Побочная реакция на препарат

Побочная реакция на препарат
Побочная реакция на препарат
	Сыпь из-за реакции на лекарство

Неблагоприятная реакция на лекарственные средства ( НЛР ) – это вредный, непреднамеренный результат, вызванный приемом лекарств . ^{[ 1 ]}^{: 1.1 Побочные реакции на лекарства (ППР)}^{[ 2 ]} Нежелательные реакции могут возникать после однократного или длительного приема препарата или могут быть результатом комбинации двух или более препаратов. Значение этого термина отличается от термина « побочный эффект », поскольку побочные эффекты могут быть как полезными, так и вредными. ^{[ 3 ]} Изучение побочных эффектов является предметом деятельности области, известной как фармаконадзор . ^{[ 3 ]} Нежелательное явление (НЯ) относится к любому неожиданному и неуместному происшествию во время применения препарата, независимо от того, связано ли это событие с приемом препарата. ^{[ 1 ]}^{: 1.2 Нежелательное явление (НЯ)} Нежелательная реакция – это особый тип НЯ, при котором можно выявить причинно-следственную связь. ^{[ 3 ]} Нежелательные реакции – это лишь один из видов вреда, связанного с приемом лекарств. Другой тип вреда, связанного с приемом лекарств, включает отказ от приема назначенных лекарств, известный как несоблюдение режима лечения . ^{[ 4 ]} Несоблюдение режима приема лекарств может привести к смерти и другим негативным последствиям. ^{[ 4 ]} Побочные реакции на лекарства требуют применения лекарства . ^{[ 3 ]}

Классификация

Традиционный

Тип А: усиленные фармакологические эффекты, дозозависимые и предсказуемые. ^{[ 5 ]}

Реакции типа А, составляющие примерно 80% нежелательных реакций на препарат, обычно являются следствием первичного фармакологического эффекта препарата (например, кровотечения при применении антикоагулянта варфарина ) или низкого терапевтического индекса препарата (например, тошноты от дигоксина ), и поэтому они предсказуемы. Они дозозависимы и обычно легкие, хотя могут быть серьезными или даже смертельными (например, внутричерепное кровотечение из-за варфарина). Такие реакции обычно возникают из-за неправильной дозировки, особенно при нарушении выведения препарата. Термин «побочные эффекты» может применяться к незначительным реакциям типа А. ^{[ 6 ]}

Тип B : Реакции типа B не зависят от дозы и не предсказуемы, поэтому их можно назвать идиосинкразическими . ^{[ 5 ]} Эти реакции могут быть вызваны определенными элементами внутри человека или окружающей среды. ^{[ 7 ]}

Типы A и B были предложены в 1970-х годах. ^{[ 8 ]} а другие типы были предложены впоследствии, когда первых двух оказалось недостаточно для классификации АДР. ^{[ 9 ]}

Другими типами побочных реакций на лекарства являются тип C, тип D, тип E и тип F. ^{[ 10 ]} Тип C был отнесен к категории хронических побочных реакций на лекарственные средства, тип D — для отсроченных побочных реакций на лекарственные средства, тип E — для побочных реакций при отмене лекарств и тип F — для неэффективности терапии как побочной реакции на лекарственные средства. Побочные реакции на лекарства также можно классифицировать с использованием зависимости от времени, дозы и чувствительности, которые в совокупности называются классификацией DoTS. ^{[ 10 ]}

Серьезность

США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов определяет серьезное нежелательное явление как состояние, когда исход для пациента является одним из следующих: ^{[ 11 ]}

Смерть
Опасный для жизни
Госпитализация (первичная или длительная)
Инвалидность — значительные, стойкие или постоянные изменения, нарушения, повреждения или нарушения функций/структуры тела пациента, физической активности или качества жизни.
Врожденная аномалия
Требует вмешательства для предотвращения постоянного нарушения или повреждения

Тяжесть – это мера интенсивности рассматриваемого нежелательного явления. ^{[ 12 ]} Термины «серьезный» и «серьезный», применяемые к нежелательным явлениям, технически сильно различаются. ^{[ 12 ]} Их легко спутать, но их нельзя использовать как взаимозаменяемые, что требует осторожности при использовании. ^{[ 12 ]} Серьезность обычно указывает на исход заболевания (например, отрицательные последствия, включая инвалидность, долгосрочные последствия и смерть). ^{[ 12 ]}

В случае побочных реакций на лекарственные средства важно сообщать о серьезности реакции. ^{[ 12 ]}

Расположение

Некоторые глазные антигипертензивные средства вызывают системные эффекты, ^{[ 13 ]} хотя их применяют местно в виде глазных капель , поскольку часть их попадает в системный кровоток.

Механизмы

Аномальная фармакокинетика

Коморбидные болезненные состояния

Различные заболевания, особенно те, которые вызывают почечную или печеночную недостаточность, могут изменять метаболизм лекарственного средства. Доступны ресурсы, в которых сообщается об изменениях в метаболизме лекарств из-за болезненных состояний. ^{[ 14 ]}

Инструмент определения целесообразности лечения коморбидных заболеваний при деменции ^{[ 15 ]} ( MATCH-D Критерии ) предупреждают, что люди с деменцией чаще испытывают побочные эффекты и с меньшей вероятностью смогут достоверно сообщить о симптомах. ^{[ 16 ]}

Генетические факторы

Фармакогеномика включает в себя то, как гены могут предсказывать потенциальные побочные реакции на лекарства. ^{[ 17 ]} Однако фармакогеномика не ограничивается нежелательными явлениями (любого типа), но также изучает, как гены могут влиять на другие реакции на лекарства, такие как низкий эффект/отсутствие эффекта или ожидаемые/нормальные ответы (особенно на основе метаболизма лекарств). ^{[ 17 ]}

Нарушение метаболизма лекарств может быть связано с наследственными факторами окисления фазы I или конъюгации фазы II. ^{[ 18 ]}^{[ 19 ]}

Реакции фазы I

Реакции фазы I включают метаболизм цитохромом P450. ^{[ 20 ]} У пациентов наблюдается аномальный метаболизм цитохрома P450 либо из-за наследования аномальных аллелей , либо из-за лекарственного взаимодействия. Доступны таблицы для проверки лекарственного взаимодействия из-за взаимодействия P450. ^{[ 21 ]}^{[ 22 ]}

Наследование аномальной бутирилхолинэстеразы ( псевдохолинэстеразы ) может влиять на метаболизм таких препаратов, как сукцинилхолин . ^{[ 23 ]}

Реакции фазы II

Наследование аномальной N -ацетилтрансферазы , которая конъюгирует некоторые лекарства для облегчения выведения, может влиять на метаболизм таких лекарств, как изониазид , гидралазин и прокаинамид . ^{[ 22 ]}^{[ 23 ]}

Наследование аномальной тиопурин- S -метилтрансферазы может влиять на метаболизм тиопуриновых препаратов меркаптопурина и азатиоприна . ^{[ 22 ]}

Связывание с белками

Взаимодействия с белками обычно являются временными и умеренными до тех пор, пока не будет достигнуто новое устойчивое состояние. ^{[ 24 ]}^{[ 25 ]} В основном это препараты, не подвергающиеся метаболизму при первом прохождении через печень. Основными белками плазмы, связывающими лекарственные средства, являются: ^{[ 26 ]}

альбумин
α1-кислотный гликопротеин
липопротеины

Некоторые лекарственные взаимодействия с варфарином обусловлены изменениями связывания с белками. ^{[ 26 ]}

Взаимодействие с лекарственными средствами

Риск лекарственного взаимодействия увеличивается при полипрагмазии , особенно у пожилых людей. ^{[ 27 ]}

Аддитивные эффекты лекарств

Два или более препарата, которые участвуют в одном и том же механизме в организме, могут оказывать аддитивное токсическое или неблагоприятное воздействие. Одним из примеров этого является одновременное применение нескольких лекарств, удлиняющих интервал QT , таких как антиаритмические средства, такие как соталол , и некоторые макролидные антибиотики , такие как системный азитромицин . ^{[ 28 ]} Другим примером аддитивного эффекта побочных реакций на лекарства является токсичность серотонина ( серотониновый синдром ). ^{[ 29 ]} лекарства, вызывающие повышение уровня серотонина Если сочетать , они могут вызвать серотониновую токсичность (хотя в определенных случаях и у отдельных лиц терапевтические дозы одного агента, повышающего уровень серотонина , могут вызывать серотониновую токсичность ). ^{[ 29 ]} Некоторые из лекарств, которые могут способствовать токсичности серотонина, включают ингибиторы МАО , СИОЗС и трициклические антидепрессанты . ^{[ 29 ]}

Измененный метаболизм

Некоторые лекарства могут либо ингибировать , либо индуцировать ключевые метаболизирующие лекарства ферменты, , или транспортеры лекарств , что в сочетании с другими лекарствами, использующими те же белки, может привести к токсическим или субтерапевтическим побочным эффектам. Одним из примеров этого является пациент, принимающий ингибитор цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), такой как антибиотик кларитромицин , а также другое лекарство, метаболизируемое CYP3A4, такое как антикоагулянт апиксабан , что приводит к повышению концентрации апиксабана в крови и увеличению риска серьезных кровотечений. . ^{[ 30 ]} Кроме того, кларитромицин является ингибитором оттокового насоса гликопротеина проницаемости (P-gp), который при применении с апиксабаном (субстратом P-gp) приводит к усилению абсорбции апиксабана, что приводит к тем же побочным эффектам, что и при ингибировании CYP3A4. ^{[ 30 ]}

Оценка причинно-следственной связи

Оценка причинно-следственной связи используется для определения вероятности того, что препарат вызвал подозрение на нежелательную реакцию. ^{[ 3 ]} Существует ряд различных методов, используемых для оценки причинно-следственной связи, включая алгоритм Наранхо , алгоритм Венуле и критерии оценки причинно-следственной связи ВОЗ. У каждого из них есть свои плюсы и минусы, связанные с их использованием, и большинство из них требуют определенного уровня экспертной оценки для применения. ^{[ 31 ]} ADR не следует помечать как «определенный», если только ADR не уменьшится с помощью протокола «запрос-дезапрос-повторный вызов» (остановка и запуск рассматриваемого агента). ^{[ 3 ]} Хронология возникновения подозреваемой нежелательной реакции важна, поскольку ее причиной может быть другое вещество или фактор; сопутствующие лекарства и сопутствующие психиатрические заболевания могут быть факторами развития нежелательной реакции. ^{[ 3 ]}

Установление причинно-следственной связи с конкретным агентом часто оказывается затруднительным, если только событие не обнаружено в ходе клинического исследования или не используются большие базы данных. Оба метода имеют трудности и могут быть чреваты ошибками. Даже в клинических исследованиях некоторые нежелательные реакции могут быть пропущены, поскольку требуется большое количество испытуемых, чтобы обнаружить конкретную нежелательную реакцию на лекарство, особенно в случае редких нежелательных реакций. Психиатрические нежелательные реакции часто упускаются из виду, поскольку они сгруппированы в анкетах, используемых для оценки населения. ^{[ 32 ]}^{[ 33 ]}

Мониторинговые органы

Во многих странах есть официальные органы, которые контролируют безопасность и реакцию лекарств. На международном уровне ВОЗ управляет Центром мониторинга Уппсалы . ^{[ 34 ]} Европейский Союз управляет Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). ^{[ 35 ]} В США ) . за мониторинг постмаркетинговых исследований отвечает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA ^{[ 36 ]} У FDA есть система отчетности, называемая « Система отчетности о нежелательных явлениях FDA» , с помощью которой люди могут сообщать о нежелательных явлениях, связанных с приемом лекарств. ^{[ 36 ]} Медицинские работники, потребители и фармацевтическая промышленность — все могут отправлять информацию в эту систему. ^{[ 36 ]} За продуктами медицинского назначения, продаваемыми в Канаде филиал Министерства здравоохранения Канады под названием «Программа бдительности Канады». , отвечает ^{[ 37 ]} В этой программе могут участвовать как медицинские работники, так и потребители. ^{[ 37 ]} В Австралии Управление терапевтических товаров (TGA) проводит постмаркетинговый мониторинг терапевтических продуктов. ^{[ 38 ]} В Великобритании система мониторинга под названием «Схема желтой карточки» . в 1964 году была создана ^{[ 39 ]} Схема желтых карточек была создана для надзора за лекарствами и другими товарами медицинского назначения. ^{[ 40 ]}

Эпидемиология

Исследование Агентства медицинских исследований и качества (AHRQ) показало, что в 2011 году седативные и снотворные средства были основным источником побочных эффектов от приема лекарств, наблюдаемых в условиях больницы . Примерно 2,8% всех побочных эффектов, возникших при поступлении, и 4,4% побочных эффектов, возникших во время пребывания в больнице, были вызваны приемом седативных или снотворных препаратов. ^{[ 41 ]} Второе исследование, проведенное AHRQ, показало, что в 2011 году наиболее распространенными конкретно выявленными причинами побочных эффектов от приема лекарств, возникших во время пребывания в больнице в США, были стероиды , антибиотики , опиаты/наркотики и антикоагулянты . Пациенты, проходившие лечение в городских клинических больницах, имели более высокий уровень побочных эффектов, связанных с приемом антибиотиков и опиатов/наркотиков, по сравнению с пациентами, проходившими лечение в городских неучебных больницах. У тех, кто лечился в частных некоммерческих больницах, наблюдался более высокий уровень большинства причин ADE по сравнению с пациентами, проходившими лечение в государственных или частных коммерческих больницах. ^{[ 42 ]}

Вред, связанный с приемом лекарств (MRH), часто встречается после выписки из больницы у пожилых людей, но методологические несоответствия между исследованиями и недостаток данных о факторах риска ограничивают четкое понимание эпидемиологии. Частота встречаемости варьировалась от 0,4% до 51,2% участников, а от 35% до 59% вреда можно было предотвратить. Частота вреда, связанного с приемом лекарств, в течение 30 дней после выписки колебалась от 167 до 500 событий на 1000 выписанных (17–51% лиц). ^{[ 43 ]}

В США в 2011 году у женщин наблюдался более высокий уровень побочных эффектов, связанных с опиатами и наркотиками , чем у мужчин, в то время как у пациентов мужского пола наблюдался более высокий уровень побочных эффектов, связанных с антикоагулянтами . Почти 8 из 1000 взрослых в возрасте 65 лет и старше испытали во время госпитализации один из четырех наиболее распространенных побочных эффектов (стероиды, антибиотики, опиаты/наркотики и антикоагулянты). ^{[ 42 ]} Исследование показало, что у 48% пациентов наблюдались побочные реакции хотя бы на один препарат, и участие фармацевта помогает выявить побочные реакции на лекарства. ^{[ 44 ]}

В 2012 году McKinsey & Company пришла к выводу, что стоимость 50–100 миллионов предотвратимых побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, составит от 18 до 115 миллиардов долларов США. ^{[ 45 ]}

В статье, опубликованной в Американской медицинской ассоциации (JAMA) в 2016 году, сообщалось о статистике побочных эффектов от приема лекарств в отделениях неотложной помощи США Журнале в 2013-2014 годах. ^{[ 46 ]} Согласно этой статье, оценочная распространенность побочных эффектов от приема лекарств, которые были представлены в отделение неотложной помощи (ED), составила 4 события на каждые 1000 человек. ^{[ 46 ]} В этой статье сообщается, что 57,1% этих побочных эффектов от приема лекарств, поступивших в отделение неотложной помощи, были у женщин. ^{[ 46 ]} Кроме того, из всех побочных эффектов от приема лекарств, представленных в отделение неотложной помощи и задокументированных в этой статье, 17,6% были связаны с антикоагулянтами , 16,1% - с антибиотиками и 13,3% - с диабетическими препаратами. ^{[ 46 ]}

См. также

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б «1. Глоссарий» . Руководство по надлежащей клинической практике . Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человеческого применения . 10 июня 1996 года . Проверено 16 апреля 2022 г.
^ «Неблагоприятная реакция на лекарство (код C142385)» . Службы корпоративного словаря . Национальный институт рака . 28 мая 2019 года . Проверено 27 октября 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г Небекер-младший, Барах П., Самор М.Х. (май 2004 г.). «Уточнение нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств: руководство для клиницистов по терминологии, документации и отчетности» . Улучшение ухода за пациентами. Анналы внутренней медицины . 140 (10): 795–801. дои : 10.7326/0003-4819-140-10-200405180-00009 . ПМИД 15148066 . S2CID 32296353 .
^ Jump up to: ^а ^б «Почему вам нужно принимать лекарства в соответствии с предписаниями или инструкциями» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 16 февраля 2016 года . Проверено 27 октября 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б Коулман Дж. Дж., Понтефракт СК (октябрь 2016 г.). «Побочные реакции на лекарства» . Клиническая медицина . 16 (5): 481–485. doi : 10.7861/clinmedicine.16-5-481 . ПМК 6297296 . ПМИД 27697815 .
^ Риттер Дж. М. (2008). Учебник клинической фармакологии и терапии . Великобритания: CRC Press. п. 62. ИСБН 978-0-340-90046-8 .
^ Яселла СиДжей, Джонсон Х.Дж., Данн Массачусетс (февраль 2017 г.). «Неблагоприятные реакции на лекарства: тип A (внутренний) или тип B (идиосинкразический)». Клиники заболеваний печени . 21 (1): 73–87. дои : 10.1016/j.cld.2016.08.005 . ПМИД 27842776 .
^ Роулинз, доктор медицинских наук, Томпсон Дж.В. (1977). «Патогенез побочных реакций на лекарства». В Дэвисе Д.М. (ред.). Учебник по побочным реакциям на лекарства . Оксфорд: Издательство Оксфордского университета. п. 10.
^ Аронсон Дж.К. (2002). «Медикаментозная терапия». В Хаслетт С., Чилверс Э.Р., Бун Н.А., Колледж Н.Р., Хантер Дж.А. (ред.). Принципы и медицинская практика Дэвидсона (19-е изд.). Эдинбург: Elsevier Science. стр. 147–163.
^ Jump up to: ^а ^б Аронсон Дж.К., Фернер Р.Э. (ноябрь 2003 г.). «Присоединение к DoTS: новый подход к классификации побочных реакций на лекарства» . БМЖ . 327 (7425): 1222–1225. дои : 10.1136/bmj.327.7425.1222 . ПМК 274067 . ПМИД 14630763 .
^ «Что такое серьезное нежелательное явление?» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 1 февраля 2016 года . Проверено 17 апреля 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «ICH E2A Управление данными о клинической безопасности: определения и стандарты ускоренной отчетности — Научное руководство» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 1 июня 1995 года . Проверено 30 апреля 2023 г.
^ Позвонил HP (2003). Фармакология . Эдинбург: Черчилль Ливингстон. ISBN 978-0-443-07145-4 . Страница 146
^ «Клиническое употребление наркотиков» . Архивировано из оригинала 1 ноября 2007 года . Проверено 18 сентября 2007 г.
^ «Инструмент соответствия лекарственного средства MATCH-D при коморбидных состояниях во время деменции» . www.match-d.com.au . Проверено 1 июня 2019 г.
^ Пейдж А.Т., Поттер К., Клиффорд Р., Маклахлан А.Дж., Этертон-Бир С. (октябрь 2016 г.). «Инструмент подбора лекарств при сопутствующих заболеваниях при деменции: консенсусные рекомендации междисциплинарной группы экспертов» . Журнал внутренней медицины . 46 (10): 1189–1197. дои : 10.1111/imj.13215 . ПМК 5129475 . ПМИД 27527376 .
^ Jump up to: ^а ^б Роден Д.М., Ван Дрист С.Л., Брантон Л.Л., Ноллманн, Британская Колумбия (2023). «Фармакогенетика и фармакогеномика». Фармакологическая основа терапии Гудмана и Гилмана (14-е изд.). Нью-Йорк: МакГроу Хилл. ISBN 978-1-264-25807-9 . OCLC 1323328254 .
^ Филлипс К.А., Винстра Д.Л., Орен Э., Ли Дж.К., Сэди В. (ноябрь 2001 г.). «Потенциальная роль фармакогеномики в снижении побочных реакций на лекарства: систематический обзор». ДЖАМА . 286 (18): 2270–9. дои : 10.1001/jama.286.18.2270 . ПМИД 11710893 .
^ Гольдштейн Д.Б. (февраль 2003 г.). «Фармакогенетика в лаборатории и клинике». Медицинский журнал Новой Англии . 348 (6): 553–6. дои : 10.1056/NEJMe020173 . ПМИД 12571264 .
^ Хаккола Дж., Хукканен Дж., Турпейнен М., Пелконен О. (ноябрь 2020 г.). «Ингибирование и индукция ферментов CYP у человека: обновленная информация» . Архив токсикологии . 94 (11): 3671–3722. Бибкод : 2020ArTox..94.3671H . дои : 10.1007/s00204-020-02936-7 . ПМЦ 7603454 . ПМИД 33111191 .
^ Флокхарт Д.А., Такер Д., Макдональд С., Деста З. (2021). «Таблица лекарственного взаимодействия цитохрома P450 Флокхарта» . Отдел клинической фармакологии . Медицинский факультет Университета Индианы. Архивировано из оригинала 27 марта 2023 года . Проверено 1 мая 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с Вайншильбоум Р. (февраль 2003 г.). «Наследование и реакция на лекарства» . Медицинский журнал Новой Англии . 348 (6): 529–537. дои : 10.1056/NEJMra020021 . ПМИД 12571261 .
^ Jump up to: ^а ^б Эванс В.Е., МакЛеод Х.Л. (февраль 2003 г.). «Фармакогеномика - расположение лекарств, мишени лекарств и побочные эффекты». Медицинский журнал Новой Англии . 348 (6): 538–49. дои : 10.1056/NEJMra020526 . ПМИД 12571262 .
^ ДеВейн CL (2002). «Клиническое значение связывания лекарств, связывания с белками и взаимодействия лекарств с замещением связывания». Бюллетень психофармакологии . 36 (3): 5–21. ПМИД 12473961 .
^ Бенет Л.З., Хонер Б.А. (март 2002 г.). «Изменения в связывании белков плазмы имеют мало клинического значения». Клиническая фармакология и терапия . 71 (3): 115–21. дои : 10.1067/mcp.2002.121829 . ПМИД 11907485 . S2CID 6948454 . Полнотекстовая сводная таблица ОВИД на сайте ОВИД
^ Jump up to: ^а ^б Сэндс CD, Чан Э.С., Велти Т.Э. (октябрь 2002 г.). «Возвращаясь к значению взаимодействий смещения связывания белка варфарина» . Анналы фармакотерапии . 36 (10): 1642–4. дои : 10.1345/aph.1A208 . ПМИД 12369572 . S2CID 20855578 . Архивировано из оригинала 7 сентября 2008 года . Проверено 18 сентября 2007 г.
^ Ким Дж., Пэриш А.Л. (сентябрь 2017 г.). «Полипрагмазия и прием лекарств у пожилых людей». Клиники медсестер Северной Америки . 52 (3): 457–468. дои : 10.1016/j.cnur.2017.04.007 . ПМИД 28779826 .
^ «Вызванное лекарствами удлинение интервала QT и трепетание-мерцание-пуант» . Лексикомп . 29 апреля 2023 г. Проверено 2 мая 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с Карри СК, О'Коннор АД, Грэм К.А., Канг А.М. (2019). «Глава 13: Нейротрансмиттеры и нейромодуляторы». Нельсон Л.С., Хоуленд М.А., Левин Н.А., Смит С.В., Голдфранк Л.Р., Хоффман Р.С. (ред.). Токсикологические чрезвычайные ситуации Голдфранка (11-е изд.). МакГроу Хилл. ISBN 978-1-259-85961-8 .
^ Jump up to: ^а ^б Мар П.Л., Гопинатаннаир Р., Генглер Б.Е., Чунг М.К., Перес А., Дьюкс Дж. и др. (июнь 2022 г.). «Взаимодействие лекарств, влияющее на применение пероральных антикоагулянтов» . Кровообращение: аритмия и электрофизиология . 15 (6): e007956. дои : 10.1161/CIRCEP.121.007956 . ПМЦ 9308105 . ПМИД 35622425 .
^ Дэвис Э.К., Роу П.Х., Джеймс С., Никлесс Дж., Гангули А., Данджума М. и др. (2011). «Исследование разногласий в оценке причинно-следственной связи побочных реакций на лекарства» . Фарм Мед . 25 (1): 17–24. дои : 10.1007/bf03256843 . S2CID 37301370 . Архивировано из оригинала 1 июля 2012 года . Проверено 2 июня 2011 г.
^ Холви С., Коннолли А., Тейлор Д. (август 2010 г.). «Психиатрические побочные эффекты непсихиатрических препаратов». Британский журнал больничной медицины . 71 (8): 432–6. дои : 10.12968/hmed.2010.71.8.77664 . ПМИД 20852483 .
^ Оцубо Т. (2003). «[Психиатрические осложнения лекарственных средств]». Рёикибецу Сёкогун Сиризу (40): 369–73. ПМИД 14626141 .
^ Центр мониторинга Уппсалы. «Программа ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств» . who-umc.org . Проверено 17 апреля 2023 г.
^ «Фармаконадзор: пострегистрационный» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 года . Проверено 17 апреля 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Вопросы и ответы о системе сообщения о нежелательных явлениях FDA (FAERS)» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 4 июня 2018 года . Проверено 16 апреля 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Канадская программа бдительности» . Правительство Канады . 24 января 2008 года . Проверено 16 апреля 2023 г.
^ «Как мы регулируем лекарства» . Управление терапевтических товаров Департамента здравоохранения и ухода за престарелыми правительства Австралии . 20 июня 2019 г. Проверено 2 мая 2023 г.
^ «Схема желтой карточки смотрит в будущее на форуме, посвященном 50-летию» . GOV.UK. Проверено 30 апреля 2023 г.
^ «Информация | Сделать лекарства и медицинские изделия безопаснее» . Yellowcard.mhra.gov.uk . Проверено 30 апреля 2023 г.
^ Вайс А.Дж., Эликсхаузер А., Бэ Дж., Энчиноза В. (2006). «Происхождение побочных эффектов от приема лекарств в больницах США, 2011 г.». Статистические сводки проекта затрат и использования здравоохранения (HCUP) . Роквилл (Мэриленд): Агентство исследований и качества здравоохранения (США). ПМИД 24228291 .
^ Jump up to: ^а ^б Вайс А.Дж., Эликсхаузер А. (2006). «Характеристики нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, возникших во время пребывания в больнице, 2011 г.». Статистические сводки проекта затрат и использования здравоохранения (HCUP) . Роквилл (Мэриленд): Агентство исследований и качества здравоохранения (США). ПМИД 24354026 .
^ Парех Н., Али К., Пейдж А, Ропер Т., Раджкумар С. (сентябрь 2018 г.). «Частота вреда, связанного с приемом лекарств, у пожилых людей после выписки из больницы: систематический обзор» (PDF) . Журнал Американского гериатрического общества . 66 (9): 1812–1822. дои : 10.1111/jgs.15419 . ПМИД 29972591 . S2CID 49678401 .
^ Юнг Э.Ю. (октябрь 2015 г.). «Побочные реакции на лекарства: потенциальная роль фармацевтов» . Британский журнал общей практики . 65 (639): 511.1–511. дои : 10.3399/bjgp15X686821 . ПМЦ 4582849 . ПМИД 26412813 .
^ Эбель Т., Джордж К., Ларсен Э., Нил Э., Шах К., Ши Д. (октябрь 2012 г.). «Сила в единстве: обещание мировых стандартов в здравоохранении» (PDF) . gs1.org . МакКинси и компания. Архивировано (PDF) из оригинала 19 июня 2022 года . Проверено 28 октября 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д Шехаб Н., Лавгроув MC, Геллер А.И., Роуз КО, Вейдл Н.Дж., Будниц Д.С. (ноябрь 2016 г.). «Посещения отделений неотложной помощи США в связи с амбулаторными побочными эффектами от приема лекарств, 2013–2014 гг.» . ДЖАМА . 316 (20): 2115–2125. дои : 10.1001/jama.2016.16201 . ПМК 6490178 . ПМИД 27893129 .

Дальнейшее чтение

Частота нежелательных лекарственных реакций у пациентов с вирусом иммунодефицита человека, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию PMC 3312730

Внешние ссылки

[MEDIA482-1] Jump up to: ^а ^б «1. Глоссарий» . Руководство по надлежащей клинической практике . Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человеческого применения . 10 июня 1996 года . Проверено 16 апреля 2022 г.

[2] «Неблагоприятная реакция на лекарство (код C142385)» . Службы корпоративного словаря . Национальный институт рака . 28 мая 2019 года . Проверено 27 октября 2023 г.

[pmid15148066-3] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г Небекер-младший, Барах П., Самор М.Х. (май 2004 г.). «Уточнение нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств: руководство для клиницистов по терминологии, документации и отчетности» . Улучшение ухода за пациентами. Анналы внутренней медицины . 140 (10): 795–801. дои : 10.7326/0003-4819-140-10-200405180-00009 . ПМИД 15148066 . S2CID 32296353 .

[U.S._Food_&_Drug_Administration_2016-4] Jump up to: ^а ^б «Почему вам нужно принимать лекарства в соответствии с предписаниями или инструкциями» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 16 февраля 2016 года . Проверено 27 октября 2023 г.

[Coleman_2016-5] Jump up to: ^а ^б Коулман Дж. Дж., Понтефракт СК (октябрь 2016 г.). «Побочные реакции на лекарства» . Клиническая медицина . 16 (5): 481–485. doi : 10.7861/clinmedicine.16-5-481 . ПМК 6297296 . ПМИД 27697815 .

[6] Риттер Дж. М. (2008). Учебник клинической фармакологии и терапии . Великобритания: CRC Press. п. 62. ИСБН 978-0-340-90046-8 .

[7] Яселла СиДжей, Джонсон Х.Дж., Данн Массачусетс (февраль 2017 г.). «Неблагоприятные реакции на лекарства: тип A (внутренний) или тип B (идиосинкразический)». Клиники заболеваний печени . 21 (1): 73–87. дои : 10.1016/j.cld.2016.08.005 . ПМИД 27842776 .

[8] Роулинз, доктор медицинских наук, Томпсон Дж.В. (1977). «Патогенез побочных реакций на лекарства». В Дэвисе Д.М. (ред.). Учебник по побочным реакциям на лекарства . Оксфорд: Издательство Оксфордского университета. п. 10.

[9] Аронсон Дж.К. (2002). «Медикаментозная терапия». В Хаслетт С., Чилверс Э.Р., Бун Н.А., Колледж Н.Р., Хантер Дж.А. (ред.). Принципы и медицинская практика Дэвидсона (19-е изд.). Эдинбург: Elsevier Science. стр. 147–163.

[Aronson_2003-10] Jump up to: ^а ^б Аронсон Дж.К., Фернер Р.Э. (ноябрь 2003 г.). «Присоединение к DoTS: новый подход к классификации побочных реакций на лекарства» . БМЖ . 327 (7425): 1222–1225. дои : 10.1136/bmj.327.7425.1222 . ПМК 274067 . ПМИД 14630763 .

[11] «Что такое серьезное нежелательное явление?» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 1 февраля 2016 года . Проверено 17 апреля 2023 г.

[EMA_1995-12] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «ICH E2A Управление данными о клинической безопасности: определения и стандарты ускоренной отчетности — Научное руководство» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 1 июня 1995 года . Проверено 30 апреля 2023 г.

[Rang146-13] Позвонил HP (2003). Фармакология . Эдинбург: Черчилль Ливингстон. ISBN 978-0-443-07145-4 . Страница 146

[14] «Клиническое употребление наркотиков» . Архивировано из оригинала 1 ноября 2007 года . Проверено 18 сентября 2007 г.

[15] «Инструмент соответствия лекарственного средства MATCH-D при коморбидных состояниях во время деменции» . www.match-d.com.au . Проверено 1 июня 2019 г.

[16] Пейдж А.Т., Поттер К., Клиффорд Р., Маклахлан А.Дж., Этертон-Бир С. (октябрь 2016 г.). «Инструмент подбора лекарств при сопутствующих заболеваниях при деменции: консенсусные рекомендации междисциплинарной группы экспертов» . Журнал внутренней медицины . 46 (10): 1189–1197. дои : 10.1111/imj.13215 . ПМК 5129475 . ПМИД 27527376 .

[Roden_2023-17] Jump up to: ^а ^б Роден Д.М., Ван Дрист С.Л., Брантон Л.Л., Ноллманн, Британская Колумбия (2023). «Фармакогенетика и фармакогеномика». Фармакологическая основа терапии Гудмана и Гилмана (14-е изд.). Нью-Йорк: МакГроу Хилл. ISBN 978-1-264-25807-9 . OCLC 1323328254 .

[pmid11710893-18] Филлипс К.А., Винстра Д.Л., Орен Э., Ли Дж.К., Сэди В. (ноябрь 2001 г.). «Потенциальная роль фармакогеномики в снижении побочных реакций на лекарства: систематический обзор». ДЖАМА . 286 (18): 2270–9. дои : 10.1001/jama.286.18.2270 . ПМИД 11710893 .

[pmid12571264-19] Гольдштейн Д.Б. (февраль 2003 г.). «Фармакогенетика в лаборатории и клинике». Медицинский журнал Новой Англии . 348 (6): 553–6. дои : 10.1056/NEJMe020173 . ПМИД 12571264 .

[20] Хаккола Дж., Хукканен Дж., Турпейнен М., Пелконен О. (ноябрь 2020 г.). «Ингибирование и индукция ферментов CYP у человека: обновленная информация» . Архив токсикологии . 94 (11): 3671–3722. Бибкод : 2020ArTox..94.3671H . дои : 10.1007/s00204-020-02936-7 . ПМЦ 7603454 . ПМИД 33111191 .

[Drug-Interactions.com-21] Флокхарт Д.А., Такер Д., Макдональд С., Деста З. (2021). «Таблица лекарственного взаимодействия цитохрома P450 Флокхарта» . Отдел клинической фармакологии . Медицинский факультет Университета Индианы. Архивировано из оригинала 27 марта 2023 года . Проверено 1 мая 2023 г.

[pmid12571261-22] Jump up to: ^а ^б ^с Вайншильбоум Р. (февраль 2003 г.). «Наследование и реакция на лекарства» . Медицинский журнал Новой Англии . 348 (6): 529–537. дои : 10.1056/NEJMra020021 . ПМИД 12571261 .

[pmid12571262-23] Jump up to: ^а ^б Эванс В.Е., МакЛеод Х.Л. (февраль 2003 г.). «Фармакогеномика - расположение лекарств, мишени лекарств и побочные эффекты». Медицинский журнал Новой Англии . 348 (6): 538–49. дои : 10.1056/NEJMra020526 . ПМИД 12571262 .

[pmid12473961-24] ДеВейн CL (2002). «Клиническое значение связывания лекарств, связывания с белками и взаимодействия лекарств с замещением связывания». Бюллетень психофармакологии . 36 (3): 5–21. ПМИД 12473961 .

[pmid11907485-25] Бенет Л.З., Хонер Б.А. (март 2002 г.). «Изменения в связывании белков плазмы имеют мало клинического значения». Клиническая фармакология и терапия . 71 (3): 115–21. дои : 10.1067/mcp.2002.121829 . ПМИД 11907485 . S2CID 6948454 . Полнотекстовая сводная таблица ОВИД на сайте ОВИД

[pmid12369572-26] Jump up to: ^а ^б Сэндс CD, Чан Э.С., Велти Т.Э. (октябрь 2002 г.). «Возвращаясь к значению взаимодействий смещения связывания белка варфарина» . Анналы фармакотерапии . 36 (10): 1642–4. дои : 10.1345/aph.1A208 . ПМИД 12369572 . S2CID 20855578 . Архивировано из оригинала 7 сентября 2008 года . Проверено 18 сентября 2007 г.

[27] Ким Дж., Пэриш А.Л. (сентябрь 2017 г.). «Полипрагмазия и прием лекарств у пожилых людей». Клиники медсестер Северной Америки . 52 (3): 457–468. дои : 10.1016/j.cnur.2017.04.007 . ПМИД 28779826 .

[28] «Вызванное лекарствами удлинение интервала QT и трепетание-мерцание-пуант» . Лексикомп . 29 апреля 2023 г. Проверено 2 мая 2023 г.

[Curry_2019-29] Jump up to: ^а ^б ^с Карри СК, О'Коннор АД, Грэм К.А., Канг А.М. (2019). «Глава 13: Нейротрансмиттеры и нейромодуляторы». Нельсон Л.С., Хоуленд М.А., Левин Н.А., Смит С.В., Голдфранк Л.Р., Хоффман Р.С. (ред.). Токсикологические чрезвычайные ситуации Голдфранка (11-е изд.). МакГроу Хилл. ISBN 978-1-259-85961-8 .

[Mar_2022-30] Jump up to: ^а ^б Мар П.Л., Гопинатаннаир Р., Генглер Б.Е., Чунг М.К., Перес А., Дьюкс Дж. и др. (июнь 2022 г.). «Взаимодействие лекарств, влияющее на применение пероральных антикоагулянтов» . Кровообращение: аритмия и электрофизиология . 15 (6): e007956. дои : 10.1161/CIRCEP.121.007956 . ПМЦ 9308105 . ПМИД 35622425 .

[31] Дэвис Э.К., Роу П.Х., Джеймс С., Никлесс Дж., Гангули А., Данджума М. и др. (2011). «Исследование разногласий в оценке причинно-следственной связи побочных реакций на лекарства» . Фарм Мед . 25 (1): 17–24. дои : 10.1007/bf03256843 . S2CID 37301370 . Архивировано из оригинала 1 июля 2012 года . Проверено 2 июня 2011 г.

[pmid20852483-32] Холви С., Коннолли А., Тейлор Д. (август 2010 г.). «Психиатрические побочные эффекты непсихиатрических препаратов». Британский журнал больничной медицины . 71 (8): 432–6. дои : 10.12968/hmed.2010.71.8.77664 . ПМИД 20852483 .

[pmid14626141-33] Оцубо Т. (2003). «[Психиатрические осложнения лекарственных средств]». Рёикибецу Сёкогун Сиризу (40): 369–73. ПМИД 14626141 .

[34] Центр мониторинга Уппсалы. «Программа ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств» . who-umc.org . Проверено 17 апреля 2023 г.

[35] «Фармаконадзор: пострегистрационный» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 года . Проверено 17 апреля 2023 г.

[U.S._Food_&_Drug_Administration_2018-36] Jump up to: ^а ^б ^с «Вопросы и ответы о системе сообщения о нежелательных явлениях FDA (FAERS)» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 4 июня 2018 года . Проверено 16 апреля 2023 г.

[Government_of_Canada_2008-37] Jump up to: ^а ^б «Канадская программа бдительности» . Правительство Канады . 24 января 2008 года . Проверено 16 апреля 2023 г.

[38] «Как мы регулируем лекарства» . Управление терапевтических товаров Департамента здравоохранения и ухода за престарелыми правительства Австралии . 20 июня 2019 г. Проверено 2 мая 2023 г.

[39] «Схема желтой карточки смотрит в будущее на форуме, посвященном 50-летию» . GOV.UK. Проверено 30 апреля 2023 г.

[40] «Информация | Сделать лекарства и медицинские изделия безопаснее» . Yellowcard.mhra.gov.uk . Проверено 30 апреля 2023 г.

[41] Вайс А.Дж., Эликсхаузер А., Бэ Дж., Энчиноза В. (2006). «Происхождение побочных эффектов от приема лекарств в больницах США, 2011 г.». Статистические сводки проекта затрат и использования здравоохранения (HCUP) . Роквилл (Мэриленд): Агентство исследований и качества здравоохранения (США). ПМИД 24228291 .

[hcup-us.ahrq.gov-42] Jump up to: ^а ^б Вайс А.Дж., Эликсхаузер А. (2006). «Характеристики нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, возникших во время пребывания в больнице, 2011 г.». Статистические сводки проекта затрат и использования здравоохранения (HCUP) . Роквилл (Мэриленд): Агентство исследований и качества здравоохранения (США). ПМИД 24354026 .

[43] Парех Н., Али К., Пейдж А, Ропер Т., Раджкумар С. (сентябрь 2018 г.). «Частота вреда, связанного с приемом лекарств, у пожилых людей после выписки из больницы: систематический обзор» (PDF) . Журнал Американского гериатрического общества . 66 (9): 1812–1822. дои : 10.1111/jgs.15419 . ПМИД 29972591 . S2CID 49678401 .

[Yeung_E-44] Юнг Э.Ю. (октябрь 2015 г.). «Побочные реакции на лекарства: потенциальная роль фармацевтов» . Британский журнал общей практики . 65 (639): 511.1–511. дои : 10.3399/bjgp15X686821 . ПМЦ 4582849 . ПМИД 26412813 .

[Ebel_2012-45] Эбель Т., Джордж К., Ларсен Э., Нил Э., Шах К., Ши Д. (октябрь 2012 г.). «Сила в единстве: обещание мировых стандартов в здравоохранении» (PDF) . gs1.org . МакКинси и компания. Архивировано (PDF) из оригинала 19 июня 2022 года . Проверено 28 октября 2022 г.

[Shehab_2016-46] Jump up to: ^а ^б ^с ^д Шехаб Н., Лавгроув MC, Геллер А.И., Роуз КО, Вейдл Н.Дж., Будниц Д.С. (ноябрь 2016 г.). «Посещения отделений неотложной помощи США в связи с амбулаторными побочными эффектами от приема лекарств, 2013–2014 гг.» . ДЖАМА . 316 (20): 2115–2125. дои : 10.1001/jama.2016.16201 . ПМК 6490178 . ПМИД 27893129 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 38 ]

[ 39 ]

[ 40 ]

[ 41 ]

[ 42 ]

[ 43 ]

[ 44 ]

[ 45 ]

[ 46 ]

v т и Медицинский вред
Concepts	Iatrogenesis Medical malpractice Medical error Patient safety Unnecessary health care Adverse effect Patient abuse Never event
Economic and financial concerns	Medical debt Balance billing Financial toxicity Prescription drug prices in the United States
Political abuse	Drapetomania Sluggish schizophrenia Compulsory sterilization Physician gag law The Protest Psychosis Political abuse of psychiatry Political abuse of psychiatry in the United States Political abuse of psychiatry in Russia
Related concerns	Adverse drug reaction Hospital-acquired pneumonia Hospital-acquired infection Iatrogenic anemia Hand washing
Records and histories	Drug pollution (List)