✖


Jump to content

Информированное согласие

Эта статья о согласии на медицинские или исследовательские процедуры. Информацию о согласии в других контекстах см. в разделе «Согласие» . Чтобы узнать об эпизоде ​​«Хаус» , см. «Информированное согласие (Хаус)» .
Часть серии о
Медицинская этика
Ценности
Конфликты
Рамки
Связанные понятия
Критика
Пример документа об информированном согласии из исследования PARAMOUNT

Информированное согласие — это принцип медицинской этики , медицинского права , исследований средств массовой информации и других областей, согласно которому человек должен обладать достаточной информацией и пониманием, прежде чем принимать решения о принятии риска, например, о медицинском обслуживании. Соответствующая информация может включать риски и преимущества лечения, альтернативные методы лечения, роль пациента в лечении и его право отказаться от лечения . В большинстве систем поставщики медицинских услуг несут юридическую и этическую ответственность за информирование пациента о согласии. Этот принцип применяется в более широком смысле, чем медицинское вмешательство, например, для проведения исследований, раскрытия медицинской информации человека или участия в спортивных и развлекательных мероприятиях высокого риска.

В США определения информированного согласия различаются, а требуемый стандарт обычно определяется штатом. [ 1 ] Эти стандарты в медицинском контексте формализованы в требовании к способности принимать решения, и профессиональные определения в этих контекстах имеют юридическую силу. [ 2 ] Это требование можно кратко резюмировать и в настоящее время включить в него следующие условия, все из которых должны быть выполнены, чтобы человек мог квалифицироваться как обладающий способностью принимать решения:

  1. Выбор, возможность предоставить или обосновать решение.
  2. Понимание, способность воспринимать соответствующие факты, относящиеся к рассматриваемому решению.
  3. Признательность, способность пациента дать информированное согласие с беспокойством и верой в то влияние, которое соответствующие факты окажут на него самого.
  4. Рассуждение, острота ума, позволяющая делать соответствующие выводы и умственные манипуляции с информацией, которую мы ценим и понимаем, чтобы применить к принимаемому решению. [ 3 ]

Нарушения рассуждений и суждений, которые могут препятствовать информированному согласию, включают интеллектуальную или эмоциональную незрелость, высокий уровень стресса, такой как посттравматическое стрессовое расстройство или тяжелая умственная отсталость , тяжелое психическое расстройство , интоксикация , тяжелая депривация сна , деменция или кома .

Получение информированного согласия не всегда требуется . Если считается, что человек не может дать информированное согласие, другое лицо, как правило, имеет право давать согласие от имени человека, например, родители или законные опекуны ребенка (хотя в этом случае от ребенка может потребоваться предоставление информированного согласия ). и опекуны психически больных . Альтернативно, доктрина подразумеваемого согласия допускает лечение в ограниченных случаях, например, когда человек, находящийся без сознания, умирает без немедленного вмешательства. Случаи, когда человеку предоставляется недостаточно информации для принятия обоснованного решения, поднимают серьезные этические проблемы. Когда эти проблемы возникают или ожидаются в ходе клинического исследования , они подлежат рассмотрению комитетом по этике или институциональным наблюдательным советом .

Информированное согласие кодифицировано как в национальном, так и в международном праве. «Свободное согласие» — родственный термин Международного пакта о гражданских и политических правах , принятого Организацией Объединенных Наций в 1966 году и вступившего в силу 23 марта 1976 года. Статья 7 пакта запрещает эксперименты, проводимые без «свободного согласия». к медицинским или научным экспериментам» над субъектом. [ 4 ] По состоянию на сентябрь 2019 г. В соглашении участвуют 173 стороны и еще шесть государств подписали его без ратификации. [ 5 ]

Оценка

[ редактировать ]

Информированное согласие может быть сложным для оценки, поскольку ни выражение согласия, ни выражение понимания последствий не обязательно означают, что на самом деле было дано полное согласие взрослого или что полное понимание соответствующих вопросов переваривается внутри страны. [ 6 ] Согласие может подразумеваться в рамках обычных тонкостей человеческого общения, а не быть явно согласовано в устной или письменной форме. Например, если врач просит пациента измерить артериальное давление, пациент может продемонстрировать согласие, предложив руку для манжеты для измерения артериального давления. В некоторых случаях согласие не может быть юридически возможным, даже если человек протестует, он действительно понимает и желает. Существуют также структурированные инструменты для оценки способности давать информированное согласие, хотя идеального инструмента в настоящее время не существует. [ 7 ]

Таким образом, всегда существует определенная степень, в которой информированное согласие должно предполагаться или выводиться на основе наблюдений, знаний или юридических оснований. Особенно это касается сексуальных или реляционных вопросов. В медицинских или официальных обстоятельствах явное согласие посредством подписи (обычно на которое полагаются по закону) независимо от фактического согласия является нормой. Так обстоит дело с некоторыми процедурами, такими как директива « не реанимировать », которую пациент подписал до начала болезни. [ 8 ]

Краткие примеры каждого из вышеперечисленных:

  1. Человек может устно согласиться на что-то из-за страха, воспринимаемого социального давления или психологических трудностей с утверждением истинных чувств. Лицо, запрашивающее действие, может, честно говоря, не знать об этом, полагать, что согласие является искренним, и полагаться на него. Согласие выражено, но не дано внутренне.
  2. Человек может утверждать, что понимает последствия какого-либо действия как части согласия, но на самом деле не смог полностью оценить возможные последствия и может позже по этой причине отрицать действительность согласия. Понимание, необходимое для информированного согласия, присутствует, но фактически (по незнанию) отсутствует.
  3. Человек подписывает официальное разрешение на медицинскую процедуру , а позже чувствует, что на самом деле он не давал согласия. Если он не может продемонстрировать реальную дезинформацию, сообщение обычно является убедительным или убедительным с точки зрения закона, поскольку врач может на законных основаниях полагаться на него для получения согласия. В формальных обстоятельствах письменное согласие обычно имеет юридическую силу более поздний отказ в информированном согласии (если только оно не получено путем введения в заблуждение) .
  4. Информированное согласие в США может быть отменено в неотложных медицинских ситуациях в соответствии со статьей 21CFR50.24 , которая впервые была доведена до сведения широкой общественности в результате разногласий вокруг исследования Polyheme .

Допустимые элементы

[ редактировать ]

Чтобы лицо могло дать действительное информированное согласие, должны присутствовать три компонента: раскрытие информации, дееспособность и добровольность. [ 9 ] [ 10 ]

  • Раскрытие информации требует от исследователя предоставить каждому потенциальному субъекту информацию, необходимую для принятия самостоятельного решения, а также убедиться, что субъект адекватно понимает предоставленную информацию. Последнее требование подразумевает, что форма письменного согласия должна быть написана на непрофессиональном языке, подходящем для навыков понимания субъекта, а также для оценки уровня понимания посредством разговора (для получения информации).
  • Дееспособность относится к способности субъекта как понимать предоставленную информацию, так и формировать разумное суждение, основанное на потенциальных последствиях его/ее решения.
  • Добровольность означает право субъекта свободно принимать решения, не подвергаясь внешнему давлению, такому как принуждение, манипуляция или неправомерное влияние.

От детей

[ редактировать ]
Основная статья: Информированное согласие
Смотрите также: Детская медицина § Детская автономия в здравоохранении.

Поскольку детям часто не хватает способности принимать решения или юридических полномочий (компетентности) для предоставления истинного информированного согласия на медицинские решения, предоставление информированного разрешения на медицинские решения часто ложится на родителей или законных опекунов. Такое «согласие по доверенности» обычно работает достаточно хорошо, но может привести к этическим дилеммам, когда мнения родителей или опекунов и медицинского работника расходятся в отношении того, что представляет собой соответствующие решения «в наилучших интересах ребенка». Дети, эмансипированные по закону , и в определенных ситуациях, таких как решения относительно заболеваний, передающихся половым путем, или беременности, а также неэмансипированные несовершеннолетние, которые считаются способными принимать медицинские решения, могут иметь возможность дать согласие без необходимости разрешения родителей в зависимости от законов юрисдикция, в которой проживает ребенок. Американская академия педиатрии призывает медицинских работников также запрашивать согласие детей старшего возраста и подростков, предоставляя этим детям соответствующую возрасту информацию, чтобы помочь им расширить возможности в процессе принятия решений. [ 11 ]

Исследования детей принесли пользу обществу во многих отношениях. Единственный эффективный способ установить нормальные закономерности роста и обмена веществ — это провести исследования на младенцах и детях раннего возраста. При решении вопроса об информированном согласии с детьми основным ответом является согласие родителей. Это действительно, хотя дать согласие на ребенка могут только законные опекуны, а не взрослые братья и сестры. [ 12 ] Кроме того, родители не могут распорядиться о прекращении лечения, необходимого для сохранения жизни ребенка, даже если они считают, что это отвечает наилучшим интересам. [ 12 ] Опекуны обычно участвуют в согласии детей, однако был разработан ряд доктрин, которые позволяют детям получать медицинское лечение без согласия родителей. Например, эмансипированные несовершеннолетние могут дать согласие на медицинское лечение, а несовершеннолетние также могут дать согласие в случае чрезвычайной ситуации. [ 12 ]

Отказ от требования

[ редактировать ]

Отказ от требования о согласии может применяться в определенных обстоятельствах, когда не ожидается причинения предсказуемого вреда в результате исследования, или когда это разрешено законом, федеральными правилами или если комитет по этической экспертизе одобрил неразглашение определенной информации. [ 13 ]

Помимо исследований с минимальным риском, отказ от согласия может быть получен в военных условиях. Согласно 10 USC 980, Кодексу вооруженных сил США «Ограничения на использование людей в качестве экспериментальных объектов», министр обороны может предоставить отказ от предварительного информированного согласия, если исследовательский проект: [ 14 ]

  1. приносит непосредственную пользу субъектам
  2. продвигать разработку медицинского продукта, необходимого для военных и
  3. проводиться в соответствии со всеми законами и постановлениями (например, отказ от согласия на экстренное исследование), включая те, которые имеют отношение к FDA.

Хотя информированное согласие является основным правом и должно эффективно осуществляться, если пациент становится недееспособным из-за травмы или болезни, по-прежнему важно, чтобы пациенты получали пользу от экстренных экспериментов. [ 15 ] [ нужен лучший источник ] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Министерство здравоохранения и социальных служб (DHHS) присоединились к [ когда? ] создать федеральные руководящие принципы, разрешающие экстренные исследования без информированного согласия. [ 15 ] Однако они [ ВОЗ? ] могут продолжить исследование только в том случае, если они получат отказ от информированного согласия (WIC) или экстренное исключение из информированного согласия (EFIC). [ 15 ]

Закон о лекарствах 21 века

[ редактировать ]

принятый Закон о лечении в XXI веке, 114-м Конгрессом США в декабре 2016 года, позволяет исследователям отказаться от требования информированного согласия, когда клиническое тестирование «представляет не более чем минимальный риск» и «включает соответствующие гарантии для защиты прав, безопасности и благополучия пациентов». человеческий субъект». [ 16 ]

Медицинская социология

[ редактировать ]

Медицинские социологи изучали информированное согласие, а также биоэтику в целом. Уна Корриган, рассматривая информированное согласие на исследования у пациентов, утверждает, что большая часть концептуализации информированного согласия исходит из исследовательской этики и биоэтики с упором на автономию пациента, и отмечает, что это соответствует неолиберальному мировоззрению. [ 17 ] : 770  Корриган утверждает, что модель, основанная исключительно на индивидуальном принятии решений, неточно описывает реальность согласия из-за социальных процессов: точка зрения, которая начала признаваться в биоэтике. [ 17 ] : 771  Она считает, что либеральные принципы информированного согласия часто противоречат автократической медицинской практике, в которой нормы, ценности и системы знаний часто формируют способность людей применять выбор. [ 17 ] : 789 

Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследованиях, часто делают это, потому что считают, что исследование было предложено врачом как лучшее вмешательство. [ 17 ] : 782  Пациенты могут счесть просьбу о согласии в течение ограниченного периода времени обременительным вмешательством в их уход, когда это возникает, поскольку пациенту приходится иметь дело с новым заболеванием. [ 17 ] : 783  Пациенты, участвующие в исследованиях, могут быть не полностью осведомлены об альтернативных методах лечения, и осознание того, что существует неопределенность в выборе лучшего лечения, может помочь пациентам лучше осознать это. [ 17 ] : 784  Корриган отмечает, что пациенты обычно ожидают, что врачи действуют исключительно в их интересах во взаимодействии, и что это в сочетании с «клиническим равновесием», когда практикующий врач не знает, какое лечение лучше в рандомизированном контрольном исследовании, может нанести вред отношениям между врачом и пациентом. . [ 17 ] : 780–781 

Медицинские процедуры

[ редактировать ]

Доктрина информированного согласия относится к профессиональной халатности и устанавливает нарушение обязанности по уходу за пациентом (см. обязанность по уходу , нарушение обязанности и уважение к личности ). Доктрина информированного согласия также имеет важное значение для медицинских испытаний лекарств, устройств или процедур.

Требования к профессионалу

[ редактировать ]

До 2015 года в Соединенном Королевстве и таких странах, как Малайзия и Сингапур , информированное согласие при проведении медицинских процедур требует доказательства того, какой стандарт медицинской помощи следует ожидать в качестве признанного стандарта приемлемой профессиональной практики ( тест Болама ), то есть какие риски могут возникнуть. медицинский работник обычно раскрывает обстоятельства (см. Утрата права в английском праве ). Возможно, это «достаточное согласие», а не «информированное согласие». С тех пор Великобритания отказалась от теста Болама для оценки стандартов информированного согласия в связи с историческим решением по делу Монтгомери против Совета здравоохранения Ланаркшира . Это отходит от концепции разумного врача и вместо этого использует стандарт разумного пациента и того, каким рискам человек придает значение. [ 18 ]

Медицина в США, Австралии и Канаде применяет ориентированный на пациента подход к «информированному согласию». Информированное согласие в этих юрисдикциях требует от поставщиков медицинских услуг раскрывать значительные риски, а также риски, имеющие особую важность для этого пациента. Этот подход сочетает в себе объективный (гипотетический разумный пациент) и субъективный (данный конкретный пациент) подходы. [ нужна ссылка ]

Доктрину информированного согласия следует противопоставить [ по мнению кого? ] с общей доктриной медицинского согласия, которая применяется к нападению или нанесению побоев . Стандартом согласия здесь является только то, что человек понимает в общих чертах характер и цель предполагаемого вмешательства. Поскольку более высокий стандарт информированного согласия применяется к халатности, а не к нанесению побоев, необходимо выявить и другие элементы халатности. Примечательно, что необходимо показать причинно-следственную связь: если бы человек был осведомлен о риске, он бы не приступил к операции (или, возможно, к этому хирургу). [ оригинальное исследование? ]

Оптимальное получение информированного согласия требует адаптации к культурным или другим индивидуальным факторам пациента. Например, по состоянию на 2011 год выходцы из Средиземноморья и арабских стран, похоже, больше полагались на контекст предоставления информации, при этом информация в большей степени переносится тем, кто ее говорит, где, когда и как это говорится. а не то, что говорится, что имеет относительно большее значение в типичных «западных» странах. [ 19 ] [ нужен лучший источник ]

Доктрина информированного согласия обычно реализуется посредством надлежащей практики здравоохранения: предоперационных обсуждений с пациентами и использования форм медицинского согласия в больницах. Однако использование подписанной формы не должно подрывать основу доктрины предоставления пациенту возможности взвесить риск и отреагировать на него. В одном случае в Великобритании врач, проводивший обычную операцию на женщине, заметил, что у нее в матке есть раковая ткань. Он взял на себя инициативу удалить матку женщины; счел, что врач однако, поскольку она не дала информированного согласия на эту операцию, Генеральный медицинский совет действовал небрежно. Совет заявил, что женщину должны были проинформировать о ее состоянии и предоставить ей возможность принять собственное решение. [ нужна ссылка ]

Получение информированного согласия

[ редактировать ]

Чтобы документально подтвердить, что на процедуру было дано информированное согласие, организации здравоохранения традиционно использовали бумажные формы согласия, в которых отмечаются процедура, ее риски и преимущества и подписываются как пациентом, так и врачом. В ряде организаций здравоохранения формы согласия сканируются и сохраняются в электронном хранилище документов. Было продемонстрировано, что процесс получения бумажного согласия связан со значительными ошибками в виде упущений, [ 20 ] [ 21 ] и поэтому все большее число организаций используют приложения для получения цифрового согласия, где риск ошибок может быть сведен к минимуму, принятие решений и понимание пациентом могут быть подкреплены дополнительной удобной и доступной информацией, согласие может быть завершено удаленно, а процесс может стать безбумажным. . Одной из форм цифрового согласия является динамическое согласие , которое предлагает участникам предоставить согласие детальным образом и облегчает им отзыв согласия, если они того пожелают.

Методы электронного согласия использовались для поддержки индексации и поиска данных о согласии, тем самым повышая способность соблюдать намерения пациента и выявлять желающих участников исследования. [ 22 ] [ 23 ] [ 24 ] [ 25 ] Совсем недавно Health Sciences South Carolina , исследовательский коллектив штата, занимающийся преобразованием качества здравоохранения, информационных систем здравоохранения и результатов лечения пациентов, разработал систему с открытым исходным кодом под названием «Система управления разрешениями на исследования» (RPMS). [ 26 ] [ 27 ]

Компетенция пациента

[ редактировать ]

Возможность дать информированное согласие регулируется общим требованием компетентности. В юрисдикциях общего права взрослые считаются правомочными давать согласие. Эта презумпция может быть опровергнута, например, в случае психического заболевания или другой недееспособности. Это может быть предусмотрено законодательством или основано на общепринятой норме невозможности понять суть процедуры. В случае недееспособности взрослых решения принимает медицинский представитель . В отсутствие доверенного лица ожидается, что практикующий врач будет действовать в интересах пациента до тех пор, пока не будет найден доверенное лицо.

Напротив, « несовершеннолетние » (которые могут определяться по-разному в разных юрисдикциях) обычно считаются недееспособными для получения согласия, но в зависимости от их возраста и других факторов может потребоваться предоставление информированного согласия . В некоторых юрисдикциях (например, в большей части США) это строгий стандарт. В других юрисдикциях (например, в Англии, Австралии, Канаде) эта презумпция может быть опровергнута путем доказательства того, что несовершеннолетний является «зрелым» (« стандарт Гиллика »). В случае недееспособности несовершеннолетних обычно требуется информированное согласие родителя (а не «стандарт наилучших интересов»), хотя может применяться постановление parens patriae , позволяющее суду обойтись без согласия родителей в случае отказа.

Обман

[ редактировать ]

Исследования, связанные с обманом, являются спорными, учитывая требование информированного согласия. Обман обычно возникает в социальной психологии, когда исследование определенного психологического процесса требует, чтобы исследователи обманывали испытуемых. Например, в эксперименте Милгрэма исследователи хотели определить готовность участников подчиняться авторитетным лицам, несмотря на их личные возражения по соображениям совести. У них были авторитетные деятели, которые требовали, чтобы участники нанесли то, что, по их мнению, было электрошоком, другому участнику исследования. Чтобы исследование увенчалось успехом, необходимо было обмануть участников, чтобы они поверили, что испытуемый был их сверстником и что их удары электрическим током причиняли сверстнику реальную боль.

Тем не менее, исследования, связанные с обманом, не позволяют испытуемым реализовать свое основное право на самостоятельное информированное принятие решений и противоречат этическим принципам уважения к личности .

В Этических принципах психологов и Кодексе поведения, установленных Американской психологической ассоциацией , говорится, что психологи могут проводить исследования, включающие в себя обман, только если они могут как оправдать это действие ценностью и важностью результатов исследования, так и доказать, что они не смогли получить результаты каким-то другим способом. Более того, исследование не должно нести никакого потенциального вреда субъекту в результате обмана, будь то физическая боль или эмоциональный стресс . Наконец, код требует сеанса разбора полетов, в ходе которого экспериментатор одновременно рассказывает испытуемому об обмане и дает испытуемому возможность отозвать данные. [ 28 ]

Аборт

[ редактировать ]

В некоторых штатах США законы об информированном согласии (иногда называемые законами о «праве на информацию») требуют, чтобы женщина, желающая сделать аборт по выбору , получила от поставщика услуг, предоставляющих аборт, информацию о ее законных правах, альтернативах аборту (таких как усыновление ), доступных публично и в частном порядке. помощь и другая информация, предусмотренная законом, до проведения аборта. Другие страны с такими законами (например, Германия ) требуют, чтобы лицо, предоставляющее информацию, было надлежащим образом сертифицировано, чтобы гарантировать, что аборт не проводится ради финансовой выгоды поставщика абортов, и гарантировать, что решение сделать аборт не будет зависеть от какой-либо формы. стимула. [ 29 ] [ 30 ]

Некоторые законы об информированном согласии подвергались критике за якобы использование «нагруженных выражений в явно преднамеренной попытке «персонифицировать» плод». [ 31 ] но эти критики признают, что «большая часть информации в [законодательных] материалах об абортах соответствует недавним научным открытиям и принципам информированного согласия», хотя «некоторое содержание либо вводит в заблуждение, либо совершенно неверно». [ 32 ]

В рамках исследования

[ редактировать ]

Лекарство

[ редактировать ]

Информированное согласие также является частью этического клинического исследования , в котором человек добровольно подтверждает свою готовность участвовать в конкретном клиническом исследовании после того, как он был проинформирован обо всех аспектах исследования, которые имеют отношение к решению субъекта об участии. Информированное согласие документируется посредством письменной, подписанной и датированной формы информированного согласия. [ 33 ] В медицинских исследованиях Нюрнбергский кодекс установил базовый международный стандарт в 1947 году в ответ на этическое нарушение во время Холокоста . Стандарты продолжали развиваться. В настоящее время медицинские исследования контролируются комитетом по этике , который также контролирует процесс информированного согласия.

Социальные науки

[ редактировать ]

Поскольку медицинские рекомендации, установленные Нюрнбергским кодексом, были импортированы в этические принципы социальных наук , информированное согласие стало обычной частью процедуры исследования. [ 34 ] Однако, хотя информированное согласие является стандартом по умолчанию в медицинских учреждениях, оно не всегда требуется в социальных науках. Здесь, во-первых, в отличие от многих медицинских экспериментов, исследования зачастую сопряжены с низким риском или вообще не сопряжены с ним. Во-вторых, простое знание того, что они участвуют в исследовании, может заставить людей изменить свое поведение, как в случае с эффектом Хоторна : «В типичном лабораторном эксперименте испытуемые попадают в среду, в которой они четко осознают, что их поведение отслеживается, записывается». и впоследствии тщательно изучены». [ 35 ] : 168  В таких случаях получение информированного согласия напрямую мешает проведению исследования, поскольку сам факт раскрытия факта проведения исследования может изменить изучаемое поведение. Автор Дж. А. Лист объясняет потенциальную дилемму, которая может возникнуть: «Если бы кто-то был заинтересован в изучении того, влияет ли и в какой степени раса или пол на цены, которые покупатели платят за подержанные автомобили, было бы трудно точно измерить степень дискриминации среди продавцы подержанных автомобилей, которые знают, что принимают участие в эксперименте». [ 36 ] В случае вероятности такого вмешательства и после тщательного рассмотрения исследователь может отказаться от процесса информированного согласия. Это может быть сделано после того, как исследователь(и) и Комитет по этике и/или Институциональный наблюдательный совет (IRB) сопоставят риск для участников исследования с пользой для общества, а также с тем, будут ли участники участвовать добровольно и будут ли с ними обращаться справедливо. [ 37 ]

Рождение новых онлайн-медиа, таких как социальные сети, усложнило идею информированного согласия. В онлайн-среде люди уделяют мало внимания соглашениям об условиях использования и могут подвергаться исследованиям без глубоких знаний. Эта проблема стала достоянием общественности после исследования, проведенного Facebook в 2014 году и опубликованного этой компанией и Корнельским университетом . [ 38 ] Facebook провел исследование, не консультируясь с Комитетом по этике или IRB, в ходе которого они изменили новостные ленты Facebook примерно 700 000 пользователей, чтобы уменьшить количество положительных или отрицательных сообщений, которые они видели в течение недели. Затем исследование проанализировало, менялись ли обновления статуса пользователей в различных условиях. Исследование было опубликовано в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences . Отсутствие информированного согласия вызвало возмущение среди многих исследователей и пользователей. [ 39 ] Многие полагали, что, потенциально изменяя настроение пользователей путем изменения того, какие сообщения они видят, Facebook подвергает людей из группы риска более высокому риску депрессии и самоубийства. Однако сторонники Facebook утверждают, что в их условиях использования Facebook подробно указывает, что они имеют право использовать информацию для исследований. [ 40 ] Другие говорят, что эксперимент является лишь частью текущей работы Facebook, которая постоянно меняет алгоритмы новостных лент, чтобы люди интересовались и возвращались на сайт. Другие отметили, что это конкретное исследование не уникально, а скорее новостные организации постоянно пробуют разные заголовки, используя алгоритмы, чтобы вызвать эмоции и получить клики или репосты в Facebook. [ 41 ] Они говорят, что это исследование Facebook ничем не отличается от того, что люди уже принимают. Тем не менее, другие утверждают, что Facebook нарушил закон, проводя эксперимент на пользователях, не давших информированного согласия. [ 42 ] Споры вокруг исследования Facebook поднимают многочисленные вопросы об информированном согласии и различиях в процессе этической экспертизы между исследованиями, финансируемыми государством и частными организациями. Некоторые говорят, что Facebook находится в пределах своих возможностей, а другие видят необходимость в более информированном согласии и/или создании внутренних частных наблюдательных советов. [ 43 ]

Обязанность делиться выводами

[ редактировать ]
См. также: Возврат результатов.

Некоторые исследователи и специалисты по этике выступают за то, чтобы исследователи делились результатами экспериментов со своими испытуемыми так, чтобы они могли их понять, как в качестве этического обязательства, так и в качестве способа поощрения большего участия. [ 44 ] В 2023 году правительство Соединенного Королевства предложило сделать это обязательным требованием. [ 45 ] Программа этических, правовых и социальных последствий исследований Национального института исследований генома человека в США предоставила исследователям определенное финансирование для этой работы. [ 44 ]

Конфликты интересов

[ редактировать ]

Другие, давние разногласия подчеркивают роль конфликтов интересов среди преподавателей медицинских школ и исследователей. Например, в 2014 году репортажи о преподавателях медицинской школы Калифорнийского университета (Калифорния) включали новости о продолжающихся корпоративных выплатах исследователям и практикам от компаний, которые продают и производят те самые устройства и методы лечения, которые они рекомендуют пациентам. [ 46 ] Роберт Педовиц, бывший председатель отделения ортопедической хирургии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, выразил обеспокоенность тем, что финансовые конфликты интересов его коллеги могут негативно повлиять на уход за пациентами или исследования новых методов лечения. [ 47 ] В последующем иске о возмездии разоблачителей университет выплатил Педовицу компенсацию в размере 10 миллионов долларов, не признав при этом никаких правонарушений. [ 47 ] Надзорная группа Consumer Watchdog отметила, что политика Калифорнийского университета «либо неадекватна, либо не соблюдается… Пациенты в больницах Калифорнийского университета заслуживают самых надежных хирургических устройств и лекарств… и с ними не следует обращаться как с объектами дорогостоящих экспериментов». [ 46 ] Другие случаи ЯК включают взятие яйцеклеток женщин для имплантации другим женщинам без согласия. [ 48 ] и введение живых бактерий в мозг человека, что может привести к преждевременной смерти. [ 49 ]

История

[ редактировать ]
старый бумажный документ
испанский
старый бумажный документ
Английский
Уолтер Рид написал эти документы об информированном согласии в 1900 году для своего исследования желтой лихорадки.

Информированное согласие — это технический термин, впервые использованный адвокатом Полом Г. Гебхардом в судебном деле о медицинской халатности в США в 1957 году. [ 50 ] Прослеживая его историю, некоторые ученые предложили проследить историю проверки любой из этих практик: [ 51 ] : 54 

  1. Пациент соглашается на медицинское вмешательство, основываясь на его понимании.
  2. У пациента есть несколько вариантов выбора, и он не обязан выбирать какой-то конкретный.
  3. Согласие включает в себя предоставление разрешения.

Эти практики являются частью того, что представляет собой информированное согласие, и их история — это история информированного согласия. [ 51 ] : 60  В совокупности они образуют современную концепцию информированного согласия, которая возникла в ответ на конкретные случаи в современных исследованиях. [ 51 ] : 60  В то время как различные культуры и места практиковали информированное согласие, современная концепция информированного согласия была разработана людьми, черпавшими влияние из западной традиции . [ 51 ] : 60 

История болезни

[ редактировать ]
В этом документе Османской империи 1539 года отец обещает не подавать в суд на хирурга в случае смерти после удаления мочевых камней его сына. [ 52 ]

Историки ссылаются на ряд медицинских руководств, чтобы проследить историю информированного согласия в медицинской практике.

Клятва Гиппократа , греческий текст, датируемый 500 г. до н. э., была первым сводом западных сочинений, содержащих руководящие принципы поведения медицинских работников. Согласие пациентов, а также ряд других вопросов, которые сейчас считаются фундаментальными, не упоминаются. Корпус Гиппократа советует врачам скрывать большую часть информации от пациентов, чтобы обеспечить пациентам наилучший уход. [ 51 ] : 61  Обоснованием является модель оказания помощи : врач знает лучше, чем пациент, и поэтому должен руководить лечением пациента, поскольку у пациента вряд ли будут идеи лучше, чем у врача. [ 51 ] : 61 

Анри де Мондевиль , французский хирург, который в 14 веке писал о медицинской практике. Свои идеи он основывал на клятве Гиппократа. [ 51 ] : 63  [ 53 ] [ 54 ] Среди его рекомендаций было то, что врачи «обещают излечение каждому пациенту» в надежде, что хороший прогноз приведет к хорошему результату лечения. [ 51 ] : 63  Мондевиль никогда не упоминал о получении согласия, но подчеркивал необходимость того, чтобы пациент доверял врачу. [ 51 ] : 63  Он также посоветовал при решении терапевтически неважных деталей врач идти навстречу просьбам пациентов, «насколько они не мешают лечению». [ 55 ]

В записях Османской империи существует соглашение 1539 года, в котором оговариваются детали операции, включая оплату и обязательство не предъявлять иск в случае смерти. [ 52 ] Это самый старый из известных письменных документов, в котором пациент признает риск медицинского лечения и выражает свою готовность продолжить лечение. [ 52 ]

Бенджамин Раш был американским врачом XVIII века, находившимся под влиянием культурного движения эпохи Просвещения . [ 51 ] : 65  По этой причине он посоветовал врачам делиться с пациентами как можно большим количеством информации. Он рекомендовал врачам просвещать общественность и уважать осознанное решение пациента принять терапию. [ 51 ] : 65  Нет никаких доказательств того, что он поддерживал получение согласия пациентов. [ 51 ] : 65  В лекции «Об обязанностях пациентов перед врачами» он заявил, что пациенты должны строго подчиняться указаниям врача; это характерно для большей части его произведений. [ 51 ] : 65  Джон Грегори, учитель Раша, высказал аналогичные взгляды на то, что врач может лучше всего проявлять благотворительность, принимая решения за пациентов без их согласия. [ 51 ] : 66  [ 56 ]

Томас Персиваль был британским врачом, опубликовавшим книгу « Медицинская этика» в 1803 году. [ 51 ] : 68  Персиваль изучал труды Грегори и различных более ранних врачей-гиппократов. [ 51 ] : 68  Персиваля Как и все предыдущие работы, «Медицинская этика» не упоминает о получении согласия пациентов или уважении их решений. [ 51 ] : 68  Персиваль сказал, что пациенты имеют право на правду, но когда врач может обеспечить лучшее лечение, лгая или скрывая информацию, он советовал врачу поступать так, как он считает лучшим. [ 51 ] : 68 

Когда была основана Американская медицинская ассоциация, в 1847 году они выпустили работу, названную первым изданием Кодекса медицинской этики Американской медицинской ассоциации . [ 51 ] : 69  Многие разделы этой книги представляют собой дословные копии отрывков из «Медицинской этики» Персиваля . [ 51 ] : 69  Новой концепцией в этой книге была идея о том, что врачи должны полностью и правдиво раскрывать все подробности о пациенте при разговоре с другими врачами, но в тексте эта идея также не применяется к раскрытию информации пациентам. [ 51 ] : 70  Благодаря этому тексту идеи Персиваля стали широко распространенными в Соединенных Штатах, поскольку на их основе были созданы другие тексты. [ 51 ] : 70 

Уортингтон Хукер — американский врач, опубликовавший в 1849 году книгу «Врач и пациент» . [ 51 ] : 70  Эта книга по медицинской этике радикально продемонстрировала понимание руководящих принципов АМА и философии Персиваля и решительно отвергла все указания, согласно которым врач должен лгать пациентам. [ 51 ] : 70  По мнению Хукера, доброжелательный обман несправедлив по отношению к пациенту, и он читал много лекций на эту тему. [ 51 ] : 70  Идеи Хукера не имели широкого влияния. [ 51 ] : 70 

Дело США Кентербери против Спенса установило принцип информированного согласия в законодательстве США. Более ранние судебные дела создали основу для информированного согласия, но в его решении содержится подробное и продуманное обсуждение этого вопроса. [ 57 ] В решении в качестве прецедента информированного согласия приводятся дела, относящиеся к 1914 году. [ 58 ] : 56 

История исследований

[ редактировать ]

Историки ссылаются на серию исследовательских экспериментов на людях, чтобы проследить историю информированного согласия в исследованиях.

Комиссия армии США по желтой лихорадке «считается первой исследовательской группой в истории, которая использовала формы согласия». [ 59 ] В 1900 году майор Уолтер Рид был назначен главой комиссии армии США по желтой лихорадке из четырех человек на Кубе , которая определила, что комары являются переносчиками передачи желтой лихорадки . Его самые ранние эксперименты, вероятно, проводились без формального информированного согласия. В более поздних экспериментах он получил поддержку соответствующих военных и административных властей. Затем он составил проект того, что сейчас является «одной из старейших серий сохранившихся документов об информированном согласии». [ 60 ] Три сохранившихся примера написаны на испанском языке с английским переводом; два имеют частную подпись, а один отмечен знаком X. [ 60 ]

Tearoom Trade — название книги американского психолога Лода Хамфриса . В нем он описывает свои исследования мужских гомосексуальных действий. [ 61 ] При проведении этого исследования он никогда не запрашивал согласия у своих испытуемых, и другие исследователи выразили обеспокоенность тем, что он нарушил право участников исследования на неприкосновенность частной жизни . [ 61 ]

Генриетта Лакс 29 января 1951 года, вскоре после рождения сына Джозефа, Лакс поступила в больницу Джонса Хопкинса в Балтиморе с обильным кровотечением. У нее диагностировали рак шейки матки, и ее лечили с помощью вставок радиевых трубок. Во время лучевого лечения опухоли два образца — один здоровых клеток, другой — злокачественных клеток — были удалены из ее шейки матки без ее разрешения. Позже в том же году 31-летняя Генриетта Лакс умерла от рака. Ее клетки были культивированы для создания клеток Hela, но семья не была проинформирована об этом до 1973 года. Семья узнала правду, когда ученые попросили образцы ДНК после того, как обнаружили, что HeLa загрязнила другие образцы. В 2013 году исследователи опубликовали геном без согласия семьи Лакс.

Эксперимент Милгрэма — название эксперимента, проведенного в 1961 году американским психологом Стэнли Милгрэмом . В ходе эксперимента Милгрэм поручил авторитетному лицу приказать участникам исследования совершить тревожный акт, причинивший вред другому человеку. [ 62 ] После эксперимента он рассказал, что обманул участников и что они никому не причинили вреда, но участники исследования были расстроены опытом участия в исследовании. [ 62 ] Эксперимент вызвал широкую дискуссию по этике набора участников для исследования без предоставления им полной информации о характере исследования. [ 62 ]

Честер М. Саутэм использовал клетки HeLa для инъекций раковым больным и заключенным тюрьмы штата Огайо без информированного согласия, чтобы определить, могут ли люди стать невосприимчивыми к раку и может ли рак передаваться. [ 63 ]

Новые территории

[ редактировать ]

С ростом биоэтики в 21 веке, включающей в себя экологическую устойчивость , [ 64 ] некоторые авторы, такие как Кристина Ричи, предложили «зеленое согласие». Это будет включать информацию и образование о влиянии фармацевтических препаратов на климат (углеродная стоимость лекарств) и опасностях изменения климата для здоровья. [ 65 ]

См. также

[ редактировать ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Шах, Парт; Торнтон, Имани; Туррин, Даниэль; Хипскинд, Джон Э. (2022). «Информированное согласие» . СтатПерлс . Издательство StatPearls. ПМИД   28613577 . Проверено 12 сентября 2022 г.
  2. ^ Ким, Скотт Ю.Х. (1 декабря 2009 г.). Оценка способности давать согласие на лечение и исследования . Издательство Оксфордского университета. п. 18. ISBN  0199747075 .
  3. ^ Хокинс, Дженнифер (осень 2020 г.). Залта, Эдвард Н. (ред.). «Способность принимать решения» . Стэнфордская энциклопедия философии . Стэнфорд . Проверено 19 июля 2024 г.
  4. ^ Жюно, Валери (2005). Клинические испытания лекарственных средств. Изучение безопасности и эффективности новых лекарственных препаратов . Женева: Шультесс. п. 545. ИСБН  9783725550227 .
  5. ^ «Сборник договоров ООН — Международный пакт о гражданских и политических правах» . Статус ратификации
  6. ^ Мюррей Б. (июль 2012 г.). «Информированное согласие: что врач должен раскрыть пациенту?» . Журнал этики АМА . 14 (7): 563–566. doi : 10.1001/virtualmentor.2012.14.7.hlaw1-1207 . ПМИД   23351294 . Проверено 13 сентября 2020 г.
  7. ^ Штурман, Э. (ноябрь 2005 г.). «Возможность дать согласие на лечение и исследования: обзор инструментов стандартизированной оценки» . Обзор клинической психологии . 25 (7): 954–974. дои : 10.1016/j.cpr.2005.04.010 . ПМИД   15964671 .
  8. ^ Вудрафф, Уильям А. «Позволить жизни идти своим чередом: приказы не реанимировать и прекращение поддерживающего жизнь лечения» . Научные работы : 7 – через научный репозиторий, юридический факультет Университета Кэмпбелла.
  9. ^ Фаден, РР; Бошан, ТЛ (1986). История и теория информированного согласия . Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета. ISBN  978-0-19-503686-2 .
  10. ^ Бошан, Том Л.; Чилдресс, Джеймс Ф. (1994). Принципы биомедицинской этики (Четвертое изд.). Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета. ISBN  978-0-19-508536-5 .
  11. ^ Комитет по биоэтике (1995). «Информированное согласие, разрешение родителей и согласие на педиатрическую практику» (PDF) . Педиатрия . 95 (2): 314–7. дои : 10.1542/педс.95.2.314 . ПМИД   7838658 . S2CID   22221051 .
  12. ^ Jump up to: а б с Аннас, Джордж Дж.; Гланц, Леонард; Кац, Барбара (1977). Информированное согласие на эксперименты над людьми . Кембридж, Массачусетс: Издательская компания Ballinger. стр. 63–93 . ISBN  978-0-88410-147-5 .
  13. ^ Совет Международной организации медицинских наук (CIOMS) и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Женева, Швейцария, 2002 г. «Международные этические рекомендации для биомедицинских исследований с участием людей» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 23 августа 2010 г. {{cite web}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  14. ^ Макманус, Дж., Дж.; С.Г. Мехта; и др. (2005). «Информированное согласие и этические проблемы в военно-медицинских исследованиях» . Академическая неотложная медицина . 12 (11): 1120–1126. дои : 10.1111/j.1553-2712.2005.tb00839.x . ПМИД   16264083 .
  15. ^ Jump up to: а б с Барен, Джилл. «Информированное согласие на эксперименты над людьми» . Издательская компания Спрингер . Проверено 26 сентября 2013 г.
  16. ^ «ПУБЛИЧНЫЙ ЗАКОН 114–255 — 13 ДЕКАБРЯ 2016 Г. 130 СТАТ. 1033» (PDF) . www.govinfo.gov .
  17. ^ Jump up to: а б с д и ж г Корриган, Уна (ноябрь 2003 г.). «Пустая этика: проблема информированного согласия» . Социология здоровья и болезни . 25 (7): 768–792. дои : 10.1046/j.1467-9566.2003.00369.x . ISSN   0141-9889 . ПМИД   19780205 .
  18. ^ «Решение Монтгомери» . Информированное согласие имеет значение . Проверено 7 декабря 2023 г.
  19. ^ Слишком много информации: осознанное согласие в культурном контексте . Джозеф Дж. Финс и Пабло Родригес дель Посо. Медскейп 18.07.2011
  20. ^ Сент-Джон, скорая помощь; Скотт, AJ; Ирвин, штат Теннесси; Пакзад, Ф.; Лефф, доктор; Слой, GT. (2017). «Заполнение рукописных форм согласия на хирургическое вмешательство часто неоптимально и может быть улучшено за счет использования форм, созданных в электронном виде и ориентированных на конкретную процедуру». Хирург . 15 (4): 190–195. дои : 10.1016/j.surge.2015.11.004 . ПМИД   26791394 .
  21. ^ Сент-Джон, скорая помощь. (2021). «Оценка внедрения полуцифрового согласия в хирургическую практику». Британский журнал хирургии . 108 (4): 342–345. дои : 10.1093/bjs/znaa119 . ПМИД   33783479 .
  22. ^ «Медицинские науки Южной Каролины» . healthsciencessc.org. Архивировано из оригинала 11 октября 2014 года . Проверено 14 сентября 2014 г.
  23. ^ Чалил Мадатил, К.; Койккара, Р.; Грамопадье, АК; Гринштейн, Дж. С. (2011). «Эмпирическое исследование удобства использования систем согласия: iPad, сенсорный экран и бумажные системы». Материалы ежегодного собрания Общества человеческого фактора и эргономики . 55 : 813–817. дои : 10.1177/1071181311551168 . S2CID   62362166 .
  24. ^ Чалил Мадатил, К.; Койккара, Р.; Обейд, Дж.; Гринштейн, Дж. С.; Сандерсон, IC; Фрайар, К.; Московиц Дж.; Грамопадье, АК (2013). «Исследование эффективности электронных интерфейсов согласия системы управления разрешениями на исследования в условиях больницы» . Международный журнал медицинской информатики . 82 (9): 854–863. дои : 10.1016/j.ijmedinf.2013.04.008 . ПМЦ   3779682 . ПМИД   23757370 .
  25. ^ Сандерсон, IC; Обейд, Дж.С.; Мадатил, Канзас; Геркен, К.; Фрайар, К.; Рагг, Д.; Альстад, CE; Александр, Р.; Брэди, Коннектикут; Грамопадье, АК; Московиц, Дж. (2013). «Электронное управление разрешениями на клинические исследования: новый подход к расширению набора персонала и управлению согласиями» . Клинические испытания . 10 (4): 604–611. дои : 10.1177/1740774513491338 . ПМК   4213063 . ПМИД   23785065 .
  26. ^ «HSSC/RPMS · GitHub» . github.com. 31 марта 2014 года . Проверено 14 сентября 2014 г.
  27. ^ «Медицинские науки Южной Каролины» . healthsciencessc.org. Архивировано из оригинала 11 октября 2014 года . Проверено 14 сентября 2014 г.
  28. ^ 2. Американская психологическая ассоциация. (2002). «Поправки 2010 г. к этическим принципам психологов и кодексу поведения Американской психологической ассоциации» . Проверено 30 апреля 2012 г. {{cite web}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  29. ^ Таупитц, Йохен; Вешка, Мэрион (2009). ХИМБРИДЫ - Химеры и гибриды в сравнительных европейских и международных исследованиях: научные, этические, философские и юридические аспекты. Том 34 публикаций Института немецкого, европейского и международного медицинского права, права здравоохранения и биоэтики при университетах Гейдельберга и Мангейма . Springer Science & Business Media. п. 298. ИСБН  9783540938699 .
  30. ^ Дипер, Сюзанна (23 февраля 2012 г.). «Правовая база абортов в Германии» . Американский институт современных немецких исследований . Университет Джонса Хопкинса . Проверено 3 апреля 2015 г.
  31. ^ Голд, Рэйчел и Нэш, Элизабет. Государственная политика консультирования по вопросам абортов и основополагающие принципы информированного согласия , Обзор политики Гутмахера, осень 2007 г., Том 10, Номер 4.
  32. ^ Ричардсон, Чинуэ и Нэш, Элизабет. «Дезинформированное согласие: медицинская точность разработанных государством консультационных материалов по абортам» , Обзор политики Гутмахера Осень 2006 г., том 9, номер 4.
  33. ^ «Руководство по надлежащей клинической практике» (PDF) . Проверено 24 сентября 2018 г.
  34. ^ Хоман, Р. (1991). Этика социальных исследований . Лондон; Нью-Йорк: Лонгман. ISBN  978-0-582-05879-8 .
  35. ^ Левитт, SD; Список, Дж. А. (2007). «Что говорят о реальном мире лабораторные эксперименты по измерению социальных предпочтений?» (PDF) . Журнал экономических перспектив . 21 (2): 153–174. дои : 10.1257/jep.21.2.153 . JSTOR   30033722 . S2CID   26940779 .
  36. ^ Лист, Дж.А.; Список, Дж. А. (2008). «Информированное согласие в социальных науках». Наука . 322 (5902): 672. CiteSeerX   10.1.1.418.1731 . дои : 10.1126/science.322.5902.672a . ПМИД   18974330 . S2CID   153720217 .
  37. ^ Левитт, SD; Список, Дж. А. (2009). «Полевые эксперименты в экономике: прошлое, настоящее и будущее» (PDF) . Европейское экономическое обозрение . 53 (1): 1–18. doi : 10.1016/j.euroecorev.2008.12.001 . S2CID   2977019 .
  38. ^ Крамер, Адам; Гиллори, Джейме; Джеффри, Хэнкок (2014). «Экспериментальные доказательства масштабного эмоционального заражения через социальные сети» . ПНАС . 111 (24): 8788–90. Бибкод : 2014PNAS..111.8788K . дои : 10.1073/pnas.1320040111 . ПМК   4066473 . ПМИД   24889601 .
  39. ^ ЛАНЬЕ, Жарон (30 июня 2014 г.). «Должен ли Facebook манипулировать пользователями?» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 26 апреля 2015 г.
  40. ^ Бойд, Дана (июль 2014 г.). «Чему нас учит эксперимент Facebook?» . Блог коллективных исследований в социальных сетях . Проверено 26 апреля 2015 г.
  41. ^ Уоттс, Дункан (7 июля 2014 г.). «Хватит жаловаться на исследование Facebook. Это золотой век исследований» . Хранитель . Проверено 26 апреля 2015 г.
  42. ^ Гриммельманн, Джеймс (2 октября 2014 г.). «Незаконно, аморально и меняет настроение: как Facebook и OkCupid нарушили закон, экспериментируя над пользователями» . Середина . Проверено 26 апреля 2015 г.
  43. ^ Салганик, Мэтт (7 июля 2014 г.). «После эксперимента по эмоциональному заражению в Facebook: предложение позитивного пути вперед» . Свобода мастерить . Проверено 26 апреля 2015 г.
  44. ^ Jump up to: а б Если вы пожертвуете ДНК, что должны дать ученые взамен? «Новаторская» новая модель
  45. ^ Ответ правительства на консультации по законодательным предложениям по клиническим испытаниям
  46. ^ Jump up to: а б «Система UC борется с внешними заработками профессоров» . Реестр округа Ориндж . 27 мая 2014 г. Проверено 14 июня 2023 г.
  47. ^ Jump up to: а б Терхьюн, Чад (25 апреля 2014 г.). Более пристальное внимание к Медицинской школе Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Лос-Анджелес Таймс. Получено с http://www.latimes.com/business/la-fi-ucla-outside-money-20140426-story.html#ixzz30BvcCJIV.
  48. ^ «Скандал с фертильностью в Калифорнийском университете в Ирвайне не закончился» . Лос-Анджелес Таймс . 20 января 2006 г. Проверено 14 июня 2023 г.
  49. ^ Сакраменто Би. (2013, 25 августа). Хирурги Калифорнийского университета в Дэвисе уходят в отставку после спора о бактериях в мозге. Получено из «Хирурги Калифорнийского университета в Дэвисе уходят в отставку после спора о бактериях в мозге | Sacramento Bee» . Архивировано из оригинала 2 февраля 2016 г. Проверено 26 января 2016 г.
  50. ^ Пейс, Эрик (26 августа 1997 г.). «П.Г. Гебхард, 69 лет, разработчик термина «информированное согласие» — New York Times» . Нью-Йорк Таймс . Нью-Йорк . ISSN   0362-4331 . Проверено 5 марта 2014 г.
  51. ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д р с т в v В х и С Фаден, Рут Р.; Бошан, Том Л.; Кинг, член парламента Нэнси (1986). История и теория информированного согласия (Интернет-изд.). Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета. ISBN  978-0-19-5036862 .
  52. ^ Jump up to: а б с Селек, Салих (1 октября 2010 г.). «Письменное согласие пять веков назад». Журнал медицинской этики . 36 (10): 639. doi : 10.1136/jme.2010.037713 . ПМИД   20817814 . S2CID   30806638 .
  53. ^ Бернс, Честер Р. (1977). Наследие этики и медицины . Нью-Йорк: Публикации по истории науки. ISBN  9780882021669 . В этой книге вы найдете выдержки из книги Мэри Кэтрин Велборн « Давняя традиция: исследование медицинской деонтологии четырнадцатого века».
  54. ^ Кац, Джей; Александр Морган Капрон (2002). Безмолвный мир врача и пациента (изд. Джонса Хопкинса в мягкой обложке). Балтимор: Издательство Университета Джонса Хопкинса. стр. 7–9. ISBN  978-0801857805 .
  55. ^ Бернс, Честер Р. (1977). Наследие этики и медицины . Нью-Йорк: Публикации по истории науки. ISBN  9780882021669 . В этой книге см. «О морали и этике медицины» Де Мондевиля из «Этики в медицине».
  56. ^ Грегори, Джон (1772). Лекции об обязанностях и квалификации врача .
  57. ^ Сандра Х. Джонсон, изд. (2009). «Глава 1: Кентербери против Спенса». Законодательство о здравоохранении и биоэтика: примеры в контексте . Нью-Йорк: Aspen Publishers/Wolters Kluwer. ISBN  978-0-7355-7767-1 . ОСЛК   294067618 .
  58. ^ Фаден, Рут Р. (1986). История и теория информированного согласия . Том Л. Бошан, член парламента от Нэнси Кинг. Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета. ISBN  1-4237-6352-1 . OCLC   228168485 .
  59. ^ Каттер, Лаура (2016). «Уолтер Рид, желтая лихорадка и информированное согласие» . Военная медицина . 181 (1): 90–91. doi : 10.7205/milmed-d-15-00430 . ПМИД   26741482 .
  60. ^ Jump up to: а б «Комиссия армии США по желтой лихорадке на Кубе - Комиссия армии США по желтой лихорадке» . Комиссия армии США по желтой лихорадке . Проверено 1 августа 2017 г.
  61. ^ Jump up to: а б Бэбби, Эрл (2010). Практика социальных исследований (12-е изд.). Белмонт, Калифорния: Уодсворт Сенгедж. ISBN  978-0495598411 .
  62. ^ Jump up to: а б с Баумринд, Д. (1964). «Некоторые мысли об этике исследования: после прочтения «Поведенческого исследования послушания» Милгрэма ». Американский психолог . 19 (6): 421–423. дои : 10.1037/h0040128 .
  63. ^ Склот, Ребекка (2010). Бессмертная жизнь Генриетты Лакс . Нью-Йорк: Braodway в мягкой обложке. п. 130.
  64. ^ Дин-Драммонд, Селия Э. (2 апреля 2020 г.). «Принципы зеленой биоэтики» . Новая биоэтика . 26 (2): 190–194. дои : 10.1080/20502877.2020.1767915 . ISSN   2050-2877 . S2CID   221052407 .
  65. ^ Ричи, Кристина; Кессельхайм, Аарон С.; Джонс, Дэвид С. (21 января 2023 г.). «Изменение климата и блокнот с рецептами» . Ланцет . 401 (10372): 178–179. дои : 10.1016/S0140-6736(22)02545-4 . ISSN   0140-6736 . ПМИД   36566765 . S2CID   254990042 .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Informed_consent&oldid=1240619948"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: db513081206296899714b5804f88153f__1721375880
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/db/3f/db513081206296899714b5804f88153f.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Informed consent - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)