Биктегравир
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Другие имена | GS-9883 |
| код АТС |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS |
|
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк |
|
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ |
|
| КЕГГ | |
| КЭБ | |
| ХЭМБЛ |
|
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 21 Ч 18 Ж 3 Н 3 О 5 |
| Молярная масса | 449.386 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Биктегравир ( МНН ; БИК, ранее известный как GS-9883 ) [ 1 ] [ 2 ] второго поколения представляет собой класс ингибиторов интегразы (INSTI), который был структурно получен из более раннего соединения долутегравира учеными из Gilead Sciences . Результаты in vitro и клинические результаты были представлены компанией Gilead летом 2016 года. [ 3 ] [ 4 ] В 2016 году биктегравир проходил фазу 3 исследования в рамках режима приема одной таблетки в сочетании с тенофовиром алафенамидом (TAF) и эмтрицитабином (FTC) для лечения инфекции ВИЧ-1 . [ 5 ]
Комбинированный препарат биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (Биктарви) был одобрен к применению в 2018 году в Австралии. [ 6 ] Европейский Союз [ 7 ] и Соединенные Штаты [ 8 ] и в 2019 году в Новой Зеландии [ 9 ] и Соединенное Королевство; [ 10 ] генерическая версия была одобрена Генеральным контролером по наркотикам Индии в 2019 году. [ 11 ] По состоянию на 2024 год [update] рекомендуется в качестве антиретровирусной терапии первой линии в ряде стран, включая Европейский Союз, [ 12 ] Соединенное Королевство [ 13 ] и США. [ 14 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Биктегравир используется в комбинации с фиксированными дозами тенофовира алафенамида и эмтрицитабина для лечения ВИЧ-1 инфекции. [ 4 ] [ 15 ]
Противопоказание
[ редактировать ]Биктегравир не следует использовать с дофетилидом и рифампином . [ 16 ] Применение дофетилида с биктегравиром увеличивает концентрацию дофетилида, что может привести к опасным для жизни событиям. [ 16 ] Одновременное применение биктегравира и рифампицина приводит к значительному взаимодействию из-за влияния рифампицина на биктегравир. [ 16 ] Биктагравир метаболизируется преимущественно в печени (CYP3A4), поэтому следует избегать применения индукторов CYP3A4. [ 4 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Наиболее распространенные побочные эффекты, наблюдаемые при использовании биктегравира, включают диарею, тошноту и головную боль. [ 4 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Экономика
[ редактировать ]В феврале 2022 года компания Gilead согласилась выплатить ViiV Healthcare более 1 миллиарда долларов для урегулирования дел о нарушении патентных прав . [ 17 ] [ 18 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Рекомендуемый МНН: Список 75» (PDF) . Информация ВОЗ о лекарствах . 30 (1): 102. 2016. Архивировано (PDF) из оригинала 4 ноября 2021 года . Проверено 4 октября 2020 г.
- ^ «Биктегравир – Галаад Сайенсс» . Адис Инсайт . Springer Nature Switzerland AG. Архивировано из оригинала 2 февраля 2017 года . Проверено 22 января 2017 г.
- ^ Хайлиман Л. (6 июля 2016 г.). «Новый ингибитор интегразы биктегравир выглядит многообещающим в ранних исследованиях» . Карта помощи ДН . Архивировано из оригинала 2 февраля 2017 года . Проверено 20 января 2017 г.
- ^ Jump up to: а б с д Зеули Дж., Рицца С., Бхатия Р., Темесген З. (ноябрь 2019 г.). «Биктегравир, новый ингибитор интегразы для лечения ВИЧ-инфекции» . Наркотики сегодня . 55 (11): 669–682. дои : 10.1358/точка.2019.55.11.3068796 . ПМИД 31840682 . S2CID 209385285 . Архивировано из оригинала 28 августа 2023 года . Проверено 28 августа 2023 г.
- ^ «Gilead представляет предварительные данные о биктегравире, исследуемом ингибиторе переноса цепи интегразы для лечения ВИЧ» (пресс-релиз). Галаад Наук . 20 июня 2016 г. Архивировано из оригинала 2 февраля 2017 г. Проверено 20 января 2017 г.
- ^ «Австралийский общественный отчет об оценке биктегравира / эмтрицитабина / тенофовира алафенамида» (PDF) . Управление терапевтическими товарами . 1 августа 2019 года . Проверено 22 февраля 2024 г.
- ^ «Биктарвы» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 21 июня 2018 года . Проверено 22 февраля 2024 г.
- ^ «Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Биктарви компании Gilead (биктегравир, эмтрицитабин, тенофовир алафенамид) для лечения инфекции ВИЧ-1» (пресс-релиз). Галаад Наук . 7 февраля 2018 г.
- ^ «Техническое описание BIKTARVY, версия 8.0» (PDF) . Медсейф . 24 августа 2023 г. Проверено 22 февраля 2024 г.
- ^ «Биктегравир-эмтрицитабин-тенофовир алафенамид для лечения ВИЧ-1 у взрослых» . Национальная служба здравоохранения Англии . 17 июля 2019 года . Проверено 22 февраля 2024 г.
- ^ «Hetero выпускает TAFFIC, новейшую таблетку «3 в 1» для лечения ВИЧ» (пресс-релиз). Гетеро наркотики . 17 декабря 2019 года . Проверено 22 февраля 2024 г.
- ^ «Начальные схемы: взрослые, ранее не получавшие АРТ» . Европейское клиническое общество по СПИДу . Октябрь 2023 года . Проверено 22 февраля 2024 г.
- ^ «Руководство BHIVA по антиретровирусному лечению взрослых, живущих с ВИЧ-1, 2022 г. (промежуточное обновление 2023 г.)» (PDF) . Британская ассоциация ВИЧ . 28 мая 2023 г. с. 16 . Проверено 22 февраля 2024 г.
- ^ «Руководство по использованию антиретровирусных препаратов у взрослых и подростков с ВИЧ» (PDF) . ВИЧ.gov . 21 сентября 2022 г. с. 6 . Проверено 22 февраля 2024 г.
- ^ Воль Д.А., Язданпана И., Баумгартен А., Кларк А., Томпсон М.А., Бринсон С. и др. (июнь 2019 г.). «Биктегравир в сочетании с эмтрицитабином и тенофовиром алафенамидом по сравнению с долутегравиром, абакавиром и ламивудином для начального лечения ВИЧ-1-инфекции: результаты 96-й недели рандомизированного двойного слепого многоцентрового исследования фазы 3, не меньшей эффективности» . «Ланцет». ВИЧ . 6 (6): е355–е363. дои : 10.1016/S2352-3018(19)30077-3 . ПМИД 31068270 . S2CID 148570850 . Архивировано из оригинала 29 января 2022 года . Проверено 29 января 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с «Биктарви – основные моменты назначения FDA» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 26 июля 2021 года . Проверено 29 января 2022 г.
- ^ «GSK объявляет о мировом соглашении между ViiV Healthcare и Gilead Sciences, Inc., разрешающем судебные разбирательства, касающиеся патентов Биктарви и ViiV на долутегравир, и заключения патентно-лицензионного соглашения» . ViiV Healthcare (Пресс-релиз). ВииВ Здравоохранение . Проверено 26 августа 2023 г.
- ^ «GSK объявляет о мировом соглашении между ViiV Healthcare и Gilead Sciences, Inc., разрешающем судебные разбирательства, касающиеся патентов Биктарви и ViiV на долутегравир, и заключения патентно-лицензионного соглашения» . GSK США (Пресс-релиз). 1 февраля 2022 г. Проверено 28 августа 2023 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Цян М., Джонс Г.С., Голдсмит Дж., Мулато А., Хансен Д., Кан Э. и др. (декабрь 2016 г.). «Противовирусная активность биктегравира (GS-9883), нового мощного ингибитора переноса цепи интегразы ВИЧ-1 с улучшенным профилем резистентности» . Антимикробные средства и химиотерапия . 60 (12): 7086–7097. дои : 10.1128/AAC.01474-16 . ПМК 5118987 . ПМИД 27645238 .
 | Эта о противоинфекционных препаратах статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |