Хиб-вакцина
 Hib-компонент Инфанрикс гекса | |
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | Гемофильная инфекция типа b |
| Тип вакцины | Сопряженный |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | ActHIB, Hiberix, OmniHIB и другие. |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональные факты о наркотиках |
| МедлайнПлюс | а607015 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Внутримышечный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
  (что это?) (проверять) | |
| Идентификаторы | |
|---|---|
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
Вакцина против Haemophilus influenzae типа B , также известная как Hib-вакцина , представляет собой вакцину, используемую для предотвращения инфекции Haemophilus influenzae типа b (Hib). [ 2 ] [ 3 ] В странах, где эта вакцина включена в плановую программу вакцинации , уровень тяжелых инфекций, вызванных Hib, снизился более чем на 90%. [ 2 ] Таким образом, это привело к снижению заболеваемости менингитом , пневмонией и эпиглоттитом . [ 4 ]
Его рекомендуют Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). [ 2 ] [ 5 ] Две или три дозы следует давать до шестимесячного возраста. [ 2 ] В США четвертая доза рекомендуется в возрасте от 12 до 15 месяцев. [ 6 ] Первая доза рекомендуется в возрасте примерно шести недель с интервалом не менее четырех недель между дозами. [ 2 ] Если используются только две дозы, рекомендуется еще одна доза в более позднем возрасте. [ 2 ] Его вводят путем инъекции в мышцу . [ 2 ]
Тяжелые побочные эффекты наблюдаются крайне редко. [ 2 ] Примерно у 20–25% людей возникает боль в месте инъекции, а примерно у 2% повышается температура . [ 2 ] не выявлено Четкой связи с тяжелыми аллергическими реакциями . [ 2 ] Вакцина Hib доступна сама по себе, в сочетании с вакциной против дифтерии/столбняка/коклюша , а также в сочетании с вакциной против гепатита B и другими. [ 2 ] Все используемые в настоящее время вакцины против Hib представляют собой конъюгированные вакцины . [ 2 ]
Первая вакцина против Hib, состоящая из простого (неконъюгированного) полисахарида типа b, была представлена в США в 1985 году. [ 7 ] но начиная с 1987 года был заменен более эффективными конъюгированными составами. [ 8 ] По состоянию на 2013 год [update]184 страны включают его в свои плановые прививки. [ 2 ] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 9 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Было показано, что конъюгированные вакцины против Hib эффективны против всех проявлений болезни Hib, при этом клиническая эффективность среди полностью вакцинированных детей оценивается в пределах 95–100%. Также было показано, что вакцина иммуногенна у пациентов с высоким риском инвазивных заболеваний. Hib-вакцина не эффективна против Haemophilus influenzae , типа B до вакцинации не относящегося к типу B. Однако заболевания, не относящиеся к типу B, встречаются редко по сравнению с показателями заболеваемости Haemophilus influenzae . [ 10 ]
Влияние
[ редактировать ]До появления конъюгированной вакцины Hib была основной причиной детского менингита, пневмонии и эпиглоттита в Соединенных Штатах, вызывая примерно 20 000 случаев в год в начале 1980-х годов. Почти все заболевания наблюдались у детей до пяти лет. [ 11 ] После рутинного использования конъюгированных Hib-вакцин в США частота инвазивной Hib-инфекции снизилась с 40–100 на 100 000 детей до менее чем 1 на 100 000. [ 12 ] Аналогичное снижение заболеваемости Hib произошло после внедрения вакцины в Западной Европе. [ 13 ] и развивающихся стран. [ 14 ] Однако в последние годы. Установлено, что штаммы Haemophilus influenzae с другими инкапсулированными серотипами, такими как a или f, или неинкапсулированные штаммы вызывают инвазивные заболевания, особенно в группах высокого риска. [ 14 ]
Рекомендации
[ редактировать ]Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и ВОЗ рекомендуют вакцинировать всех младенцев с использованием конъюгированной полисахаридно-белковой вакцины против Hib, начиная с шестинедельного возраста. Вакцинация также показана людям без селезенки. [ 15 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Клинические испытания и постоянное наблюдение показали, что вакцина против Hib безопасна. В целом побочные реакции на вакцину легкие. Наиболее частыми реакциями являются легкая лихорадка , потеря аппетита, преходящее покраснение, отек или боль в месте инъекции, возникающие у 5–30% получателей вакцины. Более серьезные реакции наблюдаются крайне редко. [ нужна ссылка ]
Механизмы действия
[ редактировать ]Полисахаридная вакцина
[ редактировать ]Haemophilus influenzae типа b — бактерия с полисахаридной капсулой; Основным компонентом этой капсулы является полирибозилрибитфосфат (PRP). Антитела к PRP оказывают защитное действие против инфекций Hib. Однако реакция антител на PRP была весьма вариабельной у маленьких детей и быстро снижалась после введения. Эта проблема возникла из-за распознавания антигена PRP В-клетками, но не Т-клетками. Другими словами, даже несмотря на то, что распознавание В-клеток происходило, рекрутирования Т-клеток (через MHC класса II) не происходило, что ставило под угрозу иммунный ответ. Это взаимодействие только с В-клетками называется Т-независимым (TI). Этот процесс также подавляет образование В-клеток памяти, тем самым ставя под угрозу долговременную память иммунной системы. [ 16 ] [ 17 ]
Конъюгированная вакцина
[ редактировать ]Было обнаружено, что PRP, ковалентно связанная с белком-носителем, вызывает более сильный иммунный ответ, чем полисахаридная форма вакцины. Это связано с тем, что белок-носитель обладает высокой иммуногенностью по своей природе. Составы конъюгатов демонстрируют реакции, соответствующие рекрутированию Т-клеток (а именно, гораздо более сильный иммунный ответ). После введения также наблюдается эффект памяти (подготовка иммунной системы к будущей атаке Hib); Это указывает на то, что образование В-клеток памяти также улучшается по сравнению с образованием неконъюгированной формы полисахарида. Поскольку для максимизации выработки антител необходим оптимальный контакт между В-клетками и Т-клетками (через MHC II), предполагается, что конъюгированная вакцина позволяет В-клеткам правильно рекрутировать Т-клетки, в отличие от полисахаридной формы, в которой она предполагается. что В-клетки не взаимодействуют оптимально с Т-клетками, что приводит к TI-взаимодействию. [ 16 ] [ 17 ]
Развивающийся мир
[ редактировать ] |
Внедрение вакцины против Hib в развивающихся странах отставало от внедрения вакцины в развитых странах по нескольким причинам. Расходы на вакцину были большими по сравнению со стандартными вакцинами РПИ . Плохие системы наблюдения за болезнями и неадекватные больничные лаборатории не смогли обнаружить болезнь, что заставило многих экспертов полагать, что Hib не существует в их странах. А системы здравоохранения во многих странах испытывали трудности с нынешними вакцинами, которые они пытались доставить.
ГАВИ и Инициатива по Hib
[ редактировать ]Чтобы решить эти проблемы, Альянс ГАВИ проявил активный интерес к вакцине. [ 18 ] [ 19 ] [ 20 ]
История
[ редактировать ]Полисахаридная вакцина
[ редактировать ]Первой лицензированной вакциной против Hib была неконъюгированная полисахаридная вакцина, называемая PRP. Эта вакцина была впервые продана в США в 1985 году. [ 21 ] Как и в случае с другими неконъюгированными полисахаридными вакцинами, реакция сывороточных антител на вакцину PPP сильно зависела от возраста. У детей в возрасте до 18 месяцев не было положительного ответа на эту вакцину. В результате возрастная группа с самой высокой заболеваемостью Hib оказалась незащищенной, что ограничило полезность вакцины. Кроме того, постлицензионные исследования Майкла Остерхольма. [ 22 ] и его коллеги, а также Дэн М. Гранофф и др. [ 23 ] предположили, что вакцина PRP в значительной степени неэффективна для предотвращения инвазивной Hib-инфекции у детей в возрасте от 18 до 59 месяцев, возрастной группы, рекомендованной для вакцинации. Вакцина была снята с рынка в 1988 году. [ 24 ]
Конъюгированная вакцина
[ редактировать ]Недостатки полисахаридной вакцины привели к созданию конъюгированной вакцины Hib-полисахарид -белок . [ 21 ] В 1987 году первая конъюгированная вакцина против Hib, в которой в качестве белка-носителя использовался дифтерийный анатоксин (PRP-D), была лицензирована в США и первоначально рекомендовалась для детей в возрасте от 18 до 59 месяцев. [ 25 ] Эта вакцина была основана на работе американских ученых, удостоенных премии Ласкера, Джона Роббинса и Рэйчел Шнеерсон. [ 26 ] в Национальном институте здравоохранения США, а также Портер Андерсон и Дэвид Смит, затем в Бостонской детской больнице. [ 27 ] Присоединение полисахарида Hib к белку-носителю значительно повысило способность иммунной системы маленьких детей распознавать полисахарид и развивать иммунитет . В отличие от неконъюгированной вакцины PRP, вакцины PRP-D оказались высокоэффективными в борьбе с Hib-инфекцией в иммунизируемой возрастной группе (от 18 до 59 месяцев). Неожиданно. вакцина также была связана с резким снижением заболеваемости Hib-инфекцией в возрастной группе младше 18 месяцев, которая в то время не была вакцинирована (свидетельство косвенной защиты сообщества или «коллективного иммунитета»). [ 28 ] Труди Мерфи и ее коллеги сообщили, что у здоровых детей в детском саду, которые были иммунизированы PRP-D, уровень колонизации Hib в носу и горле был ниже, чем у здоровых непривитых детей, чего не наблюдалось у детей, вакцинированных неконъюгированной вакциной PRP. . [ 29 ] Эти результаты позволили объяснить способность конъюгированной вакцины PRP-D снижать передачу Hib от вакцинированных конъюгатом к непривитым детям и обеспечивать непрямую защиту населения от конъюгированной вакцинации.
В настоящее время существует три типа конъюгированной вакцины, в которых для процесса конъюгации используются различные белки-носители: инактивированный тетаноспазмин (также называемый столбнячным анатоксином ); мутантный дифтерийный белок; и менингококка группы B. внешней мембраны белок [ 16 ] Вакцина против Hib, в которой используется белок-носитель внешней мембраны менингококка, обладает уникальными иммуностимулирующими свойствами, вызывая антикапсулярный ответ на одну инъекцию, сделанную младенцам в возрасте 2 месяцев. [ 30 ] Напротив, конъюгированные Hib-вакцины с использованием других белков-носителей требуют двух или трех инъекций, чтобы надежно вызвать реакцию антикапсулярных антител у младенцев в возрасте до шести месяцев. [ 31 ]
Комбинированные вакцины
[ редактировать ]В Соединенных Штатах были лицензированы многочисленные комбинации Hib-вакцин и других вакцин, что позволяет сократить количество инъекций, необходимых для вакцинации ребенка. Вакцина против Hib в сочетании с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша – вакцины против полиомиелита и вакцины против гепатита B доступны в Соединенных Штатах. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сертифицировала несколько комбинаций вакцин против Hib, включая пятивалентную вакцину B-Hib против дифтерии, коклюша, столбняка и гепатита, для использования в развивающихся странах. Пока нет достаточных доказательств того, насколько эффективна эта комбинированная пятивалентная вакцина по сравнению с отдельными вакцинами. [ 32 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Профессиональные факты о наркотиках
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л м Всемирная организация здравоохранения (сентябрь 2013 г.). «Документ с изложением позиции по вакцинации против Haemophilus influenzae типа b (Hib) – июль 2013 г.». Еженедельный эпидемиологический журнал . 88 (39): 413–426. hdl : 10665/242126 . ПМИД 24143842 .
- ^ «Позиция ВОЗ по вакцинации против Haemophilus influenzae типа b (Hib) – июль 2013 г.» (PDF) . кто.инт . 27 октября 2013 г. Архивировано (PDF) из оригинала 19 января 2022 г. . Проверено 30 марта 2016 г.
- ^ Муцаертс Э.А., Мадхи С.А. (2022). «11.3. Иммунизация и вакцинация» . Подробности Р., Карим К.А., Баум Ф. (ред.). Оксфордский учебник глобального общественного здравоохранения (7-е изд.). Издательство Оксфордского университета. стр. 584–589. ISBN 978-0-19-881680-5 .
- ^ «Конъюгированные вакцины против Haemophilus b для профилактики заболевания Haemophilus influenzae типа b среди младенцев и детей в возрасте двух месяцев и старше. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» . ММВР. Рекомендации и отчеты . 40 (РР-1). cdc.gov: 1–7. Январь 1991 г. PMID 1899280 .
- ^ «Хиб (Haemophilus Influenzae типа B)» . Архивировано из оригинала 8 апреля 2016 года . Проверено 30 марта 2016 г.
- ^ Кочи С.Л., Флеминг Д.В., Халл Х.Ф., Преблуд С.Р., Оренштейн В.А. (декабрь 1986 г.). «Полисахаридная вакцина против Haemophilus influenzae b. Принятие врачом и использование новой вакцины». Американский журнал болезней детей . 140 (12): 1226–1230. дои : 10.1001/archpedi.1986.02140260028019 . ПМИД 3490784 .
- ^ Вайнберг Г.А., Гранов Д.М. (октябрь 1988 г.). «Полисахаридно-белковые конъюгированные вакцины для профилактики заболевания Haemophilus influenzae типа b». Журнал педиатрии . 113 (4): 621–631. дои : 10.1016/S0022-3476(88)80369-X . ПМИД 3050001 .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2023 г.). Выбор и использование основных лекарств на 2023 г.: веб-приложение A: Типовой список основных лекарств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2023.02.
- ^ Кокс А.Д., Куо Ли Р., Уланова М., Брюс М.Г., Цанг Р.С. (январь 2021 г.). «Материалы семинара по обсуждению эпидемиологии инвазивной болезни Haemophilus influenzae с упором на серотипы a и b в Северной и Южной Америке, 2019 г.». Вакцина . 39 (4): 627–632. doi : 10.1016/j.vaccine.2020.12.015 . ПМИД 33358264 . S2CID 229695991 .
- ^ Резюме Брума (август 1987 г.). «Эпидемиология инфекций Haemophilus influenzae типа b в США». Журнал детских инфекционных заболеваний . 6 (8): 779–782. дои : 10.1097/00006454-198708000-00036 . ПМИД 3313240 .
- ^ «Болезнь Haemophilus influenzae (включая Hib)» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 25 сентября 2012 года. Архивировано из оригинала 30 января 2014 года . Проверено 31 января 2014 г.
- ^ Уиттакер Р., Экономопулу А., Диас Дж.Г., Бэнкрофт Э., Рамлиден М., Челентано Л.П. (март 2017 г.). «Эпидемиология инвазивной гемофильной инфекции, Европа, 2007-2014 гг.» . Новые инфекционные заболевания . 23 (3): 396–404. дои : 10.3201/eid2303.161552 . ПМЦ 5382729 . ПМИД 28220749 .
- ^ Перейти обратно: а б Slack MP, Cripps AW, Гримвуд К., Маккензи Г.А., Уланова М. (июнь 2021 г.). «Инвазивные инфекции Haemophilus influenzae после 3 десятилетий использования вакцины, конъюгированной с белком Hib» . Обзоры клинической микробиологии . 34 (3): e0002821. дои : 10.1128/CMR.00028-21 . ПМЦ 8262803 . ПМИД 34076491 .
- ^ «Аспления и вакцинация взрослых» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 14 февраля 2019 года . Проверено 29 марта 2019 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Келли Д.Ф., Моксон Э.Р., Поллард А.Дж. (октябрь 2004 г.). «Конъюгированные вакцины против гемофильной инфекции типа В» . Иммунология . 113 (2): 163–174. дои : 10.1111/j.1365-2567.2004.01971.x . ПМЦ 1782565 . ПМИД 15379976 .
- ^ Перейти обратно: а б Финн А (1 января 2004 г.). «Бактериальные полисахаридно-белковые конъюгированные вакцины» . Британский медицинский бюллетень . 70 (1): 1–14. дои : 10.1093/bmb/ldh021 . ПМИД 15339854 .
- ^ «новая сила в борьбе с Hib-менингитом и пневмонией» . Инициатива Hib (пресс-релиз). 8 декабря 2005 г. Проверено 6 июля 2024 г.
- ^ «Инициатива Hib: история успеха ГАВИ» . Гави, Альянс по вакцинам (пресс-релиз). 14 апреля 2010 года . Проверено 6 июля 2024 г.
- ^ «Оценка инициативы ADIP и Hib» . Гави, Альянс по вакцинам . 30 августа 2019 года . Проверено 6 июля 2024 г.
- ^ Перейти обратно: а б Центры по контролю и профилактике заболеваний (2006 г.). Аткинсон В., Хамборски Дж., Макинтайр Л., Вулф С. (ред.). Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин (9-е изд.). Вашингтон, округ Колумбия : Фонд общественного здравоохранения.
- ^ Остерхольм М.Т., Рамбек Дж.Х., Уайт К.Е., Джейкобс Дж.Л., Пирсон Л.М., Нитон Дж.Д. и др. (сентябрь 1988 г.). «Недостаточная эффективность полисахаридной вакцины против Haemophilus b в Миннесоте». ДЖАМА . 260 (10): 1423–1428. дои : 10.1001/jama.1988.03410100113035 . ПМИД 3261350 .
- ^ Гранофф Д.М., Шакелфорд П.Г., Суарес Б.К., Нам М.Х., Кейтс К.Л., Мерфи ТВ и др. (декабрь 1986 г.). «Гемофильная инфекция типа В у детей, привитых полисахаридной вакциной типа В». Медицинский журнал Новой Англии . 315 (25): 1584–1590. дои : 10.1056/NEJM198612183152505 . ПМИД 3491315 .
- ^ Зарей А.Е., Альмехдар Х.А., Редван Э.М. (20 января 2016 г.). «Вакцины против Hib: прошлые, настоящие и будущие перспективы» . Журнал иммунологических исследований . 2016 : 7203587. doi : 10.1155/2016/7203587 . ПМЦ 4745871 . ПМИД 26904695 .
- ^ «Комитет Американской академии педиатрии по инфекционным заболеваниям: конъюгированная вакцина против Haemophilus influenzae типа b» . Педиатрия . 81 (6): 908–911. Июнь 1988 г. PMID 3259309 .
- ^ «Haemophilus influenzae типа b (Hib)» . сайт Historyofvaccines.org . Проверено 8 мая 2023 г.
- ^ Роббинс Дж. Б., Шнеерсон Р., Андерсон П., Смит Д. Х. (октябрь 1996 г.). «Премия Альберта Ласкера за медицинские исследования 1996 года. Профилактика системных инфекций, особенно менингита, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. Влияние на общественное здравоохранение и последствия для других вакцин на основе полисахаридов». ДЖАМА . 276 (14): 1181–1185. дои : 10.1001/jama.276.14.1181 . ПМИД 8827975 .
- ^ Мерфи ТВ, Уайт К.Е., Пастор П., Габриэль Л., Медли Ф., Гранофф Д.М. и др. (январь 1993 г.). «Снижение заболеваемости Haemophilus influenzae типа b после введения вакцинации». ДЖАМА . 269 (2): 246–248. дои : 10.1001/jama.1993.03500020080036 . ПМИД 8417244 .
- ^ Мерфи ТВ, Пастор П., Медли Ф., Остерхольм М.Т., Гранофф Д.М. (апрель 1993 г.). «Снижение колонизации Haemophilus у детей, вакцинированных конъюгированной вакциной Haemophilus influenzae типа b». Журнал педиатрии . 122 (4): 517–523. дои : 10.1016/s0022-3476(05)83529-2 . ПМИД 8463894 .
- ^ Эйнхорн М.С., Вайнберг Г.А., Андерсон Э.Л., Гранофф П.Д., Гранофф Д.М. (август 1986 г.). «Иммуногенность у младенцев полисахарида Haemophilus influenzae типа B в конъюгированной вакцине с белком внешней мембраны Neisseria meningitidis». Ланцет . 2 (8502): 299–302. дои : 10.1016/s0140-6736(86)90001-2 . ПМИД 2874327 .
- ^ Гранофф Д.М., Андерсон Е.Л., Остерхольм М.Т., Холмс С.Дж., МакХью Дж.Э., Белше Р.Б. и др. (август 1992 г.). «Различия в иммуногенности трех конъюгированных вакцин против Haemophilus influenzae типа b у младенцев». Журнал педиатрии . 121 (2): 187–194. дои : 10.1016/s0022-3476(05)81186-2 . ПМИД 1640282 .
- ^ Бар-Он Э.С., Гольдберг Э., Хеллманн С., Лейбовичи Л. (апрель 2012 г.). «Комбинированная вакцина АКДС-ВГВ-HIB в сравнении с вакцинами АКДС-ВГВ-HIB, вводимыми отдельно, для первичной профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и Haemophilus influenzae B (HIB)». Кокрейновская база данных систематических обзоров (4): CD005530. дои : 10.1002/14651858.CD005530.pub3 . ПМИД 22513932 .
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Рамзи М., изд. (2013). «Глава 16: Haemophilus influenzae типа b (Hib)» . Иммунизация против инфекционных заболеваний . Общественное здравоохранение Англии.
- Холл Е, Води А.П., Хамборски Дж., Морелли В., Шилли С., ред. (2021). «Глава 8: Haemophilus influenzae» . Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин (14-е изд.). США Вашингтон, округ Колумбия: Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Внешние ссылки
[ редактировать ]- « Информационное заявление о вакцине против Haemophilus Influenzae типа b (Hib)» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 27 апреля 2023 г.
- «Конъюгатная вакцина против гемофильной инфекции B (конъюгат менингококкового белка)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 7 ноября 2022 г.
- «Конъюгатная вакцина против гемофильной инфекции b (конъюгат столбнячного анатоксина)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 14 октября 2022 г.
- «Хиберикс» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 21 декабря 2023 г.
