Инсулин лизпро
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Хумалог, Липролог, Адмелог и другие. |
| Другие имена | URLi, LY900014, LY-275585, инсулин лизпро-aabc |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а697021 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Подкожный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 257 Ч 389 Н 65 О 77 С 6 |
| Молярная масса | 5 813 .68 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
  (что это?) (проверять) | |
Инсулин лизпро под торговой маркой Хумалог , продаваемый, среди прочего, , представляет собой модифицированный тип медицинского инсулина, используемый для лечения 1 и диабета 2 типа . [ 5 ] Его вводят подкожно либо путем инъекции , либо с помощью инсулиновой помпы . [ 5 ] [ 6 ] Начало эффекта обычно происходит в течение 30 минут и длится около 5 часов. [ 5 ] инсулин длительного действия, такой как инсулин НПХ . Часто также необходим [ 5 ]
Общие побочные эффекты включают низкий уровень сахара в крови . [ 5 ] Другие серьезные побочные эффекты могут включать низкий уровень калия в крови . [ 5 ] Использование во время беременности и кормления грудью , как правило, безопасно. [ 7 ] Он действует так же, как человеческий инсулин , увеличивая количество глюкозы , поглощаемой тканями, и уменьшая количество глюкозы, вырабатываемой печенью. [ 5 ]
Инсулин лизпро был впервые одобрен для использования в США в 1996 году. [ 5 ] [ 8 ] [ 9 ] Это искусственный аналог человеческого инсулина, в котором две аминокислоты поменялись местами. [ 10 ] В 2021 году это было 55-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 12 миллионов рецептов. [ 11 ] [ 12 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Инсулин лизпро используется для лечения людей с диабетом 1 или 2 типа . [ 5 ] Людям, которые хорошо себя чувствуют на инсулине короткого действия, не следует регулярно переводить его на инсулин лизпро, но они могут получить некоторые преимущества, такие как гибкость и быстрота реагирования. [ 5 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Общие побочные эффекты включают раздражение кожи в месте инъекции , гипогликемию , гипокалиемию и липодистрофию . [ 8 ] Другие серьезные побочные эффекты включают анафилаксию и гиперчувствительности . реакции [ 8 ]
Механизм действия
[ редактировать ]Благодаря технологии рекомбинантной ДНК конечные остатки лизина и пролина на С-конце В-цепи меняются местами. Эта модификация не изменяет связывание рецептора, но блокирует образование димеров и гексамеров инсулина. Это позволяет немедленно получить большее количество активного мономерного инсулина для постпрандиальных инъекций. [ 13 ]
Химия
[ редактировать ]Это искусственная форма человеческого инсулина, в которой аминокислоты лизин и пролин заменены местами на конце B-цепи молекулы инсулина. [ 10 ] Эта смена аминокислот имитирует инсулиноподобный фактор роста 1, который также содержит лизин (К) и пролин (Р) в указанном порядке в положениях 28 и 29. [ 14 ]
История
[ редактировать ]Инсулин лизпро (торговая марка Хумалог) получил разрешение на продажу в Европейском Союзе в апреле 1996 года. [ 3 ] и он был одобрен для использования в США в июне 1996 года. [ 9 ] [ 15 ]
Инсулин лизпро (торговая марка Липролог) получил разрешение на продажу в Европейском Союзе в мае 1997 года. [ 4 ] и снова в августе 2001 г. [ 16 ]
Комбинированные препараты, сочетающие инсулин лизпро и другие формы инсулина, были одобрены для использования в США в декабре 1999 года. [ 17 ] [ 18 ] [ 19 ]
Инсулин лизпро Санофи получил регистрационное удостоверение в качестве биоаналога в Европейском Союзе в июле 2017 года. [ 20 ]
Инъекционный инсулин лизпро (торговая марка Admelog) был одобрен для использования в США в декабре 2017 года. [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ]
В январе 2020 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал выдать регистрационное удостоверение на инсулин лизпрокислоту (торговая марка Люмьев) для лечения диабета у взрослых. [ 24 ] [ 25 ] Инсулин лизпро (Люмьев) был одобрен для использования в Европейском Союзе в марте 2020 года и в США в июне 2020 года. [ 26 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Экономика
[ редактировать ]В США цена флакона Хумалога выросла с 35 долларов США в 2001 году до 234 долларов США в 2015 году. [ 27 ] или 10,06 и 29,36 долларов за 100 единиц. [ 28 ] В апреле 2019 года компания Eli Lilly and Company объявила, что выпустит версию, которая будет продаваться по цене 137,35 долларов за флакон. [ 27 ] Генеральный директор сказал, что это был вклад «в решение проблемы высоких личных расходов для американцев, живущих с хроническими заболеваниями», но « Пациенты за доступные лекарства сейчас» заявили, что это всего лишь пиар-ход, поскольку «другие страны платят 20 долларов за флакон инсулина». [ 27 ] В марте 2023 года Lilly объявила о программе ограничения цен на инсулин на уровне 35 долларов в месяц. [ 29 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Использование инсулина лизпро во время беременности» . Наркотики.com . 7 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 19 сентября 2020 года . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ «Хумалог 100 ЕД/мл раствор для инъекций во флаконе. Краткое описание характеристик препарата (ОХЛП)» . (эмс) . 30 января 2020 года. Архивировано из оригинала 23 февраля 2020 года . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Хумалог ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 11 февраля 2020 года. Архивировано из оригинала 24 февраля 2020 года . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Липролог ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 1 августа 2001 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2020 г. . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж «Монография по инсулину Лиспро для профессионалов» . Наркотики.com . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 6 марта 2019 года . Проверено 3 марта 2019 г.
- ^ Британский национальный формуляр: BNF 76 (76-е изд.). Фармацевтическая пресса. 2018. с. 698. ИСБН 9780857113382 .
- ^ «Предупреждения об инсулине лизпро при беременности и грудном вскармливании» . Наркотики.com . Архивировано из оригинала 19 сентября 2020 года . Проверено 3 марта 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с «Хумалог-инсулин лизпро для инъекций, раствор Хумалог Квикпен-инсулин лизпро для инъекций, раствор Хумалог Юниор Квикпен-инсулин лизпро для инъекций, раствор Хумалог Темпо Пен-инсулин лизпро для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 25 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 24 сентября 2019 года . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Одобрение Хумалога» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 14 июня 1996 г. Архивировано (PDF) из оригинала 24 февраля 2020 г. . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б Койвисто В.А. (июнь 1998 г.). «Аналог человеческого инсулина инсулин лизпро». Анналы медицины . 30 (3): 260–6. дои : 10.3109/07853899809005853 . ПМИД 9677011 .
- ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ «Инсулин Лиспро – статистика употребления лекарств» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 12 апреля 2020 года . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ Ноубл С.Л., Джонстон Э., Уолтон Б. (январь 1998 г.). «Инсулин лизпро: быстродействующий аналог инсулина» . Американский семейный врач . 57 (2): 279–86, 289–92. ПМИД 9456992 . Архивировано из оригинала 29 сентября 2007 года . Проверено 5 сентября 2007 г.
- ^ Рэтледж, К., и Кристиансен, Б. (2007). Базовая биотехнология. Кембридж: Издательство Кембриджского университета. «инсулин лизпро, в котором по аналогии с встречающимся в природе гомологом инсулина инсулиноподобным фактором роста-I (IGF-I) порядок аминокислотных остатков B28 и B29 был изменен»;
- ^ «Хумалог: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала 27 ноября 2020 года . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ «Липролог ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 11 февраля 2020 года. Архивировано из оригинала 24 февраля 2020 года . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ «Пакет одобрения лекарств: смесь Хумалог (75/25 и 50/50) NDA № 21-017 и 21-018» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 декабря 1999 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2020 г. . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ «Хумалог Микс50/50-инсулин лизпро инъекционный, суспензия Хумалог Микс50/50 Квикпен-инсулин лизпро инъекционный, суспензия» . ДейлиМед . 19 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ «Хумалог Микс75/25-инсулин лизпро инъекционный, суспензия Хумалог Микс75/25 Квикпен-инсулин лизпро инъекционный, суспензия» . ДейлиМед . 3 февраля 2020 года. Архивировано из оригинала 30 ноября 2020 года . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ «Инсулин лизпро Санофи ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 июня 2019 года. Архивировано из оригинала 24 февраля 2020 года . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ «Пакет одобрения лекарств: Адмелог (инсулин лизпро)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 17 мая 2018 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2020 г. . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ «FDA одобряет Admelog компании Sanofi (инъекция инсулина лизпро)» . Санофи (Пресс-релиз). 11 декабря 2017 года. Архивировано из оригинала 24 февраля 2020 года . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ «FDA одобряет Адмелог, первый препарат инсулина короткого действия для лечения диабета» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 11 декабря 2017 года. Архивировано из оригинала 14 июня 2019 года . Проверено 12 декабря 2017 г.
- ^ «Люмьев: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 30 января 2020 года. Архивировано из оригинала 31 января 2020 года . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ «CHMP рекомендует одобрить новый быстродействующий пищевой инсулин компании Lilly для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом» . Эли Лилли и компания (пресс-релиз). 31 января 2020 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ «Люмьев ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 29 января 2020 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 16 апреля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с Салливан П. (3 апреля 2019 г.). «Фармацевтическая компания анонсирует новую версию инсулина за половину цены» . Холм . Архивировано из оригинала 15 апреля 2019 года . Проверено 15 апреля 2019 г.
- ^ Лангрет Р. (29 июня 2016 г.). «Расшифровка секретной практики ценообразования на лекарства крупных фармацевтических компаний» . Блумберг. Архивировано из оригинала 13 июля 2016 года . Проверено 15 июля 2016 г.
- ^ «Lilly снижает цены на инсулин на 70% и ограничивает наличные расходы пациентов на инсулин до 35 долларов в месяц» . Эли Лилли и компания (пресс-релиз). 1 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 14 апреля 2023 года . Проверено 14 апреля 2023 г.
