Фреманезумаб
 Норвежский шприц фреманезумаба | |
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Гуманизированный |
| Цель | Пептид, родственный гену кальцитонина (CGRP) α, β |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Айова |
| Другие имена | TEV-48125, фреманезумаб-вфрм |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а618053 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Подкожный |
| Класс препарата | Антагонист пептида, связанного с геном кальцитонина |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | 55–66% |
| Метаболизм | Протеолиз |
| Период полувыведения | 30–31 день (оценочно) |
| Экскреция | Почка |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6470 Ч 9952 Н 1716 О 2016 С 46 |
| Молярная масса | 145 507 .54 g·mol −1 |
Фреманезумаб , продаваемый под торговой маркой Ajovy , представляет собой лекарство, используемое для предотвращения мигрени у взрослых. [ 8 ] [ 6 ] Его вводят путем инъекции под кожу . [ 8 ] [ 6 ]
Наиболее частым побочным эффектом является боль и покраснение в месте инъекции. [ 8 ] Другие побочные эффекты включают аллергические реакции. [ 8 ] Он относится к классу препаратов -антагонистов пептидов, связанных с геном кальцитонина . [ 8 ]
Он был одобрен для медицинского использования в США в 2018 году. [ 8 ] Евросоюз в 2019 году, [ 7 ] Великобритания в 2020 году [ 4 ] и Аргентина к сентябрю 2021 года. [ 9 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Было показано, что Фреманезумаб эффективен у взрослых с четырьмя и более приступами в месяц. [ 10 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Наиболее частыми побочными эффектами являются реакции в месте инъекции , которые наблюдались у 43–45% участников исследований (по сравнению с 38% в группе плацебо ). Реакции гиперчувствительности наблюдались менее чем у 1% пациентов. [ 6 ] [ 11 ]
Взаимодействия
[ редактировать ]Фреманезумаб не взаимодействует с другими препаратами против мигрени, такими как триптаны , алкалоиды спорыньи и анальгетики. Ожидается, что он обычно имеет низкий потенциал взаимодействия, поскольку он не метаболизируется ферментами цитохрома P450 . [ 6 ]
Фармакология
[ редактировать ]Механизм действия
[ редактировать ]Фреманезумаб представляет собой полностью гуманизированное моноклональное антитело, направленное против пептидов, связанных с геном кальцитонина (CGRP) альфа и бета. [ 12 ] Точный механизм действия неизвестен. [ 11 ] Его можно давать с квартальным интервалом.
Фармакокинетика
[ редактировать ]После подкожной инъекции фреманезумаба биодоступность составляет 55–66%. Наибольшие концентрации в организме достигаются через пять-семь дней. Как и другие белки, это вещество разлагается в результате протеолиза на небольшие пептиды и аминокислоты , которые повторно используются или выводятся через почки. Период полувыведения оценивается в 30-31 день. [ 11 ]
История
[ редактировать ]Фреманезумаб был открыт и разработан компанией Rinat Neuroscience , в 2006 году приобретен компанией Pfizer , а затем лицензия на него была передана компании Teva . [ 13 ] Он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в сентябре 2018 года. [ 14 ] В марте 2019 года фреманезумаб был одобрен для продажи и использования в Европейском Союзе. [ 7 ] [ 15 ]
Препарат был и остается [ когда? ] оцениваются на предмет заболеваний, отличных от мигрени, в патологии которых участвует эндогенное вещество CGRP. [ нужна ссылка ] Тева все еще [ когда? ] разработали его для лечения эпизодической кластерной головной боли , но остановили разработку фреманезумаба для лечения хронической кластерной головной боли в 2018 году после того, как не была достигнута первичная конечная точка исследования фазы III. [ 16 ] [ нужно обновить ]
Химия
[ редактировать ]Фреманезумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело. [ 17 ] Он производится с использованием рекомбинантной ДНК в клетках яичника китайского хомячка . [ 18 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Использование Фреманезумаба (Аджови) во время беременности» . Наркотики.com . 3 октября 2018 года . Проверено 2 апреля 2020 г.
- ^ «Краткая основа решения (SBD) по Айови» . Здоровье Канады . Проверено 29 мая 2022 г.
- ^ «Информация о продукте Ajovy» . Здоровье Канады . Проверено 31 мая 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Фреманезумаб» . NICE – Национальный институт передового опыта в области здравоохранения и ухода . Проверено 25 июня 2021 г.
- ^ «Аджови (фреманезумаб) 225 мг, предварительно заполненный шприц для инъекций – краткая характеристика продукта (SmPC)» . (эмс) . Проверено 27 сентября 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и «Аджови-фреманезумаб-вфрм для инъекций» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 5 февраля 2020 г. Проверено 2 апреля 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с «Аджови ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 29 января 2019 года . Проверено 2 апреля 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж «Фреманезумаб-ВФРМ Монография для профессионалов» . Наркотики.com . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения . Проверено 15 июля 2019 г.
- ^ «Мигрень: каково новое лечение этого распространенного и инвалидизирующего заболевания» . 12 сентября 2021 г.
- ^ Додик Д.В., Зильберштейн С.Д., Бигал М.Е., Юнг П.П., Гоудсби П.Дж., Бланкенбиллер Т. и др. (май 2018 г.). «Эффект фреманезумаба по сравнению с плацебо для профилактики эпизодической мигрени: рандомизированное клиническое исследование» . ДЖАМА . 319 (19): 1999–2008. дои : 10.1001/jama.2018.4853 . ПМЦ 6583237 . ПМИД 29800211 .
- ^ Перейти обратно: а б с «Ajovy: EPAR — Информация о продукте» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 апреля 2019 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2017). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 77». Информация ВОЗ о лекарствах . 31 (1): 61–150. hdl : 10665/330984 .
- ^ «Фреманезумаб – Тева Фармасьютикал» .
- ^ «Teva объявляет об одобрении в США препарата AJOVY (фреманезумаб-vfrm) для инъекций, первого и единственного препарата против CGRP с ежеквартальным и ежемесячным дозированием для профилактического лечения мигрени у взрослых» . Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд . Фармасьютикал Индастриз Лтд. Архивировано из оригинала 8 октября 2018 года . Проверено 7 октября 2018 г.
- ^ «Препарат AJOVY от Teva получил одобрение ЕС, предлагая пациентам первый и единственный препарат против CGRP с ежеквартальным и ежемесячным дозированием для профилактики мигрени у взрослых» (пресс-релиз). Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 1 апреля 2019 г. . Получено 6 апреля 2019 г. - через Business Wire.
- ^ «Teva отказывается от участия в исследовании фреманезумаба при хронической кластерной головной боли» . Журнал МД . Проверено 19 июня 2018 г.
- ^ «Новый класс профилактических методов лечения мигрени – клинический консультант» . 18 мая 2020 г.
- ^ «Информация о рецепте AJOVY» (PDF) . Drugs@FDA: препараты, одобренные FDA . Проверено 11 июля 2020 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Фреманезумаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
