что представляло собой значительное улучшение по сравнению с внутримышечными инъекциями, поскольку позволяло вводить достаточное количество иммуноглобулина для достижения клинической эффективности, хотя они по-прежнему имели довольно высокий уровень побочных эффектов (хотя добавление стабилизирующих агентов еще больше уменьшило этот эффект). [ 55 ]

1990-е годы – подкожный

[ редактировать ]

Первое описание подкожного пути введения иммуноглобулинов относится к 1980 году. [ 56 ] но в течение многих лет подкожное введение считалось второстепенным вариантом, и его можно было рассматривать только тогда, когда доступ к периферическим венам больше не был возможен или терпим. [ 55 ]

В конце 1980-х и начале 1990-х гг. [ нечеткий ] стало очевидно, что, по крайней мере, для части пациентов системные побочные эффекты, связанные с внутривенной терапией, по-прежнему трудно переносились, и все больше врачей начали экспериментировать с подкожным введением иммуноглобулина, кульминацией которого стало специальное клиническое исследование в Швеции, в котором было проведено 3000 подкожных инъекций. до 25 взрослых (большинство из которых ранее испытывали системные побочные эффекты при применении ИМИГ или ИВВИГ), где ни одна инфузия в специальном исследовании не привела к тяжелой системной нежелательной реакции, и большинство подкожных инъекций можно было проводить в внебольничных условиях, предоставляя значительно больше свободы вовлеченным людям. [ 55 ]

В конце 1990-х годов [ нечеткий ] в Европе начались крупномасштабные испытания для проверки возможности подкожного введения иммуноглобулина, хотя только в 2006 году крупный регулирующий орган одобрил первый препарат иммуноглобулина для подкожного введения ( Виваглобин , производство которого было добровольно прекращено в 2011 году). [ 55 ] [ 57 ] С тех пор был одобрен ряд других торговых марок подкожного иммуноглобулина, хотя некоторые небольшие исследования показали, что у определенной группы пациентов с общим вариабельным иммунодефицитом (ОВИН) могут развиться непереносимые побочные эффекты от подкожного иммуноглобулина (SCIg), которых они не наблюдают. внутривенным иммуноглобулином (ВВИГ). [ 55 ]

Хотя внутривенный путь терапии иммуноглобулином на протяжении многих лет был предпочтительным, в 2006 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первый препарат иммуноглобулина, предназначенный исключительно для подкожного применения. [ 55 ]

Механизм действия

[ редактировать ]

Точный механизм, с помощью которого терапия иммуноглобулинами подавляет вредное воспаление , вероятно, является многофакторным. [ 58 ] Например, сообщалось, что терапия иммуноглобулинами может блокировать Fas -опосредованную гибель клеток. [ 59 ]

Возможно, более популярная теория заключается в том, что иммуносупрессивные эффекты терапии иммуноглобулинами опосредуются гликозилированием Fc IgG . Связываясь с рецепторами на антигенпредставляющих клетках , ВВИГ может увеличивать экспрессию ингибирующего рецептора Fc , FcgRIIB, и сокращать период полувыведения аутореактивных антител. [ 60 ] [ 61 ] [ 62 ] Способность терапии иммуноглобулинами подавлять патогенные иммунные реакции по этому механизму зависит от присутствия сиалилированного гликана в положении CH2-84.4 IgG. [ 60 ] В частности, десиалилированные препараты иммуноглобулина теряют свою терапевтическую активность, а противовоспалительные эффекты ВВИГ могут быть повторены введением рекомбинантного сиалилированного Fc IgG1. [ 60 ]

Сиалилированный-Fc-зависимый механизм не был воспроизведен в других экспериментальных моделях, что позволяет предположить, что этот механизм функционален при конкретном заболевании или экспериментальных условиях. [ 63 ] [ 64 ] [ 65 ] [ 66 ] С другой стороны, сообщалось о нескольких других механизмах действия и фактических первичных мишенях терапии иммуноглобулинами. В частности, F(ab')2-зависимое действие иммуноглобулина по ингибированию активации дендритных клеток человека, [ 67 ] индукция аутофагии, [ 68 ] индукция ЦОГ-2-зависимого PGE-2 в дендритных клетках человека, приводящая к увеличению регуляторных Т-клеток, [ 69 ] ингибирование патогенных ответов Th17, [ 70 ] и индукция активации базофилов человека и индукция IL-4 посредством аутоантител против IgE. [ 71 ] [ 72 ] Некоторые полагают, что иммуноглобулиновая терапия может работать по многоэтапной модели, при которой введенный иммуноглобулин сначала формирует своего рода иммунный комплекс . у пациента [ 73 ] Как только эти иммунные комплексы сформированы, они могут взаимодействовать с рецепторами Fc на дендритных клетках . [ 74 ] которые затем оказывают противовоспалительное действие, помогая уменьшить тяжесть аутоиммунного заболевания или воспалительного состояния.

Другие предложенные механизмы включают возможность того, что донорские антитела могут напрямую связываться с аномальными антителами хозяина, стимулируя их удаление; хозяина возможность того, что IgG стимулирует систему комплемента , что приводит к усиленному удалению всех антител, включая вредные; и способность иммуноглобулина блокировать рецепторы антител на иммунных клетках ( макрофагах ), что приводит к уменьшению повреждения этими клетками или регуляции фагоцитоза макрофагов . Действительно, становится все более очевидным, что иммуноглобулин может связываться с рядом мембранных рецепторов на Т-клетках , В-клетках и моноцитах , которые имеют отношение к аутореактивности и индукции толерантности к себе. [ 60 ] [ 75 ]

В отчете говорится, что применение иммуноглобулина к активированным Т-клеткам приводит к снижению их способности вовлекать микроглию . В результате лечения Т-клеток иммуноглобулином результаты показали снижение уровней фактора некроза опухоли-альфа и интерлейкина-10 в совместной культуре Т-клеток и микроглии. Результаты добавляют к пониманию того, как иммуноглобулин может влиять на воспаление центральной нервной системы при аутоиммунных воспалительных заболеваниях. [ 76 ]

Гипериммунный глобулин

[ редактировать ]

Гипериммунные глобулины представляют собой класс иммуноглобулинов, приготовленных таким же способом, как и нормальный человеческий иммуноглобулин , за исключением того, что донор имеет высокие титры антител против определенного организма или антигена в плазме . Некоторые агенты, против которых доступны гипериммунные глобулины, включают гепатит В , бешенство , столбнячный токсин, ветряную оспу и т. д. Введение гипериммунного глобулина обеспечивает «пассивный» иммунитет пациента против агента. В этом отличие от вакцин , обеспечивающих «активный» иммунитет . Однако для достижения этой цели вакцинам требуется гораздо больше времени, в то время как гипериммунный глобулин обеспечивает мгновенный «пассивный» кратковременный иммунитет. Гипериммунный глобулин может иметь серьезные побочные эффекты , поэтому к его использованию относятся очень серьезно. [ нужна ссылка ]

Гипериммунная сыворотка и плазма содержат большое количество антител вследствие выздоровления. [ 77 ] или повторной иммунизации. [ 78 ] Гипериммунную плазму применяют в ветеринарии, [ 79 ] и производные гипериммунной плазмы используются для лечения змеиного укуса. [ 80 ] Была выдвинута гипотеза, что гипериммунная сыворотка может быть эффективной терапией для людей, инфицированных вирусом Эбола . [ 81 ]

Общество и культура

[ редактировать ]

Экономика

[ редактировать ]

В Соединенном Королевстве доза обходится Национальной службе здравоохранения в сумму от стерлингов 11,20 до 1200 фунтов в зависимости от типа и суммы. [ 14 ] В Соединенных Штатах противоядия могут стоить тысячи долларов за дозу из-за наценок, возникающих после производства. [ 82 ]

Названия брендов

[ редактировать ]

Поскольку биологическими препаратами , они не обязательно являются взаимозаменяемыми, и при переходе между ними необходимо соблюдать осторожность. различные торговые марки иммуноглобулиновых препаратов являются [ 83 ] Торговые марки препаратов иммуноглобулина для внутривенного введения включают Flebogamma, Gamunex, Privigen, Octagam и Gammagard, а торговые марки препаратов для подкожного введения включают Cutaquig, Cuvitru, HyQvia, Hizentra, [ 27 ] [ 84 ] [ 85 ] Гамунекс-С и Гаммакед. [ 86 ]

Вопросы снабжения

[ редактировать ]

Соединенные Штаты являются одной из немногих стран, которые позволяют платить донорам плазмы, а это означает, что США поставляют большую часть полученных из плазмы лекарственных средств (включая иммуноглобулин), используемых во всем мире, включая более 50% поставок Европейского Союза. . [ 87 ] Совет Европы официально одобрил идею не платить за донорство плазмы как по этическим соображениям, так и по соображениям безопасности, но исследования показали, что опора на полностью добровольное донорство плазмы приводит к нехватке иммуноглобулина и вынуждает страны-члены импортировать иммуноглобулин из стран, которые компенсируйте донорам. [ 87 ]

В Австралии донорство крови является добровольным, и поэтому, чтобы удовлетворить растущий спрос и сократить нехватку иммуноглобулина местного производства, было предпринято несколько программ, включая принятие плазмы для впервые доноров крови, улучшение процессов донорства, создание центров донорства плазмы и поощрение использования текущей крови. донорам рассматривать возможность донорства только плазмы. [ 88 ]

Исследовать

[ редактировать ]

Экспериментальные результаты небольшого клинического исследования на людях позволили предположить защиту от прогрессирования болезни Альцгеймера , но в последующем клиническом исследовании фазы III такой пользы обнаружено не было. [ 89 ] [ 90 ] [ 91 ] В мае 2020 года США одобрили третью фазу клинического исследования эффективности и безопасности внутривенной терапии высококонцентрированными иммуноглобулинами при тяжелом течении COVID-19 . [ 92 ] Эффективность гетерологичных производных иммуноглобулинов была продемонстрирована в клинических испытаниях противоядия от укуса скорпиона. [ 93 ] и от змеиного укуса. [ 94 ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Jump up to: а б «Xembify APMDS» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 15 июля 2022 года. Архивировано из оригинала 14 июля 2022 года . Проверено 17 июля 2022 г.
  2. ^ «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2016» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 10 апреля 2023 года . Проверено 10 апреля 2023 г.
  3. ^ «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2014 г.» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 10 апреля 2023 года . Проверено 10 апреля 2023 г.
  4. ^ «Сводка нормативных решений — Xembify» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 7 июня 2022 г. . Проверено 7 июня 2022 г.
  5. ^ «Краткая основа принятия решения — HyQvia» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 5 августа 2024 г. . Проверено 6 августа 2022 г.
  6. ^ «Здоровье иммунной системы» . Здоровье Канады . 9 мая 2018 года. Архивировано из оригинала 19 января 2022 года . Проверено 13 апреля 2024 г.
  7. ^ «Основные сведения о лекарствах и медицинском оборудовании 2018 года: помощь в поддержании и улучшении вашего здоровья» . Здоровье Канады . 14 октября 2020 года. Архивировано из оригинала 17 апреля 2024 года . Проверено 17 апреля 2024 г.
  8. ^ Jump up to: а б «Асенив – иммуноглобулин человеческий жидкий» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 9 июня 2021 года . Проверено 9 июня 2021 г.
  9. ^ Jump up to: а б «Бивигам (иммунный глобулин для внутривенного введения - человеческий 10% жидкость» . DailyMed . Архивировано из оригинала 9 июня 2021 г. Проверено 9 июня 2021 г. ).
  10. ^ Jump up to: а б «Gamunex-C (иммунный глобулин – инъекция человеку») . DailyMed . Архивировано из оригинала 9 июня 2021 года . Проверено 9 июня 2021 года .
  11. ^ Jump up to: а б «Алигло-иммуноглобулин человека g жидкий» . ДейлиМед . 15 декабря 2023 года. Архивировано из оригинала 3 марта 2024 года . Проверено 3 марта 2024 г.
  12. ^ Jump up to: а б «ХиКвиа ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 15 июля 2020 г. Проверено 14 июля 2020 г.
  13. ^ Jump up to: а б с д и ж г час «Иммунный глобулин» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 9 января 2017 года . Проверено 8 января 2017 г.
  14. ^ Jump up to: а б с д и ж Британский национальный формуляр: BNF 69 (69-е изд.). Британская медицинская ассоциация. 2015. стр. 867–71. ISBN  9780857111562 .
  15. ^ Эциони А., Окс HD (2014). Первичные иммунодефицитные расстройства: историческая и научная перспектива . Академическая пресса. стр. 283–84. ISBN  9780124115545 . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года.
  16. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  17. ^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
  18. ^ Jump up to: а б Orange JS, Hossny EM, Weiler CR, Ballow M, Berger M, Bonilla FA и др. (апрель 2006 г.). «Использование внутривенного иммуноглобулина при заболеваниях человека: обзор данных членов Комитета по первичным иммунодефицитам Американской академии аллергии, астмы и иммунологии» . Журнал аллергии и клинической иммунологии (обзор). 117 (4 дополнения): S525–S553. дои : 10.1016/j.jaci.2006.01.015 . ПМИД   16580469 .
  19. ^ ван Доорн П.А., Куитвард К., Вальгаард С., ван Конингсвельд Р., Рутс Л., Джейкобс BC (май 2010 г.). «Лечение и прогноз ВВИГ при синдроме Гийена-Барре » Журнал клинической иммунологии . 30 (С1):С74–С78. дои : 10.1007/ s10875-010-9407-4 ПМК   2883091 . ПМИД   20396937 .
  20. ^ Хьюз Р.А., Вейдикс Э.Ф., Барон Р., Бенсон Э., Корнблат Д.Р., Хан А.Ф. и др. (сентябрь 2003 г.). «Практический параметр: иммунотерапия синдрома Гийена-Барре: отчет Подкомитета по стандартам качества Американской академии неврологии» . Неврология . 61 (6): 736–740. дои : 10.1212/WNL.61.6.736 . ПМИД   14504313 . S2CID   20577426 .
  21. ^ Пондром С (октябрь 2014 г.). «Дилемма IVig» . Отчет AJT. Американский журнал трансплантологии . 14 (10): 2195–2196. дои : 10.1111/ajt.12995 . ПМИД   25231064 . S2CID   221433035 .
  22. ^ «Критерии клинического использования внутривенного иммуноглобулина в Австралии | Национальное управление крови» . www.blood.gov.au . Архивировано из оригинала 1 марта 2020 года . Проверено 14 ноября 2019 г.
  23. ^ «Доступ к внутривенному иммуноглобулину (ВВИГ)» . Национальное управление крови . Архивировано из оригинала 2 апреля 2020 года . Проверено 14 ноября 2019 г.
  24. ^ «Доступ к подкожному иммуноглобулину (SCIg)» . Национальное управление крови . Архивировано из оригинала 1 марта 2020 года . Проверено 14 ноября 2019 г.
  25. ^ «Кутаквиг» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 12 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 6 сентября 2021 года . Проверено 6 сентября 2021 г.
  26. ^ Андерсон Д., Али К., Бланшетт В., Брауэрс М., Коубан С., Рэдмур П. и др. (апрель 2007 г.). «Методические рекомендации по применению внутривенного иммуноглобулина при гематологических заболеваниях». Обзоры трансфузионной медицины . 21 (2 Приложение 1): С9-56. дои : 10.1016/j.tmrv.2007.01.001 . ПМИД   17397769 .
  27. ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л «Хицентра ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 1 августа 2020 г. Проверено 2 мая 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  28. ^ «Привиген ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 15 июля 2020 г. Проверено 14 июля 2020 г.
  29. ^ «Киовиг ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 17 июля 2020 года . Проверено 14 июля 2020 г.
  30. ^ Jump up to: а б с д и ж г час «Флебогамма ДИФ» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 15 июля 2020 г. Проверено 15 июля 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  31. ^ «Клинические рекомендации по использованию иммуноглобулинов» (PDF) . Национальная служба здравоохранения . Архивировано (PDF) из оригинала 29 мая 2015 года . Проверено 5 декабря 2015 г.
  32. ^ «Восемь руководящих принципов безопасного, эффективного и надлежащего использования ВВИГ» (PDF) . Американская ассоциация аллергологов и иммунологов. Архивировано (PDF) из оригинала 5 марта 2016 года . Проверено 5 декабря 2015 г.
  33. ^ «Алыгло» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 15 декабря 2023 года. Архивировано из оригинала 22 декабря 2023 года . Проверено 22 декабря 2023 г.
  34. ^ «Асенив» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 1 марта 2024 года. Архивировано из оригинала 13 июня 2024 года . Проверено 5 августа 2024 г.
  35. ^ «Бивигам» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 1 марта 2024 года. Архивировано из оригинала 5 августа 2024 года . Проверено 5 августа 2024 г.
  36. ^ «Гамунекс-С» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 8 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 5 августа 2024 года . Проверено 5 августа 2024 г.
  37. ^ «Хицентра – иммуноглобулин человеческий жидкий» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 9 июня 2021 года . Проверено 9 июня 2021 г.
  38. ^ «Хицентра» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 21 апреля 2022 года. Архивировано из оригинала 1 апреля 2020 года . Проверено 5 августа 2024 г.
  39. ^ «Hyqvia (иммунный глобулин 10 процентов - человеческий с набором рекомбинантной человеческой гиалуронидазы» . DailyMed . Архивировано из оригинала 5 августа 2020 года . Проверено 9 июня 2021 года .
  40. ^ «Хиквиа» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 12 января 2024 года. Архивировано из оригинала 19 мая 2024 года . Проверено 5 августа 2024 г.
  41. ^ «Октагам иммуноглобулин (человеческий) – раствор иммуноглобулина» . ДейлиМед . 26 января 2024 года. Архивировано из оригинала 26 февраля 2024 года . Проверено 26 февраля 2024 г.
  42. ^ «Октагама» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 10 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 31 мая 2024 года . Проверено 5 августа 2024 г.
  43. ^ «Панзига (иммунный глобулин для внутривенного введения - человеческий раствор» . DailyMed . Архивировано из оригинала 9 июня 2021 г. Проверено 9 июня 2021 г. .
  44. ^ «Панзыга» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 11 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 17 апреля 2024 года . Проверено 5 августа 2024 г.
  45. ^ «Xembify - раствор иммуноглобулина для подкожного введения, человеческий раствор» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 9 июня 2021 года . Проверено 9 июня 2021 г.
  46. ^ «Кшембифи» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 18 июля 2024 года. Архивировано из оригинала 10 июня 2024 года . Проверено 5 августа 2024 г.
  47. ^ «Йиммуго» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 13 июня 2024 года. Архивировано из оригинала 19 июня 2024 года . Проверено 5 августа 2024 г.
  48. ^ Jump up to: а б с д и ж «Иммунный глобулин» . Динамид . Архивировано из оригинала 8 декабря 2015 года . Проверено 23 ноября 2015 г. (Может потребоваться подписка, или контент может быть доступен в библиотеках.)
  49. ^ «Сравнение двух методов лечения болезни Кавасаки, резистентной к ВВИГ – обновленные данные для клиницистов | PCORI» . www.pcori.org . 9 мая 2024 года. Архивировано из оригинала 30 июня 2024 года . Проверено 11 июля 2024 г.
  50. ^ Доу З., Падмор Р., Нейрат Д., Кобер Н., Токесси М., Дежарден Д. и др. (август 2008 г.). «Гемолитические трансфузионные реакции после внутривенного введения иммунного (гамма) глобулина: анализ серии случаев». Переливание . 48 (8): 1598–1601. дои : 10.1111/j.1537-2995.2008.01721.x . ПМИД   18466176 . S2CID   6010463 .
  51. ^ Ласситер Х.А., Бибб К.В., Бертолоне С.Дж., Патель К.С., Стрончек Д.Ф. (февраль 1993 г.). «Неонатальная иммунная нейтропения после внутривенного введения иммуноглобулина». Американский журнал детской гематологии/онкологии . 15 (1): 120–123. дои : 10.1097/00043426-199302000-00019 . ПМИД   8447553 .
  52. ^ Сугита К., Эгучи М. (январь 2005 г.). «Подавляющее действие внутривенного иммуноглобулина на количество нейтрофилов периферической крови у больных идиопатической тромбоцитопенической пурпурой». Журнал детской гематологии/онкологии . 27 (1): 7–10. дои : 10.1097/01.mph.0000149239.68396.72 . ПМИД   15654271 .
  53. ^ Стовесандт Дж., Хайтманн Дж., Гебелер М., Бенуа С. (декабрь 2020 г.). "[Нет в наличии]" . Журнал Немецкого общества дерматологов . 18 (12): 1394–1404. дои : 10.1111/ddg.14310_g . ПМИД   33373142 .
  54. ^ Лихтигер Б (апрель 1994 г.). «Лабораторные серологические проблемы, связанные с внутривенным введением IgG» . Актуальные проблемы трансфузионной медицины . 3 . Онкологический центр доктора медицины Андерсона Техасского университета: 1–7. Архивировано из оригинала 5 марта 2016 года . Проверено 23 ноября 2015 г.
  55. ^ Jump up to: а б с д и ж г час Skoda-Smith S, Torgerson TR, Ochs HD (февраль 2010 г.). «Подкожная заместительная терапия иммуноглобулинами в лечении больных первичным иммунодефицитом» . Терапия и управление клиническими рисками . 6 : 1–10. дои : 10.2147/tcrm.s4353 . ПМЦ   2817783 . ПМИД   20169031 .
  56. ^ Мисбах С., Стурценеггер М.Х., Борте М., Шапиро Р.С., Вассерман Р.Л., Бергер М. и др. (декабрь 2009 г.). «Подкожный иммуноглобулин: возможности и перспективы» . Клиническая и экспериментальная иммунология . 158 (Приложение 1): 51–59. дои : 10.1111/j.1365-2249.2009.04027.x . ПМК   2801034 . ПМИД   19883424 .
  57. ^ Пауэлл Л. «Re: Сообщение от CSL Behring нынешним пациентам с виваглобином в Соединенных Штатах» (PDF) . Первичный иммунный фонд . Архивировано (PDF) из оригинала 22 декабря 2015 года . Проверено 24 ноября 2015 г.
  58. ^ Ли Мартин Н., Бутани Лавджай (2005). «Внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ) при ревматологических заболеваниях: обзор механизма действия». Текущие обзоры ревматологии . 1 (3): 289–93. дои : 10.2174/157339705774612355 .
  59. ^ Виар И., Верли П., Буллани Р., Шнайдер П., Холлер Н., Саломон Д. и др. (октябрь 1998 г.). «Ингибирование токсического эпидермального некролиза путем блокады CD95 внутривенным иммуноглобулином человека». Наука . 282 (5388): 490–493. Бибкод : 1998Sci...282..490В . дои : 10.1126/science.282.5388.490 . ПМИД   9774279 .
  60. ^ Jump up to: а б с д Маверакис Э., Ким К., Шимода М., Гершвин М.Е., Патель Ф., Уилкен Р. и др. (февраль 2015 г.). «Гликаны в иммунной системе и теория аутоиммунитета с измененными гликанами: критический обзор» . Журнал аутоиммунитета . 57 (6): 1–13. дои : 10.1016/j.jaut.2014.12.002 . ПМЦ   4340844 . ПМИД   25578468 .
  61. ^ Герн Дж. Э. (август 2002 г.). «Противовоспалительная активность ВВИГ, опосредованная ингибирующим рецептором FC» . Педиатрия . 110 (2): 467–68. дои : 10.1542/peds.110.S2.467a . Архивировано из оригинала 11 июня 2008 года.
  62. ^ Ниммерьян Ф, Равеч СП (январь 2007 г.). «Противовоспалительная активность IgG: парадокс внутривенного IgG» . Журнал экспериментальной медицины . 204 (1): 11–15. дои : 10.1084/jem.20061788 . ПМК   2118416 . ПМИД   17227911 .
  63. ^ Галеотти К., Кавери С.В., Байри Дж. (декабрь 2017 г.). «Эффекторные функции, опосредованные IVIG, при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях» . Международная иммунология . 29 (11): 491–498. дои : 10.1093/intimm/dxx039 . ПМИД   28666326 .
  64. ^ Маддур М.С., Кавери С.В., Байри Дж. (ноябрь 2017 г.). «Циркулирующие нормальные IgG как стимулятор регуляторных Т-клеток: уроки внутривенного иммуноглобулина» (PDF) . Тенденции в иммунологии . 38 (11): 789–792. дои : 10.1016/j.it.2017.08.008 . ПМИД   28916232 . Архивировано (PDF) оригинала 1 февраля 2022 года . Проверено 12 января 2022 г.
  65. ^ Оти ​​С., Топчу С., Саха С., Котхапалли П., Лакруа-Десмаз С., Кезерманн Ф. и др. (июль 2014 г.). «Сиалилирование может быть необязательным для реципрокной модуляции Т-хелперов внутривенным иммуноглобулином» . Европейский журнал иммунологии . 44 (7): 2059–2063. дои : 10.1002/eji.201444440 . ПМИД   24700174 . S2CID   29700587 .
  66. ^ Кэмпбелл И.К., Мишер С., Бранч Д.Р., Мотт П.Дж., Лазарус А.Х., Хан Д. и др. (июнь 2014 г.). «Терапевтический эффект ВВИГ на воспалительный артрит у мышей зависит от части Fc и не зависит от сиалирования или базофилов» . Журнал иммунологии . 192 (11): 5031–5038. doi : 10.4049/jimmunol.1301611 . ПМК   4025610 . ПМИД   24760152 .
  67. ^ Бэйри Дж., Лакруа-Десмаз С., Карбоннейл С., Мисра Н., Донкова В., Пашов А. и др. (январь 2003 г.). «Ингибирование созревания и функции дендритных клеток внутривенным иммуноглобулином». Кровь . 101 (2): 758–765. дои : 10.1182/blood-2002-05-1447 . ПМИД   12393386 .
  68. ^ Дас М., Карнам А., Стивен-Виктор Э., Гилардин Л., Бхатт Б., Кумар Шарма В. и др. (январь 2020 г.). «Внутривенный иммуноглобулин оказывает противовоспалительное действие на мононуклеарные клетки периферической крови, индуцируя аутофагию» . Смерть клеток и болезни . 11 (1): 50. дои : 10.1038/s41419-020-2249-y . ПМК   6978335 . ПМИД   31974400 .
  69. ^ Тринат Дж., Хегде П., Шарма М., Маддур М.С., Рабин М., Валлат Дж.М. и др. (август 2013 г.). «Внутривенный иммуноглобулин расширяет регуляторные Т-клетки посредством индукции циклооксигеназо-2-зависимого простагландина Е2 в дендритных клетках человека» . Кровь . 122 (8): 1419–1427. дои : 10.1182/кровь-2012-11-468264 . ПМИД   23847198 .
  70. ^ Маддур М.С., Вани Дж., Хегде П., Лакруа-Десмаз С., Кавери С.В., Байри Дж. (март 2011 г.). «Ингибирование дифференцировки, амплификации и функции клеток TH17 человека внутривенным иммуноглобулином». Журнал аллергии и клинической иммунологии . 127 (3): 823–30.e1–7. дои : 10.1016/j.jaci.2010.12.1102 . ПМИД   21281961 . S2CID   2323773 .
  71. ^ Галеотти С., Стивен-Виктор Э., Карнам А., Дас М., Джилардин Л., Маддур М.С. и др. (август 2019 г.). «Внутривенный иммуноглобулин индуцирует IL-4 в базофилах человека путем передачи сигнала через связанный с поверхностью IgE» (PDF) . Журнал аллергии и клинической иммунологии . 144 (2): 524–535.e8. дои : 10.1016/j.jaci.2018.10.064 . ПМИД   30529242 . S2CID   54476352 . Архивировано (PDF) из оригинала 7 марта 2020 г. Проверено 8 июля 2022 г.
  72. ^ Галеотти С., Карнам А., Димитров Дж.Д., Шевайе А., Кавери С.В., Байри Дж. (апрель 2020 г.). «Аутоантитела против IgE IgG, выделенные из терапевтического нормального IgG для внутривенного введения иммуноглобулина, индуцируют активацию базофилов» . Клеточная и молекулярная иммунология . 17 (4): 426–429. дои : 10.1038/s41423-019-0334-x . ПМК   7109030 . ПМИД   31797906 .
  73. ^ Клайнс Р. (январь 2005 г.). «Иммунные комплексы как терапия аутоиммунитета» . Журнал клинических исследований . 115 (1): 25–27. дои : 10.1172/JCI23994 . ПМК   539209 . ПМИД   15630438 .
  74. ^ Сирагам В., Кроу А.Р., Бринк Д., Сонг С., Фридман Дж., Лазарус А.Х. (июнь 2006 г.). «Внутривенный иммуноглобулин улучшает ИТП за счет активации гамма-рецепторов Fc на дендритных клетках». Природная медицина . 12 (6): 688–692. дои : 10.1038/nm1416 . ПМИД   16715090 . S2CID   40468774 .
  75. ^ Бэйри Дж., Тирион М., Мисра Н., Торенор Н., Делинья С., Лакруа-Десмаз С. и др. (октябрь 2003 г.). «Механизмы действия внутривенного иммуноглобулина при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях». Неврологические науки . 24 (Приложение 4): S217–S221. дои : 10.1007/s10072-003-0081-7 . ПМИД   14598046 . S2CID   5945755 .
  76. ^ Янке А.Д., Йонг Фольксваген (апрель 2006 г.). «Влияние IVIg на взаимодействие активированных Т-клеток и микроглии». Неврологические исследования . 28 (3): 270–274. дои : 10.1179/016164106X98143 . ПМИД   16687052 . S2CID   18239570 .
  77. ^ Мэйр-Дженкинс Дж., Сааведра-Кампос М., Бэйли Дж.К., Клири П., Хоу Ф.М., Лим В.С. и др. (январь 2015 г.). «Эффективность реконвалесцентной плазмы и гипериммунного иммуноглобулина для лечения тяжелых острых респираторных инфекций вирусной этиологии: систематический обзор и исследовательский метаанализ» . Журнал инфекционных болезней . 211 (1): 80–90. дои : 10.1093/infdis/jiu396 . ПМЦ   4264590 . ПМИД   25030060 .
  78. ^ «Противоядия» . www.who.int . Архивировано из оригинала 7 мая 2023 года . Проверено 23 мая 2023 г.
  79. ^ «Что такое гипериммунизированная плазма?» . Пласвак США . 20 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 27 марта 2023 г. Проверено 23 мая 2023 г.
  80. ^ Диас да Силва В, Де Андраде С.А., Мегале А.А., Де Соуза Д.А., Сант'Анна О.А., Маньоли ФК и др. (сентябрь 2022 г.). «Антитела как противоядие от змеиного укуса: прошлое и будущее» . Токсины . 14 (9): 606. doi : 10.3390/toxins14090606 . ПМЦ   9503307 . ПМИД   36136544 .
  81. ^ Кудоярова-Зубавичене Н.М., Сергеев Н.Н., Чепурнов А.А., Нетесов С.В. (февраль 1999 г.). «Приготовление и применение гипериммунной сыворотки для профилактики и терапии инфекций, вызванных вирусом Эбола» . Журнал инфекционных болезней . 179 (Приложение 1): С218–С223. дои : 10.1086/514294 . ПМИД   9988187 .
  82. ^ Ингрэм С. (25 ноября 2021 г.). «Безумная причина, по которой лечение укуса змеи лекарством за 14 долларов стоит 14 000 долларов» . Вашингтон Пост . ISSN   0190-8286 . Архивировано из оригинала 2 июля 2023 года . Проверено 23 мая 2023 г.
  83. ^ «Восемь руководящих принципов эффективного использования ВВИГ у пациентов с первичным иммунодефицитом» (PDF) . Американская ассоциация аллергологов и иммунологов. Архивировано (PDF) из оригинала 5 марта 2016 года . Проверено 23 ноября 2015 г.
  84. ^ «Хицентра» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 15 марта 2018 г. Архивировано из оригинала 1 апреля 2020 г. Проверено 3 мая 2020 г.
  85. ^ Пирс Л.Р. (14 марта 2018 г.). Краткая основа для нормативных мер – Hizentra (PDF) (Отчет). Подписавший орган Управления проверки Теджашри Пурохит-Шет. США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано (PDF) из оригинала 20 марта 2018 г. Проверено 20 марта 2018 г.
  86. ^ Берман К. «SCIG: новые терапевтические применения помимо ПИ?» (PDF) . ИГ Ливинг (февраль – март 2015 г.): 28–32. Архивировано (PDF) из оригинала 27 октября 2015 года . Проверено 23 ноября 2015 г.
  87. ^ Jump up to: а б «Обзор рынка крови, компонентов крови и производных плазмы в масштабе ЕС с упором на их доступность для пациентов. Creative Ceutical Report, пересмотренный Комиссией с учетом комментариев заинтересованных сторон» (PDF) . Creative Ceutical и комиссия ЕС. Архивировано (PDF) из оригинала 22 декабря 2015 года . Проверено 7 декабря 2015 г.
  88. ^ «transfusion.com.au» . transfusion.com.au . Архивировано из оригинала 4 сентября 2019 года . Проверено 14 ноября 2019 г.
  89. ^ Эндрю Поллак (17 июля 2012 г.). «Небольшое испытание показало, что лекарство может замедлить развитие болезни Альцгеймера» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 19 июля 2012 года . Проверено 19 июля 2012 г.
  90. ^ «Экспериментальный препарат от болезни Альцгеймера Гаммагард может остановить ухудшение памяти, предполагает небольшое исследование» . Новости CBS. 17 июля 2012 года. Архивировано из оригинала 19 июля 2012 года . Проверено 19 июля 2012 г.
  91. ^ «Еще одно лекарство от болезни Альцгеймера не прошло испытание третьей фазы» . Архивировано из оригинала 7 июня 2013 года.
  92. ^ «FDA одобрило применение нового исследовательского препарата Octapharma USA для пациентов с тяжелым течением COVID-19» . www.businesswire.com . 20 мая 2020 года. Архивировано из оригинала 21 июня 2020 года . Проверено 28 мая 2020 г.
  93. ^ Бойер Л.В., Теодору А.А., Берг Р.А., Малли Дж., Чавес-Мендес А., Гарсиа-Уббелоде В. и др. (май 2009 г.). «Противоядие для детей в критическом состоянии с нейротоксичностью от укусов скорпионов» . Медицинский журнал Новой Англии . 360 (20): 2090–2098. doi : 10.1056/NEJMoa0808455 . ПМИД   19439743 .
  94. ^ Уильямс диджей, Хабиб А.Г., Уоррелл Д.А. (август 2018 г.). «Клинические исследования эффективности и безопасности противоядий». Токсикон . 150 : 1–10. Бибкод : 2018Txcn..150....1W . doi : 10.1016/j.токсикон.2018.05.001 . ПМИД   29746978 . S2CID   13665273 .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Immunoglobulin_therapy&oldid=1241634203"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 280145f42e87c7234bd1d5221d4fdf87__1722932880
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/28/87/280145f42e87c7234bd1d5221d4fdf87.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Immunoglobulin therapy - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)