Дапивирин
![]() | |
Клинические данные | |
---|---|
код АТС | |
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
ПабХим CID | |
Лекарственный Банк | |
ХимическийПаук | |
НЕКОТОРЫЙ | |
КЕГГ | |
ХЭМБЛ | |
Панель управления CompTox ( EPA ) | |
Информационная карта ECHA | 100.214.755 |
Химические и физические данные | |
Формула | С 20 Ч 19 Н 5 |
Молярная масса | 329.398 |
3D model ( JSmol ) | |
Дапивирин — ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, разработанный компанией Janssen Therapeutics (ранее Tibotec Therapeutics ). [ 1 ] Международное партнерство по микробицидам обладает эксклюзивными правами на дапивирин во всем мире с 2014 года. [ 2 ] на основе бесплатной лицензии 2004 года на разработку микробицидов на основе дапивирина для женщин в странах с бедными ресурсами. [ 3 ]
Месячное интравагинальное кольцо , содержащее дапивирин, было разработано как способ профилактики заражения женщин вирусом иммунодефицита человека. Два клинических исследования третьей фазы интравагинальных дапивириновых колец для профилактики ВИЧ были завершены в 2015 году, а результаты были объявлены на конференции 2016 года по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям . Исследование ASPIRE (MTN-020) сообщило о снижении заболеваемости ВИЧ-1 на 27% (95% ДИ 12–57%, p=0,007) с тенденцией к большей защите женщин старше 21 года и отсутствием значительной защиты для женщин младше 21 года. возраст 21. [ 4 ] Исследование Ring (IPM-027) сообщило о снижении заболеваемости ВИЧ на 31% (95% ДИ 0,9–51,5%, p=0,040), а также с тенденцией к большей эффективности у женщин старше 21 года. [ 5 ] В обоих исследованиях более 80% возвращенных колец имели признаки истощения запасов препарата, указывающие, по крайней мере, на некоторое его использование, а более чем 80% образцов крови участников активной группы имели уровни дапивирина, соответствующие по меньшей мере 8 часам непрерывного применения, предшествующим анализ крови. Ни в одном из исследований не удалось оценить, последовательно ли использовался продукт между исследовательскими визитами.
По состоянию на декабрь 2019 года он стал первым в своем роде, представленным на одобрение регулирующих органов. [ 6 ] [ 7 ]
Внешние ссылки
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Johnson & Johnson приобретает Tibotec-Virco (NYSE:JNJ)» . www.investor.jnj.com . Архивировано из оригинала 8 мая 2016 г. Проверено 13 апреля 2016 г.
- ^ Хзельцер (8 мая 2014 г.). «IPM получает всемирные права на лекарства для профилактики ВИЧ» . www.ipmglobal.org . Проверено 13 апреля 2016 г.
- ^ ipm-admin (29 сентября 2010 г.). «Дапивирин (ТМС120)» . www.ipmglobal.org . Проверено 13 апреля 2016 г.
- ^ Баетен Дж.М. «Испытание III фазы вагинального кольца с дапивирином для профилактики ВИЧ-1 у женщин» . Проверено 13 апреля 2016 г.
- ^ Нел А. «Безопасность и эффективность вагинального кольца с дапивирином для профилактики ВИЧ-1 у африканских женщин» . Проверено 13 апреля 2016 г.
- ^ PrEWatch.org. «Вагинальное кольцо Некстген-Дапивирин» . Проверено 26 мая 2020 г.
- ^ ipmglobal.org (3 марта 2016 г.). «Дапивириновое кольцо» . Проверено 26 мая 2020 г.