Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир
| Сочетание | |
|---|---|
| Эмтрицитабин | Нуклеозидный аналог ингибитора обратной транскриптазы |
| Рилпивирин | Ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы |
| Тенофовир дизопроксил | Нуклеотидный аналог ингибитора обратной транскриптазы |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Комплера, Эвиплера |
| AHFS / Drugs.com | Много информации для потребителей |
| Медлайн Плюс | а616021 |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ХимическийПаук |
|
| КЕГГ | |
| (проверять) | |
Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир под торговой маркой Complera , продаваемый , среди прочего, препаратов с фиксированной дозой , представляет собой комбинацию антиретровирусных для лечения ВИЧ/СПИДа . [ 4 ] Препарат был разработан совместно компанией Gilead Sciences и Johnson & Johnson компании подразделением Tibotec и был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в августе 2011 года и Европейским агентством по лекарственным средствам в ноябре 2011 года. [ 3 ] [ 5 ] для пациентов, которые ранее не лечились от ВИЧ. [ 6 ] Он доступен в виде одной таблетки для приема один раз в день.
В Европейском Союзе он продается как Эвиплера, а в США — как Комплера. [ 7 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир показаны для лечения ВИЧ-1 у взрослых, ранее не принимавших лекарства от ВИЧ-1 (когда у вируса не развилась устойчивость к этим препаратам против ВИЧ) и у которых количество копий ВИЧ-1 не превышает 100 000 на мл. РНК в их крови (« вирусная нагрузка »). [ 8 ] [ 9 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]- Диарея
- Тошнота
- Рвота
- Бессонница
- Аномальные сны
- Головокружение
- Головная боль
- Сыпь
- Слабость
- Снижение аппетита
- Лактацидоз (избыток молочной кислоты в крови) является редким и потенциально смертельным побочным эффектом. Для него характерны следующие симптомы: глубокое и учащенное дыхание, усталость или слабость, тошнота, рвота, ненормальная мышечная боль, головокружение или сонливость.
- Серьезные проблемы с печенью, такие как гепатомегалия (увеличение печени) и стеатоз (жирная печень). Симптомы обычно включают в себя: пожелтение кожи или белой части глаз ( желтуха ), темную мочу «чайного цвета», светлые испражнения, потерю аппетита, тошноту, боли в животе.
- Обострение инфекции гепатита B (HBV). У пациентов с диагнозом ВГВ, которые прекращают прием эмтрицитабина/рилпивирина/тенофовира, может внезапно обостриться гепатит.
- Новые или ухудшающиеся проблемы с почками, включая почечную недостаточность.
- Начало депрессивных расстройств или изменений настроения.
- Изменения в костях, такие как остеонекроз (разрушение и гибель кости)
- Увеличение или перераспределение жира в организме
- Изменения иммунной системы (например, синдром восстановления иммунитета)
Взаимодействия
[ редактировать ]Противопоказания
Противопоказано применение эмтрицитабина/рилпивирина/тенофовира со следующими лекарственными средствами, поскольку они приводят к снижению уровня рилпивирина в крови и, в свою очередь, снижают эффективность эмтрицитабина/рилпивирина/тенофовира: [ 8 ] [ 11 ]
- карбамазепин , окскарбазепин , фенобарбитал , фенитоин
- рифампицин , рифапентин
- омепразол , эзомепразол , лансопразол , пантопразол , рабепразол
- системный дексаметазон (более одной дозы)
- Зверобой
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Комплера-эмтрицитабин, рилпивирина гидрохлорид и тенофовира дизопроксилфумарат, таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 26 марта 2021 г. Проверено 20 июня 2024 г.
- ^ «Complera Access — таблетка эмтрицитабина, рилпивирина гидрохлорида и тенофовира дизопроксила фумарата, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 20 февраля 2024 г. Проверено 20 июня 2024 г.
- ^ Jump up to: а б «Эвиплера ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 28 ноября 2011 года . Проверено 20 июня 2024 г.
- ^ «Одобрение препарата Комплера: комбинация фиксированных доз эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир DF» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 10 августа 2011 г.
- ^ «Эвиплера; краткое изложение отчета европейской общественной оценки» . Европейское агентство по лекарственным средствам . Ноябрь 2011 г. Архивировано из оригинала 24 мая 2013 г. Проверено 29 января 2012 г.
- ^ «FDA одобрило таблетку против ВИЧ компании Gilead-J&J Complera» . Деловая неделя . 10 августа 2011 г. Архивировано из оригинала 10 сентября 2011 г.
- ^ Комплера/Эвиплера (рилпивирин + эмтрицитабин + тенофовир). Архивировано 9 августа 2017 г. на Wayback Machine , aidsinfonet.org.
- ^ Jump up to: а б с д Complera [вкладыш в пакет]. Фостер-Сити, Калифорния: Gilead Sciences, Inc.; 2014. По состоянию на 28 октября 2014 г.
- ^ Эвиплера [вкладыш в упаковке]. Графство Корк, Ирландия: Gilead Sciences Limited.; 2013. По состоянию на 28 октября 2014 г.
- ^ Jump up to: а б Группа экспертов по антиретровирусным рекомендациям для взрослых и подростков. Руководство по использованию антиретровирусных препаратов у ВИЧ-1-инфицированных взрослых и подростков. Министерство здравоохранения и социальных служб [обновлено 1 мая 2014 г.]. Доступно по адресу: http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adultandadolescentgl.pdf . Архивировано 1 ноября 2016 г. в Wayback Machine . По состоянию на 29 октября 2014 г.
- ^ Глисон Л.Дж., Люке А.Э., Шах К. (2013). «Полипрагмазия у ВИЧ-инфицированных пожилых людей» . Клинические вмешательства в старение . 8 : 749–63. дои : 10.2147/CIA.S37738 . ПМЦ 3693722 . ПМИД 23818773 .
