Долутегравир/ламивудин
| Сочетание | |
|---|---|
| Долутегравир | Ингибитор интегразы |
| Ламивудин | Ингибитор обратной транскриптазы |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Должный |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| МедлайнПлюс | а619043 |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| КЕГГ | |
Долутегравир/ламивудин , продаваемый под торговой маркой Dovato , представляет собой с фиксированной дозой комбинированный антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа . Каждая таблетка содержит 50 мг долутегравира в виде соли, ингибитора переноса цепи интегразы (INSTI), и 300 мг ламивудина , нуклеозидного аналога ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ). [ 4 ] [ 5 ] Его принимают внутрь. [ 4 ] [ 5 ]
Он был одобрен для использования в США в апреле 2019 года. [ 4 ] [ 6 ] [ 7 ] и в Европейском Союзе в июле 2019 г. [ 5 ] и снова с изменениями в июне 2022 года. [ 5 ] [ 8 ]
Наиболее распространенными побочными эффектами являются головная боль , диарея , тошнота и проблемы со сном. [ 5 ] Наиболее распространенными серьезными побочными эффектами являются аллергические реакции, включая сыпь и серьезные проблемы с печенью. [ 5 ]
Долутегравир/ламивудин — это первая одобренная FDA комплексная схема лечения с фиксированными дозами, состоящая из двух препаратов, для ВИЧ-инфицированных взрослых, которые никогда не получали лечения от ВИЧ. [ 7 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]В ЕС долутегравир/ламивудин показан для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1), у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг (88 фунтов) без известной или предполагаемой устойчивости к класс ингибиторов интегразы или ламивудин. [ 5 ]
В США он показан в качестве полной схемы лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) у взрослых. [ 4 ] [ 7 ]
История
[ редактировать ]Эффективность и безопасность комбинации долутегравир/ламивудин были продемонстрированы в двух идентичных рандомизированных двойных слепых контролируемых клинических исследованиях с участием 1433 ВИЧ-инфицированных взрослых, ранее не получавших антиретровирусную терапию. [ 7 ] Испытания показали, что схема лечения, содержащая долутегравир и ламивудин, имела аналогичный эффект по снижению количества ВИЧ в крови по сравнению с другой схемой приема лекарств, включающей долутегравир, эмтрицитабин и тенофовир . [ 7 ] Лечение считалось успешным, если у участника сохранялся низкий уровень (менее 50 копий/мл) РНК ВИЧ в крови в течение как минимум 48 недель. [ 7 ] [ 5 ] В этих исследованиях у 91% субъектов с ВИЧ-1, принимавших комбинацию долутегравир/ламивудин, больше не было обнаруживаемых уровней ВИЧ (т.е. у них было менее 50 копий на мл) через 48 недель по сравнению с 93% тех, кто принимал комбинацию долутегравир/ламивудин. тройное сочетание. Ни в одном из исследований не было зарегистрировано случаев резистентности к лечению через 48 недель. [ 5 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Применение долутегравира/ламивудина (Довато) во время беременности» . Наркотики.com . 14 мая 2019 года. Архивировано из оригинала 24 апреля 2020 года . Проверено 24 апреля 2020 г.
- ^ «Краткое описание регулятивного решения — Довато» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 7 июня 2022 г. . Проверено 7 июня 2022 г.
- ^ «Довато, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/300 мг. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 20 сентября 2021 года. Архивировано из оригинала 5 марта 2022 года . Проверено 5 сентября 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и «Довато-долутегравир натрия и ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 24 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 24 апреля 2020 г. . Проверено 24 апреля 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж «Довато ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 апреля 2019 г. Архивировано из оригинала 24 апреля 2020 г. . Проверено 24 апреля 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Пакет одобрения лекарств: Довато» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 июня 2019 года. Архивировано из оригинала 24 апреля 2020 года . Проверено 24 апреля 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж «FDA одобряет первый полный курс лечения двумя препаратами для ВИЧ-инфицированных пациентов, которые никогда не получали антиретровирусное лечение» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинала 22 апреля 2019 года . Проверено 9 апреля 2019 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Довато» . Союзный реестр лекарственных средств. Архивировано из оригинала 6 сентября 2022 года . Проверено 5 сентября 2022 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Долутегравир» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
- «Ламивудин» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
 | Эта о противоинфекционных препаратах статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |