Доконтактная профилактика для профилактики ВИЧ
Доконтактная профилактика ВИЧ , широко известная как ПрЭП, представляет собой форму лекарств, используемых для предотвращения ВИЧ-инфекции , причины ВИЧ/СПИДа .
Доконтактная профилактика — это общий термин, обозначающий использование лекарств для предотвращения распространения заболевания у людей, которые еще не подверглись воздействию болезнетворного агента.
Термин ПрЭП сейчас обычно относится к использованию противовирусных препаратов в качестве стратегии профилактики ВИЧ/СПИДа . [1] ПрЭП — одна из многих стратегий профилактики ВИЧ для людей, которые не ВИЧ-отрицательны, но имеют более высокий риск заражения ВИЧ, включая сексуально активных взрослых, которые подвергаются повышенному риску заражения ВИЧ, людей, употребляющих внутривенные наркотики (см . ), а также серодискордантные сексуально активные пары. [2] Доказано, что при использовании по назначению ПрЭП при ВИЧ-инфекции очень эффективен: риск заражения ВИЧ половым путем снижается на 99 %, а риск заражения инъекционными наркотиками — на 74 %. [3]
Первая форма ПрЭП для профилактики ВИЧ — эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил (FTC/TDF; Трувада ) — была одобрена в 2012 году. [4] США В октябре 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило комбинацию эмтрицитабина и тенофовира алафенамида (FTC/TAF; Descovy ) для использования в качестве ПрЭП помимо Трувады, которая обеспечивает аналогичный уровень защиты. [5] Однако в настоящее время Дескови одобрен только для мужчин и трансгендерных женщин, поскольку эффективность не оценивалась у людей, подвергающихся риску в результате вагинального секса. [2]
В декабре 2021 года FDA одобрило каботегравир ( Apretude ), который представляет собой инъекционную форму PrEP, производимую ViiV . Регулирующие органы полагают, что это улучшит соблюдение режима лечения, поскольку его нужно принимать только один раз в два месяца, а также расширит распространение, поскольку устраняет необходимость скрывать таблетки или посещения аптеки по своему усмотрению. [6]
(ВОЗ) в своих рекомендациях на 2021 год Всемирная организация здравоохранения рекомендует несколько форм ПрЭП для профилактики ВИЧ: [7]
- Пероральная ПрЭП с использованием соединений, содержащих тенофовир, для лиц, подвергающихся значительному риску заражения ВИЧ;
- Событийная ПрЭП для мужчин, практикующих секс с мужчинами ; и
- ( Вагинальное кольцо с дапивирином DPV-VR) для женщин с существенным риском заражения ВИЧ, у которых нет доступа к пероральным ПрЭП. [7]
В этой статье представлена информация о медицинском использовании ПрЭП, противопоказаниях и побочных эффектах, социальных и культурных взглядах на его использование, а также о недавних исследованиях, касающихся ПрЭП.
В июне 2024 года появились новые данные об исследуемом препарате ленакапавире, демонстрирующем 100% эффективность и превосходство над ежедневной Трувадой для профилактики ВИЧ. [8] Ленакапавир — первый препарат, показавший нулевой уровень ВИЧ-инфекции в ходе основного исследования фазы 3. [9] 20 июня 2024 года компания-новатор, производящая ленакапавир, объявила о своем намерении перейти к добровольному лицензированию, чтобы обеспечить доступ в условиях ограниченных ресурсов. [10] Глава ЮНЭЙДС призвала Винни Бьянима компанию Gilead Sciences открыть доступ к своему новому препарату против ВИЧ, Ленакапавиру , разрешив производство дженериков и сотрудничая с поддерживаемым ООН патентным фондом лекарственных средств , чтобы помочь положить конец пандемии СПИДа в странах с низким и средним уровнем дохода. страны . [11] Новый анализ Эндрю Хилла, научного сотрудника кафедры фармакологии и терапии Ливерпульского университета , представленный на Международной конференции по СПИДу 2024 года, предполагает, что лекарство от ВИЧ, ленакапавир, производимое компанией Gilead Sciences, может производиться по цене от 26 до 40 долларов на человека в год. потенциально улучшает доступ во многих странах, несмотря на его цену в 42 250 долларов. [12] В анализе используется методология, которая изучает затраты на производство различных лекарств в надежде выявить дихотомию между производственными затратами и ценами, используемыми для продажи лекарств плательщикам. [13]
Медицинское использование
[ редактировать ]Показания к применению
[ редактировать ]Соединенные Штаты
[ редактировать ]В Соединенных Штатах федеральные рекомендации, обновленные в 2021 году, теперь рекомендуют медицинским работникам обсуждать и предоставлять информацию об использовании доконтактной профилактики (ПрЭП) для профилактики ВИЧ среди всех сексуально активных взрослых и подростков. [2] Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют поставщикам услуг тщательно собирать сексуальный анамнез своих пациентов, чтобы оценить конкретный риск заражения ВИЧ, и предлагать ПрЭП следующим пациентам: [2]
- Сексуально активные взрослые и подростки, у которых был анальный или вагинальный секс в течение последних 6 месяцев и любое из следующих состояний:
- 1 или более партнеров с неизвестным ВИЧ-статусом и непостоянным использованием презервативов;
- ВИЧ-положительный сексуальный партнер (особенно если у него неизвестная или обнаруживаемая вирусная нагрузка);
- Бактериальная инфекция, передающаяся половым путем (ИППП) в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты, сообщившие об употреблении инъекционных наркотиков в течение последних 6 месяцев и о наличии любого из следующих состояний:
- ВИЧ-положительный партнер, употребляющий инъекционные наркотики;
- Совместное инъекционное оборудование.
Кроме того, в этих обновленных рекомендациях поставщикам медицинских услуг рекомендуется назначать PrEP любому пациенту, который его запрашивает, независимо от заявленных ими факторов риска. [2]
Великобритания
[ редактировать ]В Великобритании рекомендации BHIVA/BASHH по использованию доконтактной профилактики ВИЧ (ПрЭП) 2018 г. [14] рекомендую:
- (TD-FTC) по требованию или ежедневно Пероральный тенофовир - эмтрицитабин для ВИЧ-отрицательных МСМ, которые подвергаются повышенному риску заражения ВИЧ в результате незащищенного анального секса в течение предыдущих шести месяцев и продолжающегося незащищенного анального секса.
- Пероральный TD-FTC по требованию или ежедневно для ВИЧ-отрицательных МСМ, имеющих незащищенный анальный секс с ВИЧ-положительными партнерами, за исключением случаев, когда партнер принимает АРТ в течение как минимум шести месяцев и его вирусная нагрузка в плазме составляет <200 копий/мл.
- Тенофовир (ТДФ) не следует предлагать МСМ.
- Ежедневный пероральный TD-FTC для ВИЧ-отрицательных гетеросексуальных мужчин и женщин, имеющих незащищенный секс с ВИЧ-положительными партнерами, за исключением случаев, когда партнер принимает АРТ в течение как минимум шести месяцев и его вирусная нагрузка в плазме составляет <200 копий/мл.
- Ежедневный пероральный прием TD-FTC для гетеросексуальных мужчин и женщин в индивидуальном порядке с учетом текущих факторов, которые могут подвергнуть их повышенному риску заражения ВИЧ.
- Тенофовир можно назначать гетеросексуальным мужчинам и женщинам, которым противопоказан прием ФТК.
- ПрЭП не рекомендуется людям, употребляющим инъекционные наркотики, если программы обмена игл и опиатной заместительной терапии доступны и доступны каждому человеку.
- PrEP с ежедневным пероральным приемом TD-FTC для ВИЧ-отрицательных трансженщин, которые подвергаются риску заражения ВИЧ в результате незащищенного анального секса в течение предыдущих шести месяцев и продолжающегося незащищенного секса.
- Ежедневный пероральный TD-FTC для ВИЧ-отрицательных транс-женщин и транс-мужчин, вступающих в незащищенный секс с ВИЧ-положительными партнерами, за исключением случаев, когда партнер принимает АРТ в течение как минимум шести месяцев и его вирусная нагрузка в плазме составляет <200 копий/мл.
Другие страны
[ редактировать ]Другие правительственные учреждения здравоохранения со всего мира разработали свои собственные национальные рекомендации по использованию ПрЭП для профилактики ВИЧ-инфекции у людей из группы высокого риска, включая Ботсвану, Канаду, Кению, Лесото, Южную Африку, Уганду, Замбию и Зимбабве. [15]
Приемлемость, последующий уход, дозировка
[ редактировать ]Согласно рекомендациям ВОЗ, начало ПрЭП может быть назначено, если у человека отрицательный результат теста на ВИЧ, нет признаков текущей ВИЧ-инфекции, хорошая функция почек (клиренс креатинина >30 мл/мин). 4 ) и отсутствие противопоказаний к приему препарата. [2] После начала ПрЭП людей просят посещать своего врача не реже одного раза в три-шесть месяцев. Во время этих посещений медработники должны повторить тестирование на ВИЧ, провериться на другие инфекции, передающиеся половым путем, контролировать функцию почек и/или пройти тест на беременность. [16] [2] Лица должны получить отрицательный результат теста на ВИЧ до начала приема ПрЭП, поскольку люди, инфицированные ВИЧ, принимающие препараты ПрЭП, подвергаются риску развития устойчивости к эмтрицитабину. Следовательно, у людей с ВИЧ-инфекцией и устойчивостью к эмтрицитабину будет меньше возможностей выбора лекарств для лечения ВИЧ. [17]
Пероральный PrEP обычно принимается ежедневно после потенциального заражения. Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендует проводить последующие визиты не реже одного раза в три месяца для проведения тестов на ВИЧ, консультирования по вопросам соблюдения режима приема лекарств, поддержки по снижению поведенческого риска, оценки побочных эффектов, оценки симптомов ИППП и тестирования на ИППП для сексуально активных лиц с симптомами текущей инфекции. [2] Тесты на беременность также следует проводить каждые три месяца женщинам, которые могут забеременеть. [2] Через три месяца и каждые шесть месяцев после этого оценивают функцию почек и наличие бактериальных ИППП. [18] [2] Эффективность ПрЭП связана с соблюдением режима лечения. Это означает, что чем более последовательно человек принимает лекарство в соответствии с предписаниями, тем больше шансов снизить риск заражения ВИЧ. [19]
Инъекционный ПрЭП (Каботегравир) соответствует тем же рекомендациям в отношении приемлемости и критериев начала лечения, что и пероральные препараты ПрЭП. [2] Однако вместо ежедневного приема люди, использующие инъекционные формы ПрЭП, получат одну начальную дозу, следующую за второй дозой через 1 месяц. [2] После этого они могут повторять дозировку каждые 2 месяца. Последующее тестирование включает повторное тестирование на ВИЧ и скрининг на ИППП. Те, кто решит прекратить прием инъекционной ПрЭП, могут начать использовать пероральную ПрЭП в течение 2 месяцев после последней инъекции. [2]
Доказано, что ПрЭП эффективно снижает риск заражения ВИЧ у лиц из группы повышенного риска. [16] Исследования, оценивающие эффективность ПрЭП в снижении риска заражения ВИЧ, выявили линейную зависимость между соблюдением режима лечения и эффективностью лечения. Это означает, что чем тщательнее люди соблюдают рекомендуемую дозировку ПрЭП, тем эффективнее препарат предотвращает инфекцию. [20] Однако ПрЭП не на 100% эффективна для профилактики ВИЧ даже у людей, которые принимают лекарства по назначению. [21] Было зарегистрировано несколько случаев, когда люди заразились ВИЧ, несмотря на прием ПрЭП. [22] Люди, принимающие ПрЭП, могут использовать комбинированные стратегии профилактики наряду с ПрЭП, такие как презервативы и другие методы защитного барьера. [16] Если кто-то, принимающий ПрЭП, заразится ВИЧ, у него могут возникнуть признаки и симптомы ВИЧ/СПИДа . [23]
ПрЭП, управляемая событиями
[ редактировать ]Хотя ежедневный график перорального приема по-прежнему рекомендуется всем людям, принимающим препараты ПрЭП для профилактики ВИЧ-инфекции, предконтактная профилактика, обусловленная событием, или ED-PrEP, является вариантом для мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами. ED-PrEP также называют дозировкой «2+1+1», поскольку режим дозирования предполагает, что человек принимает две таблетки за два-двадцать четыре часа до секса, одну таблетку через двадцать четыре часа после приема первых двух таблеток и и последняя таблетка, принятая через сорок восемь часов после приема первых двух таблеток. [24] Впервые эффективность этого режима дозирования снизила относительный риск заражения ВИЧ на 86% в рандомизированном клиническом исследовании IPERGAY, проведенном в Канаде и Франции в 2015 году. [25] Это оценивалось только с Трувадой, а не с другими препаратами. По данным ВОЗ, применение ED-PrEP следует рассматривать для профилактики ВИЧ-инфекции у мужчин, практикующих секс с мужчинами, имеющими относительно редкий секс, которые могут планировать секс или откладывать секс примерно на два часа и которые находят такой график дозирования удобным. ED-PrEP не рекомендуется использовать в других группах населения, таких как женщины и мужчины, имеющие половые контакты с цисгендерными женщинами, из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. [25] ED-PrEP может быть полезен, поскольку помогает снизить нагрузку на людей и снизить затраты, поскольку требуется меньше таблеток. [26]
PrEP во время беременности и послеродового периода
[ редактировать ]Рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) поддерживают использование ПрЭП беременными и кормящими грудью людьми, которые подвергаются значительному риску заражения ВИЧ. [2] [7] [27] Все больше данных свидетельствует о безопасности перорального приема ПрЭП, содержащего тенофовир, во время беременности и грудного вскармливания. Это важное время для профилактики, поскольку заражение ВИЧ во время беременности увеличивает риск передачи ВИЧ ребенку. [7] Глобальная доступность пероральной ПрЭП для женщин, включая беременных и кормящих грудью, ограничена. Кроме того, существует минимальное количество исследований о влиянии инъекций ПрЭП на исходы беременности. [28] Усилия по повышению доступности для женщин, подвергающихся риску заражения ВИЧ, необходимы для снижения уровня глобальной ВИЧ-инфекции. [29]
Противопоказания
[ редактировать ]Трувада и Дескови
[ редактировать ]Трувада и Дескови противопоказаны для использования в качестве доконтактной профилактики (ПрЭП) у лиц с неизвестным или положительным ВИЧ-статусом. [2] [30] [31] ВИЧ-положительный или отрицательный статус должен быть определен до того, как человек начнет использовать любой из этих препаратов в качестве ПрЭП. [30] [31] Кроме того, любая гиперчувствительность или тяжелая аллергия на любой ингредиент, эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид, является противопоказанием для дальнейшего использования этих препаратов. [30] [31]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Исследования показывают, что доконтактная профилактика (ПрЭП) в целом безопасна и хорошо переносится большинством людей, хотя наблюдаются некоторые побочные эффекты.
Могут возникнуть первоначальные побочные эффекты, называемые «синдромом запуска». Сюда входят тошнота/боль в животе, головные боли, потеря веса и/или диарея, которые обычно проходят в течение нескольких недель после начала приема препарата ПрЭП. [2] [16] [32]
Исследования показали, что использование Трувады связано с легким и умеренным снижением функции почек, в основном у пожилых людей старше 50 лет, у людей с предрасполагающими заболеваниями, такими как диабет, или у людей со скоростью клубочковой фильтрации ниже 90. [33] [30] [34] Эти снижения обычно не вызывали беспокойства, стабилизировались после нескольких недель приема препарата и обращались вспять после прекращения приема препарата. [35] [36] Кроме того, недавний метаанализ не выявил изменений в функции печени или почек у пациентов, принимающих ПрЭП. [37] Однако некоторые из этих побочных эффектов были достаточно серьезными, чтобы несколько человек, принимавших ПрЭП, подали иски против производителей Трувады, а также производителей других подобных препаратов. [38] [39] [40]
Хотя об остеопении или потере костной массы, они считались минимальными и не приводили к остеопорозу. в клинических исследованиях сообщалось [41] [42] При сравнении переломов костей между активными участниками и контрольными группами не было выявлено существенной разницы в переломах костей. [42]
Перераспределение и накопление жира чаще наблюдалось у лиц, получавших антиретровирусную терапию, особенно старые антиретровирусные препараты, для лечения ВИЧ. [43] При использовании в качестве доконтактной профилактики не было отмечено существенных изменений в перераспределении жира или изменении содержания жира. Исследования и анализ результатов исследований показывают, что эмтрицитабин/тенофовир не оказывает существенного влияния на перераспределение или накопление жира при использовании в качестве доконтактной профилактики у ВИЧ-отрицательных лиц. [44] По состоянию на начало 2018 года в этих исследованиях не оценивались подробно тонкие изменения в распределении жира, которые могут быть возможны при использовании препарата в качестве ПрЭП, а статистически значимые, хотя и временные, изменения веса были связаны с обнаруживаемыми концентрациями препарата в организме. [45]
Другие потенциально серьезные побочные эффекты Трувады включают обострение гепатита B у людей с инфекцией HBV, лактоацидоз и тяжелую гепатомегалию со стеатозом . [30]
Исследования Descovy и данные, полученные из публичного использования, показали аналогичные эффекты «стартапа»; однако некоторые данные показывают, что Дескови более полезен для почек и для людей с диагнозом остеопороза. [46] Исследование DISCOVER, в котором сравнивали дескови и труваду для ПрЭП, показало, что дескови обеспечивает более безопасные результаты лечения почек и костей. [47]
Инъекционная форма ПрЭП, Каботегравир, имеет те же побочные эффекты, что и пероральный ПрЭП, такие как тошнота и головная боль. Однако одним из наиболее частых побочных эффектов является боль в месте инъекции. [28]
Предупреждения в штучной упаковке
[ редактировать ]И «Трувада», и «Дескови» содержат предупреждение «черного ящика» в отношении комбинации эмтрицитабин/тенофовир, поскольку при прекращении приема этой комбинации препаратов может возникнуть острое ухудшение течения инфекции гепатита В. Также известно, что эта комбинация препаратов повышает устойчивость ВИЧ к этим лекарствам при использовании в качестве доконтактной профилактики (ПрЭП) у людей, которые уже (недавно) были инфицированы ВИЧ. Каботегравир ( Апретюд ) содержит аналогичное предупреждение «черного ящика» о необходимости использовать это лекарство только в том случае, если у человека отрицательный результат теста на ВИЧ-инфекцию. Людям рекомендуется продолжать периодически проходить тестирование для определения своего ВИЧ-статуса, чтобы обеспечить правильное дальнейшее использование этих препаратов для PrEP. [30] [31]
Общество и культура
[ редактировать ]Доступ и принятие
[ редактировать ]Эту статью необходимо обновить . ( август 2021 г. ) |
Разрешение на использование
[ редактировать ]США (FDA) одобрило Труваду только Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения ВИЧ у уже инфицированных людей. В 2012 году FDA одобрило препарат для использования в качестве доконтактной профилактики (ПрЭП) на основании растущих доказательств того, что препарат безопасен и эффективен для предотвращения ВИЧ в группах населения с повышенным риском заражения. [48] С тех пор FDA одобрило два дополнительных препарата для PrEP: Дескови в 2019 году и Каботегравир (Апретюд) в 2021 году. [5] [6] [2]
В 2012 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила руководство по ПрЭП и дала аналогичные рекомендации по его использованию среди мужчин и трансгендерных женщин, имеющих половые контакты с мужчинами. ВОЗ отметила, что «формируется международный научный консенсус в отношении того, что антиретровирусные препараты, включая ПрЭП, значительно снижают риск полового заражения и передачи ВИЧ независимо от популяции или условий». [49] : 8, 10, 11 В 2014 году, на основе дополнительных данных, ВОЗ обновила рекомендации для мужчин, практикующих секс с мужчинами, указав, что ПрЭП «рекомендуется в качестве дополнительного варианта профилактики ВИЧ в комплексном пакете профилактики ВИЧ». [50] : 4 В ноябре 2015 года ВОЗ расширила этот подход на основе дополнительных доказательств и заявила, что «расширила рекомендацию, включив в нее все группы населения, подвергающиеся значительному риску заражения ВИЧ», и подчеркнула, что ПрЭП должна быть «дополнительным профилактическим выбором в комплексный пакет услуг». [51]
По состоянию на 2018 год [update]Многие страны одобрили использование ПрЭП для профилактики ВИЧ/СПИДа, включая США , Южную Корею , [52] Франция , Норвегия , [53] Австралия , [54] Израиль , [55] Канада , [55] Кения , ЮАР , Перу , Таиланд , Евросоюз. [56] [57] и Тайвань . [58]
Новая Зеландия была одной из первых стран в мире, которая публично профинансировала ПрЭП для профилактики ВИЧ. в марте 2018 года эффекты. Люди, принимающие платную ПрЭП, получат советы о том, как снизить риск заражения ВИЧ и инфекциями, передающимися половым путем. [59]
страны В Австралии Управление терапевтических товаров одобрило использование Трувады в качестве ПрЭП в мае 2016 года, что позволило австралийским поставщикам медицинских услуг на законных основаниях назначать это лекарство. 21 марта 2018 г. федеральный министр здравоохранения объявил, что ПрЭП будет субсидироваться правительством Австралии через Программу фармацевтических льгот (PBS) с 1 апреля 2018 г. [60]
Доступность и цены в США.
[ редактировать ]
В Соединенных Штатах Truvada и Descovy являются фирменными продуктами Gilead Sciences , стоимость которых составляет около 2200 долларов США в месяц (30-дневный запас) по оптовой цене. [61] [62] В других странах мира генерик Трувады доступен по гораздо более низкой цене. Ожидается, что осенью 2020 года Teva Pharmaceuticals начнет производство дженерика Трувады на территории США; однако сообщалось, что детали, касающиеся прав на патент, неясны, что затрудняет прогнозирование, увеличит ли это доступ к лекарствам. [63] [64] Тем временем существует несколько программ помощи на местном, государственном и национальном уровне для получения доступа к ПрЭП по сниженным ценам. [61] У компании Gilead есть программа купонов доплаты «расширенного доступа», доступ к которой могут получить как отдельные лица, так и поставщики медицинских услуг, чтобы помочь покрыть часть ежемесячных расходов на эти лекарства. [65]
В декабре 2019 года США объявили о программе Ready, Set, PrEP, направленной на предоставление бесплатной PrEP незастрахованным через крупные сети аптек. [66] Программа Ready, Set, PrEP проводится Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) и позволяет лицам, отвечающим критериям, бесплатно получить рецепт на лекарства PrEP в участвующих аптеках по своему выбору или по почте. [67]
На веб-сайте CDC был запущен виджет с данными о поставщиках ПрЭП NPIN и виджет локатора, который представляет собой полный национальный каталог государственных и частных поставщиков услуг в США, которые предлагают доконтактную профилактику (ДрЭП) для предотвращения заражения ВИЧ. База данных включает более 1800 поставщиков ПрЭП из всех 50 штатов США, а также территорий США. [68]
Начиная с января 2020 года, после того как губернатор Калифорнии Гэвин Ньюсом подписал в 2019 году законопроект Сената № 159 (SB159), лицензированные фармацевты в Калифорнии имеют право инициировать и распределять 30–60-дневный запас средств доконтактной профилактики (ДКП) или полный курс постконтактной профилактики. - контактная профилактика (ПКП) без назначения врача при соблюдении определенных клинических критериев человека. Законопроект действует как расширение льгот Medi-Cal ( программа Medicaid в штате Калифорния). [69] Фармацевтические организации, поставщики медицинских услуг, законодатели и широкая общественность признают, что этот закон устраняет барьер для прямого и зависящего от времени доступа к этим лекарствам, особенно для тех, кто живет в сообществах, наиболее затронутых ВИЧ/СПИДом. [70]
Политика и культура
[ редактировать ]С тех пор, как FDA одобрило ПрЭП для профилактики ВИЧ, шаги по более широкому внедрению ПрЭП столкнулись с некоторыми проблемами, особенно в отношении общего воздействия на общественное здравоохранение от широкого внедрения, стоимости ПрЭП и связанных с этим различий в наличии и доступе. Многие организации общественного здравоохранения и правительства включили ПрЭП в свою общую стратегию по снижению ВИЧ. Например, в 2014 году губернатор штата Нью-Йорк Эндрю Куомо инициировал трехчастный план по снижению уровня ВИЧ в Нью-Йорке, в котором особое внимание уделялось доступу к ПрЭП. [71] Аналогичным образом, город Сан-Франциско запустил кампанию «Достижение нуля». Кампания направлена на резкое сокращение числа новых случаев ВИЧ-инфекции в городе и опирается на расширение доступа к ПрЭП как ключевой стратегии достижения этой цели. [72] Представители общественного здравоохранения сообщают, что с 2013 года число новых случаев ВИЧ-инфекции в Сан-Франциско снизилось почти на 50% и что такие улучшения, вероятно, связаны с кампанией города по сокращению числа новых случаев заражения. [73] Кроме того, были запущены многочисленные кампании общественного здравоохранения для просвещения общественности о ПрЭП. Например, в Нью-Йорке в 2016 году организация Gay Men's Health Crisis запустила рекламную кампанию на автобусных остановках по всему городу, напоминая пассажирам, что соблюдение ПрЭП важно для обеспечения максимальной эффективности режима. [74] В Вашингтоне, округ Колумбия , была запущена кампания ПрЭП с целью увеличения числа жителей округа Колумбия, принимающих ПрЭП. Рекламные кампании в социальных сетях, такие как рекламная кампания под названием «PrEP для нее», были нацелены на афроамериканских женщин, которые, наряду с геями и бисексуальными афроамериканскими мужчинами, подвергаются высокому риску заражения в округе. [75] В число других штатов и городов, инициировавших кампании «Доведение до нуля», входят Массачусетс, Коннектикут, Иллинойс, Сан-Диего, Силиконовая долина/Санта-Клара и Майами-Дейд. [76] [77] [78] [79] [80] В Великобритании кампания Prepster нацелена на цветную молодежь. [81]
Несмотря на эти усилия, ПрЭП остается спорным среди тех, кто обеспокоен тем, что широкое внедрение ПрЭП может вызвать проблемы общественного здравоохранения, поскольку способствует рискованному сексуальному поведению. [82] [83] [84] Например, основатель и директор Фонда здравоохранения по борьбе со СПИДом Майкл Вайнштейн открыто выступал против принятия ПрЭП, предполагая, что ПрЭП заставляет людей принимать более рискованные решения о сексе, чем они могли бы принять в противном случае. [85] Однако новые исследования показывают, что после внедрения ПрЭП уровень заболеваемости ИППП не меняется. [86] [87] Другие критики отмечают, что, несмотря на внедрение ПрЭП, существуют значительные различия. Например, некоторые отмечают, что афроамериканцы несут непропорционально большое бремя ВИЧ-инфекции, но у них меньше шансов, чем у белых, получить доступ к ПрЭП. [88] Другие критики PrEP возражают против высокой стоимости режима. Например, Национальная служба здравоохранения Великобритании первоначально отказалась предлагать ПрЭП отдельным лицам, ссылаясь на опасения по поводу стоимости, и предложила, чтобы ответственность за оплату препарата взяли на себя местные чиновники. Однако после значительных усилий по пропаганде в 2017 году Национальная служба здравоохранения начала предлагать ПрЭП людям в Великобритании. [89]
Влияние на культуру мужчин, занимающихся сексом с мужчинами
[ редактировать ]PrEP используется преимущественно мужчинами, имеющими половые контакты с мужчинами , часто в качестве альтернативы презервативам, позволяющей заниматься незащищенным сексом «без презерватива». Впервые с момента начала кризиса СПИДа ПрЭП делает возможным секс без презервативов, защищенный от ВИЧ, и с тех пор, как он стал доступен, секс без презервативов увеличился. [90] ПрЭП не предотвращает передачу других инфекций, передающихся половым путем, кроме ВИЧ, и не является эффективным на 100%. [91]
Барьеры для использования
[ редактировать ]Недавние систематические обзоры исследовали препятствия для ПрЭП. На структурном уровне результаты показывают, что стоимость PrEP, наличие нескольких поставщиков медицинских услуг и частота последующих обследований играют определенную роль. [92] Другие препятствия включают стигму и стереотипы со стороны семьи, друзей и поставщиков услуг. [92] Систематический обзор показал, что осведомленность о ПрЭП низкая, но люди были готовы к использованию ПрЭП, когда им предоставлялась информация. [93] Общие препятствия для использования ПрЭП включают отсутствие общения между человеком и его врачом, стигматизацию, опасения по поводу безопасности, побочных эффектов, а также стоимости и эффективности. [94] [93] Возможным объяснением низких рекомендаций врачей по ПрЭП является «парадокс кругозора». Это относится к специалистам по ВИЧ, которые считают, что поставщики первичной медико-санитарной помощи должны нести ответственность за рекомендации и назначение ПрЭП пациентам. [95] Однако поставщики первичной медико-санитарной помощи считают, что это выходит за рамки их практики, и использование ПрЭП должно контролироваться специалистами по ВИЧ. [95]
В сообществе МСМ самым большим препятствием для использования ПрЭП является стигма в отношении ВИЧ и геев. Мужчины-геи, принимающие ПрЭП, подвергались « позору шлюх ». [96] [97] Было выявлено множество других препятствий, в том числе отсутствие качественного ухода за ЛГБТК, стоимость и соблюдение режима приема лекарств. [95]
Трансгендерные женщины непропорционально страдают от ВИЧ/СПИДа. [98] ПрЭП часто используется недостаточно. Как и в случае с сообществом МСМ, стигма вокруг ВИЧ стала препятствием для использования ПрЭП, наряду с низкой осведомленностью, социальной поддержкой и адаптированным информированием об использовании ПрЭП трансгендерами. [98] Дополнительные препятствия, с которыми сталкиваются трансгендерные женщины, включают опасения по поводу побочных эффектов, гормональной терапии, соблюдения режима лечения и взаимодействия с медицинскими работниками. [99]
Проблемы, с которыми сталкиваются люди, употребляющие инъекционные наркотики, включают ограниченный доступ к медицинским работникам, расходы на лекарства и последующее тестирование на ВИЧ. [95]
Цисгендерные женщины считают, что они подвергаются низкому риску передачи ВИЧ, даже несмотря на то, что они соответствуют требованиям для получения ПрЭП. [100] Препятствием является низкий уровень маркетинга для женщин, потенциальная стигма со стороны системы поддержки и недостаток знаний о ПрЭП. [101] [100]
Дополнительную информацию о препятствиях на пути доступа к здравоохранению в сообществе ЛГБТКИА+ см. в разделе « Здравоохранение и ЛГБТ-сообщество» .
Научные исследования
[ редактировать ]Первоначальные исследования стратегий ПрЭП на приматах, кроме человека, показали снижение риска заражения среди животных, получавших АРВ-препараты до контакта с обезьяньей формой ВИЧ. [ нужна медицинская ссылка ] Исследование 2007 года в Юго-Западном университете штата Юта (Даллас) и Университете Миннесоты показало эффективность ПрЭП на «гуманизированных» лабораторных мышах. [102] В 2008 году исследование iPrEx продемонстрировало снижение заболеваемости ВИЧ-инфекцией на 42% среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами. [103] и последующий анализ данных показал, что 99% защиты достижимо, если лекарства принимать каждый день. [104] Ниже приведена таблица, в которой суммированы некоторые крупные исследования, которые продемонстрировали эффективность ПрЭП с Трувадой в различных группах населения. [ нужна ссылка ]
Подходы PrEP с использованием других агентов, помимо Трувады, исследуются. 20 декабря 2021 года FDA одобрило каботегравир (Апретюд), который стал первым инъекционным препаратом ПрЭП, который принимается каждые два месяца. [6] Имеются некоторые доказательства того, что другие схемы лечения, например, основанные на антиретровирусном препарате Маравирок , потенциально могут предотвратить ВИЧ-инфекцию. [105] Аналогичным образом исследователи изучают, можно ли использовать лекарства для профилактики ВИЧ помимо ежедневной таблетки, включая имплантаты, высвобождающие ПрЭП, или ректальное введение ПрЭП. [106]
Данных об эффективности и безопасности ПрЭП у подростков недостаточно. Для подростков следует учитывать риски и преимущества использования ПрЭП. [18]
Изучать | Тип | Тип ПрЭП | Исследуемая популяция | Эффективность | Процент пациентов, принимавших лекарства ( приверженность ) |
---|---|---|---|---|---|
КАПРИЗА 004 | Двойное слепое, рандомизированное | Перикоитальный тенофовир гель | Южноафриканские женщины | Снижение заболеваемости ВИЧ-инфекцией на 39% [107] | 72% по количеству аппликаторов [108] |
iPrEx | Пероральный эмтрицитабин/тенофовир | Мужчины, практикующие секс с мужчинами, и трансгендерные женщины | Снижение заболеваемости ВИЧ-инфекцией на 42%. [103] Сокращение на 99% оценивается при ежедневном соблюдении режима лечения. [104] | 54% обнаруживаются в крови [109] | |
Партнеры ПрЭП | Пероральный эмтрицитабин/тенофовир; пероральный тенофовир | Африканские гетеросексуальные пары | Снижение инфицирования на 73% при приеме Трувады и на 62% при приеме тенофовира [110] | 80% с Трувадой и 83% с тенофовиром [111] обнаруживается в крови | |
ТДФ2 | Пероральный эмтрицитабин/тенофовир | Гетеросексуальные пары Ботсваны | Снижение заражения на 63% [32] | 84% по количеству таблеток [112] | |
ФЕМ-ПрЭП | Пероральный эмтрицитабин/тенофовир | Африканские гетеросексуальные женщины | Нет снижения (исследование остановлено из-за низкой приверженности) | <30% при обнаруживаемых уровнях в крови [113] | |
ГОЛОС 003 | Пероральный эмтрицитабин/тенофовир; пероральный тенофовир; вагинальный тенофовир гель | Африканские гетеросексуальные женщины | Снижения в группах, принимавших пероральный тенофовир или вагинальный гель, не наблюдалось [группа, принимающая пероральный эмтрицитабин/тенофовир, продолжается] [32] | <30% при обнаруживаемых уровнях в крови [114] | |
Бангкокское исследование тенофовира | Рандомизированное, двойное слепое | Оральный тенофовир | Тайские мужчины-потребители инъекционных наркотиков | Снижение заражения на 48,9% [115] | 84% по данным терапии под непосредственным наблюдением и дневников исследований [116] |
ИПЕРГАИ | Рандомизированное, двойное слепое | Пероральный эмтрицитабин/тенофовир | Мужчины-геи из Франции и Квебека | Снижение заражения на 86% [25] [117] ( видеорезюме. Архивировано 11 июля 2021 г. в Wayback Machine ) | 86% с обнаруживаемыми уровнями в крови [25] |
ГОРДЫЙ | Рандомизированный, открытый метод | Оральный тенофовир-эмтрицитабин | Мужчины из группы высокого риска, практикующие секс с мужчинами, в Англии | Снижение заболеваемости ВИЧ на 86% [118] | |
ХПТН 083 | Рандомизированное, двойное слепое | Каботегравир в сравнении с эмтрицитабином/тенофовиром | Трансгендерные женщины и цисгендерные мужчины, практикующие секс с мужчинами, в Аргентине, Бразилии, Перу, Таиланде, США, Вьетнаме и Южной Африке. | Высокая эффективность по сравнению с ежедневным пероральным приемом TDF/FTC. [119] | |
Откройте для себя исследование | Рандомизированное, двойное слепое | пероральный TDF/FTC по сравнению с TAF/FTC | Мужчины из группы высокого риска, практикующие секс с мужчинами, в Европе, Северной и Южной Америке | TAF/FTC не уступал по показателям с более благоприятными исходами для костей и почек. [120] |
Возможность повышенного риска
[ редактировать ]Хотя ПрЭП кажется чрезвычайно успешным в снижении ВИЧ-инфекции, существуют неоднозначные данные о том, что могут произойти изменения в использовании презервативов при анальном сексе . [121] повышение риска распространения инфекций, передающихся половым путем, помимо ВИЧ. В ходе метаанализа исследователи не обнаружили значительного увеличения риска ИППП после начала ПрЭП. [87] Тот же систематический обзор не выявил изменений в количестве сексуальных партнеров или использовании презервативов при использовании ПрЭП. [87] Кроме того, ПрЭП предоставит МСМ возможность получить доступ к услугам по охране сексуального здоровья, тестированию, лечению и консультированию. [122]
Новые методы лечения
[ редактировать ]Хотя препараты ПрЭП против ВИЧ доступны только в виде таблеток для перорального применения и инъекционных форм, в настоящее время разрабатываются и изучаются другие формы. Новые методы лечения расширяют стратегии профилактики ВИЧ среди женщин. Например, эффективность вагинального геля тенофовира и интравагинального кольца, высвобождающего дапивирин, исследуется. [24] Из трех завершенных исследований, оценивающих безопасность и эффективность вагинального геля тенофовира, только исследование CAPRISA 004 показало эффективность препарата в снижении риска заражения ВИЧ. Однако продемонстрированная эффективность вагинального геля тенофовира была сочтена недостаточно значимой для дальнейшего продвижения продукта. Напротив, исследования ASPIRE и The Ring Study, оценивающие интравагинальное кольцо, высвобождающее дапивирин, продемонстрировали эффективность в снижении заболеваемости ВИЧ-инфекцией. В дополнение к этим двум методам лечения в исследованиях HPTN 03 и HPTN 04 оценивается эффективность инъекционной формы каботегравира. [29]
на Международной конференции по СПИДу длительного действия 2024 года PrEP с инъекционным каботегравиром (CAB-LA; Apretude) оказался безопасным во время беременности среди цисгендерных женщин . Согласно анализу открытого расширенного исследования HPTN 084, [123] Исследователи наблюдали совокупные плохие исходы беременности у 33% беременностей при активном использовании CAB-LA, у 38% при предшествующем использовании CAB-LA и у 27% без использования CAB-LA. [124]
См. также
[ редактировать ]- Химиопрофилактика
- Постконтактная профилактика (ПКП)
- Национальный фонд по СПИДу против Комиссарского совета Национальной службы здравоохранения (NHS)
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Доконтактная профилактика» . ВИЧ.gov . 3 декабря 2019 года . Проверено 3 августа 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д Центры по контролю и профилактике заболеваний: Служба общественного здравоохранения США (2021 г.). «Доконтактная профилактика ВИЧ-инфекции в США – обновление 2021 г.: руководство по клинической практике» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 14 августа 2023 года . Проверено 23 августа 2023 г.
- ^ «Доконтактная профилактика (ДКП) | Риск и профилактика ВИЧ | ВИЧ / СПИД | CDC» . www.cdc.gov . 8 марта 2023 г. Проверено 7 февраля 2024 г.
- ^ «Оральный ПрЭП TDF/FTC» . ПрЭПВотч . 17 февраля 2023 г. Проверено 23 августа 2023 г.
- ^ Jump up to: а б «FDA одобряет второй препарат для профилактики ВИЧ-инфекции в рамках продолжающихся усилий по прекращению эпидемии ВИЧ» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 3 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 10 октября 2019 года . Проверено 10 октября 2019 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Jump up to: а б с «FDA одобрило первый инъекционный препарат для профилактики до контакта с ВИЧ» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 20 декабря 2021 г. Проверено 20 апреля 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с д Сводные рекомендации по профилактике, тестированию, лечению, предоставлению услуг и мониторингу ВИЧ: рекомендации по подходу общественного здравоохранения . Женева: Всемирная организация здравоохранения. 2021.
- ^ Пиблс А (20 июня 2024 г.). «Прививка компании Gilead для профилактики ВИЧ, проводимая дважды в год, успешна на поздней стадии испытаний» . CNBC.
- ^ «Gilead Shot предотвращает все случаи ВИЧ в судебных процессах над африканскими женщинами» . Блумберг. 20 июня 2024 г.
- ^ «Планирование доступа к ленакапавиру для профилактики ВИЧ в странах с высоким уровнем заболеваемости и ограниченными ресурсами» . Галаад Наук. 21 июня 2024 г.
- ^ «ООН призывает компанию Gilead «войти в историю» с помощью революционного препарата против ВИЧ» . Агентство Франс Пресс. 22 июля 2024 г.
- ^ Сильверман Э. (23 июля 2024 г.). «Дороговое лекарство от ВИЧ компании Gilead можно было бы производить значительно дешевле, чем требует компания, - говорят исследователи» . Новости СТАТ.
- ^ Хилл А. «Массовое производство генерика ленакапавира может стоить менее 100 долларов на человека в год: необходимость добровольного лицензирования» (PDF) . Международная конференция по СПИДу 2024 г. Аннотация . Проверено 23 июля 2024 г.
- ^ Рекомендации BHIVA/BASHH по использованию доконтактной профилактики ВИЧ (ДрЭП), 2018 г.
- ^ «Национальная политика и рекомендации по ПрЭП» . Наблюдение за ПрЭП . Архивировано из оригинала 8 декабря 2018 года . Проверено 5 декабря 2017 г.
- ^ Jump up to: а б с д Служба общественного здравоохранения США. «Доконтактная профилактика ВИЧ-инфекции в США – 2014 г.» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Архивировано из оригинала (PDF) 11 апреля 2018 года . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ Ридделл Дж., Амико КР, Майер К.Х. (март 2018 г.). «Доконтактная профилактика ВИЧ: обзор». ДЖАМА . 319 (12): 1261–1268. дои : 10.1001/jama.2018.1917 . ПМИД 29584848 . S2CID 205096939 .
- ^ Jump up to: а б «Доконтактная профилактика ВИЧ-инфекции в США – обновленное руководство по клинической практике, 2017 г.» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний .
- ^ Чоу Р., Эванс С., Ховерман А., Сан С., Дана Т., Бугатсос С. и др. (июнь 2019 г.). «Доконтактная профилактика для предотвращения ВИЧ-инфекции: отчет о фактических данных и систематический обзор для Целевой группы профилактических служб США» . ДЖАМА . 321 (22): 2214–2230. дои : 10.1001/jama.2019.2591 . ПМИД 31184746 .
- ^ Майер К.Х., Аллан-Блиц LT (декабрь 2019 г.). «ПрЭП 1.0 и далее: оптимизация биоповеденческого вмешательства» . Журнал синдромов приобретенного иммунодефицита . 82 (2): С113–С117. дои : 10.1097/QAI.0000000000002169 . ПМК 6830954 . ПМИД 31658197 .
- ^ «Доконтактная профилактика (ДКП) | Риск и профилактика ВИЧ | ВИЧ / СПИД | CDC» . www.cdc.gov . 4 июня 2020 г. Проверено 30 июля 2020 г.
- ^ Райан Б. (16 февраля 2017 г.). «ПрЭП не помогла третьему мужчине, но на этот раз в этом виновата не устойчивость ВИЧ к лекарствам» . Поз . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ Даар Э.С., Литтл С., Питт Дж., Сантанджело Дж., Хо П., Харава Н. и др. (январь 2001 г.). «Диагностика первичной инфекции ВИЧ-1. Сеть набора персонала для первичной ВИЧ-инфекции округа Лос-Анджелес». Анналы внутренней медицины . 134 (1): 25–9. дои : 10.7326/0003-4819-134-1-200101020-00010 . ПМИД 11187417 . S2CID 34714025 .
- ^ Jump up to: а б Десаи М., Филд Н., Грант Р., МакКормак С. (декабрь 2017 г.). «Последние достижения в доконтактной профилактике ВИЧ» . БМЖ . 359 : j5011. дои : 10.1136/bmj.j5011 . ПМК 6020995 . ПМИД 29229609 .
- ^ Jump up to: а б с д Молина Дж.М., Капитан С., Спайр Б., Пиалу Дж., Котт Л., Шарро И. и др. (декабрь 2015 г.). «Доконтактная профилактика по требованию у мужчин с высоким риском заражения ВИЧ-1» . Медицинский журнал Новой Англии . 373 (23): 2237–46. дои : 10.1056/NEJMoa1506273 . ПМИД 26624850 .
- ^ Что такое 2+1+1? Пероральная доконтактная профилактика, обусловленная событиями, для предотвращения ВИЧ среди мужчин, практикующих секс с мужчинами: Обновление рекомендаций ВОЗ по пероральной ПрЭП. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2019 г. (WHO/CDS/HIV/19.8). Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ «Профилактика ВИЧ во время беременности и грудного вскармливания в контексте ПрЭП» . Техническая записка ВОЗ : 16. 2017 г.
- ^ Jump up to: а б Рекомендации по инъекционному каботегравиру длительного действия для профилактики ВИЧ . Рекомендации ВОЗ, одобренные Комитетом по рассмотрению рекомендаций. Всемирная организация здравоохранения. 2022. PMID 36417549 .
- ^ Jump up to: а б Ходжес-Мамелецис И., Фоннер В.А., Далал С., Муго Н., Мсиманга-Радебе Б., Баггали Р. (август 2019 г.). «Доконтактная профилактика ВИЧ у женщин: текущее состояние и будущие направления». Наркотики . 79 (12): 1263–1276. дои : 10.1007/s40265-019-01143-8 . ПМИД 31309457 . S2CID 196811170 .
- ^ Jump up to: а б с д и ж «Трувада-эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат, таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . Проверено 9 декабря 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Дескови-эмтрицитабин и тенофовир алафенамид таблетка» . ДейлиМед . Проверено 3 августа 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с Celum CL (декабрь 2011 г.). «Доконтактная профилактика ВИЧ: новые данные и потенциальное использование» . Темы противовирусной медицины . 19 (5): 181–5. ПМК 6148898 . ПМИД 22298887 .
- ^ Маркус Дж.Л., Херли Л.Б., Хэйр С.Б., Нгуен Д.П., Фенграсами Т., Сильверберг М.Дж. и др. (декабрь 2016 г.). «Доконтактная профилактика ВИЧ в крупной интегрированной системе здравоохранения: соблюдение режима лечения, безопасность для почек и прекращение лечения» . Журнал синдромов приобретенного иммунодефицита . 73 (5): 540–546. дои : 10.1097/QAI.0000000000001129 . ПМЦ 5424697 . ПМИД 27851714 .
- ^ Ашер С.Б., Шерцер Р., Эстрелла М.М., Шигенага Дж., Сполдинг К.А., Глидден Д.В. и др. (апрель 2020 г.). «Доконтактная профилактика ВИЧ с помощью тенофовира дизопроксила фумарата/эмтрицитабина и изменения функции почек и здоровья канальцев» . СПИД 34 (5): 699–706. дои : 10.1097/QAD.00000000000002456 . ПМК 7071971 . ПМИД 31794523 .
- ^ «Новое исследование КРОИ 2016: Как ПрЭП меняет функцию почек» . Фонд борьбы со СПИДом Сан-Франциско . 8 марта 2016 года . Проверено 3 августа 2020 г.
- ^ Теттех Р.А., Янки Б.А., Нарти Э.Т., Ларти М., Лейфкенс Х.Г., Доду А.Н. (апрель 2017 г.). «Доконтактная профилактика ВИЧ: проблемы безопасности» . Безопасность лекарств . 40 (4): 273–283. дои : 10.1007/s40264-017-0505-6 . ПМЦ 5362649 . ПМИД 28130774 .
- ^ Перейра М., де Кастро К.Т., Маньо Л., Оливейра Т.д., Гомеш Ф.С., Невес Ф.М. и др. (2023). «Неблагоприятные последствия ежедневной пероральной предконтактной профилактики у мужчин, практикующих секс с мужчинами, и женщин-трансгендеров: систематический обзор и метаанализ» . Кадернос де Сауде Публика . 39 (Приложение 1): e00089522. дои : 10.1590/0102-311XEN089522 . ISSN 0102-311X . ПМЦ 10712916 . ПМИД 38088646 .
- ^ Кенсли Дж. (11 апреля 2019 г.). «41 пациент с ВИЧ и ПрЭП подали в Калифорнию иск о причинении телесных повреждений из-за препаратов компании Gilead на основе тенофовира» . Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHF) . Проверено 9 декабря 2019 г.
- ^ «AHF призывает компанию Gilead создать фонд в 10 миллиардов долларов для жертв, пострадавших от препаратов на основе тенофовира» . Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHF) . 16 июля 2019 года . Проверено 10 декабря 2019 г.
- ^ Петерсен М. (29 мая 2016 г.). «Вопрос времени: в иске утверждается, что компания Gilead Sciences могла бы раньше разработать менее вредную версию своего лечения ВИЧ» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 9 декабря 2019 г.
- ^ Григсби И.Ф., Фам Л., Мански Л.М., Гопалакришнан Р., Карлсон А.Е., Мански К.К. (март 2010 г.). «Обработка первичных остеобластов тенофовиром изменяет профили экспрессии генов: последствия для потери минеральной плотности костной ткани» . Связь с биохимическими и биофизическими исследованиями . 394 (1): 48–53. дои : 10.1016/j.bbrc.2010.02.080 . ПМК 2847063 . ПМИД 20171173 .
- ^ Jump up to: а б Касонде М., Ниска Р.В., Роуз С., Хендерсон Ф.Л., Сеголоди Т.М., Тернер К. и др. (13 марта 2014 г.). «Изменения минеральной плотности костей у ВИЧ-неинфицированных молодых людей в рандомизированном исследовании доконтактной профилактики тенофовир-эмтрицитабином или плацебо в Ботсване» . ПЛОС ОДИН . 9 (3): е90111. Бибкод : 2014PLoSO...990111K . дои : 10.1371/journal.pone.0090111 . ПМЦ 3953113 . ПМИД 24625530 .
- ^ «Изменения на лице и теле (липодистрофия и истощение)» . Поз . Проверено 16 февраля 2018 г.
- ^ «Как показало исследование безопасности, ПрЭП не повышает уровень липидов и не изменяет жировые отложения» . Проверено 16 февраля 2018 г.
- ^ «Трувада как ПрЭП при ВИЧ не связана с чистым увеличением жира» . www.healio.com . Проверено 16 февраля 2018 г.
- ^ «Ресурс: Параллельное сравнение: Truvada и Descovy для PrEP» . Фонд борьбы со СПИДом Сан-Франциско . Проверено 3 августа 2020 г.
- ^ Майер К.Х., Молина Дж.М., Томпсон М.А., Андерсон П.Л., Мунцер К.С., Де Вет Дж.Дж. и др. (25 июля 2020 г.). «Эмтрицитабин и тенофовир алафенамид в сравнении с эмтрицитабином и тенофовира дизопроксил фумаратом для доконтактной профилактики ВИЧ (ОТКРОЙТЕ): первичные результаты рандомизированного, двойного слепого, многоцентрового, активно контролируемого, фазы 3, исследования не меньшей эффективности» . Ланцет . 396 (10246): 239–254. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31065-5 . ПМЦ 9665936 . ПМИД 32711800 .
- ^ Галаад. «Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Трувада компании Gilead для снижения риска заражения ВИЧ» . Галаад . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ «Руководство по пероральной доконтактной профилактике (ПрЭП) для серодискордантных пар, мужчин и трансгендерных женщин, занимающихся сексом с мужчинами с высоким риском заражения ВИЧ: рекомендации для использования в контексте демонстрационных проектов» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Июль 2012.
- ^ «Краткий обзор политики: Сводные рекомендации по профилактике, диагностике, лечению и уходу за ВИЧ для ключевых групп населения, 2014 г.» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Июль 2014.
- ^ «ВОЗ расширяет рекомендации по пероральной доконтактной профилактике ВИЧ-инфекции (ПрЭП)» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Ноябрь 2015 года . Проверено 18 декабря 2015 г.
- ^ «Корея только что одобрила PrEP, но кто может себе это позволить по такой цене?» . Новости гей-звезд . 21 февраля 2018 года. Архивировано из оригинала 5 января 2021 года . Проверено 21 февраля 2018 г.
- ^ «Норвегия становится первой страной, предлагающей бесплатную ПрЭП – Star Observer» . starobserver.com.au . 21 октября 2016 года . Проверено 12 января 2017 г.
- ^ «Доконтактная профилактика (ДКП)» . AFAO.org.au. Австралийская федерация организаций по борьбе со СПИДом . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ Jump up to: а б «Канада и Израиль одобряют Труваду в качестве ПрЭП для профилактики ВИЧ» . Поз. 1 марта 2016 года . Проверено 12 января 2017 г.
- ^ Брукс М. (22 июля 2016 г.). «Трувада рекомендована в качестве первого препарата для ПрЭП при ВИЧ в Европе» . Медскейп . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ «Первое лекарство для доконтактной профилактики ВИЧ, рекомендованное к одобрению в ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 22 июля 2016 года . Проверено 12 января 2017 г.
- ^ «Доконтактная профилактика (ДКП) для профилактики ВИЧ» (PDF) . Политическая позиция Gilead Sciences. Галаад Наук . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ «Препарат для профилактики ВИЧ Трувада будет финансироваться государством в Новой Зеландии» . ТВНЗ . Проверено 7 февраля 2018 г.
- ^ «ПрЭП» . Австралийская федерация организаций по борьбе со СПИДом . Проверено 31 июля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Трувада для ПрЭП от ВИЧ: сколько это стоит и как сэкономить — GoodRx» . Блог GoodRx по экономии рецептов . 29 августа 2018 г. Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ Нельсон Дж. (22 марта 2017 г.). «Трувада» . Позитивно осведомленный . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ «Генерический препарат для профилактики ВИЧ появится в 2020 году, — сообщает компания Gilead» . Новости Эн-Би-Си . 8 мая 2019 года . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ Штраубе Т. (9 мая 2019 г.). «Генерическая ПрЭП появится в сентябре 2020 года, но последует ли за ней большая экономия?» . ПОЗ . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ «Программа купонов доплаты Gilead Advancing Access®» . www.gileadadvancingaccess.com . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ Макнил-младший, генеральный директор (3 декабря 2019 г.). «200 000 незастрахованных американцев получат бесплатные лекарства для профилактики ВИЧ» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 10 декабря 2019 г.
- ^ «Доконтактная профилактика» . ВИЧ.gov . 2019 . Проверено 3 августа 2020 г.
- ^ «Данные поставщика ПрЭП NPIN и виджет локатора» . Центры по контролю и профилактике заболеваний . Архивировано из оригинала 31 августа 2022 года . Проверено 31 июля 2020 г.
- ^ «Текст законопроекта - SB-159 ВИЧ: доконтактная и постконтактная профилактика» . leginfo.legislature.ca.gov . Проверено 31 июля 2020 г.
- ^ «Калифорния делает ПрЭП и ПКП доступными без рецепта» . www.advocate.com . 7 октября 2019 года . Проверено 31 июля 2020 г.
- ^ Департамент общественного здравоохранения штата Нью-Йорк. «Ликвидация эпидемии СПИДа в штате Нью-Йорк» . Департамент общественного здравоохранения штата Нью-Йорк . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ «О ВИЧ и Сан-Франциско» . Достижение нуля . Департамент общественного здравоохранения Сан-Франциско . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ Allday E (15 сентября 2017 г.). «Агрессивная профилактика окупается, поскольку число новых случаев ВИЧ-инфекции в Сан-Франциско достигло рекордно низкого уровня» . Хроники Сан-Франциско . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ Кризис в области здоровья геев (8 августа 2016 г.). «GMHC запускает рекламную кампанию PrEP в автобусных остановках Нью-Йорка» . Кризис в области здоровья геев . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ Симмонс-Даффин С. «Кампания PrEP направлена на блокирование ВИЧ-инфекции и спасение жизней в округе Колумбия» Washington Post . Проверено 31 июля 2020 г.
- ^ «Путь к нулю МА – добро пожаловать к нулевой стигме ВИЧ, нолю смертности от ВИЧ, нолю ВИЧ-инфекции» . www.gettingtozeroma.org . Архивировано из оригинала 5 октября 2022 года . Проверено 3 августа 2020 г.
- ^ «На пути к нулю КТ – ноль ВИЧ-инфекций. Ноль стигмы в отношении ВИЧ. Ноль смертей от ВИЧ» . Проверено 3 августа 2020 г.
- ^ "Дом" . gtzillinois.hiv . Проверено 3 августа 2020 г.
- ^ «На пути к нулю: Силиконовая долина | Округ Санта-Клара» . Путь к нулевой Кремниевой долине . Проверено 3 августа 2020 г.
- ^ «Достигая нуля | Ликвидировать все новые случаи ВИЧ-инфекции в округе Сан-Диего в течение 10 лет» . Достижение нуля . Проверено 3 августа 2020 г.
- ^ «Препстер» . Проверено 9 мая 2024 г.
- ^ Джонсон С.Р. (30 ноября 2018 г.). «Клиницисты предупреждают, что употребление препаратов для профилактики ВИЧ может привести к рискованному поведению» . Современное здравоохранение . Проверено 10 октября 2019 г.
- ^ Бродер М. (11 сентября 2017 г.). «Приводит ли ПрЭП к более рискованному поведению?» . МедПейджСегодня . Проверено 10 октября 2019 г.
- ^ Wise J (6 июня 2018 г.). «Исследование показало, что доконтактная профилактика может увеличить рискованное поведение. БМЖ : 361. дои : 10.1136/bmj.k2514 . S2CID 46965502 .
- ^ Глазек С (26 апреля 2017 г.). «Генеральный директор по ВИЧ» , журнал New York Times . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ Кэрнс Дж. (22 февраля 2017 г.). «Уровень ИППП среди пользователей PrEP очень высок, но доказательства того, что PrEP увеличивает их, неубедительны» . AIDSMap.com . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ Jump up to: а б с О Мурчу Э., Маршалл Л., Тельджер С., Харрингтон П., Хейс С., Моран П. и др. (май 2022 г.). «Пероральная предконтактная профилактика (ПрЭП) для предотвращения ВИЧ: систематический обзор и метаанализ клинической эффективности, безопасности, соблюдения режима лечения и компенсации риска во всех группах населения» . БМЖ Опен . 12 (5): e048478. doi : 10.1136/bmjopen-2020-048478 . ISSN 2044-6055 . ПМЦ 9096492 . ПМИД 35545381 .
- ^ Хайлиман Л. (24 июня 2016 г.). «В США быстро растет использование ПрЭП, но сохраняются большие расовые различия» . AIDSMap.org . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ Галлахер Дж. (3 августа 2017 г.). «Подготовка: ВИЧ-инфекция, изменившая правила игры», достигнет Национальной службы здравоохранения Англии с сентября» . Новости BBC онлайн . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ Холт М., Леа Т., Мао Л., Колсти Дж., Заблоцка И., Дак Т. и др. (август 2018 г.). «Изменения на уровне сообщества в использовании презервативов и применении доконтактной профилактики ВИЧ геями и бисексуальными мужчинами в Мельбурне и Сиднее, Австралия: результаты повторного поведенческого наблюдения в 2013–2017 годах». «Ланцет». ВИЧ . 5 (8): е448–е456. дои : 10.1016/S2352-3018(18)30072-9 . hdl : 1874/377504 . ПМИД 29885813 . S2CID 47015652 .
- ^ Андерсон, П.Л., Глидден, Д.В., Лю, А., Бухбиндер, С., Лама, младший, ... Гуанира, СП (2012). Концентрации эмтрицитабина-тенофовира и эффективность доконтактной профилактики у мужчин, практикующих секс с мужчинами. Наука трансляционной медицины, 4(151), 151ra125–151ra125. doi:10.1126/scitranslmed.3004006
- ^ Jump up to: а б Эдеса А, Карина Сантамария Е, Валенте ПК, Гомес А, Огунбахо А, Бьелло К (3 июня 2021 г.). «Опытные препятствия на пути соблюдения доконтактной профилактики ВИЧ среди МСМ: систематический обзор и метаэтнография качественных исследований» . Уход за СПИДом . 33 (6): 697–705. дои : 10.1080/09540121.2020.1778628 . ISSN 0954-0121 . ПМИД 32530302 . S2CID 219606855 .
- ^ Jump up to: а б Коехлин Ф.М., Фоннер В.А., Далглиш С.Л., О'Рейли К.Р., Баггали Р., Грант Р.М. и др. (май 2017 г.). «Ценности и предпочтения в использовании пероральной доконтактной профилактики (ДКП) для профилактики ВИЧ среди различных групп населения: систематический обзор литературы» . СПИД и поведение . 21 (5): 1325–1335. дои : 10.1007/s10461-016-1627-z . ПМЦ 5378753 . ПМИД 27900502 .
- ^ «Расширение доступа к лекарствам для профилактики ВИЧ | Центр Healthforce» . healthforce.ucsf.edu . Проверено 3 августа 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д Цзинь Г., Ши Х., Ду Дж., Го Х., Юань Г., Ян Х. и др. (1 декабря 2023 г.). «Континуум доконтактной профилактики для групп риска по ВИЧ: зонтичный обзор систематических обзоров и метаанализов» . Уход за больными СПИДом и ЗППП . 37 (12): 583–615. дои : 10.1089/apc.2023.0158 . ISSN 1087-2914 . ПМИД 38011347 . S2CID 265463138 .
- ^ Дубов А., Гальбо П., Алтис Ф., Френкель Л. (август 2018 г.). «Стигма и стыд со стороны МСМ, принимающих ПрЭП для профилактики ВИЧ: качественное исследование» . Американский журнал мужского здоровья . 12 (6): 1843–1854. дои : 10.1177/1557988318797437 . ПМК 6199453 . ПМИД 30160195 .
- ^ «Слатшейминг PrEP все еще жив и здоров – и он вредит всем нам» . 3 мая 2024 г. Проверено 15 мая 2024 г.
- ^ Jump up to: а б Барал С.Д., Потеат Т., Стрёмдал С., Виртц А.Л., Гуадамуз Т.Е., Бейрер С. (март 2013 г.). «Мировое бремя ВИЧ среди трансгендерных женщин: систематический обзор и метаанализ». «Ланцет». Инфекционные болезни . 13 (3): 214–22. дои : 10.1016/S1473-3099(12)70315-8 . ПМИД 23260128 .
- ^ Пасифико де Карвальо Н., Мендисино CC, Кандидо RC, Alecrim DJ, Менезес де Падуа CA (октябрь 2019 г.). «Осведомленность и приемлемость преконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) среди транс-женщин: обзор». Уход за СПИДом . 31 (10): 1234–1240. дои : 10.1080/09540121.2019.1612014 . ПМИД 31043069 . S2CID 143425925 .
- ^ Jump up to: а б Конли С., Джонсон Р., Бонд К., Брем С., Салас Дж., Рэндольф С. (январь 2022 г.). «Чернокожие цисгендерные женщины США и доконтактная профилактика вируса иммунодефицита человека: обзорный обзор» . Женское здоровье . 18 : 174550572211030. doi : 10.1177/17455057221103098 . ISSN 1745-5057 . ПМК 9201306 . ПМИД 35699104 .
- ^ Брэдли Э., Форсберг К., Беттс Дж.Э., ДеЛука Дж.Б., Камитани Э., Портер С.Е. и др. (1 сентября 2019 г.). «Факторы, влияющие на проведение доконтактной профилактики среди женщин в США: систематический обзор» . Журнал женского здоровья . 28 (9): 1272–1285. дои : 10.1089/jwh.2018.7353 . ISSN 1540-9996 . ПМИД 31180253 . S2CID 182949977 .
- ^ Дентон П.В., Эстес Дж.Д., Сан З., Отиено Ф.А., Вэй Б.Л., Веге А.К. и др. (январь 2008 г.). «Антиретровирусная предконтактная профилактика предотвращает вагинальную передачу ВИЧ-1 у гуманизированных мышей BLT» . ПЛОС Медицина . 5 (1): е16. doi : 10.1371/journal.pmed.0050016 . ПМК 2194746 . ПМИД 18198941 .
- ^ Jump up to: а б Грант Р.М., Лама Дж.Р., Андерсон П.Л., МакМахан В., Лю А.Ю., Варгас Л. и др. (декабрь 2010 г.). «Доконтактная химиопрофилактика для профилактики ВИЧ у мужчин, практикующих секс с мужчинами» . Медицинский журнал Новой Англии . 363 (27): 2587–99. дои : 10.1056/NEJMoa1011205 . ПМК 3079639 . ПМИД 21091279 .
- ^ Jump up to: а б «ПрЭП: ФК-моделирование ежедневного приема TDF/FTC (Трувада) обеспечивает почти 100% защиту от ВИЧ-инфекции» . TheBodyPRO.com . Проверено 28 февраля 2015 г.
- ^ Хайтц Д. (23 февраля 2016 г.). «Возможность PrEP – это не Трувада» . HIVEравный. Архивировано из оригинала 15 декабря 2017 года . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ Хайц Д. (19 октября 2015 г.). «ПрЭП, которую нельзя глотать: будущее анальной профилактики ВИЧ» . HIVEqual.com. Архивировано из оригинала 1 апреля 2019 года . Проверено 15 декабря 2017 г.
- ^ Андрей Г., Лиско А., Ванпуй С., Интроини А., Балестра Е., ван ден Оорд Дж. и др. (октябрь 2011 г.). «Тенофовир для местного применения, микробицид, эффективный против ВИЧ, ингибирует репликацию вируса простого герпеса-2» . Клетка-хозяин и микроб . 10 (4): 379–89. дои : 10.1016/j.chom.2011.08.015 . ПМК 3201796 . ПМИД 22018238 .
- ^ Мансур Л.Е., Абдул Карим К., Йенде-Зума Н., МакКуин К.М., Бакстер С., Мадлала Б.Т. и др. (май 2014 г.). «Приверженность к исследованию микробицида в виде геля тенофовира CAPRISA 004» . СПИД и поведение 18 (5): 811–9. дои : 10.1007/s10461-014-0751-x . ПМК 4017080 . ПМИД 24643315 .
- ^ «Показатели приверженности и уровни препаратов PrEP в исследовании iPrEx» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 4 марта 2016 года . Проверено 23 декабря 2015 г.
- ^ Селум С., Баетен Дж. М. (февраль 2012 г.). «Доконтактная профилактика ВИЧ на основе тенофовира: развивающиеся данные» . Современное мнение об инфекционных заболеваниях . 25 (1): 51–7. дои : 10.1097/QCO.0b013e32834ef5ef . ПМК 3266126 . ПМИД 22156901 .
- ^ Баетен Дж.М., Доннелл Д., Ндасе П., Муго Н.Р., Кэмпбелл Дж.Д., Вангизи Дж. и др. (август 2012 г.). «Антиретровирусная профилактика для профилактики ВИЧ у гетеросексуальных мужчин и женщин» . Медицинский журнал Новой Англии . 367 (5): 399–410. дои : 10.1056/NEJMoa1108524 . ПМЦ 3770474 . ПМИД 22784037 .
- ^ Тигпен М.С., Кебаабетсве П.М., Пакстон Л.А., Смит Д.К., Роуз К.Э., Сеголоди Т.М. и др. (август 2012 г.). «Антиретровирусная доконтактная профилактика гетеросексуальной передачи ВИЧ в Ботсване» . Медицинский журнал Новой Англии . 367 (5): 423–34. дои : 10.1056/NEJMoa1110711 . ПМИД 22784038 .
- ^ «Главные новости: плохая приверженность снижала эффективность PrEP в исследовании женщин - Тим Хорн» . Aidsmeds.com . Архивировано из оригинала 24 декабря 2015 года . Проверено 23 декабря 2015 г.
- ^ «Главные новости: неудачное испытание VOICE PrEP не смогло предотвратить ложь о приверженности» . Aidsmeds.com . Архивировано из оригинала 24 декабря 2015 года . Проверено 23 декабря 2015 г.
- ^ Чупанья К., Мартин М., Сунтарасамай П., Сангкум У., Мок П.А., Литочавалит М. и др. (июнь 2013 г.). «Антиретровирусная профилактика ВИЧ-инфекции у потребителей инъекционных наркотиков в Бангкоке, Таиланд (Бангкокское исследование тенофовира): рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3». Ланцет . 381 (9883): 2083–90. дои : 10.1016/S0140-6736(13)61127-7 . ПМИД 23769234 . S2CID 5831642 .
- ^ «Бангкокское исследование тенофовира: PrEP для профилактики ВИЧ среди людей, употребляющих инъекционные наркотики» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . Проверено 23 декабря 2015 г.
- ^ Жиль Пиалу. "Ипергей: Препарат "по требованию", работает хорошо (когда берешь)" .
- ^ Доллинг Д.И., Десаи М., МакОуэн А., Гилсон Р., Кларк А., Фишер М. и др. (март 2016 г.). «Анализ исходных данных исследования PROUD: открытое рандомизированное исследование доконтактной профилактики» . Испытания . 17 : 163. дои : 10.1186/s13063-016-1286-4 . ПМЦ 4806447 . ПМИД 27013513 .
- ^ «Часто задаваемые вопросы по HPTN 083» (PDF) . ХПТН . 17 мая 2020 г.
- ^ «ОЗНАКОМЬТЕСЬ С Информационным бюллетенем по судебному разбирательству» . АВАК . 6 декабря 2016 г. Архивировано из оригинала 17 мая 2022 г. . Проверено 13 февраля 2019 г.
- ^ Холт М., Леа Т., Мао Л., Колсти Дж., Заблоцка И., Дак Т. и др. (август 2018 г.). «Изменения на уровне сообщества в использовании презервативов и применении доконтактной профилактики ВИЧ геями и бисексуальными мужчинами в Мельбурне и Сиднее, Австралия: результаты повторного поведенческого наблюдения в 2013–2017 годах». «Ланцет». ВИЧ . 5 (8): е448–е456. дои : 10.1016/s2352-3018(18)30072-9 . hdl : 1874/377504 . ПМИД 29885813 . S2CID 47015652 .
- ^ Фриборн К., Портильо CJ (сентябрь 2018 г.). «Изменяет ли доконтактная профилактика ВИЧ у мужчин, практикующих секс с мужчинами, рискованное поведение? Систематический обзор» . Журнал клинического ухода . 27 (17–18): 3254–3265. дои : 10.1111/jocn.13990 . ПМЦ 5797507 . ПМИД 28771856 .
- ^ «Инъекционный каботегравир длительного действия для профилактики ВИЧ безопасен во время беременности» . Национальные институты здравоохранения (NIH) . 23 июля 2024 г. Проверено 30 июля 2024 г.
- ^ «Инъекционная форма каботегравира длительного действия, безопасная для профилактики ВИЧ у беременных цисгендерных женщин» . Аптека Таймс . 29 июля 2024 г. Проверено 30 июля 2024 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Домашняя страница PrEPWatch PrEP Watch
- CDC Доконтактная профилактика (PrEP) , Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)
- CM Mediclinic Таиланд Что такое ПрЭП?
- Проект Game Changer Project Prep ВИЧ. Архивировано 28 мая 2022 г. в Wayback Machine.
- «Приложение Oral PrEP Tool» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Архивировано из оригинала 28 июля 2018 года.