Бетриксабан
 | Эта статья нуждается в более надежных медицинских ссылках для проверки или слишком сильно полагается на первоисточники . ( ноябрь 2018 г. ) |  |
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Бевыкс |
| Другие имена | ПРТ054021, ПРТ064445 |
| AHFS / Drugs.com | bevyxx |
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Фармакокинетические данные | |
| Связывание с белками | 60% |
| Период полувыведения | 19–27 часов |
| Продолжительность действия | ≥72 часов |
| Экскреция | 85% кала, 11% мочи |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| КЭБ | |
| ХЭМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Информационная карта ECHA | 100.207.746 |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 23 Н 22 Cl N 5 О 3 |
| Молярная масса | 451.91 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
  (что это?) (проверять) | |
Бетриксабан (торговое название Bevyxxa ) представляет собой пероральный антикоагулянт , который действует как прямой ингибитор фактора Ха . [ 1 ] Бетриксабан одобрен FDA для профилактики венозных тромбозов у взрослых, госпитализированных по поводу острого заболевания и подверженных риску тромбоэмболических осложнений. [ 2 ] По сравнению с другими пероральными антикоагулянтами прямого действия бетриксабан имеет относительно низкую экскрецию почками и не метаболизируется CYP3A4 . [ 3 ]
История
[ редактировать ]Бетриксабан был первоначально разработан компанией Millennium Pharmaceuticals . Portola Pharmaceuticals приобрела права на бетриксабан в 2004 году и разработала его совместно с компанией Merck . В 2011 году компания Merck прекратила совместную разработку. [ 4 ]
Препарат прошел клинические испытания для профилактики эмболии после на колене . операций [ 5 ] и для профилактики инсульта после неклапанной фибрилляции предсердий . [ 6 ] [ 7 ] Бетриксабан также изучался в крупном клиническом исследовании III фазы для длительной тромбопрофилактики у пациентов с острыми заболеваниями. [ 8 ] Ранее апиксабан и ривароксабан не продемонстрировали положительного соотношения риск/польза при этом показании по сравнению с эноксапарином . [ 9 ] [ 10 ] [ нужен неосновной источник ] В исследовании APEX бетриксабан сравнивали с эноксапарином , в нем приняли участие 7513 пациентов. Более низкая частота событий ВТЭ была обнаружена в группе бетриксабана без увеличения частоты крупных кровотечений по сравнению с эноксапарином. [ 11 ] На основании этих результатов бетриксабан был одобрен FDA 23 июня 2017 года, став первым ПОАК, одобренным для расширенной профилактики у госпитализированных пациентов. [ 12 ]
Бетриксабан также был рассмотрен EMA , но не получил одобрения на продажу в ЕС, главным образом из-за опасений повышенного риска кровотечений и отсутствия реверсивного агента. [ 13 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Эрикссон Б.И., Куинлан DJ, Вайц Дж.И. (2009). «Сравнительная фармакодинамика и фармакокинетика пероральных прямых ингибиторов тромбина и фактора Ха в разработке». Клиническая фармакокинетика . 48 (1): 1–22. дои : 10.2165/0003088-200948010-00001 . ПМИД 19071881 . S2CID 35948814 .
- ^ «Одобренные лекарственные средства — Бетриксабан (BEVYXXA, Портола) одобрен FDA для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов» . Центр оценки и исследования лекарственных средств (CDER) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 29 октября 2018 г.
- ^ Хейсман М.В., Клок Ф.А. (май 2018 г.). «Фармакологические свойства бетриксабана» . Дополнения к Европейскому кардиологическому журналу . 20 (Приложение E): E12–E15. doi : 10.1093/eurheartj/suy016 . ПМК 6016700 . ПМИД 29977164 .
- ^ Хастен Х (24 марта 2011 г.). «Merck отказывается от разработки ингибитора фактора Ха бетриксабана» . КардиоКраткий обзор . Проверено 11 апреля 2014 г.
- ^ Терпи А.Г., Бауэр К.А., Дэвидсон Б.Л., Фишер В.Д., Гент М., Хуо М.Х. и др. (январь 2009 г.). «Рандомизированная оценка бетриксабана, перорального ингибитора фактора Ха, для профилактики тромбоэмболических осложнений после тотального эндопротезирования коленного сустава (ЭКСПЕРТ)». Тромбоз и гемостаз . 101 (1): 68–76. дои : 10.1160/ч08-07-0460 . ПМИД 19132191 . S2CID 21670373 .
- ^ Пиччини Дж. П., Лопес Р. Д., Махаффи К. В. (июль 2010 г.). «Поральные ингибиторы фактора Ха для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий». Современное мнение в кардиологии . 25 (4): 312–320. дои : 10.1097/HCO.0b013e32833a524f . ПМИД 20520539 . S2CID 25718628 .
- ^ Собиераж-Тиг М., О'Доннелл М., Эйкельбум Дж. (июль 2009 г.). «Новые антикоагулянты при мерцательной аритмии» . Семинары по тромбозам и гемостазу . 35 (5): 515–524. дои : 10.1055/s-0029-1234147 . ПМИД 19739042 .
- ^ Коэн А.Т., Харрингтон Р., Гольдхабер С.З., Халл Р., Гибсон С.М., Эрнандес А.Ф. и др. (март 2014 г.). «Дизайн и обоснование исследования профилактики венозной тромбоэмболии при острых медицинских заболеваниях с помощью бетриксабана увеличенной продолжительности (APEX)» . Американский кардиологический журнал . 167 (3): 335–341. дои : 10.1016/j.ahj.2013.11.006 . ПМИД 24576517 .
- ^ Коэн А.Т., Спиро Т.Э., Бюллер Х.Р., Хаскелл Л., Ху Д., Халл Р. и др. (февраль 2013 г.). «Ривароксабан для тромбопрофилактики у тяжелобольных пациентов». Медицинский журнал Новой Англии . 368 (6): 513–523. дои : 10.1056/nejmoa1111096 . hdl : 10447/96593 . ПМИД 23388003 .
- ^ Гольдхабер С.З., Лейзорович А., Каккар АК, Хаас С.К., Мерли Г., Кнабб Р.М., Вайц Дж.И. (декабрь 2011 г.). «Апиксабан по сравнению с эноксапарином для тромбопрофилактики у больных». Медицинский журнал Новой Англии . 365 (23): 2167–2177. дои : 10.1056/nejmoa1110899 . hdl : 2437/127244 . ПМИД 22077144 .
- ^ Коэн А.Т., Харрингтон Р.А., Гольдхабер С.З., Халл Р.Д., Винс Б.Л., Голд А. и др. (август 2016 г.). «Расширенная тромбопрофилактика бетриксабаном у пациентов с острыми заболеваниями» . Медицинский журнал Новой Англии . 375 (6): 534–544. дои : 10.1056/nejmoa1601747 . hdl : 11573/884978 . ПМИД 27232649 .
- ^ «FDA одобрило бетриксабан (BEVYXXA, Портола) для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 28 июня 2017 г.
- ^ «Отказ в регистрации препарата Dexxience (бетриксабан): результат повторной экспертизы» (PDF) . Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) . Европейское агентство лекарственных средств. 27 июля 2018 г.
 | Эта статья о лекарствах, относящаяся к крови и кроветворным органам незавершена , . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |