Jump to content

Ампула

(Перенаправлено из ампул )
Ампулы, содержащие фармацевтические продукты
Большая ампула, содержащая 1,4 кг (3,1 фунта) цезиума высокой чистоты

Ампула , (также ампуль и ампула ) представляет собой небольшой герметичный флакон который используется для содержания и сохранения образца, обычно твердого или жидкости. Ампулы обычно изготовлены из стекла.

Современные ампулы чаще всего используются для содержания фармацевтических препаратов и химических веществ, которые должны быть защищены от воздуха и загрязняющих веществ. Они герметически запечатаны , таяв тонкий верх с открытым пламенем, и обычно открываются, снимая шею. Пространство над химическим веществом может быть заполнено инертным газом перед герметизацией. Стены стеклянных ампул, как правило, достаточно сильны, чтобы их не было в перчатке без каких -либо затруднений.

Стеклянные ампулы дороже, чем бутылки и другие простые контейнеры, но есть много ситуаций, когда их превосходная непроницаемость к газам и жидкостям и внутренней поверхности стекла стоят дополнительной стоимости. Примерами химических веществ, продаваемых в ампулях, являются инъекционные фармацевтические препараты , чувствительные к воздуху реагенты, такие как тетракис (трифенилфосфин) палладий (0) , гигроскопические материалы, такие как дейтерированные растворители и трифторметанесульфоины и аналитические стандарты.

Ранняя история

[ редактировать ]
Коллекция древних ампул
Святой Дух приносит Святую Ампуллу для крещения Кловиса I

Исторически, ампулы использовались для содержания небольшого образца крови человека после смерти, которая была захощена рядом с ними во многих христианских катакомбах . Первоначально считалось, что только мученикам было дано это захоронение, хотя предполагается, что это было широко практичной традицией. [ 1 ]

Ампула, предположительно, начиная с 305 -го года и заполненную кровью святого Январия ( Сан -Геннаро ), епископа Беневенто , на протяжении веков хранится в соборе в Неаполе . Каждый год 19 сентября в городе празднует праздник Сан-Геннаро , когда твердое красновато-коричневое содержимое ампулы обычно живет после того, как его сбежали из сейфа. [ 2 ] [ сомнительно - обсудить ] Затем он переносится в процессии и помещается на алтарь собора.

Еще одна известная ампула- Святая Ампулла ( Святая Ампула которая держала помазающую нефть для коронации французских ) , монархов. Нефть была якобы со времен Кловиса I ; Какое-то время он хранился в гробнице святого Ремигея , а затем в соборе Нотр-Дам, Реймс . Он использовался на коронации Чарльза X в 1825 году.

Производство

[ редактировать ]

Современные стеклянные ампулы производятся промышленно из коротких стеклянных труб , формируемых нагреванием газовыми факелами и гравитацией в автоматизированных производственных линиях. Методы компьютерного зрения обычно используются для контроля качества .

Заполнение и герметизация ампул может осуществляться автоматическим механизмом в промышленном масштабе или вручную в мелких отраслях и лаборатории. Ампул-машины могут быть классифицированы в трех категориях, называемых автоматической машиной, полу автоматической машиной и ручными (ручными) машинами. Пустые ампулы можно приобрести в научных домах для снаряжения и запечатаны небольшим газовым факелом. Линия Schlenk может быть использована для герметизации под инертной атмосфер. Существует процедура очистки азота до и после заполнения жидкости в ампулы, чтобы удалить атмосферный воздух, доступный внутри ампул.

Ampoules можно под давлением, эвакуировать их воздух и заменить воздух в ампуле на другие газы, часто инертные. Радиофармацевтический Xenon-133 часто упакован в стеклянные ампулы [ 3 ] и стеклянные ампулы специальной формы давно использовались для образцов газообразных элементов, таких как все благородные газы, спасающие радон (в основном потому, что он радиоактивен с полураспадом менее полу недель) и специальным кварцевым кварцевым и флюоритом и специальным кварцевым и флюоритом. ампулы под высоким давлением, содержащим фторин и хлор, сжиженные высоким давлением. [ 4 ]

Тефлоновые ампулы были разработаны на основе концепции тефлонового кувшина для высокомолярной гидрофторической кислоты , [ 5 ] для содержания химических веществ, которые могли бы коррозировать и/или воспламенить стекло и/или загрязнять себя, корреть или распадаться металлическими контейнерами, где реагент не пассивирует метал все.

Фоточувствительные химические вещества, такие как многие 14-дигидроморфиноновые опиоиды, такие как гидроморфон и оксиморфон , различные серебряные соли и т. Д. Можно упаковать в ампулы копченого стекла, стекло с химическими веществами, добавленными в производство, которые отфильтровали ультрафиолет и другие виды света или изготовлены из непрозрачных Вверху и снизу (обычно окрашены непрозрачной краской) и остальная часть ампулы, завернутой в толстую бумагу.

Использование

[ редактировать ]
Ампер резак, который разрезает шею, чтобы открыть ампулу. Не требуется для "ампулы с разрезами в одну точку"

Ампулы открываются, забив шею и снимая верх. В «Один точечной срез» (OPC) ампули точка над шеей идентифицирует правильное размещение большого пальца, которое выравнивает большой палец с готовым микро-баллом в ампуле. При правильном выполнении эта последняя операция создает чистый разрыв без каких -либо дополнительных стеклянных осколков или лопаток, но жидкость или раствор могут быть отфильтрованы для большей гарантии.

Загрязнение стекляннойчасти вызывает постоянную обеспокоенность, когда пациенты, которые получают лекарства , парентерально , такие как внутривенно при больничной помощи, с большим риском получения частиц стекла при аспирации. [ 6 ] В исследовании 180 ампул 2016 года было обнаружено 19 473 частиц стекла в аспирированных жидкостях, при этом фильтрация только уменьшила среднее значение на 114 до 89 частиц на ампулу. Загрязнение частицы стекла ампулы произошло со всеми методами внутривенного введения. [ 7 ]

Стандарты

[ редактировать ]
Диаграмма ампулы, показывающая кольца шеи с цветовой кодировкой

Производство и упаковка Ampouls в значительной степени стандартизированы ISO 9187-1: 2010 Инъекционное оборудование для медицинского использования-Часть 1: Ампулы для инъекций . [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] Этот стандарт диктует три стандартизированные формы: B, вырезанная/прямая форма; С, открытая фаннель; и D, запечатано. (Форма «А» больше не используется в фармацевтической промышленности и не включена в обновленную версию.) ISO 9187-1: 2010 г. Адресет, какие материалы следует использовать в их производстве, какими должны быть размеры, какие возможности они должны Имейте, как они должны выполнять, и как они должны быть упакованы. Такие характеристики, как нарушение силы , гидролитическое сопротивление и качество отжига , указаны для всех трех форм. [ 8 ] [ 9 ]

У ампулов часто есть цветные кольца краски или эмали на шеях, которые предназначены для идентификации вещества внутри ампулы. Кольца легко читают и позволяют точно обрабатывать вещество для целей хранения, маркировки и вторичной упаковки. [ 11 ] Цветовое кодирование современных ампул выполняется во время производственного процесса. Машина наносит цветные кольца на ампулу между двумя печи. [ 11 ]

Другое использование

[ редактировать ]

Ampoules-это обычная практика, как контейнеры с низкочастотными тегами RFID . Они используются в основном для помечения животных для идентификации. [ 12 ]

Смотрите также

[ редактировать ]
  • Ampulla - небольшое сосуд, используемый на древних
  1. ^ (на итальянском) Серу Д'Агинкотт, Путешествие в катакомбы Рима члена Академии Кортоны (1810), стр. 200-1 , Милан, Г. Сильвестри, 1835.
  2. ^ Терстон, Герберт (1910). «Святой Январий» . Католическая энциклопедия .
  3. ^ Теле, Н. (1 июня 1965 г.). «Обработка и дозирование Xenon-133: газовые поставки для клинического использования». Международный журнал прикладного излучения и изотопов . 16 (6): 385–387. doi : 10.1016/0020-708x (65) 90023-2 . PMID   14327645 .
  4. ^ «Ампуля под давлением, образец хлора элемента в периодической таблице» .
  5. ^ «Кислота, которая действительно питается через все» . Хроника колба . 16 апреля 2013 года. [ ненадежный источник? ]
  6. ^ Lye, ST; Hwang, NC (январь 2003 г.). "Загрязнение частицы стекла: это здесь, чтобы остаться?" Полем Анестезия . 58 (1): 93–94. doi : 10.1046/j.1365-2044.2003.296812.x . PMID   12492680 . S2CID   41073335 .
  7. ^ Joo, Ga Eul; Sohng, Kyeong-yae; Парк, Майкл Йонг (6 января 2016 г.). «Влияние различных методов внутривенной инъекции на загрязнение частиц стекла из ампул» . Springerplus . 5 : 15. DOI : 10.1186/S40064-015-1632-0 . PMC   4703599 . PMID   26759754 .
  8. ^ Jump up to: а беременный Свифт, Роберт; Шаут, Роберт; Флинн, Кэрол Ри; Асельта, Роджер (19 июля 2019 г.), Нема, Сандип; Ludwig, John D. (Eds.), «Стеклянные контейнеры для парентеральных продуктов» , парентеральные лекарства (4 изд.), CRC Press, стр. 425–450, doi : 10.1201/9780429201400-25 , ISBN  978-0-429-20140-0 , S2CID   200544220
  9. ^ Jump up to: а беременный Международная организация по стандартизации (октябрь 2010 г.). «ISO 9187-1: 2010 Инъекционное оборудование для медицинского использования-Часть 1: Ампулы для инъекционных» . Международная организация по стандартизации . Получено 15 июня 2022 года .
  10. ^ «Давайте сделаем ампул» . Make.com . Make.com BV . Получено 15 июня 2022 года .
  11. ^ Jump up to: а беременный «Фармацевтическая упаковочная механизм для Pharma | Bausch+Ströbel Germany» . Архивировано с оригинала 12 марта 2013 года . Получено 14 февраля 2013 года .
  12. ^ Вассмер, Томас; Мюррей, Деннис; Бутин, Стэн; Фальман, Андреас; Jensen, Frant Havmand, eds. (2020). Экология и поведение животных свободного класса, изучаемые с помощью передовых методов обучения данных и отслеживания . Фронтальные исследования темы. Frontiers Media SA. п. 216. doi : 10.3389/978-2-88963-792-8 . ISBN  978-2889637928 .

Дальнейшее чтение

[ редактировать ]
  • Ханс-Юрген Бэсслер и Фрэнк Леманн: Технология сдерживания: прогресс в фармацевтической и пищевой промышленности. Springer, Berlin 2013, ISBN   978-3642392917

Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 01b0d171c65827d7d74411052396f75b__1725099120
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/01/5b/01b0d171c65827d7d74411052396f75b.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Ampoule - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)