Вакцина против гепатита А
 Гаврикс юниор монодоза (гепатит А) для детей | |
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | гепатита А Вирус |
| Тип вакцины | Инактивированный или ослабленный |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Биовак А, Хаврикс, Вакта и другие. |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| МедлайнПлюс | а695003 |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Внутримышечный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
  (что это?) (проверять) | |
Вакцина против гепатита А – это вакцина , предотвращающая гепатит А. [ 2 ] [ 3 ] Он эффективен примерно в 95% случаев и длится не менее двадцати лет, а возможно, и всю жизнь человека. [ 4 ] Если дано, рекомендуется введение двух доз, начиная с годовалого возраста. [ 2 ] Его вводят путем инъекции в мышцу . [ 2 ] Первая вакцина против гепатита А была одобрена в Европе в 1991 году и в США в 1995 году. [ 5 ] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 6 ] [ 7 ]
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует всеобщую вакцинацию в районах, где заболевание встречается умеренно. [ 2 ] Там, где заболевание очень распространено, массовая вакцинация не рекомендуется, поскольку иммунитет у всех людей обычно вырабатывается в результате заражения в детстве. [ 2 ] Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют вакцинировать: [ 8 ]
- Все дети в возрасте 12–23 месяцев.
- Невакцинированные дети и подростки в возрасте от 2 до 18 лет.
- Международные путешественники
- Мужчины, практикующие секс с мужчинами
- Люди, употребляющие инъекционные или неинъекционные наркотики
- Люди, которые имеют профессиональный риск заражения
- Люди, которые ожидают тесного контакта с усыновленным ребенком из-за границы
- Люди, испытывающие бездомность
- Люди с ВИЧ
- Люди с хроническими заболеваниями печени
- Любой человек, желающий получить иммунитет [ 9 ]
Кроме того, человек, который ранее не получал вакцину против гепатита А и который имел прямой контакт с человеком, больным гепатитом А, должен получить вакцину против гепатита А в течение двух недель после заражения. [ 9 ]
Тяжелые побочные эффекты наблюдаются очень редко. [ 2 ] Боль в месте инъекции возникает примерно у 15% детей и половины взрослых. [ 2 ] Большинство вакцин против гепатита А содержат инактивированный вирус, а некоторые содержат ослабленный вирус. [ 2 ] Препараты с ослабленным вирусом не рекомендуются во время беременности или людям с плохой иммунной функцией . [ 2 ] Некоторые составы сочетают вакцину против гепатита А с против гепатита В или вакциной брюшного тифа . [ 2 ]
После вакцинации против гепатита А могут возникнуть болезненность или покраснение в месте прививки, лихорадка, головная боль, усталость или потеря аппетита. Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть. [ 9 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]В США вакцина «Вакта», разработанная Морисом Хиллеманом и его командой из компании Merck & Co., была лицензирована в 1995 году. [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] Вакцина была введена поэтапно примерно в 1996 году для детей, живущих в районах повышенного риска. В 1999 году его использование распространилось на районы с повышенным уровнем заражения. В США по состоянию на 2007 г. [update], вакцина настоятельно рекомендуется всем детям в возрасте от 12 до 23 месяцев в попытке искоренить вирус по всей стране. Хотя первоначальная лицензия Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на препарат Гаврикс от компании GlaxoSmithKline датирована 1995 годом, [ 13 ] он был одобрен в Европе в 1991 году. [ 5 ] [ 14 ]
Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют вакцинацию всех детей старше одного года, людей, чья сексуальная активность подвергает их риску, людей с хроническими заболеваниями печени, людей, которые лечатся концентратами факторов свертывания крови, людей, работающих в непосредственной близости от вируса, а также люди, живущие в сообществах, где наблюдается вспышка. [ 15 ] Гепатит А является наиболее распространенным вирусом, который можно предотвратить с помощью вакцин, приобретаемым во время путешествий. [ 16 ] поэтому люди, путешествующие в места, где вирус распространен, например, на Индийский субконтинент, в Африку, Центральную Америку, Южную Америку, Азию и Восточную Европу, должны быть вакцинированы. [ 15 ] [ 17 ]
Вакцину вводят в мышцу плеча двумя дозами для лучшей защиты. За первоначальной дозой вакцины следует провести повторную дозу через шесть-двенадцать месяцев. [ 15 ] Защита от гепатита А начинается примерно через две-четыре недели после первоначальной вакцинации. [ 15 ] [ 17 ] Защита длится не менее 15 лет и, по оценкам, продлится не менее 25 лет, если будет проведена ревакцинация. [ 18 ]
Кокрейновский обзор показал, что оба типа вакцин обеспечивают значительную защиту: как минимум на два года при использовании инактивированной вакцины и как минимум на пять лет при использовании аттенуированной вакцины. В обзоре сделан вывод о том, что инактивированная вакцина безопасна, но необходимы дополнительные доказательства высокого качества для оценки безопасности аттенуированной вакцины. [ 19 ] [ нужно обновить ]
Коммерческие вакцины
[ редактировать ]
Доступно несколько коммерческих вакцин против гепатита А. Определение (U)нит варьируется у разных производителей в зависимости от того, как измеряется антиген гепатита А в их продуктах.
- Аваксим: производства Санофи Пастер . Инактивированный вирус гепатита А, продуцируемый клетками MRC-5 . Каждая доза содержит 160 ЕД антигена, адсорбированного на гидроксиде алюминия (0,3 мг Al). [ 20 ]
- Эпаксал: производства Crucell . Также продается под торговыми марками HAVpur и VIROHEP-A. Эта вакцина состоит из виросом , искусственных частиц, состоящих из синтетических липидов и белков гриппа в дополнение к антигену гепатита А. Он не содержит алюминия . [ 21 ]
- Хаврикс: производитель GlaxoSmithKline . Инактивированный вирус гепатита А, продуцируемый клетками MRC-5. Каждая доза для взрослых содержит 1440 ИФА- единиц вирусного антигена, адсорбированного на гидроксиде алюминия (0,5 мг Al). Педиатрические (детские) дозы содержат вдвое меньше вирусного антигена и алюминия. [ 22 ]
- Healive: сделано Sinovac . Инактивированный вирус гепатита А культивируют в диплоидных клетках человека с последующим сбором, очисткой, инактивацией и адсорбцией алюминия. Каждая доза для взрослых содержит 500 ЕД вирусного антигена. Детская доза содержит 250 ЕД вирусного антигена. [ нужна ссылка ]
- Вакта: производство Merck . Инактивированный вирус гепатита А, продуцируемый клетками MRC-5. Доза для взрослых содержит 50 ЕД антигена, адсорбированного на 0,45 мг алюминия (в виде гидроксифосфата сульфата алюминия); детская доза содержит половину количества антигена и алюминия. [ 23 ]
- Biovac-A: производится компанией Pukang , продается под торговой маркой Biovac-A в Индии и под торговой маркой Mevac-A в Гватемале, на Филиппинах, в Бангладеш, Непале, Узбекистане, Чили и т. д. Это лиофилизированный живой аттенуированный вирус гепатита А. вакцина. Штамм H2 вируса гепатита А вырабатывается в диплоидных клетках человека. Упаковка, состоящая из флакона Биовак-А по 0,5 мл и ампулы SWFI (стерильной воды для инъекций) по 0,5 мл, содержит не менее 6,5 мг CCID50. Требуется только одна доза. Это рекомендовано ВОЗ. Данные исследований долговременной персистенции показали, что через 15 лет после вакцинации сероконверсия сохранялась, а титр антител составлял не менее 128 МЕ/мл. [ нужна ссылка ]
Комбинированные вакцины
[ редактировать ]- Вакцина против гепатита А и В представляет собой вакцину против гепатита А и гепатита В. [ 24 ]
- Вакцина против гепатита А и брюшного тифа — это вакцина против гепатита А и брюшного тифа . [ 25 ] [ 26 ] [ 27 ] [ 28 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Хаврикс – направление» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 27 июня 2024 г. Проверено 12 июля 2024 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж Всемирная организация здравоохранения (2012). «Документ по позиции ВОЗ по вакцинам против гепатита А – июнь 2012 г.». Еженедельный эпидемиологический журнал . 87 (28/29): 261–76. hdl : 10665/241938 . ПМИД 22905367 .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2022 г.). «Документ по позиции ВОЗ по вакцинам против гепатита А – октябрь 2022 г.». Еженедельный эпидемиологический журнал . 97 (40): 493–512. hdl : 10665/363397 .
- ^ «Вопросы и ответы о гепатите А для медицинских работников | CDC» . 19 января 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б Патравале В., Дандекар П., Джайн Р. (2012). Перспективы доставки наночастиц лекарств при переходе от лаборатории к рынку (1-е изд.). Оксфорд: Паб Woodhead. п. 212. ИСБН 9781908818195 .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ Нельсон Н.П., Венг М.К., Хофмайстер М.Г., Мур К.Л., Дошани М., Камили С. и др. (июль 2020 г.). «Профилактика инфекции, вызванной вирусом гепатита А, в США: Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации, 2020 г.» (PDF) . ММВР. Рекомендации и отчеты . 69 (5): 1–38. дои : 10.15585/mmwr.rr6905a1 . ПМЦ 8631741 . ПМИД 32614811 .
- ^ Перейти обратно: а б с «Информационное заявление о вакцине против гепатита А» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Октябрь 2021 года . Проверено 13 июля 2022 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Гепатит А: лицензированная вакцина | История вакцин» . сайт Historyofvaccines.org . Проверено 6 февраля 2021 г. [ постоянная мертвая ссылка ]
- ^ Тульчинский ТД (2018). «Морис Хиллеман: создатель вакцин, изменивших мир» . Тематические исследования в области общественного здравоохранения : 443–470. дои : 10.1016/B978-0-12-804571-8.00003-2 . ISBN 9780128045718 . ПМК 7150172 .
- ^ «Материалы, документирующие вклад доктора Мориса Хиллемана в церемонию создания капсулы времени тысячелетия» . Национальный музей американской истории . Проверено 14 февраля 2021 г.
- ^ «Информация о вакцине против гепатита А» . Информация о вакцине . Информация об иммунизации. Архивировано из оригинала 30 июня 2007 года . Проверено 19 июня 2008 г.
- ^ «Вакцина против гепатита А — обзор | Темы ScienceDirect» . sciencedirect.com . Проверено 14 февраля 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д «Вакцина против гепатита А: что вам нужно знать» (PDF) . Информационное заявление о вакцинах . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 21 марта 2006 г. Архивировано (PDF) из оригинала 20 ноября 2007 г. . Проверено 12 марта 2007 г.
- ^ «Гепатит вирусный типа А» . Здоровье путешественников: Желтая книга (CDC) . Архивировано из оригинала 28 марта 2007 года . Проверено 12 марта 2007 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Гепатит А: Введение» . Национальная служба здравоохранения Direct. 10 октября 2006 г. Архивировано из оригинала 10 марта 2007 г. Проверено 12 марта 2007 г.
- ^ Отт Дж.Дж., Ирвинг Дж., Виерсма С.Т. (декабрь 2012 г.). «Долгосрочное защитное действие вакцин против гепатита А. Систематический обзор» . Вакцина . 31 (1): 3–11. doi : 10.1016/j.vaccine.2012.04.104 . ПМИД 22609026 .
- ^ Ирвинг Дж.Дж., Холден Дж., Ян Р., Поуп Д. (2012). «Иммунизация против гепатита А лиц, ранее не подвергавшихся воздействию гепатита А» . Cochrane Database Syst Rev. 7 (7): CD009051. дои : 10.1002/14651858.CD009051.pub2 . ПМЦ 6823267 . ПМИД 22786522 .
- ^ Брошюра с информацией для пациентов. Архивировано 20 июля 2011 г. в Wayback Machine , Санофи Пастер, июль 2010 г. Архивировано в электронном справочнике лекарственных средств Великобритании. По состоянию на 30 ноября 2010 г.
- ↑ Epaxal. Архивировано 19 января 2011 г. на сайте Wayback Machine , Crucell. По состоянию на 30 ноября 2010 г.
- ^ Полная информация о назначении. Архивировано 18 августа 2011 г. в Wayback Machine , GlaxoSmithKline, июль 2010 г. Архивировано на веб-сайте FDA. По состоянию на 30 ноября 2010 г.
- ^ «VAQTA (Вакцина против гепатита А, инактивированная)» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). п. 11. Архивировано (PDF) из оригинала 21 февраля 2015 года . Проверено 7 февраля 2014 г.
- ^ «Твинрикс» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 3 октября 2019 года . Проверено 18 октября 2020 г.
- ^ «Информация об австралийском продукте — вакцина Виваксим (полисахарид Salmonella typhi Vi и антиген вируса гепатита А)» . Проверено 18 октября 2020 г.
- ^ «Виваксим Вакцина против сальмонеллы брюшного тифа; Вакцина против гепатита А» . 6 марта 2020 г. Проверено 18 октября 2020 г.
- ^ «Композитная упаковка инъекционного шприца Виваксим 1 мл» . Управление терапевтических товаров (TGA). Архивировано из оригинала 19 октября 2020 года . Проверено 18 октября 2020 г.
- ^ «Краткое описание записи ARTG: 82745 Композитная упаковка инъекционного шприца Vivaxim 1 мл» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Проверено 18 октября 2020 г. [ постоянная мертвая ссылка ]
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Рамзи М., изд. (2013). «Глава 17: Гепатит А» . Иммунизация против инфекционных заболеваний . Общественное здравоохранение Англии.
- Холл Е, Води А.П., Хамборски Дж., Морелли В., Шилли С., ред. (2021). «Глава 9: Гепатит А» . Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин (14-е изд.). США Вашингтон, округ Колумбия: Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Вакцины против гепатита А в Национальной медицинской библиотеке США по медицинским предметным рубрикам (MeSH)
