Ампула
Ампула , (также ампула и ампула ) — это небольшой запечатанный флакон который используется для содержания и сохранения образца, обычно твердого или жидкого вещества. Ампулы обычно изготавливаются из стекла.
Современные ампулы чаще всего используются для хранения фармацевтических препаратов и химикатов, которые необходимо защищать от воздуха и загрязнений. Их герметично запечатывают, расплавляя тонкую верхнюю часть открытым пламенем, и обычно открывают, отщелкивая горлышко. Перед герметизацией пространство над химикатом можно заполнить инертным газом . Стенки стеклянных ампул обычно достаточно прочные, чтобы их можно было перенести в перчаточный бокс без труда .
Стеклянные ампулы дороже, чем бутылки и другие простые контейнеры, но во многих ситуациях их превосходная непроницаемость для газов и жидкостей и цельностеклянная внутренняя поверхность оправдывают дополнительные затраты. Примерами химикатов, продаваемых в ампулах, являются для инъекций фармацевтические препараты , чувствительные к воздуху реагенты, такие как тетракис(трифенилфосфин)палладий(0) , гигроскопические материалы, такие как дейтерированные растворители и трифторметансульфоновая кислота , а также аналитические стандарты.
Ампулы можно создавать под давлением, из них откачивать воздух и заменять воздух в ампуле другими газами, часто инертными. Радиофармацевтический препарат Ксенон-133 часто расфасовывают в стеклянные ампулы. [ 1 ] а стеклянные ампулы специальной формы уже давно используются для образцов газообразных элементов, таких как все благородные газы, за исключением радона (главным образом потому, что он радиоактивн с периодом полураспада менее половины недели), а также специальных толстостенных кварца и флюорита. ампулы под высоким давлением, содержащие фтор и хлор, сжиженные под высоким давлением. [ 2 ]
Тефлоновые ампулы были разработаны на основе концепции тефлонового кувшина для высокомолярной плавиковой кислоты . [ 3 ] для содержащих химикатов, которые могут разъедать и/или воспламенять стекло и/или загрязнять себя, разъедать или разрушать металлические контейнеры, в которых реагент не пассивирует металл путем быстрого надежного и предсказуемого или быстрого формирования слоя нового инертного соединения на поверхности металла. все.
Светочувствительные химические вещества, такие как многие 14-дигидроморфиноновые опиоиды, такие как гидроморфон и оксиморфон , различные соли серебра и т. д., могут быть упакованы в ампулы из дымчатого стекла, стекла с добавленными при производстве химикатами, которые фильтруют ультрафиолет и другие типы света, или изготавливаться из непрозрачного материала. верх и низ (обычно окрашены непрозрачной краской), а остальная часть ампулы завернута в плотную бумагу.
Исторические ампулы
[ редактировать ]
Исторически ампулы использовались для хранения небольшого образца крови человека после смерти, который погребался рядом с ним во многих христианских катакомбах . Первоначально считалось, что такому погребению подвергались только мученики , хотя есть подозрения, что это широко практикуемая традиция. [ 4 ]
Сан Дженнаро
[ редактировать ]Ампула, предположительно датируемая 305 годом и наполненная кровью Януария ( Сан Дженнаро ) , епископа Беневенто , веками хранилась в соборе Неаполя святого . Ежегодно 19 сентября город празднует праздник Сан-Дженнаро , когда твердое красновато-коричневое содержимое ампулы обычно превращается в жидкость после того, как ее вынимают из сейфа. [ 5 ] [ сомнительно – обсудить ] Затем его несут процессией и помещают на алтарь собора.
Святая лампочка
[ редактировать ]
Другая известная ампула — Святая ампула ( Saint Ampoule ), в которой хранилось помазания для для коронации французских масло монархов. Масло якобы передавалось со времен Хлодвига I ; какое-то время он хранился в гробнице святого Ремигиуса , а затем в соборе Нотр-Дам в Реймсе . Его использовали при коронации Карла X в 1825 году.
Производство и использование
[ редактировать ]Стандартизация
[ редактировать ]Производство и упаковка ампул в значительной степени стандартизированы ISO 9187-1:2010 « Инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 1: Ампулы для инъекционных препаратов» . [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] Этот стандарт предписывает три стандартизированные формы: B — разрезанная/прямая форма; С — открытая воронка; и D, запечатанные. (Форма «А» больше не используется в фармацевтической промышленности и не включена в обновленную версию.) В стандарте ISO 9187-1:2010 указано, какие материалы следует использовать при их производстве, каковы должны быть размеры, какая производительность. есть, как они должны работать и как их следует упаковывать. такие характеристики, как разрывное усилие , гидролитическая стойкость и качество отжига . Для всех трех форм указаны [ 6 ] [ 7 ]
Изготовление
[ редактировать ]Современные стеклянные ампулы производятся промышленным способом из коротких стеклянных трубок , которым придают форму путем нагревания газовыми горелками и силы тяжести на автоматизированных производственных линиях. компьютерного зрения обычно используются методы Для контроля качества .
Коды ампул
[ редактировать ]
На горлышке ампул часто имеются цветные кольца из краски или эмали , которые предназначены для идентификации вещества внутри ампулы. Кольца машиночитаемы и позволяют аккуратно обращаться с веществом в целях хранения, маркировки и вторичной упаковки. [ 9 ]
Цветовая кодировка современных ампул производится в процессе производства. Машина наносит цветные кольца на ампулу между двумя печами. [ 9 ]
Наполнение
[ редактировать ]Наполнение и запечатывание ампул может осуществляться с помощью автоматизированного оборудования в промышленных масштабах или вручную на небольших производствах и в лабораториях. Машины для наполнения ампул можно разделить на три категории: автоматические, полуавтоматические и ручные (ручные).
Пустые ампулы можно приобрести в магазинах по производству научного стекла и запечатать небольшой газовой горелкой.
Линию Шленка можно использовать для герметизации в инертной атмосфере. Предусмотрена процедура продувки азотом до и после заливки жидкости в ампулы с целью удаления атмосферного воздуха, имеющегося внутри ампул.
Открытие
[ редактировать ]
Ампулы открывают, надрезав горлышко и отщелкнув верхнюю часть. В ампулах с «одним надрезом» (OPC) точка над горлышком указывает правильное положение большого пальца, что позволяет совместить большой палец с заранее сделанной микронадрезью в ампуле. Если все сделано правильно, эта последняя операция создает чистый разрыв без каких-либо дополнительных осколков или осколков стекла, но для большей уверенности жидкость или раствор можно отфильтровать.
Проблемы загрязнения
[ редактировать ]Загрязнение частицами стекла вызывает постоянную обеспокоенность: пациенты, получающие лекарства парентерально , например внутривенно, в условиях стационара, подвергаются большему риску попадания частиц стекла при аспирации лекарства. [ 10 ] Исследование 180 ампул, проведенное в 2016 году, выявило 19 473 частицы стекла в аспирированных жидкостях, при этом фильтрация снизила среднее значение только на 114–89 частиц на ампулу. Загрязнение ампулы стеклянными частицами происходило при всех методах внутривенного введения. [ 11 ]
Другое использование
[ редактировать ]Ампулы — обычная практика в качестве контейнеров с низкочастотными RFID-метками . Они используются в основном для мечения животных для идентификации. [ 12 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- Ханс-Юрген Бесслер и Франк Леманн: Технология локализации: прогресс в фармацевтической и пищевой промышленности. Шпрингер, Берлин 2013 г., ISBN 978-3642392917
- ^ Телятина, Н. (1 июня 1965 г.). «Обращение и отпуск ксенона-133: поставки газа для клинического использования». Международный журнал прикладной радиации и изотопов . 16 (6): 385–387. дои : 10.1016/0020-708X(65)90023-2 . ПМИД 14327645 .
- ^ «Ампула под давлением, образец элемента хлора в таблице Менделеева» .
- ^ «Кислота, которая действительно разъедает все» . летописная колба . 16 апреля 2013 г. [ ненадежный источник? ]
- ^ (на итальянском языке) Серу д'Азенкур, Путешествие в катакомбы Рима члена Академии Кортоны (1810 г.), стр. 200-1 , Милан, Г. Сильвестри, 1835 г.
- ^ Терстон, Герберт (1910). «Святой Януарий» . Католическая энциклопедия .
- ^ Jump up to: а б Свифт, Роберт; Шаут, Роберт; Флинн, Кэрол Ри; Ассельта, Роджер (19 июля 2019 г.), Нема, Сандип; Людвиг, Джон Д. (ред.), «Стеклянные контейнеры для парентеральных продуктов» , парентеральные лекарства (4-е изд.), CRC Press, стр. 425–450, doi : 10.1201/9780429201400-25 , ISBN 978-0-429-20140-0 , S2CID 200544220
- ^ Jump up to: а б Международная организация по стандартизации (октябрь 2010 г.). «ISO 9187-1:2010 Оборудование инъекционное для медицинского применения. Часть 1. Ампулы для инъекционных препаратов» . Международная организация по стандартизации . Проверено 15 июня 2022 г.
- ^ «Давайте сделаем ампулы» . Создание.com . Making.com BV . Проверено 15 июня 2022 г.
- ^ Jump up to: а б «Фармацевтическое упаковочное оборудование для фармацевтики | Bausch+Ströbel Germany» . Архивировано из оригинала 12 марта 2013 года . Проверено 14 февраля 2013 г.
- ^ Лай, СТ; Хван, Северная Каролина (январь 2003 г.). «Загрязнение частицами стекла: останется ли оно навсегда?» . Анестезия . 58 (1): 93–94. дои : 10.1046/j.1365-2044.2003.296812.x . ПМИД 12492680 . S2CID 41073335 .
- ^ Джу, Га Ыль; Сон, Кён Яэ; Пак, Майкл Йонг (6 января 2016 г.). «Влияние различных методов внутривенного введения на загрязнение стеклянными частицами из ампул» . СпрингерПлюс . 5:15 . дои : 10.1186/s40064-015-1632-0 . ПМЦ 4703599 . ПМИД 26759754 .
- ^ Вассмер, Томас; Мюррей, Деннис; Бутин, Стэн; Фальман, Андреас; Йенсен, Франц Хавманд, ред. (2020). Экология и поведение животных, находящихся на свободном выгуле, изученные с помощью передовых методов регистрации данных и отслеживания . Темы исследования границ. Фронтирс Медиа С.А. п. 216. дои : 10.3389/978-2-88963-792-8 . ISBN 978-2889637928 .
